Dichiarazioni di consenso sugli interventi di liberazione delle vie aeree nei pazienti critici intubati: protocollo per uno studio Delphi (ACCorDingly)

Introduzione I pazienti critici intubati sono suscettibili all'accumulo di secrezioni a causa della compromissione della clearance delle vie aeree. Vengono impiegati vari interventi di pulizia delle vie aeree per prevenire le complicazioni derivanti dalla ritenzione di muco. Questo studio Delphi mira a raccogliere opinioni globali sull’utilità di questi vari interventi di pulizia delle vie aeree. Le diverse competenze del panel forniranno preziose informazioni per perfezionare la cura delle vie aeree per i pazienti critici intubati, migliorando infine i risultati.

Metodi Il comitato direttivo, composto da 10 professionisti sanitari che lavorano in terapia intensiva, tra cui due metodologi Delphi, ha eseguito una ricerca bibliografica mirata sui metodi di liberazione delle vie aeree e ha redatto dichiarazioni. Le dichiarazioni sono raggruppate in due parti distinte: (1) Umidificazione e nebulizzazione e (2) Tecniche di mobilizzazione di aspirazione e secrezione. Per ciascuna parte Delphi sarà selezionato un gruppo eterogeneo di 35-40 esperti, con uno sforzo concertato per coinvolgere esperti di varie specialità mediche coinvolte nei metodi di disostruzione delle vie aeree, compresi, ma non limitati a, infermieri di terapia intensiva, terapisti della respirazione, fisioterapisti e medici di terapia intensiva. L'identità di questi esperti rimarrà anonima fino alla fine del processo Delphi. Domande a scelta multipla (MCQ) o affermazioni su scala Likert a 7 punti verranno utilizzate nei round iterativi Delphi per raggiungere il consenso sui vari interventi di pulizia delle vie aeree. Commenti e feedback degli esperti verranno raccolti durante ogni round Delphi. Il rapporto e i commenti del sondaggio in forma anonima verranno condivisi con altri esperti insieme al collegamento al sondaggio consecutivo. I cicli Delphi proseguiranno fino al raggiungimento di un accordo o disaccordo stabile su tutte le dichiarazioni. Il comitato direttivo non parteciperà al processo di votazione durante i round Delphi.

Il consenso dell'analisi sarà ritenuto raggiunto quando una scelta negli MCQ o in un'affermazione su scala Likert raggiunge un accordo o disaccordo ≥ 75%. A partire dal secondo round del processo Delphi, la stabilità sarà valutata utilizzando test χ2 non parametrici o test Kruskal-Wallis. La stabilità sarà definita da un valore P ≥ 0,05.

Etica e diffusione Lo studio sarà condotto in stretta conformità con i principi della Dichiarazione di Helsinki e riportato seguendo le linee guida ACCORD. A causa della natura della ricerca è stata concessa una deroga all'approvazione etica. La partecipazione allo studio è volontaria e il completamento e la restituzione del sondaggio saranno considerati come consenso esplicito a prendere parte allo studio. I risultati dello studio saranno pubblicati in una rivista sottoposta a peer review. I rappresentanti dei pazienti saranno coinvolti per garantire che le loro prospettive siano prese in considerazione durante tutto il processo di ricerca.