Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tkáňové změny po hrudní myofasciálním uvolnění

18. října 2024 aktualizováno: Alexander King, DO, Rowan University

Měření svalového tonusu při myofasciálním uvolnění hrudníku pomocí zařízení MyotonPRO

Krátké shrnutí:

Cílem této klinické studie je určit účinnost myofasciálního uvolnění při změně parametrů svalového tonu, tuhosti a viskoelasticity u mladých dospělých. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Jaká je účinnost myofasciálního uvolnění při změně svalového tonu, ztuhlosti a viskoelasticity? Jaká je účinnost lehkého praktického podvodu jako kontroly? Existují rozdíly v těchto parametrech mezi muži a ženami? Jaká je spolehlivost použití MyotonPro u mladých dospělých? Výzkumníci náhodně rozdělí a porovnají léčebnou skupinu, která dostává osteopatickou manipulativní medicínu (OMM) ve formě 30 sekund nepřímého myofasciálního uvolnění následovaného 30 sekundami přímého myofasciálního uvolnění, s kontrolní skupinou, která dostává 1 minutu lehkých rukou- na pasti placebo, aby se zjistilo, zda existují rozdíly ve svalovém tonusu, tuhosti a viskoelasticitě.

Přehled studie

Detailní popis

Cíle:

Primárním cílem bylo určit účinnost myofasciálního uvolnění při změně parametrů svalového tonu, tuhosti a viskoelasticity. Sekundárními cíli je určit účinnost lehkého praktického simulování jako kontroly, studovat rozdíly v parametrech mezi muži a ženami a měřit spolehlivost použití MyotonPro u mladých dospělých.

Kritéria způsobilosti:

Účastníci musí být ve věku 18 až 35 let. Účastníci by neměli mít aktuální poranění hrudní páteře, jako jsou kompresní zlomeniny nebo předchozí fúze hrudní páteře.

Kritéria vyloučení zahrnovala současné nebo předchozí poranění hrudníku nebo chirurgický zákrok, stejně jako BMI nižší než 30,0. Toto vyloučení mělo zachovat platnost studie, protože >20 mm podkožního tuku nad cílovým svalem zkresluje údaje podle uživatelské příručky MyotonPro.

Účastníci budou muset mít cílovou tloušťku svalu > 3 mm, což bylo splněno, protože cílovým svalem pro hodnocení byl trapéz.

Účastníci během měření nahlásí svou výšku a váhu, a pokud nesplní kritéria, budou jejich údaje bez upozornění vyřazeny.

Design studie:

Před léčbou se účastníkům označí trapézový sval a změří dva palce laterálně od úrovně trnového výběžku T3 pomocí markeru bezpečného pro kůži. Svalový tonus, tuhost a viskoelasticita budou měřeny pomocí MyotonPRO v průměru pěti nepřetržitými měřeními. Ošetření a myotonometrické vyšetření bude provedeno buď bez košile, nebo ve sportovní podprsence v poloze na břiše s pažemi účastníků vedle sebe. Mezi jednotlivými použitími budou dodržovány sterilizační protokoly a pro pohodlí a soukromí účastníků budou k dispozici pláště. Po příjezdu bude podepsán informovaný souhlas a bude poskytnuto pět minut na zvážení nebo dotazy.

Účastníci budou náhodně a rovnoměrně rozděleni do kontrolní (n = 30) a léčebné (n = 30) skupiny online randomizérem. Léčebná skupina obdrží jak přímé, tak nepřímé myofasciální uvolnění po dobu třiceti sekund, prováděné stejným praktickým osteopatickým lékařem. Kontrolní skupina obdrží lehký falešný dotyk po dobu jedné minuty prováděný studentem medicíny. V předchozích studiích se ukázalo, že protokol falešného dotyku je účinnou kontrolní metodou.

Protokol léčby:

Účastníci leželi na stole. Operátor stojí u dominantní oční strany stolu a palpuje bilaterálně přes hrudní páteř, konkrétně dva palce laterálně od úrovně T3, aby posoudil trapézový sval.

Toto místo bude označeno pro přesné testování před léčbou a prohmatáno pro preferovaný směr myofasciálních tkání.

Technika zahrnuje umístění tkáně do jejích bariér omezení pro přímé myofasciální uvolnění nebo vedení myofasciální tkáně k preferenci pro nepřímé uvolnění.

Tkáně budou naskládány do své přímé vazby po dobu 30 sekund a poté na 30 sekund nepřímé vazby.

Posouzení po léčbě:

Bezprostředně po léčebném protokolu bude svalový tonus, ztuhlost a elasticita znovu posouzena pomocí MyotonPro. Toto zařízení objektivně kvantifikuje svalové parametry přitlačením povrchové sondy na povrch kůže, vyvoláním síly 0,6 N a měřením rychlosti zrychlení a odporu sondy. Zařízení automaticky opraví lidskou chybu a zneplatní měření, pokud je detekován nadměrný pohyb.

Pro spolehlivost bude zařízení obsluhovat jediný student medicíny, který má s jeho používáním zkušenosti. Před každým měřením byla použita fráze „zůstaňte tak uvolněná, jak je to jen možné“ a každý subjekt byl hodnocen ve stejné poloze na břiše. Subjektivní údaje o zlepšení symptomů nebyly shromážděny kvůli nedostatku síly v této studii.

Statistická analýza a měření:

Párový t-test bude proveden pomocí počítačového statistického softwaru 2024 JASP (verze 0.19.0) k porovnání hodnot svalového tonusu před a po léčbě v každé skupině pro tři proměnné. Výpočet velikosti vzorku byl proveden pomocí G*power V3.1. V případě potřeby bylo použito hodnocení normality a Wilcoxonův znaménkový test. Velikost účinku byla měřena a hlášena pomocí Cohenova D. Výsledky byly reprezentovány sloupcovými grafy pro vizualizaci změn svalového tonu, tuhosti a viskoelasticity.

Oslepující:

Bude použito jednoduché zaslepení; účastníci nebudou vědět o své léčebné skupině, ačkoli studijní tým bude vědět. Obě skupiny obdrží základní měření MyotonPro, navrženou léčbu a měření po léčbě. Nebude vyžadována žádná následná návštěva ani návštěva na konci studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Jersey
      • Stratford, New Jersey, Spojené státy, 08043
        • Rowan University, Neuromuscular Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 18-35 let zdraví účastníci

Kritéria vyloučení:

  • BMI >30
  • Žádné současné poranění hrudní páteře, jako jsou kompresivní zlomeniny nebo fúze páteře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zacházení; MFR
Léčebná skupina obdržela 30 sekund přímého a nepřímého myofasciálního uvolnění prováděného stejným praktickým osteopatickým lékařem.
Ošetřovaná skupina byla instruována, aby si lehla na břicho na ošetřovací stůl tak, aby byla viditelná kůže na jejich horní části zad. Účastníci pak obdrželi přímé a nepřímé myofasciální uvolnění po dobu 30 sekund, které provedl stejný osteopatický lékař.
Falešný srovnávač: Řízení
Předstíraná kontrolní skupina obdržela jednu minutu lehkého předstíraného dotyku prováděného studentem medicíny.
Student medicíny jemně položil ruce na záda pacientů na 60 sekund, aniž by s tkání jakkoli manipuloval.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biomechanické parametry tkání
Časové okno: Výchozí stav bude posouzen Okamžitě před léčbou, s následným hodnocením bezprostředně po intervenci
Myofasciální tón hodnocený pomocí myotonometru
Výchozí stav bude posouzen Okamžitě před léčbou, s následným hodnocením bezprostředně po intervenci
Biomechanické parametry tkání
Časové okno: Výchozí stav bude posouzen Okamžitě před léčbou, s následným hodnocením bezprostředně po intervenci
Myofasciální tuhost hodnocená pomocí myotonometru
Výchozí stav bude posouzen Okamžitě před léčbou, s následným hodnocením bezprostředně po intervenci
Biomechanické parametry tkání
Časové okno: Výchozí stav bude posouzen Okamžitě před léčbou, s následným hodnocením bezprostředně po intervenci
Myofasciální elasticita hodnocená pomocí myotonometru
Výchozí stav bude posouzen Okamžitě před léčbou, s následným hodnocením bezprostředně po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexander King, DO, Rowan-Virtua School of osteopathic medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Rowan-PRO-2022-348

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje již nejsou uchovávány pro účely důvěrnosti

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myofasciální uvolnění

Klinické studie na Myofasciální uvolnění

Předplatit