Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A virtuális valóság és a zeneterápia hatása a fiziológiai paraméterekre és a szorongásra

2024. október 14. frissítette: Hamiyet KIZIL, University of Beykent

A virtuális valóság és a zeneterápia hatása a fiziológiai paraméterekre és a szorongásra az intenzív terápiás betegeknél alkalmazott ápolási beavatkozásokban: Randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálat

Háttér és cél: Az invazív eljárások, mint például az intravénás, intramuszkuláris és szubkután Az injekciós gyakorlatok az intenzív osztályokon leggyakrabban végzett ápolási beavatkozások közé tartoznak. Bár az ápolási beavatkozások pozitívan befolyásolják a beteg klinikai eredményeit, szorongást és fájdalmat okozhatnak. Az elmúlt években a zeneterápiát és a virtuális valóságot, amelyek nem gyógyszeres módszerek, széles körben alkalmazták a fájdalom és a szorongás csökkentésére. Ezen információk alapján ezt a vizsgálatot randomizált, kontrollált kísérletként végezték, hogy értékeljék a virtuális valóság és a zeneterápia hatását a fiziológiai paraméterekre és a szorongásra az intenzív terápiás betegeknél alkalmazott ápolási beavatkozások során.

Módszerek: A kutatást 90 beteg bevonásával végeztük az intenzív osztályon. A mintacsoportba tartozó betegeket a kutató véletlenszerűen határozta meg kontrollcsoportként (standard eljárás), zeneterápiás csoportként és virtuális valóság csoportként. A vizsgálatba bevont betegek kiválasztása véletlenszám-táblázat segítségével történt. A kutatási adatokat strukturált beteginformációs űrlap, VAS fájdalomskála, valamint állapot- és szorongásos leltár segítségével gyűjtöttük össze. Az adatokat SPSS 25 programmal elemeztük.

Kulcsszavak: zeneterápia, virtuális valóság, ápolási beavatkozások, intenzív terápia

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ezt a vizsgálatot randomizált, ellenőrzött kísérletként végezték, hogy felmérjék a virtuális valóság és a zeneterápia hatását a fiziológiai paraméterekre és a szorongásra az intenzív terápiás betegeknél alkalmazott ápolási beavatkozások során.

A kutatás hipotézisei; H1 1 : A virtuális valóság és a zeneterápia javítja a fiziológiai paramétereket az intenzív terápiás betegek ápolási beavatkozásaiban.

H1 2 : A virtuális valóság és zeneterápia az intenzív osztályos betegek ápolási beavatkozásaiban csökkenti a fájdalmat.

H1 3: A virtuális valóság és a zeneterápia csökkenti a szorongást az intenzív terápiás betegeknél alkalmazott ápolási beavatkozásoknál.

A kutatás változói; A vizsgálat független változói a zeneterápia, a virtuális valóság technológia és a standard eljárás (az ápolási beavatkozás magyarázata a betegnek a beavatkozás előtt).

A vizsgálat függő változói a betegek élettani paraméterei (pulzus, vérnyomás, láz, fájdalom) és szorongásos szintjei az ápolási beavatkozások során.

Egy alapítványi egyetemi kórház intenzív osztálya 2022 májusa és 2022 júliusa között. A kutatási mintát alkotó betegek számának meghatározására a vonatkozó szakirodalomban egy hasonló vizsgálatot (13) vettek példának, és a G* Power 3.1 teljesítményelemző szoftvert használtam. Ebben a tanulmányban a minta méretét 84-re számolták, minden csoportban 28 résztvevővel, hogy elérje a 95%-os teljesítményszintet 0,5 hatásméret mellett és 5%-os hibaszint mellett. Figyelembe véve a teszt nagy teljesítményét és a vizsgálat veszteségeit, összesen 90 főt értek el, csoportonként 30-at. A mintacsoportba tartozó betegeket a kutató véletlenszerűen határozta meg kontrollcsoportként (standard eljárás), zeneterápiás csoportként és virtuális valóság csoportként. A vizsgálatba bevont betegek kiválasztása véletlenszám-táblázat segítségével történt. A véletlenszerűsítési táblázatot a http://stattrek.com/statistics/random-number-generator.aspx webhely segítségével hozták létre véletlenszerűsítéshez. Ennek eredményeként a vizsgálat mintája összesen 90 betegből, betegcsoportonként 30 résztvevőből állt, akiket a vizsgálat céljának ismertetése és a vizsgálatban való részvételi engedély megszerzése után tájékoztattak, és akik megfeleltek a mintavételi kritériumoknak. a tanulmány. A minta kritériumai a következők voltak; a beteg 18 évesnél idősebb, nem volt látás- vagy halláskárosodása, stabil hemodinamikai és fiziológiai paraméterekkel (pulzus, légzés, vérnyomás, oxigénszaturáció, fájdalom), nem volt intubálva, és önkéntesen vették részt a vizsgálatban. strukturált betegtájékoztató űrlap, VAS fájdalomskála, valamint állapot- és szorongásos leltár. a vizsgálat 3 csoportját (kontroll, virtuális valóság, zeneterápia) véletlenszerűen beosztottuk az intenzív osztály 3 termébe. Így az alkalmazást egy betegcsoporton végezték el egy teremben. A vizsgálatban részt vevő összes beteg kitöltötte a "Strukturált betegtájékoztató űrlapot". Ezután a betegeket 3 csoportra osztották. A kontrollcsoport betegeinél a standard eljárást (verbális eljárásmagyarázatot) alkalmaztuk. A virtuális valóság csoport pácienseinek 3 dimenziós, relaxációs hatású videókat vetítettek virtuális szemüveg segítségével. A zeneterápiás csoport páciensei a Büzürk makam című török ​​zenei makamot hallgatták meg. Ebben a vizsgálatban, miközben ápolási beavatkozásokat (intamuscularis, intravénás, szubkután injekció) alkalmaztak mind a 3 betegcsoportban, a betegek élettani paramétereit (láz, pulzus, vérnyomás, légzés és oxigénszaturáció), fájdalom és szorongás mértékét értékelték. az eljárás előtt és után.

Alkalmazása kontroll csoportban: Az ápolói beavatkozások (intramuszkuláris, intravénás, szubkután injekció) alkalmazása előtt a betegek élettani paraméterei (láz, pulzus, vérnyomás, légzés és oxigénszaturáció), fájdalomszint VAS és szorongásos Az állapot-vonás szorongás skálát értékelték. Ezután tájékoztatást adtak a standard eljárásként végrehajtandó ápolási beavatkozásról. Az ápolói beavatkozást alkalmazták. Az alkalmazás után értékeltük a betegek élettani paramétereit (láz, pulzus, vérnyomás, légzés és oxigénszaturáció), a fájdalomszinteket VAS-val és a szorongásszintet az állapot-vonás szorongás skálával. Bármelyik ápolási beavatkozásra volt szükség a betegeknél (intramuszkuláris, intravénás, szubkután injekció), azt az alkalmazást alkalmaztuk. Nem alkalmaztak felesleges eljárást. Az összes jelentkezés kitöltése után a kontrollcsoport önkénteseinél virtuális szemüveget vagy zeneterápiát alkalmaztak, hogy biztosítsák az egyenlőség elvét, ami az egyik etikai alapelv.

Alkalmazása a zeneterápiás csoportban: Az ápolási beavatkozások (intramuszkuláris, intravénás, szubkután injekció) alkalmazása előtt a betegek élettani paraméterei (láz, pulzus, vérnyomás, légzés és oxigénszaturáció), VAS-s fájdalomszintek és szorongásos szint Állapot-Trait Anxiety Scale-val értékelték. Az ápolói beavatkozás során a betegek a Büzürk makam című török ​​zenei makamot hallgatták meg. Az alkalmazás után értékeltük a betegek élettani paramétereit (láz, pulzus, vérnyomás, légzés és oxigénszaturáció), a fájdalomszintet VAS-val és a szorongásos szinteket State-Trait Anxiety Scale-val. Bármelyik ápolási beavatkozásra volt szükség (intramuszkuláris, intravénás, szubkután injekció), azt a betegeken elvégeztük. Nem végeztek felesleges eljárást.

Alkalmazás a virtuális valóság csoportban: Az ápolási beavatkozások (intamuszkuláris, intravénás, szubkután injekció) alkalmazása előtt a betegek élettani paraméterei (láz, pulzus, vérnyomás, légzés és oxigénszaturáció), a VAS-val együtt járó fájdalomszintek és szorongásos szintek Állapot-Trait Anxiety Scale-val értékelték. Az ápolási beavatkozás során a betegek virtuális szemüveggel, relaxációs hatású 3D-s videókat néztek. Az alkalmazás után értékeltük a betegek élettani paramétereit (láz, pulzus, vérnyomás, légzés és oxigénszaturáció), a fájdalomszintet VAS-val és a szorongásos szinteket State-Trait Anxiety Scale-val. Bármelyik ápolási beavatkozásra volt szükség (intamuszkuláris, intravénás, szubkután injekció), azt a betegeken elvégezték. Nem végeztek felesleges eljárást.

Etikai megfontolások A kutatás megkezdése előtt engedélyt kaptunk az Istanbul Beykent Egyetem Társadalom- és Humántudományi Tudományos Kutatási és Publikációs Etikai Testületétől a 2022.05.09-i 223. számú határozattal. A kutatást végző intézménytől írásos engedélyt kaptunk. A kutatásról szóló tájékoztatást követően az önkéntes részvételt vállaló betegeket felkértük, hogy olvassák el és írják alá az egyes csoportokhoz készített beleegyező nyilatkozatokat. A kutatás pályázati szakaszát befejező kutató az Ápolási Alapok Tanszék oktatója.

Adatelemzés A vizsgálat során kapott adatokat az SPSS (Statistical Package for Social Sciences) for Windows 25.0 programmal nyertük az elemzéshez. Az adatok értékelésére leíró statisztikai módszereket használtunk szám, százalék, átlag, szórások formájában. A független csoportokban a kategorikus változók aránya közötti különbségeket Chi-Square és Fisher segítségével elemeztük. Elemeztük egzakt tesztekkel. Két független csoport kvantitatív folyamatos adatainak összehasonlítására T-tesztet használtunk. A függő csoportok t-próbáját alkalmaztuk a csoporton belüli mérések összehasonlítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • İstanbul, Pulyka, 34500
        • Beykent University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Betegek;

  • 18 évesnél idősebbnek kell lennie,
  • nincs látás- vagy halláskárosodása,
  • stabil hemodinamikai és élettani paraméterekkel rendelkezik (pulzus, légzés, vérnyomás, oxigéntelítettség, fájdalom),
  • ne legyen intubálva,
  • hajlandó részt venni a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

Betegek;

  • látás- és hallássérülése van,
  • instabil hemodinamikai és fiziológiai paraméterei vannak (pulzus, légzés, vérnyomás, oxigéntelítettség, fájdalom),
  • intubáltak,
  • ne jelentkezzen önként a vizsgálatba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ellenőrző csoport (standard eljárás)
Az ápolási beavatkozások (intramuszkuláris, intravénás, szubkután injekció) alkalmazása előtt a betegek élettani paraméterei (láz, pulzus, vérnyomás, légzés és oxigéntelítettség), fájdalomszintek VAS-val és szorongásszintek állapot-vonás szorongás skálával értékelték. Ezután tájékoztatást adtak a standard eljárásként végrehajtandó ápolási beavatkozásról. Az ápolói beavatkozást alkalmazták. Az alkalmazás után értékeltük a betegek élettani paramétereit (láz, pulzus, vérnyomás, légzés és oxigénszaturáció), a fájdalomszinteket VAS-val és a szorongásszintet az állapot-vonás szorongás skálával. Bármelyik ápolási beavatkozásra volt szükség a betegeknél (intramuszkuláris, intravénás, szubkután injekció), azt az alkalmazást alkalmaztuk. Nem alkalmaztak felesleges eljárást.
Az ápolási beavatkozások (intramuszkuláris, intravénás, szubkután injekció) alkalmazása előtt a betegek élettani paraméterei (láz, pulzus, vérnyomás, légzés és oxigéntelítettség), fájdalomszintek VAS-val és szorongásszintek állapot-vonás szorongás skálával értékelték. Ezután tájékoztatást adtak a standard eljárásként végrehajtandó ápolási beavatkozásról. Az ápolói beavatkozást alkalmazták. Az alkalmazás után értékeltük a betegek élettani paramétereit (láz, pulzus, vérnyomás, légzés és oxigénszaturáció), a fájdalomszinteket VAS-val és a szorongásszintet az állapot-vonás szorongás skálával. Bármelyik ápolási beavatkozásra volt szükség a betegeknél (intramuszkuláris, intravénás, szubkután injekció), azt az alkalmazást alkalmaztuk. Nem alkalmaztak felesleges eljárást. .
Kísérleti: Zeneterápiás csoport
Az ápolási beavatkozások (intramuszkuláris, intravénás, szubkután injekció) alkalmazása előtt a betegek élettani paraméterei (láz, pulzus, vérnyomás, légzés és oxigéntelítettség), fájdalomszintek VAS-val és szorongásszintek State-Trait Anxiety Skálával értékelték. Az ápolói beavatkozás során a betegek a Büzürk makam című török ​​zenei makamot hallgatták meg. Az alkalmazás után értékeltük a betegek élettani paramétereit (láz, pulzus, vérnyomás, légzés és oxigénszaturáció), a fájdalomszintet VAS-val és a szorongásos szinteket State-Trait Anxiety Scale-val. Bármelyik ápolási beavatkozásra volt szükség (intramuszkuláris, intravénás, szubkután injekció), azt a betegeken elvégeztük. Nem végeztek felesleges eljárást.
Az ápolási beavatkozások (intramuszkuláris, intravénás, szubkután injekció) alkalmazása előtt a betegek élettani paraméterei (láz, pulzus, vérnyomás, légzés és oxigéntelítettség), fájdalomszintek VAS-val és szorongásszintek State-Trait Anxiety Skálával értékelték. Az ápolói beavatkozás során a betegek a Büzürk makam című török ​​zenei makamot hallgatták meg. Az alkalmazás után értékeltük a betegek élettani paramétereit (láz, pulzus, vérnyomás, légzés és oxigénszaturáció), a fájdalomszintet VAS-val és a szorongásos szinteket State-Trait Anxiety Scale-val. Bármelyik ápolási beavatkozásra volt szükség (intramuszkuláris, intravénás, szubkután injekció), azt a betegeken elvégeztük. Nem végeztek felesleges eljárást.
Kísérleti: Virtuális Valóság Csoport
Az ápolói beavatkozások (intamuskuláris, intravénás, szubkután injekció) alkalmazása előtt a betegek élettani paraméterei (láz, pulzus, vérnyomás, légzés és oxigéntelítettség), fájdalomszintek VAS-val és szorongásszintek Állapot-Trait Anxiety Skálával értékelték. Az ápolási beavatkozás során a betegek virtuális szemüveggel, relaxációs hatású 3D-s videókat néztek. Az alkalmazás után értékeltük a betegek élettani paramétereit (láz, pulzus, vérnyomás, légzés és oxigénszaturáció), a fájdalomszintet VAS-val és a szorongásos szinteket State-Trait Anxiety Scale-val. Bármelyik ápolási beavatkozásra volt szükség (intamuszkuláris, intravénás, szubkután injekció), azt a betegeken elvégezték. Nem végeztek felesleges eljárást.
Az ápolói beavatkozások (intamuskuláris, intravénás, szubkután injekció) alkalmazása előtt a betegek élettani paraméterei (láz, pulzus, vérnyomás, légzés és oxigéntelítettség), fájdalomszintek VAS-val és szorongásszintek Állapot-Trait Anxiety Skálával értékelték. Az ápolási beavatkozás során a betegek virtuális szemüveggel, relaxációs hatású 3D-s videókat néztek. Az alkalmazás után értékeltük a betegek élettani paramétereit (láz, pulzus, vérnyomás, légzés és oxigénszaturáció), a fájdalomszintet VAS-val és a szorongásos szinteket State-Trait Anxiety Scale-val. Bármelyik ápolási beavatkozásra volt szükség (intamuszkuláris, intravénás, szubkután injekció), azt a betegeken elvégezték. Nem végeztek felesleges eljárást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom súlyossága
Időkeret: 2 hónap
A betegeket tájékoztatták a Visual Analogue Scale-ról. Vizuális analóg skála: A fájdalom szintjét, amely az egyik fiziológiai paraméter, a VAS fájdalomskálával értékeljük. A skála olyan arckifejezéseket tartalmaz, amelyek a fájdalom mértékét 0 és 10 között mutatják.
2 hónap
élettani paraméterek értékei (pulzus/perc, légzésszám/perc, szisztolés és diasztolés vérnyomás mm/Hg, oxigéntelítettség %, testhőmérséklet oC)
Időkeret: 2 hónap
a betegeket tájékoztatták a fiziológiai paraméterekről. Élettani paraméterek (pulzusszám /perc, légzésszám/perc, szisztolés és diasztolés vérnyomás mm/Hg, oxigéntelítettség %, testhőmérséklet oC)
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szorongás szintje
Időkeret: 2 hónap
A betegeket tájékoztatták az állapot-vonási szorongás leltárról
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hamiyet Kızıl, Phd RN, Istanbul Beykent University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 14.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel