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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06649617
가상현실과 음악치료가 생리적 지표와 불안에 미치는 영향
중환자실 환자에게 적용되는 간호중재의 생리적 매개변수와 불안에 가상현실과 음악치료가 미치는 영향: 무작위 대조 실험 연구
배경 및 목표: 정맥 주사, 근육 주사, 피하 주사 시술과 같은 침습적 시술은 집중 치료실에서 가장 자주 수행되는 간호 중재 중 하나입니다. 그러나 간호중재는 환자의 임상적 결과에 긍정적인 영향을 주지만 불안과 통증을 유발할 수 있다. 최근에는 통증과 불안을 감소시키기 위해 비약리학적 방법인 음악치료와 가상현실이 널리 활용되고 있다. 이러한 정보를 바탕으로 본 연구는 중환자실 환자에게 적용되는 간호중재의 생리적 지표와 불안에 가상현실과 음악치료가 미치는 영향을 평가하기 위한 무작위 대조 실험으로 수행되었다.
방법: 중환자실에 입원한 90명의 환자를 대상으로 연구를 진행하였다. 표본 집단의 환자들은 연구원이 무작위로 대조군(표준 절차), 음악 치료 집단, 가상 현실 집단으로 결정했습니다. 연구에 포함된 환자의 선택은 난수표를 사용하여 이루어졌습니다. 연구 자료는 구조화된 환자 정보 양식, VAS 통증 척도, 상태 및 특성 불안 목록을 사용하여 수집되었으며, 자료는 SPSS 25 프로그램을 사용하여 분석되었습니다.
키워드: 음악치료, 가상현실, 간호중재, 집중치료
연구 개요
상세 설명
본 연구는 가상현실과 음악치료가 집중치료 환자에게 적용되는 간호중재의 생리적 변수와 불안에 미치는 영향을 평가하기 위해 무작위 대조 실험으로 수행되었습니다.
연구의 가설; H1 1: 가상 현실과 음악 치료는 집중 치료 환자에게 적용되는 간호 중재의 생리적 매개변수를 개선합니다.
H1 2: 집중 치료 환자에게 적용되는 간호 중재의 가상 현실 및 음악 치료는 통증을 감소시킵니다.
H1 3: 가상 현실과 음악 치료는 집중 치료 환자에게 적용되는 간호 중재의 불안을 감소시킵니다.
연구의 변수; 연구의 독립변수는 음악치료, 가상현실 기술, 표준절차(시술 전 환자에게 간호중재에 대한 설명)이다.
연구의 종속변수는 간호중재 중 환자의 생리학적 변수(맥박, 혈압, 발열, 통증)와 불안 수준이다.
2022년 5월부터 2022년 7월까지 재단법인 대학병원 중환자실. 연구 표본을 구성하는 환자 수를 결정하기 위해 관련 문헌에서 유사한 연구(13)를 예로 들어 전력 분석 G*Power 3.1 소프트웨어를 사용했습니다. 본 연구에서는 표본 크기를 84명으로 계산하고 각 그룹에 28명의 참가자가 참여하여 효과 크기 0.5, 오류 수준 5%에서 검정력 수준 95%에 도달했습니다. 테스트의 높은 검정력과 연구의 손실을 고려하여 각 그룹당 30명씩 총 90명에 도달했습니다. 표본 집단의 환자들은 연구원이 무작위로 대조군(표준 절차), 음악 치료 집단, 가상 현실 집단으로 결정했습니다. 연구에 포함된 환자의 선택은 난수표를 사용하여 이루어졌습니다. 무작위화 테이블은 무작위화를 위한 웹사이트 http://stattrek.com/statistics/random-number-generator.aspx를 사용하여 생성되었습니다. 그 결과, 연구의 표본은 각 환자군별로 30명씩 총 90명의 환자로 구성되었으며, 이들에게 연구 목적을 설명하고 연구 참여 허가를 받은 후 안내를 받았고 표본 기준을 충족한 환자가 포함되었다. 연구. 샘플 기준은 다음과 같습니다. 환자는 18세 이상이었고 시각 또는 청각 장애가 없었으며 안정적인 혈역학적 및 생리학적 매개변수(맥박, 호흡, 혈압, 산소 포화도, 통증)를 갖고 있었으며 삽관되지 않았으며 연구에 자원했습니다. 연구 데이터는 다음을 사용하여 수집되었습니다. 구조화된 환자 정보 양식, VAS 통증 척도, 상태 및 특성 불안 목록.응용 프로그램, 연구의 3개 그룹(대조군, 가상 현실, 음악 치료)을 중환자실의 3개 홀에 무작위로 배정했습니다. 따라서 한 홀에서 한 그룹의 환자에게 적용이 수행되었습니다. 연구에 참여하는 모든 환자는 "구조화된 환자 정보 양식"을 작성했습니다. 그런 다음 환자를 3개 그룹으로 나누었습니다. 대조군 환자에게는 표준절차(언어적 절차설명)를 적용하였다. 가상현실 그룹 환자들에게는 가상안경을 이용하여 이완효과가 있는 3차원 영상을 보여주었다. 음악치료 그룹 환자들은 터키 음악 마캄인 Büzürk makam을 듣게 되었습니다. 본 연구에서는 세 그룹의 환자 모두에게 간호 중재(근육주사, 정맥주사, 피하 주사)를 적용하면서 환자의 생리적 지표(발열, 맥박, 혈압, 호흡 및 산소 포화도), 통증 및 불안 수준을 평가했습니다. 절차 전후.
대조군의 적용: 환자에게 간호 중재(근육 내, 정맥 내, 피하 주사)를 적용하기 전, 환자의 생리적 매개 변수(발열, 맥박, 혈압, 호흡 및 산소 포화도), VAS를 통한 통증 수준 및 불안 수준 상태-특성 불안 척도를 평가했습니다. 그런 다음 표준 절차로 수행할 간호 중재에 대한 정보를 제공했습니다. 간호 개입이 적용되었습니다. 적용 후 환자의 생리적 지표(발열, 맥박, 혈압, 호흡 및 산소 포화도), VAS를 통한 통증 수준 및 State-Trait Anxiety Scale을 통한 불안 수준을 평가했습니다. 환자에게 필요한 간호 중재(근육주사, 정맥주사, 피하주사)에 따라 해당 적용을 적용했습니다. 불필요한 절차는 적용하지 않았습니다. 모든 신청이 완료된 후, 윤리원칙 중 하나인 평등의 원칙을 보장하기 위해 통제그룹의 자원봉사자들에게 가상안경이나 음악치료를 적용하였다.
음악 치료 그룹의 적용: 환자에게 간호 중재(근육 내, 정맥 내, 피하 주사)를 적용하기 전, 환자의 생리적 매개 변수(발열, 맥박, 혈압, 호흡 및 산소 포화도), VAS를 통한 통증 수준 및 불안 수준 State-Trait Anxiety Scale을 사용하여 평가했습니다. 간호 개입 동안 환자들은 터키 음악 마캄인 Büzürk makam을 듣게 되었습니다. 적용 후 환자의 생리적 지표(발열, 맥박, 혈압, 호흡 및 산소 포화도), VAS를 통한 통증 수준 및 State-Trait Anxiety Scale을 통한 불안 수준을 평가했습니다. 어떤 간호 개입이 필요하든(근육내, 정맥내, 피하 주사) 해당 적용이 환자에게 수행되었습니다. 불필요한 절차는 수행되지 않았습니다.
가상 현실 그룹의 적용: 환자에게 간호 개입(근육 내, 정맥 내, 피하 주사)을 적용하기 전, 환자의 생리적 매개 변수(발열, 맥박, 혈압, 호흡 및 산소 포화도), VAS를 통한 통증 수준 및 불안 수준 State-Trait Anxiety Scale을 사용하여 평가했습니다. 간호 중재 동안 환자들은 가상 안경을 이용해 이완 효과가 있는 3D 비디오를 시청했습니다. 적용 후 환자의 생리적 지표(발열, 맥박, 혈압, 호흡 및 산소 포화도), VAS를 통한 통증 수준 및 State-Trait Anxiety Scale을 통한 불안 수준을 평가했습니다. 어떤 간호 개입이 필요하든(근육내, 정맥내, 피하 주사) 해당 적용이 환자에게 수행되었습니다. 불필요한 절차는 수행되지 않았습니다.
윤리적 고려 사항 연구를 시작하기 전에 이스탄불 베이켄트 대학교 사회 및 인문 과학 과학 연구 및 출판 윤리 위원회로부터 2022년 5월 9일자 결정 번호 223으로 허가를 받았습니다. 연구를 수행한 기관으로부터 서면 허가를 받았습니다. 연구에 대한 설명을 들은 후, 자발적으로 참여하기로 동의한 환자들에게 각 그룹별로 준비된 동의서를 읽고 서명하도록 요청하였다. 연구의 적용단계를 마친 연구자는 간호기초학과 교수이다.
데이터 분석 본 연구에서 얻은 데이터는 Windows 25.0용 SPSS(Statistical Package for Social Sciences) 프로그램을 이용하여 분석에 사용하였다. 데이터 평가를 위해 기술적인 통계 방법을 숫자, 백분율, 평균, 표준 편차로 사용했습니다. 독립군 내 범주형 변수의 비율 차이는 Chi-Square와 Fisher를 이용하여 정확검정을 통해 분석하였다. T-테스트는 두 개의 독립적인 그룹 간의 정량적 연속 데이터를 비교하는 데 사용되었습니다. 그룹 내 측정값을 비교하기 위해 종속 그룹 t-테스트가 사용되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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İstanbul, 칠면조, 34500
- Beykent University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
환자;
- 18세 이상이어야 하며,
- 시각 또는 청각 장애가 없으며,
- 안정적인 혈류역학적 및 생리학적 매개변수(맥박, 호흡, 혈압, 산소 포화도, 통증)를 가지고 있으며,
- 삽관하지 말고,
- 기꺼이 연구에 참여하십시오.
제외 기준:
환자;
- 시각 및 청각 장애가 있고,
- 불안정한 혈류역학적 및 생리학적 매개변수(맥박, 호흡, 혈압, 산소 포화도, 통증)를 가지고 있으며,
- 삽관되어 있으며,
- 연구에 자원하지 마십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대조군(표준 절차)
환자에게 간호 중재(근육 내, 정맥 내, 피하 주사)를 적용하기 전에 환자의 생리적 매개 변수(발열, 맥박, 혈압, 호흡 및 산소 포화도), VAS를 통한 통증 수준 및 State-Trait Anxiety Scale을 통한 불안 수준 평가되었다.
그런 다음 표준 절차로 수행할 간호 중재에 대한 정보를 제공했습니다.
간호 개입이 적용되었습니다.
적용 후 환자의 생리적 지표(발열, 맥박, 혈압, 호흡 및 산소 포화도), VAS를 통한 통증 수준 및 State-Trait Anxiety Scale을 통한 불안 수준을 평가했습니다.
환자에게 필요한 간호 중재(근육주사, 정맥주사, 피하주사)에 따라 해당 적용을 적용했습니다.
불필요한 절차는 적용하지 않았습니다.
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환자에게 간호 중재(근육 내, 정맥 내, 피하 주사)를 적용하기 전에 환자의 생리적 매개 변수(발열, 맥박, 혈압, 호흡 및 산소 포화도), VAS를 통한 통증 수준 및 State-Trait Anxiety Scale을 통한 불안 수준 평가되었다.
그런 다음 표준 절차로 수행할 간호 중재에 대한 정보를 제공했습니다.
간호 개입이 적용되었습니다.
적용 후 환자의 생리적 지표(발열, 맥박, 혈압, 호흡 및 산소 포화도), VAS를 통한 통증 수준 및 State-Trait Anxiety Scale을 통한 불안 수준을 평가했습니다.
환자에게 필요한 간호 중재(근육주사, 정맥주사, 피하주사)에 따라 해당 적용을 적용했습니다.
불필요한 절차는 적용하지 않았습니다. .
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실험적: 음악치료그룹
환자에게 간호 중재(근육 내, 정맥 내, 피하 주사)를 적용하기 전에 환자의 생리적 매개 변수(발열, 맥박, 혈압, 호흡 및 산소 포화도), VAS를 통한 통증 수준 및 State-Trait Anxiety Scale을 통한 불안 수준 평가되었다.
간호 개입 동안 환자들은 터키 음악 마캄인 Büzürk makam을 듣게 되었습니다.
적용 후 환자의 생리적 지표(발열, 맥박, 혈압, 호흡 및 산소 포화도), VAS를 통한 통증 수준 및 State-Trait Anxiety Scale을 통한 불안 수준을 평가했습니다.
어떤 간호 개입이 필요하든(근육내, 정맥내, 피하 주사) 해당 적용이 환자에게 수행되었습니다.
불필요한 절차는 수행되지 않았습니다.
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환자에게 간호 중재(근육 내, 정맥 내, 피하 주사)를 적용하기 전에 환자의 생리적 매개 변수(발열, 맥박, 혈압, 호흡 및 산소 포화도), VAS를 통한 통증 수준 및 State-Trait Anxiety Scale을 통한 불안 수준 평가되었다.
간호 개입 동안 환자들은 터키 음악 마캄인 Büzürk makam을 듣게 되었습니다.
적용 후 환자의 생리적 지표(발열, 맥박, 혈압, 호흡 및 산소 포화도), VAS를 통한 통증 수준 및 State-Trait Anxiety Scale을 통한 불안 수준을 평가했습니다.
어떤 간호 개입이 필요하든(근육내, 정맥내, 피하 주사) 해당 적용이 환자에게 수행되었습니다.
불필요한 절차는 수행되지 않았습니다.
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실험적: 가상현실 그룹
환자에게 간호 중재(근육 주사, 정맥 주사, 피하 주사)를 적용하기 전에 환자의 생리적 매개 변수(발열, 맥박, 혈압, 호흡 및 산소 포화도), VAS를 통한 통증 수준 및 State-Trait Anxiety Scale을 통한 불안 수준 평가되었다.
간호 중재 동안 환자들은 가상 안경을 이용해 이완 효과가 있는 3D 비디오를 시청했습니다.
적용 후 환자의 생리적 지표(발열, 맥박, 혈압, 호흡 및 산소 포화도), VAS를 통한 통증 수준 및 State-Trait Anxiety Scale을 통한 불안 수준을 평가했습니다.
어떤 간호 개입이 필요하든(근육내, 정맥내, 피하 주사) 해당 적용이 환자에게 수행되었습니다.
불필요한 절차는 수행되지 않았습니다.
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환자에게 간호 중재(근육 주사, 정맥 주사, 피하 주사)를 적용하기 전에 환자의 생리적 매개 변수(발열, 맥박, 혈압, 호흡 및 산소 포화도), VAS를 통한 통증 수준 및 State-Trait Anxiety Scale을 통한 불안 수준 평가되었다.
간호 중재 동안 환자들은 가상 안경을 이용해 이완 효과가 있는 3D 비디오를 시청했습니다.
적용 후 환자의 생리적 지표(발열, 맥박, 혈압, 호흡 및 산소 포화도), VAS를 통한 통증 수준 및 State-Trait Anxiety Scale을 통한 불안 수준을 평가했습니다.
어떤 간호 개입이 필요하든(근육내, 정맥내, 피하 주사) 해당 적용이 환자에게 수행되었습니다.
불필요한 절차는 수행되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 심각도
기간: 2개월
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환자에게 시각적 아날로그 척도에 대한 정보를 제공했습니다.
시각적 아날로그 척도(Visual Analogue Scale): 생리학적 지표 중 하나인 통증의 정도를 VAS 통증 척도로 평가합니다.
척도에는 0에서 10 사이의 통증 수준을 나타내는 표정이 포함됩니다.
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2개월
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생리학적 매개변수 값(맥박수/분, 호흡수/분, 수축기 및 확장기 혈압 mm/Hg, 산소 포화도 %, 체온 oC)
기간: 2개월
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환자에게 생리학적 매개변수에 대한 정보를 제공했습니다.
생리적 매개변수 값(맥박수/분, 호흡수/분, 수축기 및 확장기 혈압 mm/Hg, 산소 포화도 %, 체온 oC)
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2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안 수준
기간: 2개월
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환자들은 상태 특성 불안 목록(State-Trait Anxiety Inventory)에 대한 정보를 받았습니다.
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2개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hamiyet Kızıl, Phd RN, Istanbul Beykent University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hamdan KM, Shaheen AM, Abdalrahim MS. Barriers and enablers of intensive care unit nurses' assessment and management of patients' pain. Nurs Crit Care. 2022 Jul;27(4):567-575. doi: 10.1111/nicc.12624. Epub 2021 Apr 1.
- Golino AJ, Leone R, Gollenberg A, Gillam A, Toone K, Samahon Y, Davis TM, Stanger D, Friesen MA, Meadows A. Receptive Music Therapy for Patients Receiving Mechanical Ventilation in the Intensive Care Unit. Am J Crit Care. 2023 Mar 1;32(2):109-115. doi: 10.4037/ajcc2023499.
- Koticha P, Katge F, Shetty S, Patil DP. Effectiveness of Virtual Reality Eyeglasses as a Distraction Aid to Reduce Anxiety among 6-10-year-old Children Undergoing Dental Extraction Procedure. Int J Clin Pediatr Dent. 2019 Jul-Aug;12(4):297-302. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1640.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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추가 정보
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