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插管危重患者气道清除干预措施的共识声明——德尔菲研究方案 (ACCorDingly)

2026年2月18日 更新者:Prof. Dr. Marcus J. Schultz、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
插管的危重患者由于气道清除受损,容易出现分泌物积聚。 采用各种气道清除干预措施来预防粘液滞留引起的并发症。 现有的指南主要基于临床专业知识和低水平证据,对其使用尚未达成国际共识。 这项德尔菲研究旨在收集全球对这些不同气道清除干预措施有效性的意见。 陈述分为两个不同的部分:(1) 加湿和雾化,以及 (2) 抽吸和分泌动员技术。

研究概览

详细说明

简介 气管插管的危重患者由于气道清除功能受损,容易出现分泌物积聚。 采用各种气道清除干预措施来防止粘液滞留引起的并发症。 这项德尔菲研究旨在收集全球对这些不同气道清除干预措施有效性的意见。 该小组的多元化专业知识将为改善插管危重患者的气道护理提供宝贵的见解,最终改善结果。

方法 指导委员会由 10 名从事重症监护的医疗保健专业人员(其中包括两名德尔福方法学家)组成,对气道清除方法进行了重点文献检索并起草了声明。 陈述分为两个不同的部分:(1) 加湿和雾化,以及 (2) 抽吸和分泌动员技术。 对于每个德尔福部分,将选择一个由 35-40 名专家组成的多元化小组,共同努力让来自涉及气道清除方法的各个医学专业的专家参与其中,包括但不限于 ICU 护士、呼吸治疗师、物理治疗师、重症监护医生。 这些专家的身份将保持匿名,直到德尔菲流程结束。 多项选择题 (MCQ) 或 7 点李克特量表陈述将用于迭代德尔菲轮次,以就各种气道清除干预措施达成共识。 每一轮德尔福都会收集专家的评论和反馈。 匿名调查报告和评论将与其他专家共享,并附上连续调查的链接。 德尔菲轮次将持续进行,直至所有陈述达成稳定的一致或分歧。 指导委员会不会参与德尔福轮次的投票过程。

分析 当 MCQ 或李克特量表陈述中的选择达到 ≥ 75% 的同意或不同意时,将被视为达成共识。 从第二轮德尔菲法开始,将使用非参数χ2检验或Kruskal-Wallis检验来评估稳定性。 稳定性由 P 值 ≥ 0.05 定义。

道德与传播 该研究将严格按照赫尔辛基宣言的原则进行,并按照 ACCORD 指南进行报告。 由于研究的性质,已授予道德批准豁免。 参与研究是自愿的,完成并返回调查将被视为明确同意参加研究。 研究结果将发表在同行评审的期刊上。 患者代表将参与其中,以确保他们的观点在整个研究过程中得到考虑。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

35

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Amsterdam、荷兰
        • Amsterdam University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

代表 ICU 护士、呼吸治疗师(或类似版本,根据当地实施)、物理治疗师、ICU 医生和肺科医生的医疗保健专业人员,他们在有创通气 ICU 患者领域具有专业知识。

描述

将根据以下标准选择医疗保健专业人员作为小组成员:

纳入标准:

  • 至少 5 年护理有创通气患者的临床经验(教学和非教学);和
  • 参与制定至少一篇有关有创通气患者气道护理的同行评审已发表论文的指南或作者身份;和
  • 每个性别的小组成员不超过 70%;来自各个高收入国家、低收入国家和中等收入国家。

排除标准:

- 没有任何

将通过审查有创通气患者气道护理领域的最新出版物,利用有目的抽样来招募小组成员。 小组成员的选择将遵循预先确定的标准,并努力确保性别和地域代表性的平衡。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
专家小组
一个由至少 35 至 40 名医疗保健专业人员组成的国际专家小组,代表 ICU 护士、呼吸治疗师(或类似版本,根据当地实施情况)、物理治疗师、ICU 医生和肺科医师,在有创通气 ICU 患者领域拥有专业知识。
德尔菲研究将进行多轮以达成稳定的专家共识或分歧

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
共识使用气道清除干预措施 湿化
大体时间:时间范围:3-6个月
全球不同的小组成员根据预先指定的资格标准,将进行迭代德尔菲轮次,以就有创通气重症监护患者的加湿达成共识。
时间范围:3-6个月
气道清除干预的共识使用吸入疗法
大体时间:时间范围:3-6个月
全球不同的小组成员根据预先指定的资格标准,将进行迭代德尔菲轮次,以就有创通气重症监护患者的吸入治疗达成共识。
时间范围:3-6个月
气道清理干预的共识使用气管内抽吸
大体时间:时间范围:3-6个月
全球不同的小组成员根据预先指定的资格标准,将进行迭代德尔菲轮次,以就有创通气重症监护患者的气管内抽吸达成共识。
时间范围:3-6个月
气道清除干预粘液动员技术的共识使用
大体时间:时间范围:3-6个月
全球各地的不同小组成员将根据预先指定的资格标准进行迭代德尔菲轮次,以就有创通气重症监护患者的粘液动员技术达成共识。
时间范围:3-6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Frederique Paulus, prof. dr.、Amsterdam UMC

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月12日

初级完成 (实际的)

2025年7月1日

研究完成 (实际的)

2025年9月1日

研究注册日期

首次提交

2024年10月1日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月17日

首次发布 (实际的)

2024年10月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月18日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • ACCorDingly

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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