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- Essai clinique NCT06649617
L'effet de la réalité virtuelle et de la musicothérapie sur les paramètres physiologiques et l'anxiété
L'effet de la réalité virtuelle et de la musicothérapie sur les paramètres physiologiques et l'anxiété dans les interventions infirmières appliquées aux patients en soins intensifs : une étude expérimentale contrôlée randomisée
Contexte et objectif : Les procédures invasives telles que les pratiques d'injection intraveineuse, intramusculaire et sous-cutanée sont parmi les interventions infirmières les plus fréquemment pratiquées dans les unités de soins intensifs. Cependant, même si les interventions infirmières affectent positivement les résultats cliniques du patient, elles peuvent provoquer de l’anxiété et de la douleur. Ces dernières années, la musicothérapie et la réalité virtuelle, qui sont des méthodes non pharmacologiques, ont été largement utilisées pour réduire la douleur et l’anxiété. Sur la base de ces informations, cette étude a été menée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée pour évaluer les effets de la réalité virtuelle et de la musicothérapie sur les paramètres physiologiques et l'anxiété dans les interventions infirmières appliquées aux patients en soins intensifs.
Méthodes : La recherche a été menée auprès de 90 patients en unité de soins intensifs. Les patients du groupe échantillon ont été déterminés au hasard par le chercheur en tant que groupe témoin (procédure standard), groupe de musicothérapie et groupe de réalité virtuelle. La sélection des patients inclus dans l'étude a été effectuée à l'aide d'une table de nombres aléatoires. Les données de recherche ont été collectées à l'aide d'un formulaire d'information structuré sur le patient, d'une échelle de douleur VAS et d'un inventaire de l'état et des traits d'anxiété. Les données ont été analysées à l'aide du programme SPSS 25.
Mots-clés : musicothérapie, réalité virtuelle, interventions infirmières, soins intensifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été menée sous forme d'expérimentation contrôlée randomisée pour évaluer les effets de la réalité virtuelle et de la musicothérapie sur les paramètres physiologiques et l'anxiété dans les interventions infirmières appliquées aux patients en soins intensifs.
Hypothèses de la recherche ; S1 1 : La réalité virtuelle et la musicothérapie améliorent les paramètres physiologiques dans les interventions infirmières appliquées aux patients en soins intensifs.
S1 2 : La réalité virtuelle et la musicothérapie dans les interventions infirmières appliquées aux patients en soins intensifs réduisent la douleur.
S1 3 : La réalité virtuelle et la musicothérapie réduisent l'anxiété dans les interventions infirmières appliquées aux patients en soins intensifs.
Variables de la recherche ; Les variables indépendantes de l'étude sont la musicothérapie, la technologie de réalité virtuelle et la procédure standard (explication de l'intervention infirmière au patient avant l'intervention).
Les variables dépendantes de l'étude sont les paramètres physiologiques (pouls, tension artérielle, fièvre, douleur) et les niveaux d'anxiété des patients lors des interventions infirmières.
Le service de soins intensifs d’un hôpital universitaire de fondation entre mai 2022 et juillet 2022. Afin de déterminer le nombre de patients constituant l'échantillon de recherche, une étude similaire (13) a été prise comme exemple dans la littérature pertinente et le logiciel d'analyse de puissance G* Power 3.1 a été utilisé. Dans cette étude, la taille de l'échantillon a été calculée à 84, avec 28 participants dans chaque groupe, pour atteindre un niveau de puissance de 95 % avec une taille d'effet de 0,5 et un niveau d'erreur de 5 %. Compte tenu de la puissance élevée du test et des pertes dans l'étude, un total de 90 personnes ont été atteintes, 30 dans chaque groupe. Les patients du groupe échantillon ont été déterminés au hasard par le chercheur en tant que groupe témoin (procédure standard), groupe de musicothérapie et groupe de réalité virtuelle. La sélection des patients inclus dans l'étude a été effectuée à l'aide d'une table de nombres aléatoires. La table de randomisation a été créée en utilisant le site Web http://stattrek.com/statistics/random-number-generator.aspx pour la randomisation. En conséquence, l'échantillon de l'étude était composé de 90 patients au total, 30 participants dans chaque groupe de patients, qui ont été informés après que le but de l'étude ait été expliqué et que l'autorisation ait été obtenue pour participer à l'étude et qui répondaient aux critères d'échantillonnage de l'étude. Les critères de l'échantillon étaient : le patient avait plus de 18 ans, n'avait aucune déficience visuelle ou auditive, avait des paramètres hémodynamiques et physiologiques stables (pouls, respiration, tension artérielle, saturation en oxygène, douleur), n'était pas intubé et s'est porté volontaire pour l'étude. Les données de recherche ont été collectées à l'aide de un formulaire d'information structuré sur le patient, une échelle de douleur EVA et un inventaire de l'état et des traits d'anxiété.application, les 3 groupes de l'étude (contrôle, réalité virtuelle, musicothérapie) ont été répartis au hasard dans 3 salles de l'unité de soins intensifs. Ainsi, l'application a été réalisée sur un groupe de patients dans une salle. Tous les patients participant à l'étude ont rempli le « Formulaire d'informations structurées sur le patient ». Ensuite, les patients ont été répartis en 3 groupes. La procédure standard (explication verbale de la procédure) a été appliquée aux patients du groupe témoin. Les patients du groupe de réalité virtuelle ont vu des vidéos en 3 dimensions avec un effet de relaxation à l'aide de lunettes virtuelles. Les patients du groupe de musicothérapie ont été amenés à écouter le Büzürk makam, un makam musical turc. Dans cette étude, tandis que les interventions infirmières (injection intamusculaire, intraveineuse et sous-cutanée) étaient appliquées aux 3 groupes de patients, les paramètres physiologiques (fièvre, pouls, tension artérielle, respiration et saturation en oxygène), les niveaux de douleur et d'anxiété des patients ont été évalués. avant et après la procédure.
Application dans le groupe témoin : Avant l'application d'interventions infirmières (injection intramusculaire, intraveineuse, sous-cutanée) aux patients, les paramètres physiologiques des patients (fièvre, pouls, tension artérielle, respiration et saturation en oxygène), les niveaux de douleur avec EVA et les niveaux d'anxiété avec L’échelle d’anxiété des traits d’état a été évaluée. Ensuite, des informations ont été données sur l'intervention infirmière à réaliser en tant que procédure standard. L’intervention infirmière a été appliquée. Après l'application, les paramètres physiologiques des patients (fièvre, pouls, tension artérielle, respiration et saturation en oxygène), les niveaux de douleur avec l'EVA et les niveaux d'anxiété avec l'échelle d'anxiété State-Trait ont été évalués. Quelle que soit l'intervention infirmière nécessaire pour les patients (injection intramusculaire, intraveineuse, sous-cutanée), cette application était appliquée. Aucune procédure inutile n’a été appliquée. Une fois toutes les candidatures complétées, des lunettes virtuelles ou une musicothérapie ont été appliquées aux volontaires du groupe témoin afin de garantir le principe d'égalité, qui est l'un des principes éthiques.
Application dans le groupe de musicothérapie : Avant l'application d'interventions infirmières (injection intramusculaire, intraveineuse, sous-cutanée) aux patients, les paramètres physiologiques des patients (fièvre, pouls, tension artérielle, respiration et saturation en oxygène), les niveaux de douleur avec EVA et les niveaux d'anxiété. avec l'échelle d'anxiété State-Trait ont été évalués. Lors de l'intervention infirmière, les patients ont été amenés à écouter du Büzürk makam, un makam musical turc. Après l'application, les paramètres physiologiques des patients (fièvre, pouls, tension artérielle, respiration et saturation en oxygène), les niveaux de douleur avec l'EVA et les niveaux d'anxiété avec l'échelle d'anxiété State -Trait ont été évalués. Quelle que soit l'intervention infirmière nécessaire (injection intramusculaire, intraveineuse, sous-cutanée), cette application était réalisée sur les patients. Aucune procédure inutile n’a été effectuée.
Application dans le groupe de réalité virtuelle : Avant l'application d'interventions infirmières (injection intamusculaire, intraveineuse, sous-cutanée) aux patients, les paramètres physiologiques des patients (fièvre, pouls, tension artérielle, respiration et saturation en oxygène), les niveaux de douleur avec EVA et les niveaux d'anxiété. avec l'échelle d'anxiété State-Trait ont été évalués. Pendant l'intervention infirmière, les patients ont regardé des vidéos 3D avec effet de relaxation avec des lunettes virtuelles. Après l'application, les paramètres physiologiques des patients (fièvre, pouls, tension artérielle, respiration et saturation en oxygène), les niveaux de douleur avec l'EVA et les niveaux d'anxiété avec l'échelle d'anxiété State -Trait ont été évalués. Quelle que soit l'intervention infirmière nécessaire (injection intramusculaire, intraveineuse, sous-cutanée), cette application était réalisée sur les patients. Aucune procédure inutile n’a été effectuée.
Considérations éthiques Avant de commencer la recherche, l'autorisation a été obtenue du Conseil d'éthique de la recherche et des publications scientifiques en sciences sociales et humaines de l'Université Beykent d'Istanbul avec la décision numéro 223 du 09.05.2022. Une autorisation écrite a été obtenue de l'institution où la recherche a été menée. Après avoir reçu des informations sur la recherche, les patients qui ont accepté de participer volontairement ont été invités à lire et à signer les formulaires de consentement préparés pour chaque groupe. Le chercheur, qui a terminé la phase de candidature de la recherche, est membre du corps professoral du Département des principes fondamentaux des soins infirmiers.
Analyse des données Les données obtenues dans l'étude ont été obtenues à l'aide du programme SPSS (Statistical Package for Social Sciences) pour Windows 25.0 qui a été utilisé pour l'analyse. Des méthodes statistiques descriptives ont été utilisées pour l'évaluation des données sous forme de nombre, pourcentage, moyenne et écart type. Les différences entre les proportions de variables catégorielles dans les groupes indépendants ont été analysées à l'aide du chi carré et de Fisher. Elles ont été analysées avec des tests exacts. Le test T a été utilisé pour comparer des données quantitatives continues entre deux groupes indépendants. Le test t des groupes dépendants a été utilisé pour comparer les mesures au sein du groupe.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İstanbul, Turquie, 34500
- Beykent University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Patients ;
- doit avoir plus de 18 ans,
- n'avoir aucune déficience visuelle ou auditive,
- avoir des paramètres hémodynamiques et physiologiques stables (pouls, respiration, tension artérielle, saturation en oxygène, douleur),
- ne pas être intubé,
- être disposé à participer à l’étude.
Critères d'exclusion :
Patients ;
- avez une déficience visuelle et auditive,
- avoir des paramètres hémodynamiques et physiologiques instables (pouls, respiration, tension artérielle, saturation en oxygène, douleur),
- sont intubés,
- ne vous portez pas volontaire pour l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de contrôle (procédure standard)
Avant l'application d'interventions infirmières (injection intramusculaire, intraveineuse, sous-cutanée) aux patients, les paramètres physiologiques des patients (fièvre, pouls, tension artérielle, respiration et saturation en oxygène), les niveaux de douleur avec l'EVA et les niveaux d'anxiété avec l'échelle d'anxiété des traits d'état. ont été évalués.
Ensuite, des informations ont été données sur l'intervention infirmière à réaliser en tant que procédure standard.
L’intervention infirmière a été appliquée.
Après l'application, les paramètres physiologiques des patients (fièvre, pouls, tension artérielle, respiration et saturation en oxygène), les niveaux de douleur avec l'EVA et les niveaux d'anxiété avec l'échelle d'anxiété State-Trait ont été évalués.
Quelle que soit l'intervention infirmière nécessaire pour les patients (injection intramusculaire, intraveineuse, sous-cutanée), cette application était appliquée.
Aucune procédure inutile n’a été appliquée.
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Avant l'application d'interventions infirmières (injection intramusculaire, intraveineuse, sous-cutanée) aux patients, les paramètres physiologiques des patients (fièvre, pouls, tension artérielle, respiration et saturation en oxygène), les niveaux de douleur avec l'EVA et les niveaux d'anxiété avec l'échelle d'anxiété des traits d'état. ont été évalués.
Ensuite, des informations ont été données sur l'intervention infirmière à réaliser en tant que procédure standard.
L’intervention infirmière a été appliquée.
Après l'application, les paramètres physiologiques des patients (fièvre, pouls, tension artérielle, respiration et saturation en oxygène), les niveaux de douleur avec l'EVA et les niveaux d'anxiété avec l'échelle d'anxiété State-Trait ont été évalués.
Quelle que soit l'intervention infirmière nécessaire pour les patients (injection intramusculaire, intraveineuse, sous-cutanée), cette application était appliquée.
Aucune procédure inutile n’a été appliquée. .
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Expérimental: Groupe de musicothérapie
Avant l'application d'interventions infirmières (injection intramusculaire, intraveineuse, sous-cutanée) aux patients, les paramètres physiologiques des patients (fièvre, pouls, tension artérielle, respiration et saturation en oxygène), les niveaux de douleur avec l'EVA et les niveaux d'anxiété avec l'échelle d'anxiété des traits d'état. ont été évalués.
Lors de l'intervention infirmière, les patients ont été amenés à écouter du Büzürk makam, un makam musical turc.
Après l'application, les paramètres physiologiques des patients (fièvre, pouls, tension artérielle, respiration et saturation en oxygène), les niveaux de douleur avec l'EVA et les niveaux d'anxiété avec l'échelle d'anxiété State -Trait ont été évalués.
Quelle que soit l'intervention infirmière nécessaire (injection intramusculaire, intraveineuse, sous-cutanée), cette application était réalisée sur les patients.
Aucune procédure inutile n’a été effectuée.
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Avant l'application d'interventions infirmières (injection intramusculaire, intraveineuse, sous-cutanée) aux patients, les paramètres physiologiques des patients (fièvre, pouls, tension artérielle, respiration et saturation en oxygène), les niveaux de douleur avec l'EVA et les niveaux d'anxiété avec l'échelle d'anxiété des traits d'état. ont été évalués.
Lors de l'intervention infirmière, les patients ont été amenés à écouter du Büzürk makam, un makam musical turc.
Après l'application, les paramètres physiologiques des patients (fièvre, pouls, tension artérielle, respiration et saturation en oxygène), les niveaux de douleur avec l'EVA et les niveaux d'anxiété avec l'échelle d'anxiété State -Trait ont été évalués.
Quelle que soit l'intervention infirmière nécessaire (injection intramusculaire, intraveineuse, sous-cutanée), cette application était réalisée sur les patients.
Aucune procédure inutile n’a été effectuée.
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Expérimental: Groupe de réalité virtuelle
Avant l'application d'interventions infirmières (injection intamusculaire, intraveineuse, sous-cutanée) aux patients, les paramètres physiologiques des patients (fièvre, pouls, tension artérielle, respiration et saturation en oxygène), les niveaux de douleur avec l'EVA et les niveaux d'anxiété avec l'échelle d'anxiété des traits d'état. ont été évalués.
Pendant l'intervention infirmière, les patients ont regardé des vidéos 3D avec effet de relaxation avec des lunettes virtuelles.
Après l'application, les paramètres physiologiques des patients (fièvre, pouls, tension artérielle, respiration et saturation en oxygène), les niveaux de douleur avec l'EVA et les niveaux d'anxiété avec l'échelle d'anxiété State -Trait ont été évalués.
Quelle que soit l'intervention infirmière nécessaire (injection intramusculaire, intraveineuse, sous-cutanée), cette application était réalisée sur les patients.
Aucune procédure inutile n’a été effectuée.
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Avant l'application d'interventions infirmières (injection intamusculaire, intraveineuse, sous-cutanée) aux patients, les paramètres physiologiques des patients (fièvre, pouls, tension artérielle, respiration et saturation en oxygène), les niveaux de douleur avec l'EVA et les niveaux d'anxiété avec l'échelle d'anxiété des traits d'état. ont été évalués.
Pendant l'intervention infirmière, les patients ont regardé des vidéos 3D avec effet de relaxation avec des lunettes virtuelles.
Après l'application, les paramètres physiologiques des patients (fièvre, pouls, tension artérielle, respiration et saturation en oxygène), les niveaux de douleur avec l'EVA et les niveaux d'anxiété avec l'échelle d'anxiété State -Trait ont été évalués.
Quelle que soit l'intervention infirmière nécessaire (injection intramusculaire, intraveineuse, sous-cutanée), cette application était réalisée sur les patients.
Aucune procédure inutile n’a été effectuée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité de la douleur
Délai: 2 mois
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Les patients ont été informés de l'échelle visuelle analogique.
Échelle visuelle analogique : Le niveau de douleur, qui est l'un des paramètres physiologiques, sera évalué avec l'échelle de douleur VAS.
L'échelle comprend des expressions faciales qui montrent le niveau de douleur entre 0 et 10.
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2 mois
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valeurs des paramètres physiologiques (pouls/minute, fréquence respiratoire/minute, pression artérielle systolique et diastolique mm/Hg, saturation en oxygène %, température corporelle oC)
Délai: 2 mois
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les patients étaient informés des paramètres physiologiques.
Valeurs des paramètres physiologiques (fréquence de pulsations/minute, fréquence respiratoire/minute, pression artérielle systolique et diastolique mm/Hg, saturation en oxygène %, température corporelle oC)
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau d'anxiété
Délai: 2 mois
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Les patients ont été informés de l'inventaire d'anxiété des traits d'état
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hamiyet Kızıl, Phd RN, Istanbul Beykent University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hamdan KM, Shaheen AM, Abdalrahim MS. Barriers and enablers of intensive care unit nurses' assessment and management of patients' pain. Nurs Crit Care. 2022 Jul;27(4):567-575. doi: 10.1111/nicc.12624. Epub 2021 Apr 1.
- Golino AJ, Leone R, Gollenberg A, Gillam A, Toone K, Samahon Y, Davis TM, Stanger D, Friesen MA, Meadows A. Receptive Music Therapy for Patients Receiving Mechanical Ventilation in the Intensive Care Unit. Am J Crit Care. 2023 Mar 1;32(2):109-115. doi: 10.4037/ajcc2023499.
- Koticha P, Katge F, Shetty S, Patil DP. Effectiveness of Virtual Reality Eyeglasses as a Distraction Aid to Reduce Anxiety among 6-10-year-old Children Undergoing Dental Extraction Procedure. Int J Clin Pediatr Dent. 2019 Jul-Aug;12(4):297-302. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1640.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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