- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06649734
Declaraciones de consenso sobre intervenciones de limpieza de las vías respiratorias en pacientes críticamente enfermos intubados: protocolo para un estudio Delphi (ACCorDingly)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción Los pacientes intubados en estado crítico son susceptibles a la acumulación de secreciones debido al compromiso del aclaramiento de las vías respiratorias. Se emplean diversas intervenciones de limpieza de las vías respiratorias para prevenir las complicaciones derivadas de la retención de moco. Este estudio Delphi tiene como objetivo recopilar opiniones globales sobre la utilidad de estas diversas intervenciones de limpieza de las vías respiratorias. La experiencia diversa del panel proporcionará información valiosa para perfeccionar la atención de las vías respiratorias para pacientes críticamente enfermos intubados y, en última instancia, mejorar los resultados.
Métodos El comité directivo, compuesto por 10 profesionales de la salud que trabajan en cuidados intensivos, incluidos dos metodólogos de Delphi, realizó una búsqueda bibliográfica centrada en métodos de limpieza de las vías respiratorias y declaraciones redactadas. Las declaraciones se agrupan en dos partes diferenciadas: (1) Técnicas de humidificación y nebulización, y (2) técnicas de succión y movilización de secreciones. Para cada parte de Delphi se seleccionará un panel diverso de 35 a 40 expertos, con un esfuerzo concertado para involucrar a expertos de diversas especialidades médicas involucradas en métodos de limpieza de las vías respiratorias, incluidos, entre otros, enfermeras de la UCI, terapeutas respiratorios, fisioterapeutas y médicos de cuidados intensivos. La identidad de estos expertos permanecerá anónima entre sí hasta el final del proceso Delphi. Se utilizarán preguntas de opción múltiple (MCQ) o declaraciones en escala Likert de 7 puntos en las rondas iterativas de Delphi para llegar a un consenso sobre varias intervenciones de limpieza de las vías respiratorias. Durante cada ronda Delphi se recopilarán comentarios y opiniones de expertos. El informe anónimo de la encuesta y los comentarios se compartirán con otros expertos junto con el enlace para la encuesta consecutiva. Las rondas Delphi continuarán hasta que se logre un acuerdo o desacuerdo estable para todas las declaraciones. El comité directivo no participará en el proceso de votación durante las rondas Delphi.
Se considerará alcanzado el consenso de análisis cuando una elección en las preguntas frecuentes o en una declaración en escala Likert alcance ≥ 75% de acuerdo o desacuerdo. A partir de la segunda ronda del proceso Delphi, la estabilidad se evaluará mediante pruebas no paramétricas de χ2 o pruebas de Kruskal-Wallis. La estabilidad se definirá por un valor P de ≥ 0,05.
Ética y difusión El estudio se llevará a cabo en estricta conformidad con los principios de la Declaración de Helsinki y se informará siguiendo las pautas de ACCORD. Se ha concedido una exención de aprobación ética debido a la naturaleza de la investigación. La participación en el estudio es voluntaria y completar y devolver la encuesta se considerará como un consentimiento explícito para participar en el estudio. Los resultados del estudio se publicarán en una revista revisada por pares. Los representantes de los pacientes participarán para garantizar que sus perspectivas se consideren durante todo el proceso de investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Amsterdam, Países Bajos
- Amsterdam University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Los profesionales sanitarios serán seleccionados como panelistas en función de los siguientes criterios:
Criterios de inclusión:
- al menos 5 años de experiencia clínica, con atención a pacientes ventilados invasivamente (docente y no docente); y
- participación en el desarrollo de una guía o autoría de al menos un artículo publicado revisado por pares sobre el cuidado de las vías respiratorias para pacientes con ventilación invasiva; y
- no más del 70% de los panelistas de cada sexo; y de cada uno de los países de ingresos altos, bajos y medios.
Criterios de exclusión:
- ninguno
Se utilizará un muestreo intencional para reclutar panelistas mediante la revisión de publicaciones recientes en el campo del cuidado de las vías respiratorias para pacientes con ventilación invasiva. La selección de panelistas se guiará por criterios predefinidos, con esfuerzos deliberados para garantizar un equilibrio en la representación geográfica y de género.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Panel de expertos
Un panel internacional de expertos de al menos 35 a 40 profesionales de la salud que representan a enfermeras de UCI, terapeutas respiratorios (o una versión comparable, según la implementación local), fisioterapeutas, médicos de UCI y neumólogos con experiencia en el campo de los pacientes de UCI con ventilación invasiva.
|
Se realizará un estudio Delphi con varias rondas hasta llegar a un consenso o desacuerdo estable de expertos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso consensuado de la intervención de limpieza de las vías respiratorias Humidificación
Periodo de tiempo: Plazo: 3-6 meses
|
Un grupo diverso de panelistas en todo el mundo se basará en criterios de calificación preespecificados y realizará rondas Delphi iterativas para generar consenso sobre la humidificación en pacientes de cuidados intensivos con ventilación invasiva.
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Plazo: 3-6 meses
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Uso consensuado de la intervención de limpieza de las vías respiratorias Terapia inhalada
Periodo de tiempo: Plazo: 3-6 meses
|
Un grupo diverso de panelistas en todo el mundo se basará en criterios de calificación preespecificados y llevará a cabo rondas Delphi iterativas para generar consenso sobre la terapia inhalada en pacientes de cuidados intensivos con ventilación invasiva.
|
Plazo: 3-6 meses
|
|
Uso consensuado de la intervención de limpieza de las vías respiratorias Aspiración endotraqueal
Periodo de tiempo: Plazo: 3-6 meses
|
Un grupo diverso de panelistas en todo el mundo se basará en criterios de calificación preespecificados y realizará rondas Delphi iterativas para generar consenso sobre la aspiración endotraqueal en pacientes de cuidados intensivos con ventilación invasiva.
|
Plazo: 3-6 meses
|
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Uso consensuado de la intervención de limpieza de las vías respiratorias Técnicas de movilización de moco
Periodo de tiempo: Plazo: 3-6 meses
|
Un grupo diverso de panelistas en todo el mundo se basará en criterios de calificación preespecificados y llevará a cabo rondas Delphi iterativas para generar consenso sobre las técnicas de movilización de moco en pacientes de cuidados intensivos con ventilación invasiva.
|
Plazo: 3-6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frederique Paulus, prof. dr., Amsterdam UMC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACCorDingly
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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