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Déclarations de consensus sur les interventions de dégagement des voies respiratoires chez les patients intubés gravement malades - Protocole pour une étude Delphi (ACCorDingly)

18 février 2026 mis à jour par: Prof. Dr. Marcus J. Schultz, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Les patients intubés gravement malades sont susceptibles d'accumuler des sécrétions en raison d'un dégagement des voies respiratoires compromis. Diverses interventions de dégagement des voies respiratoires sont utilisées pour prévenir les complications résultant de la rétention de mucus. Les lignes directrices disponibles reposent en grande partie sur une expertise clinique et des preuves de faible niveau, sans consensus international sur leur utilisation. Cette étude Delphi vise à recueillir des opinions mondiales sur l'utilité de ces différentes interventions de dégagement des voies respiratoires. Les énoncés sont regroupés en deux parties distinctes : (1) Humidification et nébulisation, et (2) Techniques d'aspiration et de mobilisation des sécrétions.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction Les patients intubés gravement malades sont susceptibles d'accumuler des sécrétions en raison d'un dégagement des voies respiratoires compromis. Diverses interventions de dégagement des voies respiratoires sont utilisées pour prévenir les complications résultant de la rétention de mucus. Cette étude Delphi vise à recueillir des opinions mondiales sur l'utilité de ces différentes interventions de dégagement des voies respiratoires. L’expertise diversifiée du panel fournira des informations précieuses pour affiner les soins des voies respiratoires pour les patients intubés gravement malades, améliorant ainsi à terme les résultats.

Méthodes Le comité directeur, composé de 10 professionnels de santé travaillant en soins intensifs, dont deux méthodologistes Delphi, a effectué une recherche documentaire ciblée sur les méthodes de dégagement des voies respiratoires et rédigé des déclarations. Les énoncés sont regroupés en deux parties distinctes : (1) Humidification et nébulisation, et (2) Techniques d'aspiration et de mobilisation des sécrétions. Pour chaque partie Delphi, un panel diversifié de 35 à 40 experts sera sélectionné, avec un effort concerté pour impliquer des experts de diverses spécialités médicales impliquées dans les méthodes de dégagement des voies respiratoires, y compris, mais sans s'y limiter, les infirmières des soins intensifs, les inhalothérapeutes, les physiothérapeutes et les médecins de soins intensifs. L'identité de ces experts restera anonyme les uns des autres jusqu'à la fin du processus Delphi. Des questions à choix multiples (QCM) ou des énoncés sur l'échelle de Likert en 7 points seront utilisés dans les cycles itératifs Delphi pour parvenir à un consensus sur diverses interventions de dégagement des voies respiratoires. Les commentaires et réactions des experts seront collectés lors de chaque cycle Delphi. Le rapport d'enquête anonymisé et les commentaires seront partagés avec d'autres experts avec un lien vers l'enquête consécutive. Les cycles Delphi se poursuivront jusqu'à ce qu'un accord ou un désaccord stable soit obtenu pour toutes les déclarations. Le comité directeur ne participera pas au processus de vote lors des tours Delphi.

Le consensus d'analyse sera considéré comme atteint lorsqu'un choix dans les QCM ou une déclaration sur l'échelle de Likert atteint ≥ 75 % d'accord ou de désaccord. À partir du deuxième cycle du processus Delphi, la stabilité sera évaluée à l'aide de tests χ2 non paramétriques ou de tests de Kruskal-Wallis. La stabilité sera définie par une valeur P ≥ 0,05.

Éthique et diffusion L'étude sera menée en stricte conformité avec les principes de la Déclaration d'Helsinki et rapportée selon les directives ACCORD. Une dispense d'approbation éthique a été accordée, en raison de la nature de la recherche. La participation à l'étude est volontaire, et le fait de remplir et de renvoyer le questionnaire sera considéré comme un consentement explicite à participer à l'étude. Les résultats de l'étude seront publiés dans une revue à comité de lecture. Les représentants des patients seront impliqués pour garantir que leurs points de vue sont pris en compte tout au long du processus de recherche.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Amsterdam, Pays-Bas
        • Amsterdam University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Professionnels de la santé représentant des infirmières en soins intensifs, des inhalothérapeutes (ou une version comparable, basée sur une mise en œuvre locale), des physiothérapeutes, des médecins en soins intensifs et des pneumologues ayant une expertise dans le domaine des patients en soins intensifs sous ventilation invasive.

La description

Les professionnels de la santé seront sélectionnés comme panélistes sur la base des critères suivants :

Critères d'inclusion :

  • au moins 5 ans d'expérience clinique, avec prise en charge de patients sous ventilation invasive (enseignants et non enseignants) ; et
  • participation à l'élaboration d'une ligne directrice ou paternité d'au moins un article publié évalué par des pairs sur les soins des voies respiratoires pour les patients ventilés invasifs ; et
  • pas plus de 70 % des panélistes de chaque sexe ; et de chacun des pays à revenu élevé, faible et intermédiaire.

Critères d'exclusion :

- aucun

Un échantillonnage raisonné sera utilisé pour recruter des panélistes en examinant les publications récentes dans le domaine des soins des voies respiratoires pour les patients ventilés invasifs. La sélection des panélistes sera guidée par des critères prédéfinis, avec des efforts délibérés pour assurer un équilibre entre les sexes et la représentation géographique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'experts
Un panel d'experts internationaux d'au moins 35 à 40 professionnels de la santé représentant des infirmières en soins intensifs, des inhalothérapeutes (ou une version comparable, basée sur une mise en œuvre locale), des physiothérapeutes, des médecins en soins intensifs et des pneumologues ayant une expertise dans le domaine des patients en soins intensifs sous ventilation invasive.
Une étude Delphi sera menée avec plusieurs tours jusqu'à un consensus ou un dissensus stable entre experts.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation consensuelle de l’intervention de dégagement des voies respiratoires Humidification
Délai: Délai : 3 à 6 mois
Un groupe diversifié de panélistes à travers le monde, sur la base de critères de qualification prédéfinis, mènera des cycles Delphi itératifs pour générer un consensus sur l'humidification chez les patients en soins intensifs ventilés de manière invasive.
Délai : 3 à 6 mois
Utilisation consensuelle de l'intervention de dégagement des voies respiratoires Thérapie inhalée
Délai: Délai : 3 à 6 mois
Un groupe diversifié de panélistes à travers le monde, sur la base de critères de qualification prédéfinis, mènera des cycles Delphi itératifs pour générer un consensus sur la thérapie inhalée chez les patients en soins intensifs ventilés de manière invasive.
Délai : 3 à 6 mois
Utilisation consensuelle de l'intervention de dégagement des voies respiratoires Aspiration endotrachéale
Délai: Délai : 3 à 6 mois
Un groupe diversifié de panélistes à travers le monde, sur la base de critères de qualification prédéfinis, mènera des cycles Delphi itératifs pour générer un consensus sur l'aspiration endotrachéale chez les patients en soins intensifs ventilés de manière invasive.
Délai : 3 à 6 mois
Utilisation consensuelle des interventions de dégagement des voies respiratoires Techniques de mobilisation du mucus
Délai: Délai : 3 à 6 mois
Un groupe diversifié de panélistes à travers le monde, sur la base de critères de qualification prédéfinis, mènera des cycles Delphi itératifs pour générer un consensus sur les techniques de mobilisation du mucus chez les patients en soins intensifs ventilés de manière invasive.
Délai : 3 à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Frederique Paulus, prof. dr., Amsterdam UMC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2024

Première publication (Réel)

21 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ACCorDingly

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Étude Delphes

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