このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

生理学的パラメータと不安に対する仮想現実と音楽療法の効果

2024年10月14日 更新者:Hamiyet KIZIL、University of Beykent

集中治療患者に適用される看護介入における生理学的パラメーターと不安に対する仮想現実と音楽療法の効果: ランダム化比較実験研究

背景と目的: 静脈内、筋肉内、皮下注射などの侵襲的処置は、集中治療室で最も頻繁に行われる看護介入の 1 つです。 しかし、看護介入は患者の臨床結果に良い影響を与えますが、不安や痛みを引き起こす可能性があります。 近年、非薬物療法である音楽療法や仮想現実が痛みや不安を軽減するために広く使用されています。 この情報に基づいて、この研究は、集中治療患者に適用される看護介入における生理学的パラメーターと不安に対する仮想現実と音楽療法の効果を評価するためのランダム化比較実験として実施されました。

方法:この研究は、集中治療室にいる90人の患者を対象に実施されました。 サンプルグループの患者は、研究者によってランダムに対照グループ(標準処置)、音楽療法グループ、仮想現実グループとして決定されました。 研究に含まれる患者の選択は、乱数表を使用して行われました。 研究データは、構造化された患者情報フォーム、VAS 疼痛スケール、および状態および特性の不安インベントリを使用して収集されました。データは、SPSS 25 プログラムを使用して分析されました。

キーワード: 音楽療法、仮想現実、看護介入、集中治療

調査の概要

詳細な説明

この研究は、集中治療患者に適用される看護介入における生理学的パラメータと不安に対する仮想現実と音楽療法の効果を評価するためのランダム化対照実験として実施されました。

研究の仮説; H1 1: 仮想現実と音楽療法は、集中治療患者に適用される看護介入における生理学的パラメータを改善します。

H1 2: 集中治療患者に適用される看護介入における仮想現実と音楽療法は、痛みを軽減します。

H1 3: 仮想現実と音楽療法は、集中治療患者に適用される看護介入における不安を軽減します。

研究の変数;この研究の独立変数は、音楽療法、仮想現実技術、および標準的な手順(手順前の患者への看護介入の説明)です。

この研究の従属変数は、看護介入中の患者の生理学的パラメータ(脈拍、血圧、発熱、痛み)と不安レベルです。

2022年5月から2022年7月まで財団法人大学病院の集中治療室。 研究サンプルを構成する患者の数を決定するために、関連文献の同様の研究 (13) を例として取り上げ、パワー解析 G* Power 3.1 ソフトウェアを使用しました。 この研究では、効果サイズ 0.5 および誤差レベル 5% で検出力レベル 95% に達するために、サンプル サイズは 84 と計算され、各グループの参加者は 28 人でした。 テストの高い検出力と研究での損失を考慮すると、各グループ 30 人ずつ、合計 90 人に達しました。 サンプルグループの患者は、研究者によってランダムに対照グループ(標準処置)、音楽療法グループ、仮想現実グループとして決定されました。 研究に含まれる患者の選択は、乱数表を使用して行われました。 ランダム化テーブルは、ランダム化のための Web サイト http://stattrek.com/statistics/random-number-generator.aspx を使用して作成されました。 その結果、研究のサンプルは、研究の目的を説明し、研究参加の許可を得た後に通知され、以下のサンプル基準を満たす各患者グループの参加者 30 人の合計 90 人の患者で構成されました。研究。 サンプルの基準は次のとおりです。患者は18歳以上で、視覚障害も聴覚障害もなく、安定した血行力学的パラメータおよび生理学的パラメータ(脈拍、呼吸、血圧、酸素飽和度、痛み)を有し、挿管されておらず、研究に志願した。研究データは以下を使用して収集された。構造化された患者情報フォーム、VAS 疼痛スケール、および状態と特性の不安の一覧表アプリケーション、 研究の 3 つのグループ (対照、仮想現実、音楽療法) は、集中治療室の 3 つのホールにランダムに割り当てられました。 したがって、アプリケーションは 1 つのホール内の 1 つの患者グループに対して実行されました。 研究に参加したすべての患者は、「構造化された患者情報フォーム」に記入しました。 次に、患者を 3 つのグループに分けました。 標準手順(口頭手順説明)を対照群の患者に適用した。 仮想現実グループの患者には、仮想メガネを使用してリラクゼーション効果のある 3 次元ビデオが表示されました。 音楽療法グループの患者は、トルコの音楽マカムであるビュズルク・マカムを聴かされました。 この研究では、看護介入(筋肉内、静脈内、皮下注射)が3グループの患者すべてに適用され、患者の生理学的パラメータ(発熱、脈拍、血圧、呼吸、酸素飽和度)、痛み、不安レベルが評価されました。手順の前後。

対照群への適用: 患者に看護介入 (筋肉内、静脈内、皮下注射) を適用する前に、患者の生理学的パラメータ (発熱、脈拍、血圧、呼吸、酸素飽和度)、VAS による痛みのレベル、VAS による不安レベルを測定します。状態特性不安尺度が評価されました。 次に、標準的な手順として実行される看護介入についての情報が与えられました。 看護介入が適用された。 適用後、患者の生理学的パラメーター (発熱、脈拍、血圧、呼吸、酸素飽和度)、VAS による痛みのレベル、および状態特性不安スケールによる不安レベルが評価されました。 患者にとって必要な看護介入(筋肉内、静脈内、皮下注射)にかかわらず、そのアプリケーションが適用されました。 無駄な手続きは一切行っておりません。 すべての申請が完了した後、倫理原則の 1 つである平等の原則を確保するために、対照グループのボランティアに仮想メガネまたは音楽療法が適用されました。

音楽療法グループでの応用: 患者に看護介入 (筋肉内、静脈内、皮下注射) を適用する前に、患者の生理学的パラメータ (発熱、脈拍、血圧、呼吸、酸素飽和度)、VAS による痛みのレベル、および不安レベル状態特性不安スケールを使用して評価されました。 看護介入中、患者はトルコの音楽マカムであるビュズルク・マカムを聴かされました。 適用後、患者の生理学的パラメータ(発熱、脈拍、血圧、呼吸、酸素飽和度)、VASによる痛みのレベル、状態特性不安スケールによる不安レベルが評価されました。 看護介入が必要な場合(筋肉内、静脈内、皮下注射)、その適用が患者に対して行われました。 不要な手続きは一切行っておりません。

仮想現実グループでの応用: 看護介入 (筋肉内、静脈内、皮下注射) を患者に適用する前に、患者の生理学的パラメーター (発熱、脈拍、血圧、呼吸、酸素飽和度)、VAS による痛みのレベル、および不安レベル状態特性不安スケールを使用して評価されました。 看護介入中、患者は仮想メガネを使用してリラクゼーション効果のある 3D ビデオを視聴しました。 適用後、患者の生理学的パラメータ(発熱、脈拍、血圧、呼吸、酸素飽和度)、VASによる痛みのレベル、状態特性不安スケールによる不安レベルが評価されました。 どの看護介入が必要であっても (筋肉内、静脈内、皮下注射)、その適用が患者に対して実行されました。 不要な手続きは一切行っておりません。

倫理的配慮 研究を開始する前に、2022 年 9 月 5 日付けの決定番号 223 でイスタンブール ベイケント大学社会人間科学科学研究出版倫理委員会から許可を得ました。 研究が実施された機関から書面による許可を得ました。 研究に関する説明の後、自発的に参加に同意した患者は、各グループに用意された同意書を読んで署名するよう求められました。 研究の申請段階を完了した研究者は、看護基礎学科の教員です。

データ分析 研究で得られたデータは、SPSS (Statistical Package for Social Sciences) for Windows 25.0 プログラムを使用して取得され、分析に使用されました。 データ評価には、数値、パーセンテージ、平均、標準偏差などの記述統計手法が使用されました。 独立グループ内のカテゴリ変数の割合間の差異は、カイ二乗法とフィッシャーを使用して分析されました。正確検定で分析されました。 T 検定を使用して、2 つの独立したグループ間の定量的連続データを比較しました。 依存グループの t 検定を使用して、グループ内の測定値を比較しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • İstanbul、七面鳥、34500
        • Beykent University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

患者;

  • 18歳以上でなければなりません、
  • 視覚障害も聴覚障害もありませんが、
  • 安定した血行力学および生理学的パラメーター (脈拍、呼吸、血圧、酸素飽和度、痛み) を持っている、
  • 挿管されないこと、
  • 研究に喜んで参加すること。

除外基準:

患者;

  • 視覚障害と聴覚障害がある、
  • 不安定な血行力学および生理学的パラメーター (脈拍、呼吸、血圧、酸素飽和度、痛み) がある、
  • 挿管されている、
  • 研究に自発的に参加しないでください。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:対照群(標準手順)
看護介入(筋肉内、静脈内、皮下注射)を患者に適用する前に、患者の生理学的パラメータ(発熱、脈拍、血圧、呼吸、酸素飽和度)、VASによる痛みのレベル、状態特性不安スケールによる不安レベルと評価されました。 次に、標準的な手順として実行される看護介入についての情報が与えられました。 看護介入が適用された。 適用後、患者の生理学的パラメーター (発熱、脈拍、血圧、呼吸、酸素飽和度)、VAS による痛みのレベル、および状態特性不安スケールによる不安レベルが評価されました。 患者にとって必要な看護介入(筋肉内、静脈内、皮下注射)にかかわらず、そのアプリケーションが適用されました。 無駄な手続きは一切行っておりません。
看護介入(筋肉内、静脈内、皮下注射)を患者に適用する前に、患者の生理学的パラメータ(発熱、脈拍、血圧、呼吸、酸素飽和度)、VASによる痛みのレベル、状態特性不安スケールによる不安レベルと評価されました。 次に、標準的な手順として実行される看護介入についての情報が与えられました。 看護介入が適用された。 適用後、患者の生理学的パラメーター (発熱、脈拍、血圧、呼吸、酸素飽和度)、VAS による痛みのレベル、および状態特性不安スケールによる不安レベルが評価されました。 患者にとって必要な看護介入(筋肉内、静脈内、皮下注射)にかかわらず、そのアプリケーションが適用されました。 無駄な手続きは一切行っておりません。 。
実験的:音楽療法グループ
看護介入(筋肉内、静脈内、皮下注射)を患者に適用する前に、患者の生理学的パラメータ(発熱、脈拍、血圧、呼吸、酸素飽和度)、VASによる痛みのレベル、および状態特性不安スケールによる不安レベルと評価されました。 看護介入中、患者はトルコの音楽マカムであるビュズルク・マカムを聴かされました。 適用後、患者の生理学的パラメータ(発熱、脈拍、血圧、呼吸、酸素飽和度)、VASによる痛みのレベル、状態特性不安スケールによる不安レベルが評価されました。 看護介入が必要な場合(筋肉内、静脈内、皮下注射)、その適用が患者に対して行われました。 不要な手続きは一切行っておりません。
看護介入(筋肉内、静脈内、皮下注射)を患者に適用する前に、患者の生理学的パラメータ(発熱、脈拍、血圧、呼吸、酸素飽和度)、VASによる痛みのレベル、および状態特性不安スケールによる不安レベルと評価されました。 看護介入中、患者はトルコの音楽マカムであるビュズルク・マカムを聴かされました。 適用後、患者の生理学的パラメータ(発熱、脈拍、血圧、呼吸、酸素飽和度)、VASによる痛みのレベル、状態特性不安スケールによる不安レベルが評価されました。 看護介入が必要な場合(筋肉内、静脈内、皮下注射)、その適用が患者に対して行われました。 不要な手続きは一切行っておりません。
実験的:バーチャルリアリティグループ
看護介入(筋肉内、静脈内、皮下注射)を患者に適用する前に、患者の生理学的パラメータ(発熱、脈拍、血圧、呼吸、酸素飽和度)、VASによる疼痛レベル、および状態特性不安スケールによる不安レベルと評価されました。 看護介入中、患者は仮想メガネを使用してリラクゼーション効果のある 3D ビデオを視聴しました。 適用後、患者の生理学的パラメータ(発熱、脈拍、血圧、呼吸、酸素飽和度)、VASによる痛みのレベル、状態特性不安スケールによる不安レベルが評価されました。 どの看護介入が必要であっても (筋肉内、静脈内、皮下注射)、その適用が患者に対して実行されました。 不要な手続きは一切行っておりません。
看護介入(筋肉内、静脈内、皮下注射)を患者に適用する前に、患者の生理学的パラメータ(発熱、脈拍、血圧、呼吸、酸素飽和度)、VASによる疼痛レベル、および状態特性不安スケールによる不安レベルと評価されました。 看護介入中、患者は仮想メガネを使用してリラクゼーション効果のある 3D ビデオを視聴しました。 適用後、患者の生理学的パラメータ(発熱、脈拍、血圧、呼吸、酸素飽和度)、VASによる痛みのレベル、状態特性不安スケールによる不安レベルが評価されました。 どの看護介入が必要であっても (筋肉内、静脈内、皮下注射)、その適用が患者に対して実行されました。 不要な手続きは一切行っておりません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの程度
時間枠:2ヶ月
患者には Visual Analogue Scale について説明がありました。 Visual Analogue Scale: 生理学的パラメータの 1 つである痛みのレベルは、VAS 痛みスケールで評価されます。 このスケールには、痛みのレベルを 0 から 10 までで示す表情が含まれています。
2ヶ月
生理学的パラメータ値 (脈拍数/分、呼吸数/分、収縮期および拡張期血圧 mm/Hg、酸素飽和度 %、体温 ℃)
時間枠:2ヶ月
患者には生理学的パラメータについて説明を受けました。 生理学的パラメータ値 (脈拍数/分、呼吸数/分、収縮期および拡張期血圧 mm/Hg、酸素飽和度 %、体温 ℃)
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安レベル
時間枠:2ヶ月
患者には、状態特性不安インベントリについて説明を受けました
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Hamiyet Kızıl, Phd RN、Istanbul Beykent University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月9日

一次修了 (実際)

2022年6月9日

研究の完了 (実際)

2022年9月9日

試験登録日

最初に提出

2024年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月14日

最初の投稿 (実際)

2024年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月14日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

痛みの臨床試験

購読する