Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van virtuele realiteit en muziektherapie op fysiologische parameters en angst

14 oktober 2024 bijgewerkt door: Hamiyet KIZIL, University of Beykent

Het effect van virtuele realiteit en muziektherapie op fysiologische parameters en angst bij verpleegkundige interventies toegepast op intensive care-patiënten: een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie

Achtergrond en doel: Invasieve procedures zoals intraveneuze, intramusculaire en subcutane injectiepraktijken behoren tot de meest frequent uitgevoerde verpleegkundige interventies op intensive care-afdelingen. Hoewel verpleegkundige interventies de klinische resultaten van de patiënt positief beïnvloeden, kunnen ze echter angst en pijn veroorzaken. De afgelopen jaren zijn muziektherapie en virtual reality, niet-farmacologische methoden, op grote schaal gebruikt bij het verminderen van pijn en angst. Op basis van deze informatie werd deze studie uitgevoerd als een gerandomiseerd gecontroleerd experiment om de effecten van virtual reality en muziektherapie op fysiologische parameters en angst bij verpleegkundige interventies toegepast op patiënten op de intensive care te evalueren.

Methoden: Het onderzoek werd uitgevoerd met 90 patiënten op de intensive care. De patiënten in de steekproefgroep werden willekeurig door de onderzoeker bepaald als Controlegroep (Standaardprocedure), Muziektherapiegroep en Virtual Reality Groep. De selectie van patiënten die aan het onderzoek deelnamen, werd gedaan met behulp van een tabel met willekeurige getallen. Onderzoeksgegevens werden verzameld met behulp van een gestructureerd patiëntinformatieformulier, VAS-pijnschaal en inventarisatie van toestands- en trekangst. De gegevens werden geanalyseerd met behulp van het SPSS 25-programma.

Trefwoorden: muziektherapie, virtual reality, verpleegkundige interventies, intensive care

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie werd uitgevoerd als een gerandomiseerd gecontroleerd experiment om de effecten van virtual reality en muziektherapie op fysiologische parameters en angst bij verpleeginterventies toegepast op intensive care-patiënten te evalueren.

Hypotheses van het onderzoek; H1 1: Virtual Reality en muziektherapie verbeteren fysiologische parameters in verpleegkundige interventies toegepast op intensive care-patiënten.

H1 2: Virtual Reality en muziektherapie bij verpleegkundige interventies toegepast op intensive care-patiënten vermindert de pijn.

H1 3: Virtual Reality en muziektherapie verminderen angst bij verpleegkundige interventies toegepast op intensive care-patiënten.

Variabelen van het onderzoek; De onafhankelijke variabelen van het onderzoek zijn muziektherapie, virtual reality-technologie en standaardprocedure (uitleg van de verpleegkundige interventie aan de patiënt vóór de procedure).

De afhankelijke variabelen van het onderzoek zijn de fysiologische parameters (hartslag, bloeddruk, koorts, pijn) en angstniveaus van de patiënten tijdens verpleegkundige interventies.

De intensive care van een universitair ziekenhuis van de stichting tussen mei 2022 en juli 2022. Om het aantal patiënten te bepalen dat de onderzoeksgroep vormde, werd een soortgelijk onderzoek (13) als voorbeeld genomen in de relevante literatuur en werd de poweranalyse G* Power 3.1-software gebruikt. In dit onderzoek werd de steekproefomvang berekend op 84, met 28 deelnemers in elke groep, om een ​​vermogensniveau van 95% te bereiken bij een effectgrootte van 0,5 en een foutniveau van 5%. Gezien de hoge power van de test en de verliezen in het onderzoek werden in totaal 90 mensen bereikt, 30 in elke groep. De patiënten in de steekproefgroep werden willekeurig door de onderzoeker bepaald als Controlegroep (Standaardprocedure), Muziektherapiegroep en Virtual Reality Groep. De selectie van patiënten die aan het onderzoek deelnamen, werd gedaan met behulp van een tabel met willekeurige getallen. De randomisatietabel is gemaakt met behulp van de website http://stattrek.com/statistics/random-number-generator.aspx voor randomisatie. Als gevolg hiervan bestond de steekproef van het onderzoek uit in totaal 90 patiënten, 30 deelnemers in elke patiëntengroep, die op de hoogte werden gesteld nadat het doel van het onderzoek was uitgelegd en toestemming was verkregen om aan het onderzoek deel te nemen, en die voldeden aan de steekproefcriteria van de studie. De steekproefcriteria waren; de patiënt was ouder dan 18 jaar, had geen visuele of auditieve beperking, had stabiele hemodynamische en fysiologische parameters (pols, ademhaling, bloeddruk, zuurstofverzadiging, pijn), was niet geïntubeerd en meldde zich vrijwillig aan voor het onderzoek. Onderzoeksgegevens werden verzameld met behulp van een gestructureerd patiënteninformatieformulier, VAS-pijnschaal en inventarisatie van toestanden en kenmerken van angst, de 3 groepen van het onderzoek (controle, virtual reality, muziektherapie) werden willekeurig toegewezen aan 3 zalen van de intensive care-afdeling. De toepassing werd dus uitgevoerd bij één groep patiënten in één hal. Alle patiënten die aan het onderzoek deelnamen, vulden het ‘Gestructureerde Patiënteninformatieformulier’ in. Vervolgens werden de patiënten in 3 groepen verdeeld. De standaardprocedure (mondelinge uitleg van de procedure) werd toegepast op de controlegroeppatiënten. De patiënten uit de virtual reality-groep kregen met behulp van een virtuele bril driedimensionale video's te zien met een ontspanningseffect. De patiënten van de muziektherapiegroep moesten luisteren naar de Büzürk-makam, een Turkse muzikale makam. In deze studie werden, terwijl verpleegkundige interventies (intamusculair, intraveneus, subcutane injectie) werden toegepast op alle drie de groepen patiënten, de fysiologische parameters (koorts, hartslag, bloeddruk, ademhaling en zuurstofverzadiging), pijn- en angstniveaus van de patiënten geëvalueerd. voor en na de procedure.

Toepassing in controlegroep: Vóór de toepassing van verpleegkundige interventies (intramusculair, intraveneus, subcutane injectie) bij de patiënten, werden de fysiologische parameters van de patiënt (koorts, hartslag, bloeddruk, ademhaling en zuurstofverzadiging), pijnniveaus met VAS en angstniveaus met De State Trait Anxiety Scale werd geëvalueerd. Vervolgens werd informatie gegeven over de verpleegkundige ingreep die standaard moest worden uitgevoerd. De verpleegkundige interventie werd toegepast. Na de toepassing werden de fysiologische parameters van de patiënt (koorts, hartslag, bloeddruk, ademhaling en zuurstofverzadiging), pijnniveaus met VAS en angstniveaus met State-Trait Anxiety Scale geëvalueerd. Welke verpleegkundige interventie ook nodig was voor de patiënten (intramusculaire, intraveneuze, subcutane injectie), die toepassing werd toegepast. Er is geen onnodige procedure toegepast. Nadat alle aanvragen waren ingevuld, werd op de vrijwilligers uit de controlegroep een virtuele bril of muziektherapie toegepast om het gelijkheidsbeginsel, dat een van de ethische principes is, te waarborgen.

Toepassing in de muziektherapiegroep: vóór de toepassing van verpleegkundige interventies (intramusculaire, intraveneuze, subcutane injectie) bij de patiënten, de fysiologische parameters van de patiënt (koorts, hartslag, bloeddruk, ademhaling en zuurstofverzadiging), pijnniveaus met VAS en angstniveaus met State-Trait Anxiety Scale werden geëvalueerd. Tijdens de verpleegkundige interventie moesten de patiënten luisteren naar Büzürk makam, een Turkse muzikale makam. Na de toepassing werden de fysiologische parameters van de patiënt (koorts, hartslag, bloeddruk, ademhaling en zuurstofverzadiging), pijnniveaus met VAS en angstniveaus met State-Trait Anxiety Scale geëvalueerd. Welke verpleegkundige interventie ook nodig was (intramusculaire, intraveneuze, subcutane injectie), die toepassing werd bij de patiënten uitgevoerd. Er is geen onnodige procedure uitgevoerd.

Toepassing in Virtual Reality Group: vóór de toepassing van verpleegkundige interventies (intamusculaire, intraveneuze, subcutane injectie) op de patiënten, de fysiologische parameters van de patiënt (koorts, hartslag, bloeddruk, ademhaling en zuurstofverzadiging), pijnniveaus met VAS en angstniveaus met State-Trait Anxiety Scale werden geëvalueerd. Tijdens de verpleegkundige interventie keken de patiënten met een virtuele bril naar 3D-video's met ontspanningseffect. Na de toepassing werden de fysiologische parameters van de patiënt (koorts, hartslag, bloeddruk, ademhaling en zuurstofverzadiging), pijnniveaus met VAS en angstniveaus met State-Trait Anxiety Scale geëvalueerd. Welke verpleegkundige interventie ook nodig was (intamusculaire, intraveneuze, subcutane injectie), die toepassing werd bij de patiënten uitgevoerd. Er is geen onnodige procedure uitgevoerd.

Ethische overwegingen Voordat met het onderzoek werd begonnen, werd toestemming verkregen van de Istanbul Beykent University Social and Human Sciences Scientific Research and Publication Ethics Board met besluitnummer 223 gedateerd 09.05.2022. Er is schriftelijke toestemming verkregen van de instelling waar het onderzoek is uitgevoerd. Na de informatie over het onderzoek werd de patiënten die ermee instemden vrijwillig deel te nemen, gevraagd de voor elke groep opgestelde toestemmingsformulieren te lezen en te ondertekenen. De onderzoeker, die de toepassingsfase van het onderzoek heeft afgerond, is lid van de faculteit van de afdeling Nursing Fundamentals.

Gegevensanalyse De gegevens die in het onderzoek zijn verkregen, zijn verkregen met behulp van SPSS (Statistical Package for Social Sciences) voor het Windows 25.0-programma en zijn gebruikt voor analyse. Voor de gegevensevaluatie werden beschrijvende statistische methoden gebruikt als aantal, percentage, gemiddelde en standaarddeviatie. Verschillen tussen de verhoudingen van categorische variabelen in onafhankelijke groepen werden geanalyseerd met behulp van Chi-Square en Fisher. Het werd geanalyseerd met exacte tests. De T-test werd gebruikt om kwantitatieve continue gegevens tussen twee onafhankelijke groepen te vergelijken. De t-test van afhankelijke groepen werd gebruikt om metingen binnen de groep te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • İstanbul, Kalkoen, 34500
        • Beykent University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten;

  • moet ouder zijn dan 18 jaar,
  • geen visuele of auditieve beperkingen heeft,
  • stabiele hemodynamische en fysiologische parameters hebben (pols, ademhaling, bloeddruk, zuurstofverzadiging, pijn),
  • niet geïntubeerd zijn,
  • bereid zijn om aan het onderzoek deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten;

  • een visuele en auditieve beperking heeft,
  • hebben onstabiele hemodynamische en fysiologische parameters (polsslag, ademhaling, bloeddruk, zuurstofverzadiging, pijn),
  • zijn geïntubeerd,
  • zich niet vrijwillig aanmelden voor het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Controlegroep (standaardprocedure)
Vóór de toepassing van verpleegkundige interventies (intramusculaire, intraveneuze, subcutane injectie) bij de patiënten, de fysiologische parameters van de patiënt (koorts, hartslag, bloeddruk, ademhaling en zuurstofverzadiging), pijnniveaus met VAS en angstniveaus met State-Trait Anxiety Scale werden geëvalueerd. Vervolgens werd informatie gegeven over de verpleegkundige ingreep die standaard moest worden uitgevoerd. De verpleegkundige interventie werd toegepast. Na de toepassing werden de fysiologische parameters van de patiënt (koorts, hartslag, bloeddruk, ademhaling en zuurstofverzadiging), pijnniveaus met VAS en angstniveaus met State-Trait Anxiety Scale geëvalueerd. Welke verpleegkundige interventie ook nodig was voor de patiënten (intramusculaire, intraveneuze, subcutane injectie), die toepassing werd toegepast. Er is geen onnodige procedure toegepast.
Vóór de toepassing van verpleegkundige interventies (intramusculaire, intraveneuze, subcutane injectie) bij de patiënten, de fysiologische parameters van de patiënt (koorts, hartslag, bloeddruk, ademhaling en zuurstofverzadiging), pijnniveaus met VAS en angstniveaus met State-Trait Anxiety Scale werden geëvalueerd. Vervolgens werd informatie gegeven over de verpleegkundige ingreep die standaard moest worden uitgevoerd. De verpleegkundige interventie werd toegepast. Na de toepassing werden de fysiologische parameters van de patiënt (koorts, hartslag, bloeddruk, ademhaling en zuurstofverzadiging), pijnniveaus met VAS en angstniveaus met State-Trait Anxiety Scale geëvalueerd. Welke verpleegkundige interventie ook nodig was voor de patiënten (intramusculaire, intraveneuze, subcutane injectie), die toepassing werd toegepast. Er is geen onnodige procedure toegepast. .
Experimenteel: Muziektherapie groep
Vóór de toepassing van verpleegkundige interventies (intramusculaire, intraveneuze, subcutane injectie) bij de patiënten, de fysiologische parameters van de patiënt (koorts, hartslag, bloeddruk, ademhaling en zuurstofverzadiging), pijnniveaus met VAS en angstniveaus met State-Trait Anxiety Scale werden geëvalueerd. Tijdens de verpleegkundige interventie moesten de patiënten luisteren naar Büzürk makam, een Turkse muzikale makam. Na de toepassing werden de fysiologische parameters van de patiënt (koorts, hartslag, bloeddruk, ademhaling en zuurstofverzadiging), pijnniveaus met VAS en angstniveaus met State-Trait Anxiety Scale geëvalueerd. Welke verpleegkundige interventie ook nodig was (intramusculaire, intraveneuze, subcutane injectie), die toepassing werd bij de patiënten uitgevoerd. Er is geen onnodige procedure uitgevoerd.
Vóór de toepassing van verpleegkundige interventies (intramusculaire, intraveneuze, subcutane injectie) bij de patiënten, de fysiologische parameters van de patiënt (koorts, hartslag, bloeddruk, ademhaling en zuurstofverzadiging), pijnniveaus met VAS en angstniveaus met State-Trait Anxiety Scale werden geëvalueerd. Tijdens de verpleegkundige interventie moesten de patiënten luisteren naar Büzürk makam, een Turkse muzikale makam. Na de toepassing werden de fysiologische parameters van de patiënt (koorts, hartslag, bloeddruk, ademhaling en zuurstofverzadiging), pijnniveaus met VAS en angstniveaus met State-Trait Anxiety Scale geëvalueerd. Welke verpleegkundige interventie ook nodig was (intramusculaire, intraveneuze, subcutane injectie), die toepassing werd bij de patiënten uitgevoerd. Er is geen onnodige procedure uitgevoerd.
Experimenteel: Virtual Reality-groep
Vóór de toepassing van verpleegkundige interventies (intamusculaire, intraveneuze, subcutane injectie) bij de patiënten, de fysiologische parameters van de patiënt (koorts, hartslag, bloeddruk, ademhaling en zuurstofverzadiging), pijnniveaus met VAS en angstniveaus met State-Trait Anxiety Scale werden geëvalueerd. Tijdens de verpleegkundige interventie keken de patiënten met een virtuele bril naar 3D-video's met ontspanningseffect. Na de toepassing werden de fysiologische parameters van de patiënt (koorts, hartslag, bloeddruk, ademhaling en zuurstofverzadiging), pijnniveaus met VAS en angstniveaus met State-Trait Anxiety Scale geëvalueerd. Welke verpleegkundige interventie ook nodig was (intamusculaire, intraveneuze, subcutane injectie), die toepassing werd bij de patiënten uitgevoerd. Er is geen onnodige procedure uitgevoerd.
Vóór de toepassing van verpleegkundige interventies (intamusculaire, intraveneuze, subcutane injectie) bij de patiënten, de fysiologische parameters van de patiënt (koorts, hartslag, bloeddruk, ademhaling en zuurstofverzadiging), pijnniveaus met VAS en angstniveaus met State-Trait Anxiety Scale werden geëvalueerd. Tijdens de verpleegkundige interventie keken de patiënten met een virtuele bril naar 3D-video's met ontspanningseffect. Na de toepassing werden de fysiologische parameters van de patiënt (koorts, hartslag, bloeddruk, ademhaling en zuurstofverzadiging), pijnniveaus met VAS en angstniveaus met State-Trait Anxiety Scale geëvalueerd. Welke verpleegkundige interventie ook nodig was (intamusculaire, intraveneuze, subcutane injectie), die toepassing werd bij de patiënten uitgevoerd. Er is geen onnodige procedure uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van de pijn
Tijdsspanne: 2 maand
Patiënten werden geïnformeerd over de Visueel Analoge Schaal. Visueel Analoge Schaal: Het pijnniveau, een van de fysiologische parameters, zal worden geëvalueerd met de VAS-pijnschaal. De schaal omvat gezichtsuitdrukkingen die het pijnniveau tussen 0 en 10 weergeven.
2 maand
fysiologische parameterwaarden (polsslag/minuut, ademhalingsfrequentie/minuut, systolische en diastolische bloeddruk mm/Hg, zuurstofverzadiging %, lichaamstemperatuur oC)
Tijdsspanne: 2 maand
patiënten werden geïnformeerd over fysiologische parameters. Fysiologische parameterwaarden (ulse-frequentie/minuut, ademhalingsfrequentie/minuut, systolische en diastolische bloeddruk mm/Hg, zuurstofverzadiging%, lichaamstemperatuur oC)
2 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst niveau
Tijdsspanne: 2 maand
Patiënten werden geïnformeerd over de State-Trait Anxiety Inventory
2 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hamiyet Kızıl, Phd RN, Istanbul Beykent University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren