Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv virtuální reality a muzikoterapie na fyziologické parametry a úzkost

14. října 2024 aktualizováno: Hamiyet KIZIL, University of Beykent

Vliv virtuální reality a muzikoterapie na fyziologické parametry a úzkost v ošetřovatelských intervencích u pacientů na intenzivní péči: Randomizovaná kontrolovaná experimentální studie

Východiska a cíl: Invazivní výkony jako intravenózní, intramuskulární a subkutánní Injekční praktiky patří mezi nejčastěji prováděné ošetřovatelské intervence na jednotkách intenzivní péče. Přestože ošetřovatelské intervence pozitivně ovlivňují klinické výsledky pacienta, mohou způsobit úzkost a bolest. V posledních letech se při snižování bolesti a úzkosti široce využívá muzikoterapie a virtuální realita, což jsou nefarmakologické metody. Na základě těchto informací byla tato studie provedena jako randomizovaný kontrolovaný experiment s cílem vyhodnotit účinky virtuální reality a muzikoterapie na fyziologické parametry a úzkost v ošetřovatelských intervencích u pacientů na intenzivní péči.

Metodika: Výzkum byl proveden s 90 pacienty na jednotce intenzivní péče. Pacienti ve výběrové skupině byli výzkumníkem náhodně vybráni jako kontrolní skupina (standardní postup), muzikoterapeutická skupina a skupina pro virtuální realitu. Výběr pacientů zařazených do studie byl proveden pomocí tabulky náhodných čísel. Výzkumná data byla shromážděna pomocí strukturovaného formuláře informací o pacientovi, stupnice bolesti VAS a inventarizace stavů a ​​rysů úzkosti. Data byla analyzována pomocí programu SPSS 25.

Klíčová slova: muzikoterapie, virtuální realita, ošetřovatelské intervence, intenzivní péče

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie byla provedena jako randomizovaný kontrolovaný experiment s cílem vyhodnotit účinky virtuální reality a hudební terapie na fyziologické parametry a úzkost v ošetřovatelských intervencích aplikovaných na pacienty intenzivní péče.

Hypotézy výzkumu; H1 1 : Virtuální realita a muzikoterapie zlepšují fyziologické parametry v ošetřovatelských intervencích u pacientů na intenzivní péči.

H1 2 : Virtuální realita a muzikoterapie v ošetřovatelských intervencích u pacientů s intenzivní péčí snižuje bolest.

H1 3: Virtuální realita a muzikoterapie snižují úzkost v ošetřovatelských intervencích u pacientů na intenzivní péči.

Proměnné výzkumu; Nezávislými proměnnými studie jsou muzikoterapie, technologie virtuální reality a standardní postup (vysvětlení ošetřovatelské intervence pacientovi před výkonem).

Závislými proměnnými studie jsou fyziologické parametry (puls, krevní tlak, horečka, bolest) a úrovně úzkosti pacientů během ošetřovatelských intervencí.

Jednotka intenzivní péče nadační fakultní nemocnice mezi květnem 2022 a červencem 2022. Aby bylo možné určit počet pacientů tvořících výzkumný vzorek, byla podobná studie (13) použita jako příklad v příslušné literatuře a byl použit software pro analýzu síly G* Power 3.1. V této studii byla velikost vzorku vypočtena jako 84, s 28 účastníky v každé skupině, aby bylo dosaženo úrovně výkonu 95 % při velikosti účinku 0,5 a úrovni chyb 5 %. Vzhledem k vysoké síle testu a ztrátám ve studii bylo osloveno celkem 90 lidí, 30 v každé skupině. Pacienti ve výběrové skupině byli výzkumníkem náhodně vybráni jako kontrolní skupina (standardní postup), muzikoterapeutická skupina a skupina pro virtuální realitu. Výběr pacientů zařazených do studie byl proveden pomocí tabulky náhodných čísel. Randomizační tabulka byla vytvořena pomocí webové stránky http://stattrek.com/statistics/random-number-generator.aspx pro randomizaci . Výsledkem bylo, že vzorek studie tvořilo celkem 90 pacientů, 30 účastníků v každé skupině pacientů, kteří byli informováni poté, co byl vysvětlen účel studie a bylo získáno povolení k účasti ve studii, a kteří splnili výběrová kritéria studie. Výběrová kritéria byla; pacient byl starší 18 let, neměl poruchu zraku ani sluchu, měl stabilní hemodynamické a fyziologické parametry (puls, dýchání, krevní tlak, saturaci kyslíkem, bolest), nebyl intubován a do studie se přihlásil dobrovolně. Výzkumná data byla shromážděna pomocí strukturovaný informační formulář pro pacienta, stupnice bolesti VAS a inventář stavů a ​​rysů úzkosti. 3 skupiny studie (kontrola, virtuální realita, muzikoterapie) byly náhodně rozděleny do 3 sálů jednotky intenzivní péče. Aplikace tedy byla provedena u jedné skupiny pacientů na jednom sále. Všichni pacienti účastnící se studie vyplnili „Formulář strukturovaných informací o pacientovi“. Poté byli pacienti rozděleni do 3 skupin. Standardní postup (verbální vysvětlení postupu) byl aplikován na pacienty kontrolní skupiny. Pacientům ve skupině virtuální reality byla promítána 3-rozměrná videa s relaxačním efektem pomocí virtuálních brýlí. Pacienti muzikoterapeutické skupiny byli nuceni poslouchat Büzürk makam, turecký hudební makam. V této studii, zatímco ošetřovatelské intervence ( intramuskulární , intravenózní , subkutánní injekce) byly aplikovány u všech 3 skupin pacientů, byly hodnoceny fyziologické parametry (horečka, puls, krevní tlak, dýchání a saturace kyslíkem), bolesti a úzkosti pacientů. před a po zákroku.

Použití v kontrolní skupině: Před aplikací ošetřovatelských intervencí ( intramuskulární , nitrožilní , subkutánní injekce) u pacientů byly zjištěny fyziologické parametry pacientů (horečka, puls, krevní tlak, dýchání a saturace kyslíkem), úrovně bolesti s VAS a úrovně úzkosti s Hodnotila se škála stavové úzkosti. Poté byla podána informace o ošetřovatelské intervenci, která má být provedena jako standardní postup. Byla aplikována ošetřovatelská intervence. Po aplikaci byly u pacientů hodnoceny fyziologické parametry (horečka, puls, krevní tlak, dýchání a saturace kyslíkem), úrovně bolesti s VAS a úrovně úzkosti pomocí State- Trait Anxiety Scale. Jakákoli ošetřovatelská intervence byla pro pacienty nezbytná (intramuskulární, intravenózní, subkutánní injekce), tato aplikace byla aplikována. Nebyl použit žádný zbytečný postup. Po vyplnění všech aplikací byly dobrovolníkům z kontrolní skupiny aplikovány virtuální brýle nebo muzikoterapie, aby byl zajištěn princip rovnosti, který je jedním z etických principů .

Využití v muzikoterapeutické skupině: Před aplikací ošetřovatelských intervencí ( intramuskulární , intravenózní , subkutánní injekce) pacientům se zjišťují fyziologické parametry pacientů (horečka, puls, krevní tlak, dýchání a saturace kyslíkem), úrovně bolesti s VAS a úrovně úzkosti s State-Rait Anxiety Scale. Během ošetřovatelské intervence byli pacienti nuceni poslouchat Büzürk makam, turecký hudební makam. Po aplikaci byly u pacientů hodnoceny fyziologické parametry (horečka, puls, krevní tlak, dýchání a saturace kyslíkem), úrovně bolesti s VAS a úrovně úzkosti pomocí škály State - Trait Anxiety Scale. Ať už byla nutná jakákoliv ošetřovatelská intervence (intramuskulární, intravenózní, subkutánní injekce), tato aplikace byla pacientům provedena. Nebyl proveden žádný zbytečný postup.

Aplikace ve skupině virtuální reality: Před aplikací ošetřovatelských intervencí ( Intamuskulární , Intravenózní , Subkutánní injekce) u pacientů se zjišťují fyziologické parametry pacientů (horečka, puls, krevní tlak, dýchání a saturace kyslíkem), úrovně bolesti s VAS a úrovně úzkosti s State-Rait Anxiety Scale. Během ošetřovatelské intervence pacienti sledovali 3D videa s relaxačním efektem s virtuálními brýlemi. Po aplikaci byly u pacientů hodnoceny fyziologické parametry (horečka, puls, krevní tlak, dýchání a saturace kyslíkem), úrovně bolesti s VAS a úrovně úzkosti pomocí škály State - Trait Anxiety Scale. Ať už byla nutná jakákoliv ošetřovatelská intervence (intramuskulární, intravenózní, subkutánní injekce), tato aplikace byla pacientům provedena. Nebyl proveden žádný zbytečný postup.

Etické úvahy Před zahájením výzkumu bylo získáno povolení od Rady pro vědecký výzkum a etiku publikací na univerzitě v Istanbulu Beykent pro sociální a humanitní vědy s číslem rozhodnutí 223 ze dne 09.05.2022. Bylo získáno písemné povolení od instituce, kde byl výzkum prováděn. Po informacích o výzkumu byli pacienti, kteří souhlasili s účastí dobrovolně, požádáni, aby si přečetli a podepsali formuláře souhlasu připravené pro každou skupinu. Řešitel, který dokončil aplikační fázi výzkumu, je členem fakulty na Katedře základů ošetřovatelství.

Analýza dat Data získaná ve studii byla získána pomocí programu SPSS (Statistical Package for Social Sciences) pro Windows 25.0. Pro vyhodnocení dat jako počet, procento, průměr, směrodatná odchylka byly použity deskriptivní statistické metody. Rozdíly mezi podíly kategoriálních proměnných v nezávislých skupinách byly analyzovány pomocí Chi-Square a Fisher. Bylo analyzováno exaktními testy. T-test byl použit k porovnání kvantitativních spojitých dat mezi dvěma nezávislými skupinami. K porovnání měření v rámci skupiny byl použit t-test závislých skupin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • İstanbul, Krocan, 34500
        • Beykent University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

pacienti;

  • musí být starší 18 let,
  • nemají žádné zrakové nebo sluchové postižení,
  • mají stabilní hemodynamické a fyziologické parametry (puls, dýchání, krevní tlak, saturace kyslíkem, bolest),
  • nebýt intubován,
  • být ochoten se studie zúčastnit.

Kritéria vyloučení:

pacienti;

  • mají poruchy zraku a sluchu,
  • mají nestabilní hemodynamické a fyziologické parametry (puls, dýchání, krevní tlak, saturace kyslíkem, bolest),
  • jsou intubované,
  • nepřihlašujte se dobrovolně do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontrolní skupina (standardní postup)
Před aplikací ošetřovatelských intervencí ( Intramuskulární , Intravenózní , Subkutánní injekce) pacientům se zjišťují fyziologické parametry pacientů (horečka, puls, krevní tlak, dýchání a saturace kyslíkem), úrovně bolesti s VAS a úrovně úzkosti pomocí State- Trait Anxiety Scale byly hodnoceny. Poté byla podána informace o ošetřovatelské intervenci, která má být provedena jako standardní postup. Byla aplikována ošetřovatelská intervence. Po aplikaci byly u pacientů hodnoceny fyziologické parametry (horečka, puls, krevní tlak, dýchání a saturace kyslíkem), úrovně bolesti s VAS a úrovně úzkosti pomocí State- Trait Anxiety Scale. Jakákoli ošetřovatelská intervence byla pro pacienty nezbytná (intramuskulární, intravenózní, subkutánní injekce), tato aplikace byla aplikována. Nebyl použit žádný zbytečný postup.
Před aplikací ošetřovatelských intervencí ( Intramuskulární , Intravenózní , Subkutánní injekce) pacientům se zjišťují fyziologické parametry pacientů (horečka, puls, krevní tlak, dýchání a saturace kyslíkem), úrovně bolesti s VAS a úrovně úzkosti pomocí State- Trait Anxiety Scale byly hodnoceny. Poté byla podána informace o ošetřovatelské intervenci, která má být provedena jako standardní postup. Byla aplikována ošetřovatelská intervence. Po aplikaci byly u pacientů hodnoceny fyziologické parametry (horečka, puls, krevní tlak, dýchání a saturace kyslíkem), úrovně bolesti s VAS a úrovně úzkosti pomocí State- Trait Anxiety Scale. Jakákoli ošetřovatelská intervence byla pro pacienty nezbytná (intramuskulární, intravenózní, subkutánní injekce), tato aplikace byla aplikována. Nebyl použit žádný zbytečný postup. .
Experimentální: Muzikoterapeutická skupina
Před aplikací ošetřovatelských intervencí ( intramuskulární , intravenózní , subkutánní injekce ) pacientům fyziologické parametry pacientů (horečka, puls, krevní tlak, dýchání a saturace kyslíkem), úrovně bolesti s VAS a úrovně úzkosti pomocí škály State - Trait Anxiety Scale byly hodnoceny. Během ošetřovatelské intervence byli pacienti nuceni poslouchat Büzürk makam, turecký hudební makam. Po aplikaci byly u pacientů hodnoceny fyziologické parametry (horečka, puls, krevní tlak, dýchání a saturace kyslíkem), úrovně bolesti s VAS a úrovně úzkosti pomocí škály State - Trait Anxiety Scale. Ať už byla nutná jakákoliv ošetřovatelská intervence (intramuskulární, intravenózní, subkutánní injekce), tato aplikace byla pacientům provedena. Nebyl proveden žádný zbytečný postup.
Před aplikací ošetřovatelských intervencí ( intramuskulární , intravenózní , subkutánní injekce ) pacientům fyziologické parametry pacientů (horečka, puls, krevní tlak, dýchání a saturace kyslíkem), úrovně bolesti s VAS a úrovně úzkosti pomocí škály State - Trait Anxiety Scale byly hodnoceny. Během ošetřovatelské intervence byli pacienti nuceni poslouchat Büzürk makam, turecký hudební makam. Po aplikaci byly u pacientů hodnoceny fyziologické parametry (horečka, puls, krevní tlak, dýchání a saturace kyslíkem), úrovně bolesti s VAS a úrovně úzkosti pomocí škály State - Trait Anxiety Scale. Ať už byla nutná jakákoliv ošetřovatelská intervence (intramuskulární, intravenózní, subkutánní injekce), tato aplikace byla pacientům provedena. Nebyl proveden žádný zbytečný postup.
Experimentální: Skupina virtuální reality
Před aplikací ošetřovatelských intervencí ( Intamuskulární , Intravenózní , Subkutánní injekce ) pacientům se zjišťují fyziologické parametry pacientů (horečka, puls, krevní tlak, dýchání a saturace kyslíkem), úrovně bolesti s VAS a úrovně úzkosti pomocí škály State-Rait Anxiety Scale byly hodnoceny. Během ošetřovatelské intervence pacienti sledovali 3D videa s relaxačním efektem s virtuálními brýlemi. Po aplikaci byly u pacientů hodnoceny fyziologické parametry (horečka, puls, krevní tlak, dýchání a saturace kyslíkem), úrovně bolesti s VAS a úrovně úzkosti pomocí škály State - Trait Anxiety Scale. Ať už byla nutná jakákoliv ošetřovatelská intervence (intramuskulární, intravenózní, subkutánní injekce), tato aplikace byla pacientům provedena. Nebyl proveden žádný zbytečný postup.
Před aplikací ošetřovatelských intervencí ( Intamuskulární , Intravenózní , Subkutánní injekce ) pacientům se zjišťují fyziologické parametry pacientů (horečka, puls, krevní tlak, dýchání a saturace kyslíkem), úrovně bolesti s VAS a úrovně úzkosti pomocí škály State-Rait Anxiety Scale byly hodnoceny. Během ošetřovatelské intervence pacienti sledovali 3D videa s relaxačním efektem s virtuálními brýlemi. Po aplikaci byly u pacientů hodnoceny fyziologické parametry (horečka, puls, krevní tlak, dýchání a saturace kyslíkem), úrovně bolesti s VAS a úrovně úzkosti pomocí škály State - Trait Anxiety Scale. Ať už byla nutná jakákoliv ošetřovatelská intervence (intramuskulární, intravenózní, subkutánní injekce), tato aplikace byla pacientům provedena. Nebyl proveden žádný zbytečný postup.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost bolesti
Časové okno: 2 měsíce
Pacienti byli informováni o vizuální analogové škále. Vizuální analogová škála: Úroveň bolesti, která je jedním z fyziologických parametrů, bude hodnocena pomocí škály bolesti VAS . Stupnice zahrnuje výrazy obličeje, které ukazují úroveň bolesti mezi 0 a 10.
2 měsíce
hodnoty fyziologických parametrů (puls/minuta, dechová frekvence/minuta, systolický a diastolický krevní tlak mm/Hg, saturace kyslíkem %, tělesná teplota oC)
Časové okno: 2 měsíce
pacienti byli informováni o fyziologických parametrech. Hodnoty fyziologických parametrů (ulse rate/min, dechová frekvence/min, systolický a diastolický krevní tlak mm/Hg, saturace kyslíkem %, tělesná teplota oC)
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň úzkosti
Časové okno: 2 měsíce
Pacienti byli informováni o State-Rait Anxiety Inventory
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hamiyet Kızıl, Phd RN, Istanbul Beykent University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

9. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

9. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 223

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Kontrolní skupina (standardní postup)

Předplatit