Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Konszenzusos nyilatkozatok az intubált, súlyosan beteg betegek légúti tisztítási beavatkozásairól – Egy Delphi-tanulmány protokollja (ACCorDingly)

2026. február 18. frissítette: Prof. Dr. Marcus J. Schultz, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Az intubált, kritikus állapotú betegek érzékenyek a váladék felhalmozódására a légúti kiürülés károsodása miatt. Különféle légúti tisztítási beavatkozásokat alkalmaznak a nyálkahártya-visszatartásból eredő szövődmények megelőzésére. A rendelkezésre álló irányelvek nagyrészt klinikai szakértelmen és alacsony szintű bizonyítékokon alapulnak, használatukkal kapcsolatban nincs nemzetközi konszenzus. Ennek a Delphi-tanulmánynak az a célja, hogy globális véleményeket gyűjtsön e különféle légúti-tisztítási beavatkozások hasznosságáról. Az állítások két különálló részre vannak csoportosítva: (1) párásítás és porlasztás, valamint (2) szívás és szekréció mobilizációs technikák.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Bevezetés Az intubált, kritikus állapotú betegek érzékenyek a váladék felhalmozódására a légúti kiürülés károsodása miatt. Különféle légúti tisztítási beavatkozásokat alkalmaznak a nyálkahártya-visszatartásból eredő szövődmények megelőzésére. Ennek a Delphi-tanulmánynak az a célja, hogy globális véleményeket gyűjtsön e különféle légúti-tisztítási beavatkozások hasznosságáról. A testület sokrétű szakértelme értékes betekintést nyújt az intubált, kritikus állapotú betegek légúti ellátásának finomításába, ami végül javítja az eredményeket.

Módszerek A 10 intenzív terápiában dolgozó egészségügyi szakemberből, köztük két Delphi metodológusból álló irányító bizottság célzott szakirodalmi kutatást végzett a légúti tisztítási módszerekről és nyilatkozatokat készített. Az állítások két különálló részre vannak csoportosítva: (1) párásítás és porlasztás, valamint (2) szívás és szekréció mobilizációs technikák. Minden Delphi-részhez 35-40 szakértőből álló, változatos testületet választanak ki, összehangolt erőfeszítéssel, hogy bevonják a légúti tisztítási módszerekben részt vevő különböző orvosi szakterületek szakértőit, beleértve, de nem kizárólagosan az intenzív osztályos ápolókat, légzésterapeutákat, fizioterapeutákat, intenzív terápiás orvosokat. Ezeknek a szakértőknek a kiléte a Delphi folyamat végéig névtelen marad. Az iteratív Delphi-fordulók feleletválasztós kérdéseket (MCQ-k) vagy 7 pontos Likert-skála kijelentéseket használnak, hogy konszenzusra jussanak a különböző légúti mentesítő beavatkozásokkal kapcsolatban. A szakértők észrevételeit és visszajelzéseit minden Delphi-kör során összegyűjtjük. Az anonimizált felmérési jelentéseket és megjegyzéseket megosztjuk más szakértőkkel, valamint az egymást követő felmérés linkjét. A Delphi-köröket mindaddig folytatják, amíg minden kijelentésre vonatkozóan stabil egyetértés vagy nézeteltérés nem születik. Az irányítóbizottság nem vesz részt a szavazásban a Delphi fordulóiban.

Elemzés A konszenzus akkor tekinthető elértnek, ha az MCQ-k vagy a Likert-skála szerinti állítás ≥ 75%-os egyetértést vagy nézeteltérést ér el. A Delphi folyamat második fordulójától kezdve a stabilitást nem paraméteres χ2 tesztekkel vagy Kruskal-Wallis tesztekkel értékelik. A stabilitást ≥ 0,05 P-érték határozza meg.

Etika és terjesztés A tanulmányt a Helsinki Nyilatkozat alapelveinek szigorú betartásával végezzük, és az ACCORD irányelveit követve jelentjük. A kutatás természetéből adódóan az etikai jóváhagyás alóli felmentést adtak. A vizsgálatban való részvétel önkéntes, a kérdőív kitöltése és visszaküldése a vizsgálatban való részvételhez való kifejezett hozzájárulásnak minősül. A tanulmány eredményeit egy lektorált folyóiratban teszik közzé. A betegek képviselőit bevonják annak biztosítására, hogy szempontjaikat figyelembe vegyék a kutatási folyamat során.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

35

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Amsterdam, Hollandia
        • Amsterdam University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészségügyi szakemberek ICU-ápolókat, légzésterapeutákat (vagy hasonló változatot, helyi megvalósítás alapján), gyógytornászokat, intenzív osztályos orvosokat és pulmonológusokat, akik jártasak az invazívan lélegeztetett intenzív osztályos betegek területén.

Leírás

Az egészségügyi szakembereket a következő kritériumok alapján választják ki a panel tagjainak:

Bevételi kritériumok:

  • legalább 5 év klinikai tapasztalat invazívan lélegeztetett betegek ellátásában (oktató és nem tanító); és
  • részvétel az invazív lélegeztetett betegek légúti ellátásáról szóló irányelvek kidolgozásában vagy legalább egy lektorált publikáció szerzője; és
  • a paneltagok legfeljebb 70%-a mindkét nemből; valamint a magas és alacsony és közepes jövedelmű országok mindegyikéből.

Kizárási feltételek:

- egyik sem

Az invazív lélegeztetett betegek légúti ellátásával kapcsolatos legújabb publikációk áttekintésével célirányos mintavételt fognak alkalmazni a panelek toborzására. A paneltagok kiválasztása előre meghatározott kritériumok alapján történik, szándékos erőfeszítésekkel a nemek és a földrajzi reprezentáció egyensúlyának biztosítására.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szakértői testület
Legalább 35-40 egészségügyi szakemberből álló nemzetközi szakértői testület, akik intenzív osztályos ápolónők, légzésterapeuták (vagy hasonló változat, helyi megvalósítás alapján), fizioterapeuták, intenzív osztályos orvosok és pulmonológusok képviselik az invazívan lélegeztetett intenzív osztályos betegek területén.
A Delphi-tanulmányt több körben fogják lefolytatni a stabil szakértői konszenzusig vagy disszenzusig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A légúti mentesítő beavatkozás konszenzusos alkalmazása Párásítás
Időkeret: Időtartam: 3-6 hónap
Az előre meghatározott minősítési kritériumok alapján a világ különböző pontjain álló panelek csoportja iteratív Delphi-köröket fog lebonyolítani, hogy konszenzust alakítsanak ki az invazívan lélegeztetett intenzív terápiás betegek párásításáról.
Időtartam: 3-6 hónap
A légúti tisztító beavatkozás konszenzusos alkalmazása Inhalációs terápia
Időkeret: Időtartam: 3-6 hónap
A paneltagok változatos csoportja szerte a világon előre meghatározott minősítési kritériumok alapján, és ismétlődő Delphi-köröket fog lebonyolítani, hogy konszenzust alakítsanak ki az invazív lélegeztetésű intenzív terápiás betegek inhalációs terápiájáról.
Időtartam: 3-6 hónap
A légúti tisztítási beavatkozás konszenzusos alkalmazása Endotracheális szívás
Időkeret: Időtartam: 3-6 hónap
Az előre meghatározott minősítési kritériumok alapján a világ különböző pontjain dolgozó panelek csoportja iteratív Delphi-köröket fog lebonyolítani, hogy konszenzust alakítsanak ki az invazívan lélegeztetett intenzív terápiás betegek endotracheális szívásáról.
Időtartam: 3-6 hónap
A légúti tisztítási beavatkozás konszenzusos alkalmazása Nyálkamobilizációs technikák
Időkeret: Időtartam: 3-6 hónap
A paneltagok változatos csoportja szerte a világon, előre meghatározott minősítési kritériumok alapján, és ismétlődő Delphi-köröket fog lebonyolítani, hogy konszenzust alkosson a nyálkamobilizációs technikákról az invazív lélegeztetésű intenzív terápiás betegeknél.
Időtartam: 3-6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Frederique Paulus, prof. dr., Amsterdam UMC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. november 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 17.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ACCorDingly

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel