- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06649734
Konsensusuttalanden om luftvägsrensningsåtgärder hos intuberade kritiskt sjuka patienter – protokoll för en Delphi-studie (ACCorDingly)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inledning Intuberade kritiskt sjuka patienter är mottagliga för sekretackumulering på grund av försämrad luftvägsclearance. Olika luftvägsrensningsåtgärder används för att förhindra komplikationer till följd av retention av slem. Denna Delphi-studie syftar till att samla in globala åsikter om användbarheten av dessa olika luftvägsrensningsåtgärder. Panelens mångsidiga expertis kommer att ge värdefulla insikter för att förfina luftvägsvården för intuberade kritiskt sjuka patienter, och så småningom förbättra resultaten.
Metoder Styrgruppen, bestående av 10 sjukvårdspersonal som arbetar inom intensivvård, inklusive två Delphi-metodologer, gjorde en fokuserad litteratursökning om metoder för luftvägsrensning och utarbetade uttalanden. Påståenden är grupperade i två distinkta delar: (1) Befuktning och nebulisering, och (2) Sugnings- och sekretmobiliseringstekniker. För varje Delphi-del kommer en varierad panel på 35-40 experter att väljas ut, med en samlad ansträngning för att involvera experter från olika medicinska specialiteter som är involverade i metoder för luftvägsrensning, inklusive men inte begränsat till intensivvårdssjuksköterskor, andningsterapeuter, sjukgymnaster, intensivvårdsläkare. Identiteten för dessa experter kommer att förbli anonymiserade från varandra till slutet av Delphi-processen. Flervalsfrågor (MCQs) eller 7-punkts Likert-skala uttalanden kommer att användas i de iterativa Delphi-rundorna för att nå konsensus om olika luftvägsrensningsåtgärder. Kommentarer och feedback från experter kommer att samlas in under varje Delphi-runda. Anonymiserad undersökningsrapport och kommentarer kommer att delas med andra experter tillsammans med länk till den på varandra följande undersökningen. Delphi-rundorna kommer att fortsätta tills en stabil överenskommelse eller oenighet uppnås för alla uttalanden. Styrgruppen kommer inte att delta i omröstningsprocessen under Delphi-omgångarna.
Analys Konsensus kommer att anses uppnådd när ett val i MCQs eller ett Likert-skala uttalande uppnår ≥ 75 % överensstämmelse eller oenighet. Med start från den andra omgången av Delphi-processen kommer stabiliteten att bedömas med hjälp av icke-parametriska χ2-tester eller Kruskal-Wallis-tester. Stabilitet kommer att definieras av ett P-värde på ≥ 0,05.
Etik och spridning Studien kommer att genomföras i strikt överensstämmelse med principerna i Helsingforsdeklarationen och rapporteras enligt ACCORDs riktlinjer. Ett etiskt godkännande undantag har beviljats på grund av forskningens karaktär. Deltagande i studien är frivilligt, och att fylla i och returnera enkäten kommer att betraktas som ett uttryckligt samtycke till att delta i studien. Studieresultaten kommer att publiceras i en peer-reviewed tidskrift. Patienternas representanter kommer att involveras för att säkerställa att deras perspektiv beaktas under hela forskningsprocessen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Amsterdam, Nederländerna
- Amsterdam University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Vårdpersonal kommer att väljas ut som paneldeltagare baserat på följande kriterier:
Inklusionskriterier:
- minst 5 års klinisk erfarenhet, med vård av invasivt ventilerade patienter (undervisande och icke-undervisande); och
- deltagande i utvecklingen av en riktlinje eller författarskap av minst en peer reviewed publicerad artikel i luftvägsvård för invasiva ventilerade patienter; och
- inte mer än 70 % av paneldeltagarna från varje kön; och från vart och ett av hög- och låg- och medelinkomstländer.
Uteslutningskriterier:
- ingen
Målinriktad provtagning kommer att användas för att rekrytera paneldeltagare genom att granska de senaste publikationerna inom området för luftvägsvård för invasiva ventilerade patienter. Urvalet av paneldeltagare kommer att styras av fördefinierade kriterier, med medvetna ansträngningar för att säkerställa en balans i kön och geografisk representation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Expertpanel
En internationell expertpanel bestående av minst 35 till 40 vårdpersonal som representerar ICU-sköterskor, andningsterapeuter (eller jämförbar version, baserat på lokal implementering), sjukgymnaster, ICU-läkare och lungläkare med expertis inom området för invasivt ventilerade ICU-patienter.
|
En Delphi-studie kommer att genomföras med flera omgångar upp till stabil expertkonsensus eller oenighet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Konsensusanvändning av luftvägsrensningsåtgärd Befuktning
Tidsram: Tidsram: 3-6 månader
|
Olika grupper av paneldeltagare över hela världen baserat på fördefinierade kvalifikationskriterier och kommer att genomföra iterativa Delphi-rundor för att skapa konsensus om befuktning hos invasivt ventilerade intensivvårdspatienter.
|
Tidsram: 3-6 månader
|
|
Konsensusanvändning av luftvägsrensningsintervention Inhalerad terapi
Tidsram: Tidsram: 3-6 månader
|
Olika grupper av paneldeltagare över hela världen baserat på fördefinierade kvalifikationskriterier och kommer att genomföra iterativa Delphi-rundor för att skapa konsensus om inhalationsterapi hos invasivt ventilerade intensivvårdspatienter.
|
Tidsram: 3-6 månader
|
|
Konsensusanvändning av luftvägsrensningsintervention Endotrakeal sugning
Tidsram: Tidsram: 3-6 månader
|
Olika grupper av paneldeltagare över hela världen baserat på fördefinierade kvalifikationskriterier och kommer att genomföra iterativa Delphi-rundor för att skapa konsensus om endotrakeal sugning hos invasivt ventilerade intensivvårdspatienter.
|
Tidsram: 3-6 månader
|
|
Konsensusanvändning av luftvägsrensningsintervention Slemmobiliseringstekniker
Tidsram: Tidsram: 3-6 månader
|
Olika grupper av paneldeltagare över hela världen baserat på fördefinierade kvalifikationskriterier och kommer att genomföra iterativa Delphi-rundor för att skapa konsensus om slemmobiliseringstekniker hos invasivt ventilerade intensivvårdspatienter.
|
Tidsram: 3-6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Frederique Paulus, prof. dr., Amsterdam UMC
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ACCorDingly
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .