Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Konsensuslausunnot hengitysteiden raivaustoimenpiteistä intuboiduilla kriittisesti sairailla potilailla – Delphi-tutkimuksen protokolla (ACCorDingly)

keskiviikko 18. helmikuuta 2026 päivittänyt: Prof. Dr. Marcus J. Schultz, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Intuboidut kriittisesti sairaat potilaat ovat alttiita eritteen kertymiselle, koska hengitysteiden puhdistuma on heikentynyt. Erilaisia ​​hengitysteiden raivaustoimenpiteitä käytetään estämään liman pidättymisestä johtuvia komplikaatioita. Saatavilla olevat ohjeet perustuvat suurelta osin kliiniseen asiantuntemukseen ja vähäiseen näyttöön, eikä niiden käytöstä ole kansainvälistä yksimielisyyttä. Tämän Delphi-tutkimuksen tavoitteena on kerätä maailmanlaajuisia mielipiteitä näiden erilaisten hengitysteiden raivaustoimenpiteiden hyödyllisyydestä. Lausunnot on ryhmitelty kahteen erilliseen osaan: (1) kostutus ja sumutus ja (2) imu- ja eritysmobilisaatiotekniikat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto Intuboidut kriittisesti sairaat potilaat ovat alttiita eritteen kertymiselle, koska hengitysteiden puhdistuma on heikentynyt. Erilaisia ​​hengitysteiden raivaustoimenpiteitä käytetään estämään liman pidättymisestä johtuvia komplikaatioita. Tämän Delphi-tutkimuksen tavoitteena on kerätä maailmanlaajuisia mielipiteitä näiden erilaisten hengitysteiden raivaustoimenpiteiden hyödyllisyydestä. Paneelin monipuolinen asiantuntemus tarjoaa arvokkaita näkemyksiä intuboitujen kriittisesti sairaiden potilaiden hengitysteiden hoidon jalostukseen, mikä parantaa lopulta tuloksia.

Menetelmät Ohjausryhmä, johon kuului 10 tehohoidossa työskentelevää terveydenhuollon ammattilaista, mukaan lukien kaksi Delphi-metodologia, suoritti kohdennettua kirjallisuushakua hengitysteiden raivausmenetelmistä ja laati lausuntoluonnoksia. Lausunnot on ryhmitelty kahteen erilliseen osaan: (1) kostutus ja sumutus ja (2) imu- ja eritysmobilisaatiotekniikat. Kullekin Delphin osalle valitaan monipuolinen 35–40 asiantuntijan paneeli. Yhteistyöllä pyritään saamaan mukaan asiantuntijoita eri lääketieteen erikoisaloista, jotka osallistuvat hengitysteiden raivausmenetelmiin, mukaan lukien, mutta ei niihin rajoittuen, teho-osaston sairaanhoitajat, hengitysterapeutit, fysioterapeutit ja tehohoidon lääkärit. Näiden asiantuntijoiden henkilöllisyydet pysyvät anonyymeinä toisistaan ​​Delphi-prosessin loppuun asti. Iteratiivisilla Delphi-kierroksilla käytetään monivalintakysymyksiä (MCQ) tai 7-pisteisiä Likert-asteikkolauseita, jotta päästään yhteisymmärrykseen erilaisista hengitysteiden raivaustoimenpiteistä. Asiantuntijoiden kommentteja ja palautetta kerätään jokaisen Delphi-kierroksen aikana. Anonymisoitu kyselyraportti ja kommentit jaetaan muille asiantuntijoille sekä linkki peräkkäiseen kyselyyn. Delphi-kierroksia jatketaan, kunnes kaikkien lausuntojen osalta on saavutettu vakaa yksimielisyys tai erimielisyys. Johtokunta ei osallistu äänestykseen Delphi-kierrosten aikana.

Analyysikonsensus katsotaan saavutetuksi, kun MCQ-valinta tai Likert-asteikon lausunto saavuttaa ≥ 75 %:n yhtä mieltä tai eri mieltä. Delphi-prosessin toisesta kierroksesta alkaen vakautta arvioidaan käyttämällä ei-parametrisiä χ2-testejä tai Kruskal-Wallis-testejä. Stabiilisuus määritellään P-arvolla ≥ 0,05.

Etiikka ja levitys Tutkimus toteutetaan tiukasti Helsingin julistuksen periaatteiden mukaisesti ja raportoidaan ACCORDin ohjeiden mukaisesti. Eettinen hyväksyntälupa on myönnetty tutkimuksen luonteen vuoksi. Tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista, ja kyselyn täyttämistä ja palauttamista pidetään nimenomaisena suostumuksena osallistua tutkimukseen. Tutkimustulokset julkaistaan ​​vertaisarvioidussa lehdessä. Potilaiden edustajat ovat mukana varmistamassa, että heidän näkemyksensä huomioidaan koko tutkimusprosessin ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Amsterdam, Alankomaat
        • Amsterdam University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveydenhuollon ammattilaisia, jotka edustavat teho-osaston sairaanhoitajia, hengitysterapeutteja (tai vastaavaa versiota, paikallisen toteutuksen perusteella), fysioterapeutteja, teho-osastolääkäreitä ja keuhkolääkäreitä, joilla on asiantuntemusta invasiivisesti ventiloitujen tehohoitopotilaiden alalla.

Kuvaus

Terveydenhuollon ammattilaiset valitaan panelisteiksi seuraavien kriteerien perusteella:

Sisällön kriteerit:

  • vähintään 5 vuoden kliininen kokemus invasiivisesti ventiloitujen potilaiden hoidosta (opetus ja ei-opetus); ja
  • osallistuminen ohjeen tai ainakin yhden vertaisarvioidun julkaistun artikkelin laatimiseen invasiivisten ventilaatiopotilaiden hengitysteiden hoidosta; ja
  • enintään 70 % panelisteistä kummastakin sukupuolesta; ja jokaisesta korkean, matalan ja keskitulotason maista.

Poissulkemiskriteerit:

- ei yhtään

Tarkoituksenmukaista näytteenottoa hyödynnetään panelistien rekrytointiin tarkastelemalla viimeaikaisia ​​julkaisuja invasiivisten ventilaatiopotilaiden hengitysteiden hoidosta. Panelistien valintaa ohjaavat ennalta määritellyt kriteerit ja tarkoituksella pyritään varmistamaan tasapaino sukupuolen ja maantieteellisen edustuksen välillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Asiantuntijapaneeli
Kansainvälinen asiantuntijapaneeli, jossa on vähintään 35–40 terveydenhuollon ammattilaista, jotka edustavat teho-osaston sairaanhoitajia, hengitysterapeutteja (tai vastaavaa versiota, paikalliseen toteutukseen perustuvaa), fysioterapeutteja, teho-osastolääkäreitä ja keuhkolääkäreitä, joilla on asiantuntemusta invasiivisesti ventiloitujen tehohoitopotilaiden alalla.
Delphi-tutkimus tehdään useilla kierroksilla vakaaseen asiantuntijakonsensukseen tai erimielisyyteen asti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksimielinen hengitysteiden raivaustoimenpiteiden käyttö Kostutus
Aikaikkuna: Aikaväli: 3-6 kuukautta
Monipuolinen panelistiryhmä eri puolilla maailmaa ennalta määritettyjen pätevyyskriteerien perusteella ja suorittaa iteratiivisia Delphi-kierroksia päästäkseen yhteisymmärrykseen kostutuksesta invasiivisesti ventiloiduilla tehohoitopotilailla.
Aikaväli: 3-6 kuukautta
Yksimielinen hengitysteiden raivausinterventio Inhalaatiohoito
Aikaikkuna: Aikaväli: 3-6 kuukautta
Monipuolinen panelistiryhmä eri puolilla maailmaa ennalta määritettyjen pätevyyskriteerien perusteella ja suorittaa iteratiivisia Delphi-kierroksia päästäkseen yhteisymmärrykseen invasiivisesti ventiloidun tehohoidon potilaiden inhalaatiohoidosta.
Aikaväli: 3-6 kuukautta
Yksimielinen hengitysteiden puhdistuman käyttö Endotrakeaalinen imu
Aikaikkuna: Aikaväli: 3-6 kuukautta
Monipuolinen panelistiryhmä eri puolilla maailmaa ennalta määritettyjen pätevyyskriteerien perusteella ja suorittaa iteratiivisia Delphi-kierroksia päästäkseen yhteisymmärrykseen endotrakeaalisesta imusta invasiivisesti ventiloiduilla tehohoitopotilailla.
Aikaväli: 3-6 kuukautta
Yksimielinen käyttö hengitysteiden puhdistumiseen Liman mobilisaatiotekniikat
Aikaikkuna: Aikaväli: 3-6 kuukautta
Monipuolinen panelistiryhmä eri puolilla maailmaa ennalta määritettyjen pätevyyskriteerien perusteella ja suorittaa iteratiivisia Delphi-kierroksia päästäkseen yhteisymmärrykseen liman mobilisaatiotekniikoista invasiivisesti ventiloiduilla tehohoitopotilailla.
Aikaväli: 3-6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Frederique Paulus, prof. dr., Amsterdam UMC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACCorDingly

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vakavasti sairas

Kliiniset tutkimukset Delphin tutkimus

Tilaa