- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06649734
Konsensuserklæringer om luftvejsrensningsinterventioner hos intuberede kritisk syge patienter - Protokol for en Delphi-undersøgelse (ACCorDingly)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion Intuberede kritisk syge patienter er modtagelige for sekretakkumulering på grund af kompromitteret luftvejsclearance. Forskellige luftvejsclearance-interventioner anvendes for at forhindre komplikationer, der opstår som følge af slimretention. Denne Delphi-undersøgelse har til formål at indsamle globale meninger om nytten af disse forskellige luftvejsrensningsinterventioner. Panelets forskelligartede ekspertise vil give værdifuld indsigt til at forfine luftvejsbehandlingen for intuberede kritisk syge patienter, og i sidste ende forbedre resultaterne.
Metoder Styregruppen, der består af 10 sundhedsprofessionelle, der arbejder på intensiv pleje, herunder to Delphi-metodologer, udførte en fokuseret litteratursøgning om metoder til luftvejsrensning og udarbejdede erklæringer. Udsagn er grupperet i to adskilte dele: (1) Befugtning og forstøvning, og (2) Suge- og sekretmobiliseringsteknikker. For hver Delphi-del vil der blive udvalgt et mangfoldigt panel på 35-40 eksperter, med en fælles indsats for at involvere eksperter fra forskellige medicinske specialer, der er involveret i luftvejsrensningsmetoder, inklusive, men ikke begrænset til ICU-sygeplejersker, respiratoriske terapeuter, fysioterapeuter, intensivlæger. Disse eksperters identitet vil forblive anonymiseret fra hinanden indtil slutningen af Delphi-processen. Multiple choice-spørgsmål (MCQ'er) eller 7-punkts Likert-skala-udsagn vil blive brugt i de iterative Delphi-runder for at opnå konsensus om forskellige luftvejsclearance-interventioner. Kommentarer og feedback fra eksperter vil blive indsamlet under hver Delphi-runde. Anonymiseret undersøgelsesrapport og kommentarer vil blive delt med andre eksperter sammen med link til den efterfølgende undersøgelse. Delphi-runderne vil blive fortsat, indtil der er opnået en stabil aftale eller uenighed for alle udsagn. Styregruppen deltager ikke i afstemningsprocessen under Delphi-runder.
Analyse Konsensus vil blive anset for at være opnået, når et valg i MCQ'er eller en Likert-skala-erklæring opnår ≥ 75 % enighed eller uenighed. Startende fra anden runde af Delphi-processen vil stabiliteten blive vurderet ved hjælp af ikke-parametriske χ2-tests eller Kruskal-Wallis-tests. Stabilitet vil blive defineret ved en P-værdi på ≥ 0,05.
Etik og formidling Undersøgelsen vil blive udført i nøje overensstemmelse med principperne i Helsinki-erklæringen og rapporteret efter ACCORD-retningslinjer. Der er givet dispensation for etisk godkendelse på grund af forskningens karakter. Deltagelse i undersøgelsen er frivillig, og at udfylde og returnere undersøgelsen vil blive betragtet som et udtrykkeligt samtykke til at deltage i undersøgelsen. Undersøgelsens resultater vil blive offentliggjort i et peer-reviewed tidsskrift. Patientrepræsentanter vil blive inddraget for at sikre, at deres perspektiver bliver overvejet gennem hele forskningsprocessen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amsterdam, Holland
- Amsterdam University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Sundhedspersonale vil blive udvalgt som paneldeltagere baseret på følgende kriterier:
Inklusionskriterier:
- mindst 5 års klinisk erfaring med pleje af invasivt ventilerede patienter (undervisning og ikke-undervisning); og
- deltagelse i udviklingen af en retningslinje eller forfatterskab af mindst ét peer-reviewed publiceret papir i luftvejsbehandling for invasive ventilerede patienter; og
- ikke mere end 70 % af paneldeltagerne fra hvert køn; og fra hvert af høj- og lav- og mellemindkomstlande.
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Målrettet prøveudtagning vil blive brugt til at rekruttere paneldeltagere ved at gennemgå de seneste publikationer inden for luftvejspleje til invasive ventilerede patienter. Udvælgelsen af paneldeltagere vil blive styret af foruddefinerede kriterier, med bevidste bestræbelser på at sikre en balance i køn og geografisk repræsentation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ekspertpanel
Et internationalt ekspertpanel på mindst 35 til 40 sundhedsprofessionelle, der repræsenterer ICU-sygeplejersker, respiratoriske terapeuter (eller sammenlignelig version, baseret på lokal implementering), fysioterapeuter, ICU-læger og lungelæger med ekspertise inden for området invasivt ventilerede ICU-patienter.
|
En Delphi-undersøgelse vil blive udført med flere runder op til stabil ekspertkonsensus eller uenighed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsensus brug af luftvejsclearance intervention Befugtning
Tidsramme: Tidsramme: 3-6 måneder
|
Diverse gruppe af paneldeltagere over hele kloden baseret på forudspecificerede kvalifikationskriterier og vil gennemføre iterative Delphi-runder for at skabe konsensus om befugtning hos invasivt ventilerede intensivpatienter.
|
Tidsramme: 3-6 måneder
|
|
Konsensusbrug af luftvejsclearance-intervention inhaleret terapi
Tidsramme: Tidsramme: 3-6 måneder
|
Diverse gruppe af paneldeltagere over hele kloden baseret på forudspecificerede kvalifikationskriterier og vil gennemføre iterative Delphi-runder for at skabe konsensus om inhaleret terapi hos invasivt ventilerede intensivpatienter.
|
Tidsramme: 3-6 måneder
|
|
Konsensus brug af luftvejsclearance intervention Endotracheal Suction
Tidsramme: Tidsramme: 3-6 måneder
|
Diverse gruppe af paneldeltagere over hele kloden baseret på forudspecificerede kvalifikationskriterier og vil gennemføre iterative Delphi-runder for at skabe konsensus om endotracheal sugning hos invasivt ventilerede intensivpatienter.
|
Tidsramme: 3-6 måneder
|
|
Konsensus brug af luftvejsclearance intervention Slimmobiliseringsteknikker
Tidsramme: Tidsramme: 3-6 måneder
|
Diverse gruppe af paneldeltagere over hele kloden baseret på forudspecificerede kvalifikationskriterier og vil gennemføre iterative Delphi-runder for at skabe konsensus om slimmobiliseringsteknikker hos invasivt ventilerede intensivpatienter.
|
Tidsramme: 3-6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frederique Paulus, prof. dr., Amsterdam UMC
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ACCorDingly
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Delphi undersøgelse
-
Universita degli Studi di GenovaFederico II University; University of Michigan; Monash University; University... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuDelphi undersøgelse | Delphi -processen
-
Youngstown State UniversityRekrutteringSund og raskForenede Stater
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Clinical Hospital Centre Zagreb; University of Haifa; Pavol Jozef Safarik... og andre samarbejdspartnereAfsluttetViden, holdninger, praksis | Psykologisk sikkerhedSpanien
-
Youngstown State UniversityAfsluttet
-
ThinkWellLondon School of Hygiene and Tropical MedicineAfsluttetAdfærdsændringerDet Forenede Kongerige
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuLungetransplantation
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Medipol UniversityInternational Association of Non Invasive Ventilation; International Academy... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuKritisk sygdom | Kritisk pleje | Mekanisk insufflations-ekssufflationssession (med hostehjælp) | Kritisk pleje, intensiv pleje | Delphi undersøgelse | Konsensus | Mekanisk insufflation-ekssufflation | LuftvejsafstandSpanien, Italien, Tyrkiet (Türkiye)
-
University Magna GraeciaIkke rekrutterer endnuParkinsons sygdom | Dyb hjernestimulation
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutteringPsykiatrisk akut | Delphi -processen | Medicinsk screeningSchweiz