Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szövetváltozások a mellkasi myofascialis felszabadulást követően

2024. október 18. frissítette: Alexander King, DO, Rowan University

Izomtónus mérése mellkasi myofascialis felszabadulásban a MyotonPRO készülékkel

Rövid összefoglaló:

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a myofascialis felszabadulás hatékonyságának meghatározása az izomtónus, a merevség és a viszkoelaszticitás paramétereinek megváltoztatásában fiatal felnőtteknél. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

Mi a myofascialis felszabadulás hatékonysága az izomtónus, a merevség és a viszkoelaszticitás megváltoztatásában? Milyen hatékonyságú a könnyű, gyakorlatias hamisság kontrollként? Van-e különbség ezekben a paraméterekben a férfiak és a nők között? Mi a MyotonPro használatának megbízhatósága fiatal felnőtteknél? A kutatók véletlenszerűen osztják ki és hasonlítják össze azt a kezelési csoportot, amely oszteopátiás manipulatív gyógyszert (OMM) kap 30 másodpercnyi közvetett myofascialis felszabadulás, majd 30 másodperces közvetlen myofascialis felszabadulás formájában, a kontrollcsoporthoz, amely 1 percnyi könnyű kézkezelést kap. a placebo csapdáin, hogy lássák, vannak-e különbségek az izomtónusban, a merevségben és a viszkoelaszticitásban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Célok:

Az elsődleges cél az volt, hogy meghatározzuk a myofascialis felszabadulás hatékonyságát az izomtónus, a merevség és a viszkoelaszticitás paramétereinek megváltoztatásában. A másodlagos célkitűzések a könnyű gyakorlati álfestés, mint kontroll hatékonyságának meghatározása, a férfiak és nők közötti paraméterek közötti különbségek tanulmányozása, valamint a MyotonPro használatának megbízhatóságának mérése fiatal felnőtteknél.

Alkalmassági feltételek:

A résztvevőknek 18 és 35 év közöttieknek kell lenniük. A résztvevőknek nem lehetnek jelenlegi mellkasi gerincsérülései, például kompressziós törései vagy korábbi mellkasi gerincösszeolvadások.

A kizárási kritériumok közé tartozott a jelenlegi vagy korábbi mellkasi sérülés vagy műtét, valamint a 30,0-nál kisebb BMI. Ez a kizárás a vizsgálat érvényességének megőrzését szolgálta, figyelembe véve, hogy a célizom felett több mint 20 mm bőr alatti zsír torzítja az adatokat a MyotonPro felhasználói kézikönyve szerint.

A résztvevőknek 3 mm-nél nagyobb célizom vastagsággal kell rendelkezniük, ami teljesült, mivel a trapéz volt a célizom az értékeléshez.

A résztvevők a mérés során bejelentik magasságukat és súlyukat, ha pedig nem feleltek meg a kritériumoknak, adataikat értesítés nélkül kizárják.

Tanulmánytervezés:

A kezelés előtt a résztvevők trapézizmát megjelölik, és a T3 tövisnyúlvány szintjétől oldalirányban két hüvelyk távolságban megmérik egy bőrbiztos marker segítségével. Az izomtónus, a merevség és a viszkoelaszticitás mérése a MyotonPRO-val átlagosan öt folyamatos mérésben történik. A kezelést és a myotonometriás felmérést félmeztelenül vagy sportmelltartóban, hason fekvő helyzetben, a résztvevők karjai mellett végezzük. A használatok között a sterilizálási protokollokat követik, és a résztvevők kényelmét és magánéletét biztosító köpenyek állnak rendelkezésre. A tájékozott hozzájárulást érkezéskor írják alá, és öt percet adnak mérlegelésre vagy kérdésekre.

A résztvevőket véletlenszerűen és egyenletesen osztja szét kontroll (n = 30) és kezelt (n = 30) csoportokra egy online randomizáló segítségével. A kezelt csoport mind közvetlen, mind közvetett myofascialis felszabadulást kap harminc másodpercig, ugyanazon gyakorló oszteopatikus orvos által. A kontrollcsoport enyhe színlelt érintést kap egy percig, amelyet egy orvostanhallgató végez. A hamis érintési protokoll hatékony ellenőrzési módszernek bizonyult korábbi vizsgálatokban.

Kezelési protokoll:

A résztvevők hanyatt feküdtek az asztalon. A kezelő az asztal domináns szemének oldalán áll, és kétoldalt tapintja meg a mellkasi gerincet, különösen a T3 szintjétől két hüvelyknyire, hogy felmérje a trapézizmot.

Ezt a helyet megjelölik a kezelés előtti pontos vizsgálathoz, és tapintással a myofascialis szövetek preferált iránya alapján.

A technika abból áll, hogy a szövetet a közvetlen myofascialis felszabadulást korlátozó gátjai közé helyezik, vagy a myofasciálist a közvetett felszabadulás preferenciájába irányítják.

A szövetek 30 másodpercig a közvetlen kötésükben, majd 30 másodpercig közvetetten kötődnek egymáshoz.

Kezelés utáni értékelés:

Közvetlenül a kezelési protokollt követően az izomtónus, a merevség és a rugalmasság újraértékelésre kerül a MyotonPro segítségével. Ez az eszköz objektíven számszerűsíti az izomparamétereket úgy, hogy egy felületes szondát a bőrfelületre nyom, 0,6 N erőt hoz létre, és méri a szonda gyorsulásának és ellenállásának sebességét. A készülék automatikusan korrigálja az emberi hibákat, és érvényteleníti a méréseket, ha túlzott mozgást észlel.

A megbízhatóság érdekében a készüléket egyetlen, a használatában jártas orvostanhallgató fogja üzemeltetni. Minden mérés előtt a „maradj a lehető leglazábban” kifejezést használták, és minden alanyt ugyanabban a hason fekvő helyzetben értékeltek. A szubjektív tünetek javulására vonatkozó adatokat ebben a vizsgálatban nem gyűjtötték össze a teljesítmény hiánya miatt.

Statisztikai elemzés és mérések:

A 2024 JASP számítógépes statisztikai szoftverrel (0.19.0-s verzió) páros t-tesztet hajtanak végre, hogy összehasonlítsák a kezelés előtti és utáni izomtónusértékeket az egyes csoportokon belül a három változó esetében. A minta méretének kiszámítása a G*power V3.1 használatával történt. Normalitásértékelést és Wilcoxon előjeles rangú tesztet alkalmaztunk, ha szükséges. A hatás méretét Cohen-féle D módszerrel mértük és jelentették. Az eredményeket oszlopdiagramokkal ábrázoltuk az izomtónus, a merevség és a viszkoelaszticitás változásainak megjelenítésére.

Vakítás:

Egyszeri vakítás kerül alkalmazásra; a résztvevők nem lesznek tisztában a kezelési csoportjukkal, bár a vizsgálati csoport tudni fogja. Mindkét csoport megkapja a kiindulási MyotonPro méréseket, a tervezett kezelést és a kezelés utáni mérést. Nincs szükség nyomon követésre vagy tanulmány végi látogatásra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New Jersey
      • Stratford, New Jersey, Egyesült Államok, 08043
        • Rowan University, Neuromuscular Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-35 éves egészséges résztvevők

Kizárási kritériumok:

  • BMI >30
  • Nincsenek jelenlegi mellkasi gerincsérülések, például kompressziós törések vagy gerincfúziók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelés; MFR
A kezelt csoport 30 másodpercig kapott közvetlen és közvetett myofascialis felszabadulást, amelyet ugyanaz a gyakorló osteopathiás orvos végzett.
A kezelt csoportot arra utasították, hogy feküdjön hason a kezelőasztalon úgy, hogy a bőr a hát felső részén látható legyen. A résztvevők ezután közvetlen és közvetett myofascialis felszabadulást kaptak egyenként 30 másodpercig, amelyet ugyanaz az oszteopatikus orvos végzett.
Sham Comparator: Ellenőrzés
A színlelt kontrollcsoport egy percnyi könnyű hamis érintést kapott egy orvostanhallgató által.
Az orvostanhallgató 60 másodpercig óvatosan a betegekre helyezte a kezét anélkül, hogy bármilyen módon manipulálta volna a szövetet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szövetek biomechanikai paraméterei
Időkeret: A kiindulási állapotot azonnal fel kell mérni a kezelés előtt, a nyomon követést pedig közvetlenül a beavatkozás után
A myofascialis tónusát Myotonometerrel értékelték
A kiindulási állapotot azonnal fel kell mérni a kezelés előtt, a nyomon követést pedig közvetlenül a beavatkozás után
A szövetek biomechanikai paraméterei
Időkeret: A kiindulási állapotot azonnal fel kell mérni a kezelés előtt, a nyomon követést pedig közvetlenül a beavatkozás után
A myofasciális merevséget Myotonometerrel értékelték
A kiindulási állapotot azonnal fel kell mérni a kezelés előtt, a nyomon követést pedig közvetlenül a beavatkozás után
A szövetek biomechanikai paraméterei
Időkeret: A kiindulási állapotot azonnal fel kell mérni a kezelés előtt, a nyomon követést pedig közvetlenül a beavatkozás után
A myofasciális rugalmasságot Myotonometerrel értékelték
A kiindulási állapotot azonnal fel kell mérni a kezelés előtt, a nyomon követést pedig közvetlenül a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexander King, DO, Rowan-Virtua School of osteopathic medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. szeptember 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 18.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Rowan-PRO-2022-348

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatokat a továbbiakban nem őrzik meg titoktartási célból

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel