- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06649734
Консенсусные заявления о вмешательствах по очистке дыхательных путей у интубированных пациентов в критическом состоянии - протокол исследования Delphi (ACCorDingly)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение Интубированные пациенты в критическом состоянии подвержены накоплению секрета из-за нарушения клиренса дыхательных путей. Для предотвращения осложнений, связанных с задержкой слизи, используются различные вмешательства по очистке дыхательных путей. Это исследование Delphi направлено на сбор мнений со всего мира о полезности различных вмешательств по очистке дыхательных путей. Разнообразный опыт группы предоставит ценную информацию для совершенствования ухода за дыхательными путями интубированных пациентов в критическом состоянии, что в конечном итоге улучшит результаты.
Методы. Руководящий комитет, в состав которого вошли 10 медицинских работников, работающих в отделениях интенсивной терапии, включая двух методистов Delphi, провел целенаправленный поиск литературы по методам очистки дыхательных путей и подготовил рекомендации. Утверждения сгруппированы в две отдельные части: (1) увлажнение и распыление и (2) методы отсасывания и мобилизации секрета. Для каждой части Delphi будет выбрана разнообразная группа из 35-40 экспертов с согласованными усилиями по привлечению экспертов различных медицинских специальностей, занимающихся методами очистки дыхательных путей, включая, помимо прочего, медсестер отделения интенсивной терапии, респираторных терапевтов, физиотерапевтов, врачей интенсивной терапии. Личности этих экспертов будут оставаться анонимными друг от друга до завершения процесса Delphi. Вопросы с множественным выбором (MCQ) или утверждения по 7-балльной шкале Лайкерта будут использоваться в итеративных раундах Delphi для достижения консенсуса по различным вмешательствам по очистке дыхательных путей. Комментарии и отзывы экспертов будут собираться в ходе каждого раунда Delphi. Анонимный отчет об опросе и комментарии будут переданы другим экспертам вместе со ссылкой на следующий опрос. Дельфийские раунды будут продолжаться до тех пор, пока не будет достигнуто устойчивое согласие или несогласие по всем утверждениям. Руководящий комитет не будет участвовать в процессе голосования во время раундов Delphi.
Анализ Консенсус будет считаться достигнутым, когда выбор в MCQ или утверждение по шкале Лайкерта достигает ≥ 75% согласия или несогласия. Начиная со второго раунда процесса Дельфи, стабильность будет оцениваться с использованием непараметрических тестов χ2 или тестов Крускала-Уоллиса. Стабильность будет определяться значением P ≥ 0,05.
Этика и распространение Исследование будет проводиться в строгом соответствии с принципами Хельсинкской декларации, а отчетность будет представлена в соответствии с рекомендациями ACCORD. В связи с характером исследования был предоставлен отказ от этического одобрения. Участие в исследовании является добровольным, а заполнение и возврат анкеты будет рассматриваться как явное согласие на участие в исследовании. Результаты исследования будут опубликованы в рецензируемом журнале. Представители пациентов будут привлечены для обеспечения учета их точек зрения на протяжении всего процесса исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды
- Amsterdam University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Медицинские работники будут выбраны в качестве членов комиссии на основе следующих критериев:
Критерии включения:
- не менее 5 лет клинического опыта ухода за пациентами на ИВЛ (преподавание и непреподавание); и
- участие в разработке руководства или авторство хотя бы одной рецензируемой опубликованной статьи по уходу за дыхательными путями у пациентов, находящихся на инвазивной вентиляции легких; и
- не более 70% участников дискуссии каждого пола; и из каждой страны с высоким, низким и средним уровнем дохода.
Критерии исключения:
- никто
Целенаправленная выборка будет использоваться для набора членов комиссии путем рассмотрения последних публикаций в области ухода за дыхательными путями у пациентов, находящихся на инвазивной вентиляции легких. Отбор членов комиссии будет осуществляться на основе заранее определенных критериев с целенаправленными усилиями по обеспечению баланса гендерного и географического представительства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспертная группа
Международная экспертная группа, состоящая как минимум из 35–40 медицинских работников, представляющих медсестер отделения интенсивной терапии, респираторных терапевтов (или аналогичную версию, в зависимости от местной реализации), физиотерапевтов, врачей отделения интенсивной терапии и пульмонологов, обладающих опытом в области инвазивной вентиляции пациентов в отделениях интенсивной терапии.
|
Исследование Delphi будет проводиться в несколько раундов до достижения устойчивого экспертного консенсуса или разногласий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Консенсусное использование мер по очистке дыхательных путей. Увлажнение.
Временное ограничение: Срок: 3-6 месяцев
|
Разнообразная группа экспертов со всего мира, основанная на заранее определенных квалификационных критериях, будет проводить итеративные раунды Delphi для достижения консенсуса по увлажнению воздуха у пациентов интенсивной терапии с инвазивной вентиляцией.
|
Срок: 3-6 месяцев
|
|
Консенсусное использование вмешательств по очистке дыхательных путей. Ингаляционная терапия.
Временное ограничение: Срок: 3-6 месяцев
|
Разнообразная группа экспертов со всего мира, основанная на заранее определенных квалификационных критериях, будет проводить итеративные раунды Delphi для достижения консенсуса по ингаляционной терапии у пациентов интенсивной терапии с инвазивной вентиляцией легких.
|
Срок: 3-6 месяцев
|
|
Консенсусное использование вмешательств по очистке дыхательных путей Эндотрахеальная аспирация
Временное ограничение: Срок: 3-6 месяцев
|
Разнообразная группа экспертов со всего мира, основанная на заранее определенных квалификационных критериях, будет проводить итеративные раунды Delphi для достижения консенсуса по эндотрахеальной аспирации у пациентов интенсивной терапии с инвазивной вентиляцией.
|
Срок: 3-6 месяцев
|
|
Консенсусное использование вмешательств по очистке дыхательных путей. Техники мобилизации слизи.
Временное ограничение: Срок: 3-6 месяцев
|
Разнообразная группа экспертов со всего мира, основанная на заранее определенных квалификационных критериях, будет проводить итеративные раунды Delphi для достижения консенсуса по методам мобилизации слизи у пациентов интенсивной терапии с инвазивной вентиляцией легких.
|
Срок: 3-6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Frederique Paulus, prof. dr., Amsterdam UMC
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ACCorDingly
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Дельфийское исследование
-
Radicle ScienceЗавершенныйСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Youngstown State UniversityРекрутингЗдоровыйСоединенные Штаты
-
Medipol UniversityInternational Association of Non Invasive Ventilation; International Academy of Non... и другие соавторыЕще не набираютКритических заболеваний | Критическая помощь | Сеанс механической инсуффляции-эксуффляции (с помощью при кашле) | Интенсивная терапия, интенсивная терапия | Дельфийское исследование | Консенсус | Механическая инсуффляция-экссуффляция | Очистка дыхательных путейИспания, Италия, Турция (Туркие)
-
University Hospital, CaenINSERM UMR U1075 Comète GIP Cyceron, unicaen, Caen NormandieЕще не набираютРазработка структуры консенсуса для стандартизации отчетности по данным изокинетического тестирования
-
Radicle ScienceЗавершенный
-
QuantalX NeuroscienceЗавершенныйИнсульт | Здоровый | Когнитивные нарушения | Слабоумие | Фибромиалгия | Снижение когнитивных способностей | МРП | ЧМТ | СДВГ | ПДД | ПТСД | АБДИзраиль
-
Radicle ScienceЗавершенныйКогнитивные функцииСоединенные Штаты
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandРекрутингПсихиатрическая неотложная помощь | Дельфи процесс | Медицинский показШвейцария
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomРекрутингФиброз | Осложнения эндопротезирования | Контрактура коленного суставаСоединенное Королевство
-
National University of Ireland, Galway, IrelandHealth Research Board, IrelandРекрутингСогласованное развитиеИрландия