Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konsensusuttalanden om luftvägsrensningsåtgärder hos intuberade kritiskt sjuka patienter – protokoll för en Delphi-studie (ACCorDingly)

18 februari 2026 uppdaterad av: Prof. Dr. Marcus J. Schultz, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Intuberade kritiskt sjuka patienter är mottagliga för sekretackumulering på grund av försämrad luftvägsclearance. Olika luftvägsrensningsåtgärder används för att förhindra komplikationer till följd av slemretention. Tillgängliga riktlinjer är till stor del baserade på klinisk expertis och lågnivåbevis, utan internationell konsensus om deras användning. Denna Delphi-studie syftar till att samla in globala åsikter om användbarheten av dessa olika luftvägsrensningsåtgärder. Påståenden är grupperade i två distinkta delar: (1) Befuktning och nebulisering, och (2) Sugnings- och sekretmobiliseringstekniker.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Inledning Intuberade kritiskt sjuka patienter är mottagliga för sekretackumulering på grund av försämrad luftvägsclearance. Olika luftvägsrensningsåtgärder används för att förhindra komplikationer till följd av retention av slem. Denna Delphi-studie syftar till att samla in globala åsikter om användbarheten av dessa olika luftvägsrensningsåtgärder. Panelens mångsidiga expertis kommer att ge värdefulla insikter för att förfina luftvägsvården för intuberade kritiskt sjuka patienter, och så småningom förbättra resultaten.

Metoder Styrgruppen, bestående av 10 sjukvårdspersonal som arbetar inom intensivvård, inklusive två Delphi-metodologer, gjorde en fokuserad litteratursökning om metoder för luftvägsrensning och utarbetade uttalanden. Påståenden är grupperade i två distinkta delar: (1) Befuktning och nebulisering, och (2) Sugnings- och sekretmobiliseringstekniker. För varje Delphi-del kommer en varierad panel på 35-40 experter att väljas ut, med en samlad ansträngning för att involvera experter från olika medicinska specialiteter som är involverade i metoder för luftvägsrensning, inklusive men inte begränsat till intensivvårdssjuksköterskor, andningsterapeuter, sjukgymnaster, intensivvårdsläkare. Identiteten för dessa experter kommer att förbli anonymiserade från varandra till slutet av Delphi-processen. Flervalsfrågor (MCQs) eller 7-punkts Likert-skala uttalanden kommer att användas i de iterativa Delphi-rundorna för att nå konsensus om olika luftvägsrensningsåtgärder. Kommentarer och feedback från experter kommer att samlas in under varje Delphi-runda. Anonymiserad undersökningsrapport och kommentarer kommer att delas med andra experter tillsammans med länk till den på varandra följande undersökningen. Delphi-rundorna kommer att fortsätta tills en stabil överenskommelse eller oenighet uppnås för alla uttalanden. Styrgruppen kommer inte att delta i omröstningsprocessen under Delphi-omgångarna.

Analys Konsensus kommer att anses uppnådd när ett val i MCQs eller ett Likert-skala uttalande uppnår ≥ 75 % överensstämmelse eller oenighet. Med start från den andra omgången av Delphi-processen kommer stabiliteten att bedömas med hjälp av icke-parametriska χ2-tester eller Kruskal-Wallis-tester. Stabilitet kommer att definieras av ett P-värde på ≥ 0,05.

Etik och spridning Studien kommer att genomföras i strikt överensstämmelse med principerna i Helsingforsdeklarationen och rapporteras enligt ACCORDs riktlinjer. Ett etiskt godkännande undantag har beviljats ​​på grund av forskningens karaktär. Deltagande i studien är frivilligt, och att fylla i och returnera enkäten kommer att betraktas som ett uttryckligt samtycke till att delta i studien. Studieresultaten kommer att publiceras i en peer-reviewed tidskrift. Patienternas representanter kommer att involveras för att säkerställa att deras perspektiv beaktas under hela forskningsprocessen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

35

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Amsterdam, Nederländerna
        • Amsterdam University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vårdpersonal som representerar ICU-sköterskor, andningsterapeuter (eller jämförbar version, baserat på lokal implementering), sjukgymnaster, ICU-läkare och lungläkare med expertis inom området invasivt ventilerade ICU-patienter.

Beskrivning

Vårdpersonal kommer att väljas ut som paneldeltagare baserat på följande kriterier:

Inklusionskriterier:

  • minst 5 års klinisk erfarenhet, med vård av invasivt ventilerade patienter (undervisande och icke-undervisande); och
  • deltagande i utvecklingen av en riktlinje eller författarskap av minst en peer reviewed publicerad artikel i luftvägsvård för invasiva ventilerade patienter; och
  • inte mer än 70 % av paneldeltagarna från varje kön; och från vart och ett av hög- och låg- och medelinkomstländer.

Uteslutningskriterier:

- ingen

Målinriktad provtagning kommer att användas för att rekrytera paneldeltagare genom att granska de senaste publikationerna inom området för luftvägsvård för invasiva ventilerade patienter. Urvalet av paneldeltagare kommer att styras av fördefinierade kriterier, med medvetna ansträngningar för att säkerställa en balans i kön och geografisk representation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Expertpanel
En internationell expertpanel bestående av minst 35 till 40 vårdpersonal som representerar ICU-sköterskor, andningsterapeuter (eller jämförbar version, baserat på lokal implementering), sjukgymnaster, ICU-läkare och lungläkare med expertis inom området för invasivt ventilerade ICU-patienter.
En Delphi-studie kommer att genomföras med flera omgångar upp till stabil expertkonsensus eller oenighet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Konsensusanvändning av luftvägsrensningsåtgärd Befuktning
Tidsram: Tidsram: 3-6 månader
Olika grupper av paneldeltagare över hela världen baserat på fördefinierade kvalifikationskriterier och kommer att genomföra iterativa Delphi-rundor för att skapa konsensus om befuktning hos invasivt ventilerade intensivvårdspatienter.
Tidsram: 3-6 månader
Konsensusanvändning av luftvägsrensningsintervention Inhalerad terapi
Tidsram: Tidsram: 3-6 månader
Olika grupper av paneldeltagare över hela världen baserat på fördefinierade kvalifikationskriterier och kommer att genomföra iterativa Delphi-rundor för att skapa konsensus om inhalationsterapi hos invasivt ventilerade intensivvårdspatienter.
Tidsram: 3-6 månader
Konsensusanvändning av luftvägsrensningsintervention Endotrakeal sugning
Tidsram: Tidsram: 3-6 månader
Olika grupper av paneldeltagare över hela världen baserat på fördefinierade kvalifikationskriterier och kommer att genomföra iterativa Delphi-rundor för att skapa konsensus om endotrakeal sugning hos invasivt ventilerade intensivvårdspatienter.
Tidsram: 3-6 månader
Konsensusanvändning av luftvägsrensningsintervention Slemmobiliseringstekniker
Tidsram: Tidsram: 3-6 månader
Olika grupper av paneldeltagare över hela världen baserat på fördefinierade kvalifikationskriterier och kommer att genomföra iterativa Delphi-rundor för att skapa konsensus om slemmobiliseringstekniker hos invasivt ventilerade intensivvårdspatienter.
Tidsram: 3-6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Frederique Paulus, prof. dr., Amsterdam UMC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 november 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

21 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ACCorDingly

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera