Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oświadczenia dotyczące konsensusu w sprawie interwencji w zakresie oczyszczania dróg oddechowych u zaintubowanych pacjentów w stanie krytycznym – protokół badania Delphi (ACCorDingly)

18 lutego 2026 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Marcus J. Schultz, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Zaintubowani pacjenci w stanie krytycznym są podatni na gromadzenie się wydzieliny z powodu upośledzonego oczyszczania dróg oddechowych. Aby zapobiec powikłaniom wynikającym z zatrzymania śluzu, stosuje się różne interwencje w zakresie oczyszczania dróg oddechowych. Dostępne wytyczne opierają się w dużej mierze na wiedzy klinicznej i dowodach o niskim poziomie, a nie ma międzynarodowego konsensusu w sprawie ich stosowania. Niniejsze badanie Delphi ma na celu zebranie opinii na całym świecie na temat przydatności różnych interwencji w zakresie oczyszczania dróg oddechowych. Stwierdzenia podzielono na dwie odrębne części: (1) Nawilżanie i nebulizacja oraz (2) Techniki odsysania i mobilizacji wydzieliny.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wprowadzenie Zaintubowani pacjenci w stanie krytycznym są podatni na gromadzenie się wydzieliny z powodu upośledzonego oczyszczania dróg oddechowych. Aby zapobiec powikłaniom wynikającym z zatrzymania śluzu, stosuje się różne interwencje w zakresie oczyszczania dróg oddechowych. Niniejsze badanie Delphi ma na celu zebranie opinii na całym świecie na temat przydatności różnych interwencji w zakresie oczyszczania dróg oddechowych. Zróżnicowana wiedza panelu dostarczy cennych spostrzeżeń umożliwiających udoskonalenie leczenia dróg oddechowych zaintubowanych pacjentów w stanie krytycznym, co ostatecznie poprawi wyniki leczenia.

Metody Komitet sterujący, składający się z 10 pracowników służby zdrowia pracujących na oddziale intensywnej terapii, w tym dwóch metodologów firmy Delphi, przeprowadził ukierunkowane przeszukanie literatury na temat metod oczyszczania dróg oddechowych i przygotował opracowane oświadczenia. Stwierdzenia podzielono na dwie odrębne części: (1) Nawilżanie i nebulizacja oraz (2) Techniki odsysania i mobilizacji wydzieliny. Dla każdej części Delphi zostanie wybrany zróżnicowany panel składający się z 35–40 ekspertów, przy wspólnych wysiłkach mających na celu zaangażowanie ekspertów z różnych specjalności medycznych zajmujących się metodami oczyszczania dróg oddechowych, w tym między innymi pielęgniarek OIT, terapeutów oddechowych, fizjoterapeutów i lekarzy intensywnej terapii. Tożsamość tych ekspertów pozostanie anonimowa do końca procesu Delphi. Pytania wielokrotnego wyboru (MCQ) lub 7-punktowe stwierdzenia w skali Likerta będą wykorzystywane w iteracyjnych rundach Delphi w celu osiągnięcia konsensusu w sprawie różnych interwencji w zakresie oczyszczania dróg oddechowych. Podczas każdej rundy Delphi zbierane będą komentarze i opinie ekspertów. Zanonimizowany raport z ankiety i komentarze zostaną udostępnione innym ekspertom wraz z linkiem do kolejnej ankiety. Rundy Delphi będą kontynuowane do momentu osiągnięcia stabilnego porozumienia lub braku porozumienia w odniesieniu do wszystkich stwierdzeń. Komitet sterujący nie będzie brał udziału w procesie głosowania podczas rund Delphi.

Analiza Konsensus zostanie uznany za osiągnięty, gdy wybór w MCQ lub stwierdzenie w skali Likerta osiągnie ≥ 75% zgodności lub braku zgody. Począwszy od drugiej rundy procesu Delphi, stabilność będzie oceniana za pomocą nieparametrycznych testów χ2 lub testów Kruskala-Wallisa. Stabilność będzie zdefiniowana jako wartość P ≥ 0,05.

Etyka i rozpowszechnianie Badanie zostanie przeprowadzone ściśle zgodnie z zasadami Deklaracji Helsińskiej i zgłoszone zgodnie z wytycznymi ACCORD. Ze względu na charakter badania udzielono odstąpienia od zgody etycznej. Udział w badaniu jest dobrowolny, a wypełnienie i odesłanie ankiety będzie równoznaczne z wyraźną zgodą na wzięcie udziału w badaniu. Wyniki badania zostaną opublikowane w recenzowanym czasopiśmie. Przedstawiciele pacjentów zostaną zaangażowani, aby zapewnić uwzględnienie ich punktu widzenia w całym procesie badawczym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Amsterdam, Holandia
        • Amsterdam University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pracownicy służby zdrowia reprezentujący pielęgniarki na oddziałach intensywnej terapii, terapeutów oddechowych (lub wersję porównywalną, w oparciu o lokalne wdrożenie), fizjoterapeutów, lekarzy na oddziałach intensywnej terapii i pulmonologów posiadających wiedzę specjalistyczną w dziedzinie pacjentów wentylowanych inwazyjnie na oddziałach intensywnej terapii.

Opis

Pracownicy służby zdrowia zostaną wybrani na panelistów na podstawie następujących kryteriów:

Kryteria włączenia:

  • co najmniej 5-letnie doświadczenie kliniczne w opiece nad pacjentami wentylowanymi inwazyjnie (nauczająco i niepedagogicznie); I
  • udział w opracowaniu wytycznych lub autorstwo co najmniej jednej recenzowanej publikacji dotyczącej leczenia dróg oddechowych u pacjentów wentylowanych inwazyjnie; I
  • nie więcej niż 70% panelistów każdej płci; oraz z każdego z krajów o wysokich, niskich i średnich dochodach.

Kryteria wykluczenia:

- nic

W celu rekrutacji panelistów na podstawie przeglądu najnowszych publikacji z zakresu leczenia dróg oddechowych u pacjentów wentylowanych inwazyjnie zostanie wykorzystana celowa próbka. Wybór panelistów będzie opierał się na z góry określonych kryteriach, przy świadomych wysiłkach mających na celu zapewnienie równowagi pod względem płci i reprezentacji geograficznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Panel Ekspertów
Międzynarodowy panel ekspertów składający się z co najmniej 35 do 40 pracowników służby zdrowia reprezentujących pielęgniarki na oddziałach intensywnej terapii, terapeutów oddechowych (lub wersję porównywalną, w oparciu o lokalne wdrożenie), fizjoterapeutów, lekarzy na oddziałach intensywnej terapii i pulmonologów posiadających wiedzę specjalistyczną w dziedzinie pacjentów wentylowanych na oddziałach intensywnej terapii.
Badanie Delphi zostanie przeprowadzone w kilku rundach aż do uzyskania stabilnego konsensusu lub niezgody ekspertów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uzgodnione zastosowanie interwencji polegającej na oczyszczaniu dróg oddechowych Nawilżanie
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
Zróżnicowana grupa panelistów z całego świata w oparciu o wcześniej określone kryteria kwalifikacji i przeprowadzi iteracyjne rundy Delphi w celu osiągnięcia konsensusu w sprawie nawilżania u pacjentów wentylowanych inwazyjnie na intensywnej terapii.
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
Uzgodnione stosowanie interwencji w zakresie oczyszczania dróg oddechowych. Terapia wziewna
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
Zróżnicowana grupa panelistów z całego świata w oparciu o wcześniej określone kryteria kwalifikacji i przeprowadzi iteracyjne rundy Delphi w celu osiągnięcia konsensusu w sprawie terapii wziewnej u pacjentów inwazyjnie wentylowanych na intensywnej terapii.
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
Uzgodnione zastosowanie interwencji polegającej na oczyszczaniu dróg oddechowych. Odsysanie dotchawicze
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
Zróżnicowana grupa panelistów z całego świata w oparciu o wcześniej określone kryteria kwalifikacji i przeprowadzi iteracyjne rundy Delphi w celu osiągnięcia konsensusu w sprawie odsysania dotchawiczego u pacjentów wentylowanych inwazyjnie na intensywnej terapii.
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
Uzgodnione stosowanie technik oczyszczania dróg oddechowych z wykorzystaniem technik mobilizacji śluzu
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
Zróżnicowana grupa panelistów z całego świata w oparciu o wcześniej określone kryteria kwalifikacji i przeprowadzi iteracyjne rundy Delphi w celu osiągnięcia konsensusu w sprawie technik mobilizacji śluzu u pacjentów inwazyjnie wentylowanych na intensywnej terapii.
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Frederique Paulus, prof. dr., Amsterdam UMC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACCorDingly

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie Delphi

Subskrybuj