- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06649734
Konsensuslausunnot hengitysteiden raivaustoimenpiteistä intuboiduilla kriittisesti sairailla potilailla – Delphi-tutkimuksen protokolla (ACCorDingly)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto Intuboidut kriittisesti sairaat potilaat ovat alttiita eritteen kertymiselle, koska hengitysteiden puhdistuma on heikentynyt. Erilaisia hengitysteiden raivaustoimenpiteitä käytetään estämään liman pidättymisestä johtuvia komplikaatioita. Tämän Delphi-tutkimuksen tavoitteena on kerätä maailmanlaajuisia mielipiteitä näiden erilaisten hengitysteiden raivaustoimenpiteiden hyödyllisyydestä. Paneelin monipuolinen asiantuntemus tarjoaa arvokkaita näkemyksiä intuboitujen kriittisesti sairaiden potilaiden hengitysteiden hoidon jalostukseen, mikä parantaa lopulta tuloksia.
Menetelmät Ohjausryhmä, johon kuului 10 tehohoidossa työskentelevää terveydenhuollon ammattilaista, mukaan lukien kaksi Delphi-metodologia, suoritti kohdennettua kirjallisuushakua hengitysteiden raivausmenetelmistä ja laati lausuntoluonnoksia. Lausunnot on ryhmitelty kahteen erilliseen osaan: (1) kostutus ja sumutus ja (2) imu- ja eritysmobilisaatiotekniikat. Kullekin Delphin osalle valitaan monipuolinen 35–40 asiantuntijan paneeli. Yhteistyöllä pyritään saamaan mukaan asiantuntijoita eri lääketieteen erikoisaloista, jotka osallistuvat hengitysteiden raivausmenetelmiin, mukaan lukien, mutta ei niihin rajoittuen, teho-osaston sairaanhoitajat, hengitysterapeutit, fysioterapeutit ja tehohoidon lääkärit. Näiden asiantuntijoiden henkilöllisyydet pysyvät anonyymeinä toisistaan Delphi-prosessin loppuun asti. Iteratiivisilla Delphi-kierroksilla käytetään monivalintakysymyksiä (MCQ) tai 7-pisteisiä Likert-asteikkolauseita, jotta päästään yhteisymmärrykseen erilaisista hengitysteiden raivaustoimenpiteistä. Asiantuntijoiden kommentteja ja palautetta kerätään jokaisen Delphi-kierroksen aikana. Anonymisoitu kyselyraportti ja kommentit jaetaan muille asiantuntijoille sekä linkki peräkkäiseen kyselyyn. Delphi-kierroksia jatketaan, kunnes kaikkien lausuntojen osalta on saavutettu vakaa yksimielisyys tai erimielisyys. Johtokunta ei osallistu äänestykseen Delphi-kierrosten aikana.
Analyysikonsensus katsotaan saavutetuksi, kun MCQ-valinta tai Likert-asteikon lausunto saavuttaa ≥ 75 %:n yhtä mieltä tai eri mieltä. Delphi-prosessin toisesta kierroksesta alkaen vakautta arvioidaan käyttämällä ei-parametrisiä χ2-testejä tai Kruskal-Wallis-testejä. Stabiilisuus määritellään P-arvolla ≥ 0,05.
Etiikka ja levitys Tutkimus toteutetaan tiukasti Helsingin julistuksen periaatteiden mukaisesti ja raportoidaan ACCORDin ohjeiden mukaisesti. Eettinen hyväksyntälupa on myönnetty tutkimuksen luonteen vuoksi. Tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista, ja kyselyn täyttämistä ja palauttamista pidetään nimenomaisena suostumuksena osallistua tutkimukseen. Tutkimustulokset julkaistaan vertaisarvioidussa lehdessä. Potilaiden edustajat ovat mukana varmistamassa, että heidän näkemyksensä huomioidaan koko tutkimusprosessin ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- Amsterdam University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Terveydenhuollon ammattilaiset valitaan panelisteiksi seuraavien kriteerien perusteella:
Sisällön kriteerit:
- vähintään 5 vuoden kliininen kokemus invasiivisesti ventiloitujen potilaiden hoidosta (opetus ja ei-opetus); ja
- osallistuminen ohjeen tai ainakin yhden vertaisarvioidun julkaistun artikkelin laatimiseen invasiivisten ventilaatiopotilaiden hengitysteiden hoidosta; ja
- enintään 70 % panelisteistä kummastakin sukupuolesta; ja jokaisesta korkean, matalan ja keskitulotason maista.
Poissulkemiskriteerit:
- ei yhtään
Tarkoituksenmukaista näytteenottoa hyödynnetään panelistien rekrytointiin tarkastelemalla viimeaikaisia julkaisuja invasiivisten ventilaatiopotilaiden hengitysteiden hoidosta. Panelistien valintaa ohjaavat ennalta määritellyt kriteerit ja tarkoituksella pyritään varmistamaan tasapaino sukupuolen ja maantieteellisen edustuksen välillä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Asiantuntijapaneeli
Kansainvälinen asiantuntijapaneeli, jossa on vähintään 35–40 terveydenhuollon ammattilaista, jotka edustavat teho-osaston sairaanhoitajia, hengitysterapeutteja (tai vastaavaa versiota, paikalliseen toteutukseen perustuvaa), fysioterapeutteja, teho-osastolääkäreitä ja keuhkolääkäreitä, joilla on asiantuntemusta invasiivisesti ventiloitujen tehohoitopotilaiden alalla.
|
Delphi-tutkimus tehdään useilla kierroksilla vakaaseen asiantuntijakonsensukseen tai erimielisyyteen asti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksimielinen hengitysteiden raivaustoimenpiteiden käyttö Kostutus
Aikaikkuna: Aikaväli: 3-6 kuukautta
|
Monipuolinen panelistiryhmä eri puolilla maailmaa ennalta määritettyjen pätevyyskriteerien perusteella ja suorittaa iteratiivisia Delphi-kierroksia päästäkseen yhteisymmärrykseen kostutuksesta invasiivisesti ventiloiduilla tehohoitopotilailla.
|
Aikaväli: 3-6 kuukautta
|
|
Yksimielinen hengitysteiden raivausinterventio Inhalaatiohoito
Aikaikkuna: Aikaväli: 3-6 kuukautta
|
Monipuolinen panelistiryhmä eri puolilla maailmaa ennalta määritettyjen pätevyyskriteerien perusteella ja suorittaa iteratiivisia Delphi-kierroksia päästäkseen yhteisymmärrykseen invasiivisesti ventiloidun tehohoidon potilaiden inhalaatiohoidosta.
|
Aikaväli: 3-6 kuukautta
|
|
Yksimielinen hengitysteiden puhdistuman käyttö Endotrakeaalinen imu
Aikaikkuna: Aikaväli: 3-6 kuukautta
|
Monipuolinen panelistiryhmä eri puolilla maailmaa ennalta määritettyjen pätevyyskriteerien perusteella ja suorittaa iteratiivisia Delphi-kierroksia päästäkseen yhteisymmärrykseen endotrakeaalisesta imusta invasiivisesti ventiloiduilla tehohoitopotilailla.
|
Aikaväli: 3-6 kuukautta
|
|
Yksimielinen käyttö hengitysteiden puhdistumiseen Liman mobilisaatiotekniikat
Aikaikkuna: Aikaväli: 3-6 kuukautta
|
Monipuolinen panelistiryhmä eri puolilla maailmaa ennalta määritettyjen pätevyyskriteerien perusteella ja suorittaa iteratiivisia Delphi-kierroksia päästäkseen yhteisymmärrykseen liman mobilisaatiotekniikoista invasiivisesti ventiloiduilla tehohoitopotilailla.
|
Aikaväli: 3-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Frederique Paulus, prof. dr., Amsterdam UMC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACCorDingly
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vakavasti sairas
-
China Medical University HospitalValmisIL-17+ CD8 T-solut syöpäpotilaillaTaiwan
-
Istituto Ortopedico GaleazziValmisLihavien potilaiden nivelnesteen IL-6-pitoisuus on 100 % korkeampi kuin normaalipainoisten potilaiden nivelnesteen IL-6-pitoisuusItalia
-
MetaPhore PharmaceuticalsKeskeytettyIL-2:n aiheuttama hypotensioYhdysvallat
-
Atsushi KawakamiGilead SciencesRekrytointiNivelreuma | Biomarkkeri | JAK-estäjä | Tuki- ja liikuntaelinten ultraääni | IL-6-inhibiittoriJapani
-
Beijing VDJBio Co., LTD.Ilmoittautuminen kutsustaNivelreuma (RA) | Anti IL-6RKiina
-
Fakultas Kedokteran Universitas PadjadjaranAktiivinen, ei rekrytointiTulehdus | Raskauden komplikaatiot | Raskauden raudanpuuteanemia | Hepcidiini | Moringa oleifera | Sytokiinit (IL-1, IL-6)Indonesia
-
Beijing Tongren HospitalEi vielä rekrytointiaBiomarkkeri | Monoklonaalinen vasta-aine | Krooninen rinosonontulehdus | IL-4RKiina
-
Assiut UniversityRekrytointiTulehduksellinen NLRP3- ja IL-1B-geenin ilmentyminen COVID-19-potilaillaEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiKaposin sarkooma | Primaarinen effuusiolymfooma | KSHV:hen liittyvä monikeskinen Castlemanin tauti | IL-6:een liittyvä KSHV:hen liittyvä sytokiinioireyhtymäYhdysvallat
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaPrimaarinen hyperoksaluria tyyppi 3 | Diabetes mellitus | Hemofilia A | Hemofilia B | Perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi | Kystinen fibroosi | Tekijän VII puutos | Fenyyliketonuriat | Sirppisolutauti | Dravetin syndrooma | Duchennen lihasdystrofia | Prader-Willin oireyhtymä | Fragile X -syndrooma | Krooninen granulomatoottinen... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Delphin tutkimus
-
Radicle ScienceValmis
-
University of MichiganValmis
-
Radicle ScienceValmisNukkumishäiriö | Nukkua | UnihäiriötYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmisKipu | Neuropaattinen kipu | Nosiseptiivinen kipuYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmisKognitiivinen toimintoYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmisMasennus | Kipu | Nukkua | AhdistusYhdysvallat
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCAktiivinen, ei rekrytointiAivojen sairaudet | Keskushermoston sairaudet | Hermoston sairaudet | Parkinsonin tauti | Parkinsonin häiriöt | Basal ganglia -taudit | Liikkumishäiriöt | Neurodegeneratiiviset sairaudetAlankomaat
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCValmisAivojen sairaudet | Liikkumishäiriöt | Neurodegeneratiiviset sairaudet | Progressiivinen supranukleaarinen halvausAlankomaat
-
Brock UniversityDairy Farmers of CanadaValmisLihavuus | Ylipainoinen | LapsetKanada