Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wirtualnej rzeczywistości i muzykoterapii na parametry fizjologiczne i poziom lęku

14 października 2024 zaktualizowane przez: Hamiyet KIZIL, University of Beykent

Wpływ wirtualnej rzeczywistości i muzykoterapii na parametry fizjologiczne i poziom lęku w interwencjach pielęgniarskich stosowanych u pacjentów na intensywnej terapii: randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne

Tło i cel: Procedury inwazyjne, takie jak wstrzyknięcia dożylne, domięśniowe i podskórne, należą do najczęściej wykonywanych interwencji pielęgniarskich na oddziałach intensywnej terapii. Jednakże, chociaż interwencje pielęgniarskie pozytywnie wpływają na wyniki kliniczne pacjenta, mogą powodować niepokój i ból. W ostatnich latach szeroko stosuje się muzykoterapię i rzeczywistość wirtualną, które są metodami niefarmakologicznymi w zmniejszaniu bólu i lęku. W oparciu o te informacje badanie to przeprowadzono jako randomizowane, kontrolowane eksperymentalne w celu oceny wpływu rzeczywistości wirtualnej i muzykoterapii na parametry fizjologiczne i stany lękowe w interwencjach pielęgniarskich stosowanych u pacjentów na intensywnej terapii.

Metody: Badania przeprowadzono wśród 90 pacjentów przebywających na oddziale intensywnej terapii. Pacjenci w grupie próbnej zostali losowo przydzieleni przez badacza do grupy kontrolnej (procedura standardowa), grupy muzykoterapii i grupy wirtualnej rzeczywistości. Doboru pacjentów włączonych do badania dokonano przy użyciu tabeli liczb losowych. Dane badawcze zebrano przy użyciu ustrukturyzowanego formularza informacji o pacjencie, skali bólu VAS oraz inwentarza stanu i cechy lęku. Dane analizowano za pomocą programu SPSS 25.

Słowa kluczowe: muzykoterapia, rzeczywistość wirtualna, interwencje pielęgniarskie, intensywna terapia

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie to przeprowadzono w formie randomizowanego, kontrolowanego eksperymentu w celu oceny wpływu rzeczywistości wirtualnej i muzykoterapii na parametry fizjologiczne i poziom lęku podczas interwencji pielęgniarskich stosowanych u pacjentów intensywnej terapii.

Hipotezy badawcze; H1 1: Wirtualna rzeczywistość i muzykoterapia poprawiają parametry fizjologiczne w interwencjach pielęgniarskich stosowanych u pacjentów intensywnej terapii.

H1 2: Wirtualna rzeczywistość i muzykoterapia w interwencjach pielęgniarskich stosowane u pacjentów intensywnej terapii zmniejszają ból.

H1 3: Wirtualna rzeczywistość i muzykoterapia redukują lęk w interwencjach pielęgniarskich stosowanych u pacjentów intensywnej terapii.

Zmienne badania; Zmiennymi niezależnymi badania są muzykoterapia, technologia wirtualnej rzeczywistości oraz standardowa procedura (wyjaśnienie pacjentowi interwencji pielęgniarskiej przed zabiegiem).

Zmiennymi zależnymi badania są parametry fizjologiczne (tętno, ciśnienie krwi, gorączka, ból) oraz poziom lęku pacjentów podczas interwencji pielęgniarskich.

Oddział intensywnej terapii fundacyjnego szpitala uniwersyteckiego w okresie od maja 2022 r. do lipca 2022 r. W celu określenia liczby pacjentów stanowiących próbę badawczą, jako przykład z literatury przyjęto podobne badanie (13) i wykorzystano program do analizy mocy G* Power 3.1. W tym badaniu wielkość próby obliczono na 84 osoby, po 28 uczestników w każdej grupie, aby osiągnąć poziom mocy 95% przy wielkości efektu 0,5 i poziomie błędu 5%. Biorąc pod uwagę dużą moc testu i straty w badaniu, w sumie udało się dotrzeć do 90 osób, po 30 w każdej grupie. Pacjenci w grupie próbnej zostali losowo przydzieleni przez badacza do grupy kontrolnej (procedura standardowa), grupy muzykoterapii i grupy wirtualnej rzeczywistości. Doboru pacjentów włączonych do badania dokonano przy użyciu tabeli liczb losowych. Tabela randomizacji została utworzona przy użyciu strony internetowej http://stattrek.com/statistics/random-number-generator.aspx do randomizacji. W efekcie próba badania składała się łącznie z 90 pacjentów, po 30 osób w każdej grupie pacjentów, którzy zostali poinformowani po wyjaśnieniu celu badania i uzyskaniu zgody na udział w badaniu oraz którzy spełniali kryteria próby badanie. Przykładowe kryteria były następujące: pacjent miał ukończone 18 lat, nie miał wad wzroku i słuchu, miał stabilne parametry hemodynamiczne i fizjologiczne (tętno, oddychanie, ciśnienie krwi, nasycenie tlenem, ból), nie był zaintubowany i zgłosił się na ochotnika do badania. Dane badawcze zebrano za pomocą metody ustrukturyzowany formularz informacji o pacjencie, skala bólu VAS oraz inwentarz stanu i cechy lęku. aplikacja, 3 grupy badania (kontrola, rzeczywistość wirtualna, muzykoterapia) zostały losowo przydzielone do 3 sal oddziału intensywnej terapii. Zatem aplikację przeprowadzono na jednej grupie pacjentów w jednej sali. Wszyscy pacjenci biorący udział w badaniu wypełnili „Strukturalny formularz informacji o pacjencie”. Następnie pacjentów podzielono na 3 grupy. W przypadku pacjentów z grupy kontrolnej zastosowano standardową procedurę (ustne wyjaśnienie procedury). Pacjentom z grupy wirtualnej rzeczywistości pokazano trójwymiarowe filmy z efektem relaksacyjnym za pomocą wirtualnych okularów. Pacjenci grupy muzykoterapii mieli słuchać Büzürk makam, tureckiego makama muzycznego. W tym badaniu, podczas gdy interwencje pielęgniarskie (domięśniowe, dożylne, podskórne) stosowano we wszystkich 3 grupach pacjentów, oceniano parametry fizjologiczne (gorączka, tętno, ciśnienie krwi, oddychanie i nasycenie tlenem), poziom bólu i lęku u pacjentów przed i po zabiegu.

Zastosowanie w grupie kontrolnej: Przed zastosowaniem interwencji pielęgniarskich (domięśniowo, dożylnie, podskórnie) u pacjentów, parametry fizjologiczne pacjentów (gorączka, tętno, ciśnienie krwi, oddychanie i nasycenie tlenem), poziom bólu w VAS i poziom lęku w Oceniono Skalę Stanu i Cechy Lęku. Następnie podano informację o konieczności wykonania interwencji pielęgniarskiej jako standardowego postępowania. Zastosowano interwencję pielęgniarską. Po aplikacji oceniano parametry fizjologiczne pacjentów (gorączka, tętno, ciśnienie krwi, oddychanie i nasycenie tlenem), poziom bólu za pomocą VAS oraz poziom lęku za pomocą Skali Stanu i Cechy Lęku. Niezależnie od tego, jaka interwencja pielęgniarska była konieczna dla pacjentów (wstrzyknięcie domięśniowe, dożylne, podskórne), stosowano tę metodę. Nie zastosowano niepotrzebnej procedury. Po wypełnieniu wszystkich wniosków, wobec ochotników z grupy kontrolnej zastosowano wirtualne okulary lub muzykoterapię, aby zapewnić zachowanie zasady równości, która jest jedną z zasad etycznych.

Zastosowanie w grupie muzykoterapii: Przed zastosowaniem zabiegów pielęgniarskich (wstrzyknięcia domięśniowe, dożylne, podskórne) u pacjentów, parametry fizjologiczne pacjenta (gorączka, tętno, ciśnienie krwi, oddychanie i nasycenie tlenem), poziom bólu za pomocą VAS i poziom lęku ze Skalą Lęku Stanu i Cechy. Podczas interwencji pielęgniarskiej pacjenci byli proszeni o słuchanie Büzürka makama, tureckiego makama muzycznego. Po aplikacji oceniano parametry fizjologiczne pacjentów (gorączka, tętno, ciśnienie krwi, oddychanie i nasycenie tlenem), poziom bólu za pomocą VAS oraz poziom lęku za pomocą Skali Stanu i Cechy Lęku. Niezależnie od tego, jaka interwencja pielęgniarska była konieczna (wstrzyknięcie domięśniowe, dożylne, podskórne), taką aplikację stosowano u pacjentów. Nie przeprowadzono niepotrzebnego zabiegu.

Zastosowanie w grupie wirtualnej rzeczywistości: Przed zastosowaniem interwencji pielęgniarskich (wstrzyknięcie domięśniowe, dożylne, podskórne) u pacjentów, parametry fizjologiczne pacjentów (gorączka, tętno, ciśnienie krwi, oddychanie i nasycenie tlenem), poziom bólu za pomocą VAS i poziom lęku ze Skalą Lęku Stanu i Cechy. Podczas interwencji pielęgniarskiej pacjenci oglądali filmy 3D z efektem relaksacyjnym za pomocą wirtualnych okularów. Po aplikacji oceniano parametry fizjologiczne pacjentów (gorączka, tętno, ciśnienie krwi, oddychanie i nasycenie tlenem), poziom bólu za pomocą VAS oraz poziom lęku za pomocą Skali Stanu i Cechy Lęku. Niezależnie od tego, jaka interwencja pielęgniarska była konieczna (wstrzyknięcie domięśniowe, dożylne, podskórne), taką aplikację stosowano u pacjentów. Nie przeprowadzono niepotrzebnego zabiegu.

Względy etyczne Przed rozpoczęciem badań uzyskano zgodę Rady ds. Badań Naukowych i Etyki Publikacji Uniwersytetu Beykent w Stambule, decyzją nr 223 z dnia 09.05.2022. Uzyskano pisemną zgodę instytucji, w której przeprowadzono badania. Po uzyskaniu informacji o badaniu pacjenci, którzy wyrazili zgodę na dobrowolny udział w badaniu, zostali poproszeni o zapoznanie się i podpisanie formularzy zgody przygotowanych dla każdej grupy. Badacz, który zakończył fazę aplikacyjną badania, jest pracownikiem naukowym Katedry Podstaw Pielęgniarstwa.

Analiza danych Do analizy wykorzystano dane uzyskane w badaniu za pomocą programu SPSS (Statistical Package for Social Sciences) dla systemu Windows 25.0. Do oceny danych zastosowano opisowe metody statystyczne w postaci liczby, procentu, średniej i odchylenia standardowego. Różnice pomiędzy proporcjami zmiennych kategorycznych w grupach niezależnych analizowano za pomocą testów Chi-Square i Fishera. Do analizy wykorzystano testy dokładne. Do porównania ciągłych danych ilościowych pomiędzy dwiema niezależnymi grupami zastosowano test T. Do porównania pomiarów wewnątrzgrupowych wykorzystano test t grup zależnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • İstanbul, Indyk, 34500
        • Beykent University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci;

  • trzeba mieć ukończone 18 lat,
  • nie mają wad wzroku i słuchu,
  • posiadają stabilne parametry hemodynamiczne i fizjologiczne (tętno, oddychanie, ciśnienie krwi, nasycenie tlenem, ból),
  • nie być intubowany,
  • wyrazić chęć wzięcia udziału w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

Pacjenci;

  • mają wadę wzroku i słuchu,
  • mają niestabilne parametry hemodynamiczne i fizjologiczne (puls, oddychanie, ciśnienie krwi, nasycenie tlenem, ból),
  • są zaintubowane,
  • nie zgłaszaj się na ochotnika do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kontrolna (procedura standardowa)
Przed zastosowaniem interwencji pielęgniarskich (wstrzyknięcie domięśniowe, dożylne, podskórne) u pacjentów należy sprawdzić parametry fizjologiczne pacjenta (gorączka, tętno, ciśnienie krwi, oddychanie i nasycenie tlenem), poziom bólu za pomocą VAS i poziom lęku za pomocą Skali Stanu i Cechy Lęku zostały ocenione. Następnie podano informację o konieczności wykonania interwencji pielęgniarskiej jako standardowego postępowania. Zastosowano interwencję pielęgniarską. Po aplikacji oceniano parametry fizjologiczne pacjentów (gorączka, tętno, ciśnienie krwi, oddychanie i nasycenie tlenem), poziom bólu za pomocą VAS oraz poziom lęku za pomocą Skali Stanu i Cechy Lęku. Niezależnie od tego, jaka interwencja pielęgniarska była konieczna dla pacjentów (wstrzyknięcie domięśniowe, dożylne, podskórne), stosowano tę metodę. Nie zastosowano niepotrzebnej procedury.
Przed zastosowaniem interwencji pielęgniarskich (wstrzyknięcie domięśniowe, dożylne, podskórne) u pacjentów należy sprawdzić parametry fizjologiczne pacjenta (gorączka, tętno, ciśnienie krwi, oddychanie i nasycenie tlenem), poziom bólu za pomocą VAS i poziom lęku za pomocą Skali Stanu i Cechy Lęku zostały ocenione. Następnie podano informację o konieczności wykonania interwencji pielęgniarskiej jako standardowego postępowania. Zastosowano interwencję pielęgniarską. Po aplikacji oceniano parametry fizjologiczne pacjentów (gorączka, tętno, ciśnienie krwi, oddychanie i nasycenie tlenem), poziom bólu za pomocą VAS oraz poziom lęku za pomocą Skali Stanu i Cechy Lęku. Niezależnie od tego, jaka interwencja pielęgniarska była konieczna dla pacjentów (wstrzyknięcie domięśniowe, dożylne, podskórne), stosowano tę metodę. Nie zastosowano niepotrzebnej procedury. .
Eksperymentalny: Zespół Muzykoterapii
Przed zastosowaniem interwencji pielęgniarskich (wstrzyknięcia domięśniowe, dożylne, podskórne) u pacjentów badane są parametry fizjologiczne pacjenta (gorączka, tętno, ciśnienie krwi, oddychanie i nasycenie tlenem), poziom bólu za pomocą VAS i poziom lęku za pomocą Skali Stanu i Cechy Lęku zostały ocenione. Podczas interwencji pielęgniarskiej pacjenci byli proszeni o słuchanie Büzürka makama, tureckiego makama muzycznego. Po aplikacji oceniano parametry fizjologiczne pacjentów (gorączka, tętno, ciśnienie krwi, oddychanie i nasycenie tlenem), poziom bólu za pomocą VAS oraz poziom lęku za pomocą Skali Stanu i Cechy Lęku. Niezależnie od tego, jaka interwencja pielęgniarska była konieczna (wstrzyknięcie domięśniowe, dożylne, podskórne), taką aplikację stosowano u pacjentów. Nie przeprowadzono niepotrzebnego zabiegu.
Przed zastosowaniem interwencji pielęgniarskich (wstrzyknięcia domięśniowe, dożylne, podskórne) u pacjentów badane są parametry fizjologiczne pacjenta (gorączka, tętno, ciśnienie krwi, oddychanie i nasycenie tlenem), poziom bólu za pomocą VAS i poziom lęku za pomocą Skali Stanu i Cechy Lęku zostały ocenione. Podczas interwencji pielęgniarskiej pacjenci byli proszeni o słuchanie Büzürka makama, tureckiego makama muzycznego. Po aplikacji oceniano parametry fizjologiczne pacjentów (gorączka, tętno, ciśnienie krwi, oddychanie i nasycenie tlenem), poziom bólu za pomocą VAS oraz poziom lęku za pomocą Skali Stanu i Cechy Lęku. Niezależnie od tego, jaka interwencja pielęgniarska była konieczna (wstrzyknięcie domięśniowe, dożylne, podskórne), taką aplikację stosowano u pacjentów. Nie przeprowadzono niepotrzebnego zabiegu.
Eksperymentalny: Grupa Wirtualnej Rzeczywistości
Przed zastosowaniem interwencji pielęgniarskich (wstrzyknięcie domięśniowe, dożylne, podskórne) u pacjentów należy sprawdzić parametry fizjologiczne pacjenta (gorączka, tętno, ciśnienie krwi, oddychanie i nasycenie tlenem), poziom bólu za pomocą VAS i poziom lęku za pomocą Skali Stanu i Cechy Lęku zostały ocenione. Podczas interwencji pielęgniarskiej pacjenci oglądali filmy 3D z efektem relaksacyjnym za pomocą wirtualnych okularów. Po aplikacji oceniano parametry fizjologiczne pacjentów (gorączka, tętno, ciśnienie krwi, oddychanie i nasycenie tlenem), poziom bólu za pomocą VAS oraz poziom lęku za pomocą Skali Stanu i Cechy Lęku. Niezależnie od tego, jaka interwencja pielęgniarska była konieczna (wstrzyknięcie domięśniowe, dożylne, podskórne), taką aplikację stosowano u pacjentów. Nie przeprowadzono niepotrzebnego zabiegu.
Przed zastosowaniem interwencji pielęgniarskich (wstrzyknięcie domięśniowe, dożylne, podskórne) u pacjentów należy sprawdzić parametry fizjologiczne pacjenta (gorączka, tętno, ciśnienie krwi, oddychanie i nasycenie tlenem), poziom bólu za pomocą VAS i poziom lęku za pomocą Skali Stanu i Cechy Lęku zostały ocenione. Podczas interwencji pielęgniarskiej pacjenci oglądali filmy 3D z efektem relaksacyjnym za pomocą wirtualnych okularów. Po aplikacji oceniano parametry fizjologiczne pacjentów (gorączka, tętno, ciśnienie krwi, oddychanie i nasycenie tlenem), poziom bólu za pomocą VAS oraz poziom lęku za pomocą Skali Stanu i Cechy Lęku. Niezależnie od tego, jaka interwencja pielęgniarska była konieczna (wstrzyknięcie domięśniowe, dożylne, podskórne), taką aplikację stosowano u pacjentów. Nie przeprowadzono niepotrzebnego zabiegu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: 2 miesiące
Pacjenci zostali poinformowani o Skali Wizualnie Analogowej. Skala Wizualnie Analogowa: Poziom bólu, będący jednym z parametrów fizjologicznych, będzie oceniany za pomocą skali bólu VAS. Skala obejmuje mimikę twarzy, która pokazuje poziom bólu w przedziale od 0 do 10.
2 miesiące
wartości parametrów fizjologicznych (tętno/minutę, częstość oddechów/minutę, skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi mm/Hg, nasycenie tlenem %, temperatura ciała oC)
Ramy czasowe: 2 miesiące
pacjenci byli informowani o parametrach fizjologicznych. Wartości parametrów fizjologicznych (częstość tętna/minutę, częstość oddechów/minutę, skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi mm/Hg, % nasycenia tlenem, temperatura ciała oC)
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom niepokoju
Ramy czasowe: 2 miesiące
Pacjentów informowano o Inwentarzu Stanu i Cechy Lęku
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hamiyet Kızıl, Phd RN, Istanbul Beykent University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Grupa kontrolna (procedura standardowa)

Subskrybuj