삽관된 중증 환자의 기도 확보 중재에 대한 합의 진술 - 델파이 연구를 위한 프로토콜 (ACCorDingly)
연구 개요
상세 설명
서문 삽관된 중증 환자는 기도 청소가 손상되어 분비물이 축적되기 쉽습니다. 점액 정체로 인해 발생하는 합병증을 예방하기 위해 다양한 기도 제거 중재가 사용됩니다. 본 델파이 연구는 이러한 다양한 기도 제거 중재의 유용성에 대한 글로벌 의견을 수집하는 것을 목표로 합니다. 패널의 다양한 전문 지식은 삽관된 중증 환자의 기도 관리를 개선하고 궁극적으로 결과를 개선하기 위한 귀중한 통찰력을 제공할 것입니다.
방법 두 명의 Delphi 방법론자를 포함하여 중환자실에서 근무하는 10명의 의료 전문가로 구성된 운영 위원회는 기도 제거 방법 및 초안 진술서에 대한 집중적인 문헌 검색을 수행했습니다. 설명은 (1) 가습 및 분무, (2) 흡입 및 분비 동원 기술의 두 가지 개별 부분으로 분류됩니다. 각 델파이 파트에 대해 35-40명의 전문가로 구성된 다양한 패널이 선정될 것이며, ICU 간호사, 호흡 치료사, 물리치료사, 중환자실 의사를 포함하되 이에 국한되지 않는 기도 제거 방법과 관련된 다양한 의료 전문 분야의 전문가를 참여시키려는 노력을 기울일 것입니다. 이들 전문가의 신원은 Delphi 프로세스가 끝날 때까지 서로 익명으로 유지됩니다. 객관식 질문(MCQ) 또는 7점 Likert 척도 진술은 반복적인 Delphi 라운드에서 사용되어 다양한 기도 제거 중재에 대한 합의에 도달합니다. 각 Delphi 라운드 동안 전문가의 의견과 피드백이 수집됩니다. 익명화된 설문조사 보고서와 의견은 후속 설문조사 링크와 함께 다른 전문가들과 공유됩니다. 델파이 라운드는 모든 진술에 대해 안정적인 합의 또는 불일치가 달성될 때까지 계속됩니다. 운영위원회는 델파이 라운드 동안 투표 과정에 참여하지 않습니다.
분석 합의는 MCQ의 선택 또는 리커트 규모 진술이 75% 이상의 동의 또는 불일치를 달성할 때 달성된 것으로 간주됩니다. Delphi 프로세스의 두 번째 라운드부터 안정성은 비모수적 χ2 테스트 또는 Kruskal-Wallis 테스트를 사용하여 평가됩니다. 안정성은 P값 ≥ 0.05로 정의됩니다.
윤리 및 보급 본 연구는 헬싱키 선언의 원칙에 따라 엄격하게 수행되며 ACCORD 지침에 따라 보고됩니다. 연구의 성격으로 인해 윤리적 승인 면제가 승인되었습니다. 연구 참여는 자발적이며, 설문조사를 작성하고 회신하는 것은 연구 참여에 대한 명시적인 동의로 간주됩니다. 연구 결과는 동료 심사 저널에 게재될 예정입니다. 환자의 대표자는 연구 과정 전반에 걸쳐 그들의 관점이 고려되도록 참여하게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드
- Amsterdam University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
의료 전문가는 다음 기준에 따라 패널리스트로 선정됩니다.
포함 기준:
- 침습적 환기 환자 치료에 대한 최소 5년의 임상 경험(교육 및 비교육) 그리고
- 침습적 인공호흡 환자를 위한 기도 관리에 관한 최소한 한 명의 동료가 검토한 출판 논문의 지침 개발 또는 저자 참여 그리고
- 각 성별 패널리스트의 70% 이하; 고소득 국가, 저소득 국가, 중간 소득 국가 출신입니다.
제외 기준:
- 없음
침습적 환기 환자에 대한 기도 치료 분야의 최근 출판물을 검토하여 패널리스트를 모집하는 데 목적이 있는 샘플링을 활용할 것입니다. 패널리스트 선정은 사전 정의된 기준에 따라 이루어지며, 성별과 지리적 대표성의 균형을 보장하기 위한 신중한 노력이 이루어집니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전문가 패널
ICU 간호사, 호흡 치료사(또는 현지 구현에 따라 유사한 버전), 물리 치료사, ICU 의사 및 침습적 환기 ICU 환자 분야의 전문 지식을 갖춘 폐질환 전문의를 대표하는 최소 35~40명의 의료 전문가로 구성된 국제 전문가 패널.
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델파이 연구는 안정적인 전문가 합의 또는 반대 의견을 얻기 위해 여러 라운드를 거쳐 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기도 제거 중재의 합의된 사용 가습
기간: 기간: 3-6개월
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사전 지정된 자격 기준을 기반으로 전 세계의 다양한 패널리스트 그룹이 반복적인 Delphi 라운드를 수행하여 침습적 환기 집중 치료 환자의 가습에 대한 합의를 도출합니다.
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기간: 3-6개월
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기도 제거 중재에 대한 합의된 사용 흡입 요법
기간: 기간: 3-6개월
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사전 지정된 자격 기준을 기반으로 전 세계의 다양한 패널리스트 그룹이 반복적인 Delphi 라운드를 수행하여 침습적 환기 집중 치료 환자의 흡입 치료에 대한 합의를 도출할 것입니다.
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기간: 3-6개월
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기도 정리 중재에 대한 합의된 사용 기관 내 흡인
기간: 기간: 3-6개월
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사전 지정된 자격 기준을 기반으로 전 세계의 다양한 패널리스트 그룹이 반복적인 Delphi 라운드를 수행하여 침습적으로 환기되는 집중 치료 환자의 기관내 흡입에 대한 합의를 도출할 것입니다.
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기간: 3-6개월
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기도 제거 중재 점액 동원 기술의 합의된 사용
기간: 기간: 3-6개월
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사전 지정된 자격 기준을 기반으로 전 세계의 다양한 패널리스트 그룹이 반복적인 Delphi 라운드를 수행하여 침습적으로 환기된 집중 치료 환자의 점액 동원 기술에 대한 합의를 도출할 것입니다.
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기간: 3-6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Frederique Paulus, prof. dr., Amsterdam UMC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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