胸肌筋膜释放后的组织变化
使用 MyotonPRO 设备测量胸肌筋膜释放中的肌张力
简要总结:
该临床试验的目的是确定肌筋膜释放在改变年轻人的肌张力、僵硬度和粘弹性参数方面的功效。 它旨在回答的主要问题是:
肌筋膜释放在改变肌张力、僵硬度和粘弹性方面有何功效? 轻度动手假手术作为对照的效果如何? 男性和女性的这些参数有差异吗? MyotonPro 在年轻人中使用的可靠性如何? 研究人员将随机分配并比较治疗组和对照组,治疗组接受骨科手法治疗(OMM),即 30 秒间接肌筋膜释放,然后是 30 秒直接肌筋膜释放,而对照组则接受 1 分钟轻手治疗。在斜方肌安慰剂上,观察肌肉张力、硬度和粘弹性是否存在差异。
研究概览
详细说明
目标:
主要目的是确定肌筋膜释放在改变肌张力、硬度和粘弹性参数方面的功效。 次要目标是确定轻度实际操作假手术作为对照的功效,研究男性和女性之间参数的差异,并衡量 MyotonPro 在年轻人中使用的可靠性。
资格标准:
参与者的年龄必须在18至35岁之间。 参与者当前不应有胸椎损伤,例如压缩性骨折或先前的胸椎融合术。
排除标准包括当前或既往胸部损伤或手术,以及 BMI 低于 30.0。 考虑到目标肌肉上 >20mm 的皮下脂肪会扭曲 MyotonPro 用户手册中的数据,此排除是为了保持研究的有效性。
参与者的目标肌肉厚度需要 >3 毫米,因为斜方肌是评估的目标肌肉,所以满足了这一要求。
参与者在测量时将报告自己的身高和体重,如果不符合标准,其数据将被排除,恕不另行通知。
研究设计:
治疗前,将使用皮肤安全标记在 T3 棘突水平外侧两英寸处标记和测量参与者的斜方肌。 将使用 MyotonPRO 在五次连续测量中平均测量肌肉张力、硬度和粘弹性。 治疗和肌张力评估将在赤裸上身或穿着运动胸罩、俯卧位、参与者手臂放在身体两侧的情况下进行。 使用之间将遵循消毒协议,并且将为参与者提供舒适和隐私的礼服。 抵达后将签署知情同意书,并有五分钟的时间供考虑或提问。
在线随机发生器将参与者随机均匀地分为对照组(n = 30)和治疗组(n = 30)。 治疗组将接受直接和间接肌筋膜松解,每次三十秒,由同一位执业整骨医生执行。 对照组将接受由医学生进行的一分钟的轻微假触摸。 在先前的研究中,假触摸方案已被证明是一种有效的控制方法。
治疗方案:
参与者俯卧在桌子上。 操作员站在手术台的主眼侧,在胸椎两侧进行触诊,特别是 T3 水平外侧两英寸处,以评估斜方肌。
该位置将被标记以进行精确的治疗前测试,并触诊肌筋膜组织的首选方向。
该技术涉及将组织置于其限制屏障中以直接释放肌筋膜或引导肌筋膜偏好间接释放。
组织将被堆叠成直接绑定 30 秒,然后间接绑定 30 秒。
治疗后评估:
治疗方案结束后,将立即使用 MyotonPro 重新评估肌肉张力、硬度和弹性。 该装置通过将浅表探针压在皮肤表面,产生0.6N的力,并测量探针加速度和阻力的速率,客观地量化肌肉参数。 该设备会自动纠正人为错误,并在检测到过度移动时使测量无效。
为了可靠性,该设备将由一名具有使用经验的医学生操作。 每次测量前都使用“尽可能放松”这句话,并且每个受试者都以相同的俯卧位进行评估。 由于本研究缺乏说服力,未收集主观症状改善数据。
统计分析和测量:
将使用 2024 JASP 计算机统计软件(版本 0.19.0)进行配对 t 检验,以比较每组内三个变量的治疗前和治疗后肌张力值。 使用 G*power V3.1 进行样本量计算。 必要时使用正态性评估和Wilcoxon符号秩检验。 使用 Cohen's D 测量和报告效应大小。结果用条形图表示,以可视化肌肉张力、硬度和粘弹性的变化。
致盲:
将采用单盲法;尽管研究小组知道,但参与者将不知道他们的治疗组。 两组都将接受基线 MyotonPro 测量、设计治疗和治疗后测量。 不需要后续或研究结束访视。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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New Jersey
-
Stratford、New Jersey、美国、08043
- Rowan University, Neuromuscular Institute
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18-35岁健康参与者
排除标准:
- 体重指数>30
- 目前没有胸椎损伤,例如压缩性骨折或脊柱融合
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:治疗;熔体流动速率
治疗组接受由同一位整骨医生执行的 30 秒直接和间接肌筋膜松解术。
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指导治疗组俯卧在治疗台上,以便可以看到上背部的皮肤。
然后,参与者接受由同一位整骨医生执行的直接和间接肌筋膜松解,每次 30 秒。
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假比较器:控制
假对照组接受由一名医科学生进行的一分钟的轻微假触摸。
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医学生将手轻轻地放在患者背部 60 秒,没有以任何方式操作组织。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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组织生物力学参数
大体时间:将在治疗前立即评估基线,并在干预后立即评估随访
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使用肌张力计评估肌筋膜张力
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将在治疗前立即评估基线,并在干预后立即评估随访
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组织生物力学参数
大体时间:将在治疗前立即评估基线,并在干预后立即评估随访
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使用肌张力计评估肌筋膜僵硬度
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将在治疗前立即评估基线,并在干预后立即评估随访
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组织生物力学参数
大体时间:将在治疗前立即评估基线,并在干预后立即评估随访
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使用肌张力计评估肌筋膜弹性
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将在治疗前立即评估基线,并在干预后立即评估随访
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Alexander King, DO、Rowan-Virtua School of osteopathic medicine
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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