Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konsensuální prohlášení o intervencích pro zajištění průchodnosti dýchacích cest u intubovaných kriticky nemocných pacientů – protokol pro studii Delphi (ACCorDingly)

18. února 2026 aktualizováno: Prof. Dr. Marcus J. Schultz, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Intubovaní kriticky nemocní pacienti jsou náchylní k akumulaci sekretu kvůli zhoršené clearance dýchacích cest. K prevenci komplikací vzniklých v důsledku zadržování hlenu se používají různé intervence pro uvolnění dýchacích cest. Dostupné pokyny jsou z velké části založeny na klinické expertíze a důkazech nízké úrovně, bez mezinárodního konsenzu o jejich použití. Tato studie Delphi si klade za cíl shromáždit globální názory na užitečnost těchto různých zásahů do dýchacích cest. Prohlášení jsou seskupena do dvou odlišných částí: (1) zvlhčování a nebulizace a (2) techniky odsávání a mobilizace sekrece.

Přehled studie

Detailní popis

Úvod Intubovaní kriticky nemocní pacienti jsou náchylní k akumulaci sekretu kvůli zhoršené clearance dýchacích cest. K prevenci komplikací vyplývajících z retence hlenu se používají různé intervence pro uvolnění dýchacích cest. Tato studie Delphi si klade za cíl shromáždit globální názory na užitečnost těchto různých zásahů do dýchacích cest. Rozmanité odborné znalosti panelu poskytnou cenné poznatky pro zdokonalení péče o dýchací cesty u intubovaných kriticky nemocných pacientů, případně zlepšení výsledků.

Metody Řídící výbor složený z 10 zdravotnických pracovníků pracujících v intenzivní péči včetně dvou metodologů Delphi provedl cílenou rešerši literatury o metodách čištění dýchacích cest a vypracoval návrhy prohlášení. Prohlášení jsou seskupena do dvou odlišných částí: (1) zvlhčování a nebulizace a (2) techniky odsávání a mobilizace sekrece. Pro každou část Delphi bude vybrána různorodá skupina 35-40 odborníků se soustředěným úsilím zapojit odborníky z různých lékařských specializací zabývajících se metodami čištění dýchacích cest, včetně, ale nejen, sester na JIP, respiračních terapeutů, fyzioterapeutů a lékařů intenzivní péče. Identita těchto expertů zůstane navzájem anonymizována až do konce procesu Delphi. V iterativních kolech Delphi budou použity otázky s více možnostmi výběru (MCQ) nebo prohlášení na 7bodové Likertově škále k dosažení konsensu o různých intervencích pro uvolnění dýchacích cest. Během každého kola Delphi budou shromažďovány komentáře a zpětná vazba od odborníků. Anonymní zpráva z průzkumu a komentáře budou sdíleny s dalšími odborníky spolu s odkazem na následný průzkum. Kola Delphi budou pokračovat, dokud nebude dosaženo stabilní shody nebo nesouhlasu pro všechna prohlášení. Řídící výbor se nebude účastnit procesu hlasování během kol Delphi.

Analýza Konsensus bude považován za dosažený, když volba v MCQ nebo prohlášení na Likertově škále dosáhne ≥ 75 % souhlasu nebo nesouhlasu. Počínaje druhým kolem procesu Delphi bude stabilita hodnocena pomocí neparametrických χ2 testů nebo Kruskal-Wallisových testů. Stabilita bude definována P-hodnotou ≥ 0,05.

Etika a šíření Studie bude provedena v přísném souladu se zásadami Helsinské deklarace a bude vykazována podle pokynů ACCORD. Vzhledem k povaze výzkumu byla udělena výjimka z etického schválení. Účast ve studii je dobrovolná a vyplnění a vrácení průzkumu bude považováno za výslovný souhlas s účastí ve studii. Výsledky studie budou publikovány v recenzovaném časopise. Zástupci pacientů budou zapojeni, aby bylo zajištěno, že jejich perspektivy budou brány v úvahu v průběhu výzkumného procesu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Amsterdam, Holandsko
        • Amsterdam University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravotničtí pracovníci zastupující sestry JIP, respirační terapeuti (nebo srovnatelná verze, na základě místní implementace), fyzioterapeuti, lékaři JIP a pneumologové se zkušenostmi v oblasti invazivně ventilovaných pacientů na JIP.

Popis

Zdravotníci budou vybráni jako panelisté na základě následujících kritérií:

Kritéria zařazení:

  • minimálně 5 let klinické praxe, s péčí o invazivně ventilované pacienty (výukové i nevýukové); a
  • účast na vývoji směrnice nebo autorství alespoň jednoho recenzovaného publikovaného článku v péči o dýchací cesty u invazivních ventilovaných pacientů; a
  • ne více než 70 % účastníků panelu z každého pohlaví; a ze všech zemí s vysokými, nízkými a středními příjmy.

Kritéria vyloučení:

- žádný

Účelový odběr vzorků bude využit k náboru panelistů na základě přezkoumání nejnovějších publikací v oblasti péče o dýchací cesty u invazivních ventilovaných pacientů. Výběr panelistů se bude řídit předem stanovenými kritérii, se záměrným úsilím o zajištění rovnováhy v genderovém a geografickém zastoupení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Panel odborníků
Mezinárodní expertní panel složený z nejméně 35 až 40 zdravotnických pracovníků zastupujících sestry na JIP, respirační terapeuty (nebo srovnatelná verze, na základě místní implementace), fyzioterapeuty, lékaře na JIP a pneumology se zkušenostmi v oblasti invazivně ventilovaných pacientů na JIP.
Studie Delphi bude provedena v několika kolech až ke stabilnímu konsensu nebo nesouhlasu odborníků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konsensuální použití intervence pro uvolnění dýchacích cest Zvlhčování
Časové okno: Doba trvání: 3-6 měsíců
Různá skupina panelistů po celém světě na základě předem specifikovaných kvalifikačních kritérií a bude provádět iterativní kola Delphi s cílem dosáhnout konsenzu o zvlhčování u invazivně ventilovaných pacientů na jednotce intenzivní péče.
Doba trvání: 3-6 měsíců
Konsenzuální použití intervence pro uvolnění dýchacích cest Inhalační terapie
Časové okno: Doba trvání: 3-6 měsíců
Různá skupina panelistů po celém světě na základě předem specifikovaných kvalifikačních kritérií a bude provádět iterativní kola Delphi s cílem dosáhnout konsenzu o inhalační terapii u invazivně ventilovaných pacientů na jednotce intenzivní péče.
Doba trvání: 3-6 měsíců
Konsenzuální použití intervence zprůchodnění dýchacích cest Endotracheální odsávání
Časové okno: Doba trvání: 3-6 měsíců
Různá skupina panelistů po celém světě na základě předem specifikovaných kvalifikačních kritérií a bude provádět iterativní kola Delphi s cílem dosáhnout konsenzu o endotracheálním odsávání u invazivně ventilovaných pacientů na jednotce intenzivní péče.
Doba trvání: 3-6 měsíců
Konsenzuální použití intervencí k odstranění dýchacích cest Techniky mobilizace hlenu
Časové okno: Doba trvání: 3-6 měsíců
Různá skupina panelistů po celém světě na základě předem specifikovaných kvalifikačních kritérií a bude provádět iterativní kola Delphi s cílem dosáhnout konsenzu o technikách mobilizace hlenu u invazivně ventilovaných pacientů na jednotce intenzivní péče.
Doba trvání: 3-6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frederique Paulus, prof. dr., Amsterdam UMC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ACCorDingly

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Studie Delphi

Předplatit