Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Declaraciones de consenso sobre intervenciones de limpieza de las vías respiratorias en pacientes críticamente enfermos intubados: protocolo para un estudio Delphi (ACCorDingly)

18 de febrero de 2026 actualizado por: Prof. Dr. Marcus J. Schultz, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Los pacientes intubados en estado crítico son susceptibles a la acumulación de secreciones debido al compromiso del aclaramiento de las vías respiratorias. Se emplean varias intervenciones de limpieza de las vías respiratorias para prevenir complicaciones derivadas de la retención de moco. Las directrices disponibles se basan en gran medida en experiencia clínica y evidencia de bajo nivel, sin consenso internacional sobre su uso. Este estudio Delphi tiene como objetivo recopilar opiniones globales sobre la utilidad de estas diversas intervenciones de limpieza de las vías respiratorias. Las declaraciones se agrupan en dos partes diferenciadas: (1) Técnicas de humidificación y nebulización, y (2) técnicas de succión y movilización de secreciones.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Introducción Los pacientes intubados en estado crítico son susceptibles a la acumulación de secreciones debido al compromiso del aclaramiento de las vías respiratorias. Se emplean diversas intervenciones de limpieza de las vías respiratorias para prevenir las complicaciones derivadas de la retención de moco. Este estudio Delphi tiene como objetivo recopilar opiniones globales sobre la utilidad de estas diversas intervenciones de limpieza de las vías respiratorias. La experiencia diversa del panel proporcionará información valiosa para perfeccionar la atención de las vías respiratorias para pacientes críticamente enfermos intubados y, en última instancia, mejorar los resultados.

Métodos El comité directivo, compuesto por 10 profesionales de la salud que trabajan en cuidados intensivos, incluidos dos metodólogos de Delphi, realizó una búsqueda bibliográfica centrada en métodos de limpieza de las vías respiratorias y declaraciones redactadas. Las declaraciones se agrupan en dos partes diferenciadas: (1) Técnicas de humidificación y nebulización, y (2) técnicas de succión y movilización de secreciones. Para cada parte de Delphi se seleccionará un panel diverso de 35 a 40 expertos, con un esfuerzo concertado para involucrar a expertos de diversas especialidades médicas involucradas en métodos de limpieza de las vías respiratorias, incluidos, entre otros, enfermeras de la UCI, terapeutas respiratorios, fisioterapeutas y médicos de cuidados intensivos. La identidad de estos expertos permanecerá anónima entre sí hasta el final del proceso Delphi. Se utilizarán preguntas de opción múltiple (MCQ) o declaraciones en escala Likert de 7 puntos en las rondas iterativas de Delphi para llegar a un consenso sobre varias intervenciones de limpieza de las vías respiratorias. Durante cada ronda Delphi se recopilarán comentarios y opiniones de expertos. El informe anónimo de la encuesta y los comentarios se compartirán con otros expertos junto con el enlace para la encuesta consecutiva. Las rondas Delphi continuarán hasta que se logre un acuerdo o desacuerdo estable para todas las declaraciones. El comité directivo no participará en el proceso de votación durante las rondas Delphi.

Se considerará alcanzado el consenso de análisis cuando una elección en las preguntas frecuentes o en una declaración en escala Likert alcance ≥ 75% de acuerdo o desacuerdo. A partir de la segunda ronda del proceso Delphi, la estabilidad se evaluará mediante pruebas no paramétricas de χ2 o pruebas de Kruskal-Wallis. La estabilidad se definirá por un valor P de ≥ 0,05.

Ética y difusión El estudio se llevará a cabo en estricta conformidad con los principios de la Declaración de Helsinki y se informará siguiendo las pautas de ACCORD. Se ha concedido una exención de aprobación ética debido a la naturaleza de la investigación. La participación en el estudio es voluntaria y completar y devolver la encuesta se considerará como un consentimiento explícito para participar en el estudio. Los resultados del estudio se publicarán en una revista revisada por pares. Los representantes de los pacientes participarán para garantizar que sus perspectivas se consideren durante todo el proceso de investigación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

35

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Amsterdam, Países Bajos
        • Amsterdam University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Profesionales de la salud que representan a enfermeras de UCI, terapeutas respiratorios (o una versión comparable, según la implementación local), fisioterapeutas, médicos de UCI y neumólogos con experiencia en el campo de los pacientes de UCI con ventilación invasiva.

Descripción

Los profesionales sanitarios serán seleccionados como panelistas en función de los siguientes criterios:

Criterios de inclusión:

  • al menos 5 años de experiencia clínica, con atención a pacientes ventilados invasivamente (docente y no docente); y
  • participación en el desarrollo de una guía o autoría de al menos un artículo publicado revisado por pares sobre el cuidado de las vías respiratorias para pacientes con ventilación invasiva; y
  • no más del 70% de los panelistas de cada sexo; y de cada uno de los países de ingresos altos, bajos y medios.

Criterios de exclusión:

- ninguno

Se utilizará un muestreo intencional para reclutar panelistas mediante la revisión de publicaciones recientes en el campo del cuidado de las vías respiratorias para pacientes con ventilación invasiva. La selección de panelistas se guiará por criterios predefinidos, con esfuerzos deliberados para garantizar un equilibrio en la representación geográfica y de género.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Panel de expertos
Un panel internacional de expertos de al menos 35 a 40 profesionales de la salud que representan a enfermeras de UCI, terapeutas respiratorios (o una versión comparable, según la implementación local), fisioterapeutas, médicos de UCI y neumólogos con experiencia en el campo de los pacientes de UCI con ventilación invasiva.
Se realizará un estudio Delphi con varias rondas hasta llegar a un consenso o desacuerdo estable de expertos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso consensuado de la intervención de limpieza de las vías respiratorias Humidificación
Periodo de tiempo: Plazo: 3-6 meses
Un grupo diverso de panelistas en todo el mundo se basará en criterios de calificación preespecificados y realizará rondas Delphi iterativas para generar consenso sobre la humidificación en pacientes de cuidados intensivos con ventilación invasiva.
Plazo: 3-6 meses
Uso consensuado de la intervención de limpieza de las vías respiratorias Terapia inhalada
Periodo de tiempo: Plazo: 3-6 meses
Un grupo diverso de panelistas en todo el mundo se basará en criterios de calificación preespecificados y llevará a cabo rondas Delphi iterativas para generar consenso sobre la terapia inhalada en pacientes de cuidados intensivos con ventilación invasiva.
Plazo: 3-6 meses
Uso consensuado de la intervención de limpieza de las vías respiratorias Aspiración endotraqueal
Periodo de tiempo: Plazo: 3-6 meses
Un grupo diverso de panelistas en todo el mundo se basará en criterios de calificación preespecificados y realizará rondas Delphi iterativas para generar consenso sobre la aspiración endotraqueal en pacientes de cuidados intensivos con ventilación invasiva.
Plazo: 3-6 meses
Uso consensuado de la intervención de limpieza de las vías respiratorias Técnicas de movilización de moco
Periodo de tiempo: Plazo: 3-6 meses
Un grupo diverso de panelistas en todo el mundo se basará en criterios de calificación preespecificados y llevará a cabo rondas Delphi iterativas para generar consenso sobre las técnicas de movilización de moco en pacientes de cuidados intensivos con ventilación invasiva.
Plazo: 3-6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Frederique Paulus, prof. dr., Amsterdam UMC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

21 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ACCorDingly

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estudio Delfos

Suscribir