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Declarações de consenso sobre intervenções de desobstrução das vias aéreas em pacientes gravemente entubados - Protocolo para um estudo Delphi (ACCorDingly)

18 de fevereiro de 2026 atualizado por: Prof. Dr. Marcus J. Schultz, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Pacientes críticos intubados são suscetíveis ao acúmulo de secreção devido ao comprometimento da depuração das vias aéreas. Várias intervenções de desobstrução das vias aéreas são empregadas para prevenir complicações decorrentes da retenção de muco. As diretrizes disponíveis baseiam-se em grande parte na experiência clínica e em evidências de baixo nível, sem consenso internacional sobre a sua utilização. Este estudo Delphi visa coletar opiniões globais sobre a utilidade dessas diversas intervenções de desobstrução das vias aéreas. As instruções são agrupadas em duas partes distintas: (1) Umidificação e nebulização e (2) Técnicas de aspiração e mobilização de secreção.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução Pacientes críticos intubados são suscetíveis ao acúmulo de secreções devido ao comprometimento da desobstrução das vias aéreas. Várias intervenções de desobstrução das vias aéreas são empregadas para prevenir complicações decorrentes da retenção de muco. Este estudo Delphi visa coletar opiniões globais sobre a utilidade dessas diversas intervenções de desobstrução das vias aéreas. A experiência diversificada do painel fornecerá informações valiosas para refinar o cuidado das vias aéreas para pacientes intubados em estado crítico, melhorando eventualmente os resultados.

Métodos O comitê diretor, composto por 10 profissionais de saúde que trabalham em terapia intensiva, incluindo dois metodologistas Delphi, realizou uma pesquisa bibliográfica focada em métodos de desobstrução das vias aéreas e elaborou declarações. As instruções são agrupadas em duas partes distintas: (1) Umidificação e nebulização e (2) Técnicas de aspiração e mobilização de secreção. Para cada parte do Delphi, será selecionado um painel diversificado de 35 a 40 especialistas, com esforços conjuntos para envolver especialistas de diversas especialidades médicas envolvidas em métodos de desobstrução das vias aéreas, incluindo, entre outros, enfermeiros de UTI, terapeutas respiratórios, fisioterapeutas e médicos intensivistas. A identidade desses especialistas permanecerá anônima até o final do processo Delphi. Perguntas de múltipla escolha (MCQs) ou declarações em escala Likert de 7 pontos serão usadas nas rodadas Delphi iterativas para chegar a um consenso sobre várias intervenções de desobstrução das vias aéreas. Comentários e feedback de especialistas serão coletados durante cada rodada Delphi. O relatório e os comentários anônimos da pesquisa serão compartilhados com outros especialistas, juntamente com o link para a pesquisa consecutiva. As rodadas Delphi continuarão até que um acordo ou desacordo estável seja alcançado para todas as declarações. O comitê diretor não participará do processo de votação durante as rodadas Delphi.

O consenso da análise será considerado alcançado quando uma escolha em MCQs ou uma declaração em escala Likert atingir ≥ 75% de concordância ou discordância. A partir da segunda rodada do processo Delphi, a estabilidade será avaliada por meio de testes χ2 não paramétricos ou testes de Kruskal-Wallis. A estabilidade será definida por um valor P ≥ 0,05.

Ética e divulgação O estudo será conduzido em estrita conformidade com os princípios da Declaração de Helsinque e relatado de acordo com as diretrizes da ACCORD. Foi concedida dispensa de aprovação ética, devido à natureza da pesquisa. A participação no estudo é voluntária e o preenchimento e devolução da pesquisa serão considerados como consentimento explícito para participar do estudo. Os resultados do estudo serão publicados em uma revista revisada por pares. Os representantes dos pacientes estarão envolvidos para garantir que suas perspectivas sejam consideradas durante todo o processo de pesquisa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Amsterdam, Holanda
        • Amsterdam University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Profissionais de saúde representando enfermeiros de UTI, terapeutas respiratórios (ou versão comparável, com base na implementação local), fisioterapeutas, médicos de UTI e pneumologistas com experiência na área de pacientes de UTI com ventilação invasiva.

Descrição

Os profissionais de saúde serão selecionados como painelistas com base nos seguintes critérios:

Critérios de inclusão:

  • pelo menos 5 anos de experiência clínica, com atendimento a pacientes sob ventilação invasiva (docentes e não docentes); e
  • participação no desenvolvimento de uma diretriz ou autoria de pelo menos um artigo publicado com revisão por pares sobre cuidados de vias aéreas para pacientes sob ventilação invasiva; e
  • não mais que 70% dos painelistas de cada sexo; e de cada um dos países de rendimento alto, baixo e médio.

Critérios de exclusão:

- nenhum

Amostragem proposital será utilizada para recrutar painelistas, revisando publicações recentes na área de cuidados de vias aéreas para pacientes com ventilação invasiva. A seleção dos painelistas será orientada por critérios predefinidos, com esforços deliberados para garantir um equilíbrio na representação geográfica e de género.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Painel de especialistas
Um painel internacional de especialistas de pelo menos 35 a 40 profissionais de saúde representando enfermeiros de UTI, terapeutas respiratórios (ou versão comparável, com base na implementação local), fisioterapeutas, médicos de UTI e pneumologistas com experiência na área de pacientes de UTI com ventilação invasiva.
Um estudo Delphi será conduzido com várias rodadas até um consenso ou dissenso estável entre especialistas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso consensual de intervenção de desobstrução das vias aéreas Umidificação
Prazo: Prazo: 3-6 meses
Grupo diversificado de palestrantes em todo o mundo com base em critérios de qualificação pré-especificados e conduzirá rodadas Delphi iterativas para gerar consenso sobre umidificação em pacientes de terapia intensiva com ventilação invasiva.
Prazo: 3-6 meses
Uso consensual de intervenção de desobstrução das vias aéreas Terapia inalatória
Prazo: Prazo: 3-6 meses
Grupo diversificado de palestrantes em todo o mundo com base em critérios de qualificação pré-especificados e conduzirá rodadas Delphi iterativas para gerar consenso sobre terapia inalatória em pacientes de terapia intensiva com ventilação invasiva.
Prazo: 3-6 meses
Uso consensual de intervenção de desobstrução das vias aéreas Aspiração endotraqueal
Prazo: Prazo: 3-6 meses
Grupo diversificado de palestrantes em todo o mundo com base em critérios de qualificação pré-especificados e conduzirá rodadas Delphi iterativas para gerar consenso sobre aspiração endotraqueal em pacientes de terapia intensiva com ventilação invasiva.
Prazo: 3-6 meses
Uso de consenso de intervenção de desobstrução das vias aéreas Técnicas de mobilização de muco
Prazo: Prazo: 3-6 meses
Grupo diversificado de palestrantes em todo o mundo com base em critérios de qualificação pré-especificados e conduzirá rodadas Delphi iterativas para gerar consenso sobre técnicas de mobilização de muco em pacientes de terapia intensiva com ventilação invasiva.
Prazo: 3-6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Frederique Paulus, prof. dr., Amsterdam UMC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ACCorDingly

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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