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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06649734
Déclarations de consensus sur les interventions de dégagement des voies respiratoires chez les patients intubés gravement malades - Protocole pour une étude Delphi (ACCorDingly)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction Les patients intubés gravement malades sont susceptibles d'accumuler des sécrétions en raison d'un dégagement des voies respiratoires compromis. Diverses interventions de dégagement des voies respiratoires sont utilisées pour prévenir les complications résultant de la rétention de mucus. Cette étude Delphi vise à recueillir des opinions mondiales sur l'utilité de ces différentes interventions de dégagement des voies respiratoires. L’expertise diversifiée du panel fournira des informations précieuses pour affiner les soins des voies respiratoires pour les patients intubés gravement malades, améliorant ainsi à terme les résultats.
Méthodes Le comité directeur, composé de 10 professionnels de santé travaillant en soins intensifs, dont deux méthodologistes Delphi, a effectué une recherche documentaire ciblée sur les méthodes de dégagement des voies respiratoires et rédigé des déclarations. Les énoncés sont regroupés en deux parties distinctes : (1) Humidification et nébulisation, et (2) Techniques d'aspiration et de mobilisation des sécrétions. Pour chaque partie Delphi, un panel diversifié de 35 à 40 experts sera sélectionné, avec un effort concerté pour impliquer des experts de diverses spécialités médicales impliquées dans les méthodes de dégagement des voies respiratoires, y compris, mais sans s'y limiter, les infirmières des soins intensifs, les inhalothérapeutes, les physiothérapeutes et les médecins de soins intensifs. L'identité de ces experts restera anonyme les uns des autres jusqu'à la fin du processus Delphi. Des questions à choix multiples (QCM) ou des énoncés sur l'échelle de Likert en 7 points seront utilisés dans les cycles itératifs Delphi pour parvenir à un consensus sur diverses interventions de dégagement des voies respiratoires. Les commentaires et réactions des experts seront collectés lors de chaque cycle Delphi. Le rapport d'enquête anonymisé et les commentaires seront partagés avec d'autres experts avec un lien vers l'enquête consécutive. Les cycles Delphi se poursuivront jusqu'à ce qu'un accord ou un désaccord stable soit obtenu pour toutes les déclarations. Le comité directeur ne participera pas au processus de vote lors des tours Delphi.
Le consensus d'analyse sera considéré comme atteint lorsqu'un choix dans les QCM ou une déclaration sur l'échelle de Likert atteint ≥ 75 % d'accord ou de désaccord. À partir du deuxième cycle du processus Delphi, la stabilité sera évaluée à l'aide de tests χ2 non paramétriques ou de tests de Kruskal-Wallis. La stabilité sera définie par une valeur P ≥ 0,05.
Éthique et diffusion L'étude sera menée en stricte conformité avec les principes de la Déclaration d'Helsinki et rapportée selon les directives ACCORD. Une dispense d'approbation éthique a été accordée, en raison de la nature de la recherche. La participation à l'étude est volontaire, et le fait de remplir et de renvoyer le questionnaire sera considéré comme un consentement explicite à participer à l'étude. Les résultats de l'étude seront publiés dans une revue à comité de lecture. Les représentants des patients seront impliqués pour garantir que leurs points de vue sont pris en compte tout au long du processus de recherche.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Amsterdam, Pays-Bas
- Amsterdam University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Les professionnels de la santé seront sélectionnés comme panélistes sur la base des critères suivants :
Critères d'inclusion :
- au moins 5 ans d'expérience clinique, avec prise en charge de patients sous ventilation invasive (enseignants et non enseignants) ; et
- participation à l'élaboration d'une ligne directrice ou paternité d'au moins un article publié évalué par des pairs sur les soins des voies respiratoires pour les patients ventilés invasifs ; et
- pas plus de 70 % des panélistes de chaque sexe ; et de chacun des pays à revenu élevé, faible et intermédiaire.
Critères d'exclusion :
- aucun
Un échantillonnage raisonné sera utilisé pour recruter des panélistes en examinant les publications récentes dans le domaine des soins des voies respiratoires pour les patients ventilés invasifs. La sélection des panélistes sera guidée par des critères prédéfinis, avec des efforts délibérés pour assurer un équilibre entre les sexes et la représentation géographique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe d'experts
Un panel d'experts internationaux d'au moins 35 à 40 professionnels de la santé représentant des infirmières en soins intensifs, des inhalothérapeutes (ou une version comparable, basée sur une mise en œuvre locale), des physiothérapeutes, des médecins en soins intensifs et des pneumologues ayant une expertise dans le domaine des patients en soins intensifs sous ventilation invasive.
|
Une étude Delphi sera menée avec plusieurs tours jusqu'à un consensus ou un dissensus stable entre experts.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation consensuelle de l’intervention de dégagement des voies respiratoires Humidification
Délai: Délai : 3 à 6 mois
|
Un groupe diversifié de panélistes à travers le monde, sur la base de critères de qualification prédéfinis, mènera des cycles Delphi itératifs pour générer un consensus sur l'humidification chez les patients en soins intensifs ventilés de manière invasive.
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Délai : 3 à 6 mois
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|
Utilisation consensuelle de l'intervention de dégagement des voies respiratoires Thérapie inhalée
Délai: Délai : 3 à 6 mois
|
Un groupe diversifié de panélistes à travers le monde, sur la base de critères de qualification prédéfinis, mènera des cycles Delphi itératifs pour générer un consensus sur la thérapie inhalée chez les patients en soins intensifs ventilés de manière invasive.
|
Délai : 3 à 6 mois
|
|
Utilisation consensuelle de l'intervention de dégagement des voies respiratoires Aspiration endotrachéale
Délai: Délai : 3 à 6 mois
|
Un groupe diversifié de panélistes à travers le monde, sur la base de critères de qualification prédéfinis, mènera des cycles Delphi itératifs pour générer un consensus sur l'aspiration endotrachéale chez les patients en soins intensifs ventilés de manière invasive.
|
Délai : 3 à 6 mois
|
|
Utilisation consensuelle des interventions de dégagement des voies respiratoires Techniques de mobilisation du mucus
Délai: Délai : 3 à 6 mois
|
Un groupe diversifié de panélistes à travers le monde, sur la base de critères de qualification prédéfinis, mènera des cycles Delphi itératifs pour générer un consensus sur les techniques de mobilisation du mucus chez les patients en soins intensifs ventilés de manière invasive.
|
Délai : 3 à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frederique Paulus, prof. dr., Amsterdam UMC
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACCorDingly
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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