Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konsensuserklæringer om luftvejsrensningsinterventioner hos intuberede kritisk syge patienter - Protokol for en Delphi-undersøgelse (ACCorDingly)

18. februar 2026 opdateret af: Prof. Dr. Marcus J. Schultz, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Intuberede kritisk syge patienter er modtagelige for sekretophobning på grund af kompromitteret luftvejsclearance. Forskellige luftvejsclearance-interventioner anvendes for at forhindre komplikationer, der opstår som følge af slimretention. Tilgængelige retningslinjer er i vid udstrækning baseret på klinisk ekspertise og evidens på lavt niveau, uden international konsensus om deres anvendelse. Denne Delphi-undersøgelse har til formål at indsamle globale meninger om nytten af ​​disse forskellige luftvejsrensningsinterventioner. Udsagn er grupperet i to adskilte dele: (1) Befugtning og forstøvning, og (2) Suge- og sekretmobiliseringsteknikker.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Introduktion Intuberede kritisk syge patienter er modtagelige for sekretakkumulering på grund af kompromitteret luftvejsclearance. Forskellige luftvejsclearance-interventioner anvendes for at forhindre komplikationer, der opstår som følge af slimretention. Denne Delphi-undersøgelse har til formål at indsamle globale meninger om nytten af ​​disse forskellige luftvejsrensningsinterventioner. Panelets forskelligartede ekspertise vil give værdifuld indsigt til at forfine luftvejsbehandlingen for intuberede kritisk syge patienter, og i sidste ende forbedre resultaterne.

Metoder Styregruppen, der består af 10 sundhedsprofessionelle, der arbejder på intensiv pleje, herunder to Delphi-metodologer, udførte en fokuseret litteratursøgning om metoder til luftvejsrensning og udarbejdede erklæringer. Udsagn er grupperet i to adskilte dele: (1) Befugtning og forstøvning, og (2) Suge- og sekretmobiliseringsteknikker. For hver Delphi-del vil der blive udvalgt et mangfoldigt panel på 35-40 eksperter, med en fælles indsats for at involvere eksperter fra forskellige medicinske specialer, der er involveret i luftvejsrensningsmetoder, inklusive, men ikke begrænset til ICU-sygeplejersker, respiratoriske terapeuter, fysioterapeuter, intensivlæger. Disse eksperters identitet vil forblive anonymiseret fra hinanden indtil slutningen af ​​Delphi-processen. Multiple choice-spørgsmål (MCQ'er) eller 7-punkts Likert-skala-udsagn vil blive brugt i de iterative Delphi-runder for at opnå konsensus om forskellige luftvejsclearance-interventioner. Kommentarer og feedback fra eksperter vil blive indsamlet under hver Delphi-runde. Anonymiseret undersøgelsesrapport og kommentarer vil blive delt med andre eksperter sammen med link til den efterfølgende undersøgelse. Delphi-runderne vil blive fortsat, indtil der er opnået en stabil aftale eller uenighed for alle udsagn. Styregruppen deltager ikke i afstemningsprocessen under Delphi-runder.

Analyse Konsensus vil blive anset for at være opnået, når et valg i MCQ'er eller en Likert-skala-erklæring opnår ≥ 75 % enighed eller uenighed. Startende fra anden runde af Delphi-processen vil stabiliteten blive vurderet ved hjælp af ikke-parametriske χ2-tests eller Kruskal-Wallis-tests. Stabilitet vil blive defineret ved en P-værdi på ≥ 0,05.

Etik og formidling Undersøgelsen vil blive udført i nøje overensstemmelse med principperne i Helsinki-erklæringen og rapporteret efter ACCORD-retningslinjer. Der er givet dispensation for etisk godkendelse på grund af forskningens karakter. Deltagelse i undersøgelsen er frivillig, og at udfylde og returnere undersøgelsen vil blive betragtet som et udtrykkeligt samtykke til at deltage i undersøgelsen. Undersøgelsens resultater vil blive offentliggjort i et peer-reviewed tidsskrift. Patientrepræsentanter vil blive inddraget for at sikre, at deres perspektiver bliver overvejet gennem hele forskningsprocessen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Amsterdam, Holland
        • Amsterdam University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sundhedspersonale, der repræsenterer ICU-sygeplejersker, respirationsterapeuter (eller sammenlignelig version, baseret på lokal implementering), fysioterapeuter, ICU-læger og lungelæger med ekspertise inden for området for invasivt ventilerede ICU-patienter.

Beskrivelse

Sundhedspersonale vil blive udvalgt som paneldeltagere baseret på følgende kriterier:

Inklusionskriterier:

  • mindst 5 års klinisk erfaring med pleje af invasivt ventilerede patienter (undervisning og ikke-undervisning); og
  • deltagelse i udviklingen af ​​en retningslinje eller forfatterskab af mindst ét ​​peer-reviewed publiceret papir i luftvejsbehandling for invasive ventilerede patienter; og
  • ikke mere end 70 % af paneldeltagerne fra hvert køn; og fra hvert af høj- og lav- og mellemindkomstlande.

Ekskluderingskriterier:

- ingen

Målrettet prøveudtagning vil blive brugt til at rekruttere paneldeltagere ved at gennemgå de seneste publikationer inden for luftvejspleje til invasive ventilerede patienter. Udvælgelsen af ​​paneldeltagere vil blive styret af foruddefinerede kriterier, med bevidste bestræbelser på at sikre en balance i køn og geografisk repræsentation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ekspertpanel
Et internationalt ekspertpanel på mindst 35 til 40 sundhedsprofessionelle, der repræsenterer ICU-sygeplejersker, respiratoriske terapeuter (eller sammenlignelig version, baseret på lokal implementering), fysioterapeuter, ICU-læger og lungelæger med ekspertise inden for området invasivt ventilerede ICU-patienter.
En Delphi-undersøgelse vil blive udført med flere runder op til stabil ekspertkonsensus eller uenighed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konsensus brug af luftvejsclearance intervention Befugtning
Tidsramme: Tidsramme: 3-6 måneder
Diverse gruppe af paneldeltagere over hele kloden baseret på forudspecificerede kvalifikationskriterier og vil gennemføre iterative Delphi-runder for at skabe konsensus om befugtning hos invasivt ventilerede intensivpatienter.
Tidsramme: 3-6 måneder
Konsensusbrug af luftvejsclearance-intervention inhaleret terapi
Tidsramme: Tidsramme: 3-6 måneder
Diverse gruppe af paneldeltagere over hele kloden baseret på forudspecificerede kvalifikationskriterier og vil gennemføre iterative Delphi-runder for at skabe konsensus om inhaleret terapi hos invasivt ventilerede intensivpatienter.
Tidsramme: 3-6 måneder
Konsensus brug af luftvejsclearance intervention Endotracheal Suction
Tidsramme: Tidsramme: 3-6 måneder
Diverse gruppe af paneldeltagere over hele kloden baseret på forudspecificerede kvalifikationskriterier og vil gennemføre iterative Delphi-runder for at skabe konsensus om endotracheal sugning hos invasivt ventilerede intensivpatienter.
Tidsramme: 3-6 måneder
Konsensus brug af luftvejsclearance intervention Slimmobiliseringsteknikker
Tidsramme: Tidsramme: 3-6 måneder
Diverse gruppe af paneldeltagere over hele kloden baseret på forudspecificerede kvalifikationskriterier og vil gennemføre iterative Delphi-runder for at skabe konsensus om slimmobiliseringsteknikker hos invasivt ventilerede intensivpatienter.
Tidsramme: 3-6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frederique Paulus, prof. dr., Amsterdam UMC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACCorDingly

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delphi undersøgelse

Abonner