Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Consensusverklaringen over interventies om de luchtwegen vrij te maken bij geïntubeerde ernstig zieke patiënten - Protocol voor een Delphi-onderzoek (ACCorDingly)

18 februari 2026 bijgewerkt door: Prof. Dr. Marcus J. Schultz, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Geïntubeerde ernstig zieke patiënten zijn gevoelig voor accumulatie van secretie vanwege de verminderde luchtwegklaring. Er worden verschillende interventies voor het vrijmaken van de luchtwegen gebruikt om complicaties als gevolg van het vasthouden van slijm te voorkomen. De beschikbare richtlijnen zijn grotendeels gebaseerd op klinische expertise en laag bewijsmateriaal, zonder dat er internationale consensus bestaat over het gebruik ervan. Deze Delphi-studie heeft tot doel mondiale meningen te verzamelen over het nut van deze verschillende interventies voor het vrijmaken van de luchtwegen. De verklaringen zijn gegroepeerd in twee afzonderlijke delen: (1) Bevochtiging en verneveling, en (2) Afzuig- en secretiemobilisatietechnieken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding Geïntubeerde ernstig zieke patiënten zijn gevoelig voor accumulatie van secretie vanwege de verminderde luchtwegklaring. Er worden verschillende interventies voor het vrijmaken van de luchtwegen gebruikt om complicaties als gevolg van het vasthouden van slijm te voorkomen. Deze Delphi-studie heeft tot doel mondiale meningen te verzamelen over het nut van deze verschillende interventies voor het vrijmaken van de luchtwegen. De uiteenlopende expertise van het panel zal waardevolle inzichten opleveren voor het verfijnen van de luchtwegzorg voor geïntubeerde ernstig zieke patiënten, waardoor uiteindelijk de resultaten kunnen worden verbeterd.

Methoden De stuurgroep, bestaande uit tien gezondheidszorgprofessionals werkzaam op de intensive care, waaronder twee Delphi-methodologen, voerde een gericht literatuuronderzoek uit naar methoden voor het vrijmaken van de luchtwegen en stelde verklaringen op. De verklaringen zijn gegroepeerd in twee afzonderlijke delen: (1) Bevochtiging en verneveling, en (2) Afzuig- en secretiemobilisatietechnieken. Voor elk Delphi-onderdeel zal een divers panel van 35-40 experts worden geselecteerd, met een gezamenlijke inspanning om experts uit verschillende medische specialismen te betrekken die betrokken zijn bij methoden voor het vrijmaken van de luchtwegen, inclusief maar niet beperkt tot IC-verpleegkundigen, ademhalingstherapeuten, fysiotherapeuten en intensive care-artsen. De identiteit van deze experts blijft tot het einde van het Delphi-proces van elkaar geanonimiseerd. Meerkeuzevragen (MCQ's) of 7-punts Likert-schaaluitspraken zullen worden gebruikt in de iteratieve Delphi-rondes om consensus te bereiken over verschillende interventies voor het vrijmaken van de luchtwegen. Tijdens elke Delphi-ronde worden opmerkingen en feedback van experts verzameld. Het geanonimiseerde onderzoeksrapport en de opmerkingen worden gedeeld met andere experts, samen met een link voor de daaropvolgende enquête. De Delphi-rondes zullen worden voortgezet totdat voor alle stellingen een stabiele overeenstemming of onenigheid is bereikt. De stuurgroep zal niet deelnemen aan het stemproces tijdens Delphi-rondes.

Analyse Consensus wordt als bereikt beschouwd wanneer een keuze in MCQ's of een uitspraak op de Likert-schaal ≥ 75% overeenstemming of onenigheid oplevert. Vanaf de tweede ronde van het Delphi-proces zal de stabiliteit worden beoordeeld met behulp van niet-parametrische χ2-tests of Kruskal-Wallis-tests. Stabiliteit wordt gedefinieerd door een P-waarde van ≥ 0,05.

Ethiek en verspreiding Het onderzoek zal worden uitgevoerd in strikte overeenstemming met de principes van de Verklaring van Helsinki en gerapporteerd volgens de ACCORD-richtlijnen. Vanwege de aard van het onderzoek is er afstand gedaan van ethische goedkeuring. Deelname aan het onderzoek is vrijwillig en het invullen en retourneren van de enquête wordt beschouwd als uitdrukkelijke toestemming om aan het onderzoek deel te nemen. De onderzoeksresultaten zullen worden gepubliceerd in een peer-reviewed tijdschrift. Patiëntenvertegenwoordigers zullen erbij worden betrokken om ervoor te zorgen dat hun perspectieven tijdens het onderzoeksproces in aanmerking worden genomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

35

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Amsterdam, Nederland
        • Amsterdam University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zorgprofessionals die IC-verpleegkundigen, ademtherapeuten (of vergelijkbare versie, gebaseerd op lokale implementatie), fysiotherapeuten, IC-artsen en longartsen vertegenwoordigen met expertise op het gebied van invasief beademde IC-patiënten.

Beschrijving

Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg worden geselecteerd als panelleden op basis van de volgende criteria:

Inclusiecriteria:

  • minimaal 5 jaar klinische ervaring, met zorg voor invasief beademde patiënten (lesgevend en niet-lesgevend); En
  • deelname aan de ontwikkeling van een richtlijn of auteurschap van ten minste één peer-reviewed gepubliceerd artikel over de luchtwegzorg voor invasieve beademde patiënten; En
  • niet meer dan 70% van de panelleden van elk geslacht; en uit elk van de hoge-, lage- en middeninkomenslanden.

Uitsluitingscriteria:

- geen

Doelgerichte bemonstering zal worden gebruikt om panelleden te rekruteren door recente publicaties op het gebied van luchtwegzorg voor invasieve beademde patiënten te beoordelen. De selectie van panelleden zal plaatsvinden op basis van vooraf gedefinieerde criteria, waarbij doelbewuste inspanningen zullen worden geleverd om een ​​evenwicht in gender- en geografische vertegenwoordiging te garanderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Expertpanel
Een internationaal expertpanel van minimaal 35 tot 40 zorgprofessionals bestaande uit IC-verpleegkundigen, ademtherapeuten (of vergelijkbare versie, gebaseerd op lokale implementatie), fysiotherapeuten, IC-artsen en longartsen met expertise op het gebied van invasief beademde IC-patiënten.
Er zal een Delphi-onderzoek worden uitgevoerd met verschillende rondes naar een stabiele consensus of dissensus onder deskundigen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Consensusgebruik van interventie voor het vrijmaken van de luchtwegen Bevochtiging
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 3-6 maanden
Een diverse groep panelleden over de hele wereld, gebaseerd op vooraf gespecificeerde kwalificatiecriteria, zal iteratieve Delphi-rondes uitvoeren om consensus te bereiken over bevochtiging bij invasief beademde intensive care-patiënten.
Tijdsbestek: 3-6 maanden
Consensusgebruik van interventie voor het vrijmaken van de luchtwegen Inhalatietherapie
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 3-6 maanden
Een diverse groep panelleden over de hele wereld, gebaseerd op vooraf gespecificeerde kwalificatiecriteria, zal iteratieve Delphi-rondes uitvoeren om consensus te bereiken over inhalatietherapie bij invasief beademde intensive care-patiënten.
Tijdsbestek: 3-6 maanden
Consensusgebruik van interventie voor het vrijmaken van de luchtwegen Endotracheale uitzuiging
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 3-6 maanden
Een diverse groep panelleden over de hele wereld, gebaseerd op vooraf gespecificeerde kwalificatiecriteria, en die iteratieve Delphi-rondes zullen uitvoeren om consensus te bereiken over endotracheale uitzuiging bij invasief beademde intensive care-patiënten.
Tijdsbestek: 3-6 maanden
Consensusgebruik van luchtwegklaringsinterventie Mucusmobilisatietechnieken
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 3-6 maanden
Een diverse groep panelleden over de hele wereld, gebaseerd op vooraf gespecificeerde kwalificatiecriteria, zal iteratieve Delphi-rondes uitvoeren om consensus te bereiken over mucusmobilisatietechnieken bij invasief beademde intensive care-patiënten.
Tijdsbestek: 3-6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frederique Paulus, prof. dr., Amsterdam UMC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Delphi-studie

Abonneren