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흉부 근막 이완 후 조직 변화

2024년 10월 18일 업데이트: Alexander King, DO, Rowan University

MyotonPRO 장치를 사용하여 흉부 근막 이완 시 근긴장도 측정

간략한 요약:

이 임상 시험의 목표는 젊은 성인의 근육 긴장도, 경직 및 점탄성 매개변수를 변경하는 데 있어 근막 이완의 효능을 확인하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

근육 긴장도, 경직 및 점탄성을 변화시키는 근막 이완의 효능은 무엇입니까? 대조군으로서 가벼운 실습 가짜의 효능은 무엇입니까? 남성과 여성 사이에 이러한 매개변수에 차이가 있습니까? 젊은 성인에게 MyotonPro 사용의 신뢰성은 무엇입니까? 연구진은 30초간 간접 근막 이완과 30초간 직접 근막 이완 형태의 정골수기치료(OMM)를 받은 치료군과 1분간 가벼운 손치료를 받은 대조군을 무작위로 배정해 비교할 예정이다. 트랩 위약을 사용하여 근육 긴장도, 강성 및 점탄성에 차이가 있는지 확인합니다.

연구 개요

상세 설명

목표:

일차 목적은 근긴장도, 강성 및 점탄성의 매개변수를 변경하는 데 있어 근막 이완의 효능을 확인하는 것이었습니다. 두 번째 목표는 대조군으로서 가벼운 실습 가짜의 효능을 결정하고, 남성과 여성 간의 매개변수 차이를 연구하고, 젊은 성인에서 MyotonPro 사용의 신뢰성을 측정하는 것입니다.

자격 기준:

참가자는 18세에서 35세 사이여야 합니다. 참가자는 현재 압박 골절이나 이전 흉부 척추 유합술과 같은 흉부 척추 부상을 입어서는 안 됩니다.

제외 기준에는 현재 또는 이전의 흉부 부상이나 수술뿐만 아니라 30.0 미만의 BMI가 포함되었습니다. 이러한 제외는 대상 근육 위의 피하 지방이 20mm를 초과하면 MyotonPro 사용자 설명서에 따라 데이터가 왜곡된다는 점을 고려하여 연구 타당성을 유지하기 위한 것입니다.

참가자는 3mm 이상의 목표 근육 두께를 가져야 하며, 이는 승모근이 평가 대상 근육이었기 때문에 충족되었습니다.

참가자는 측정 시 자신의 키와 몸무게를 보고하며, 기준을 충족하지 못할 경우 별도 통보 없이 데이터가 제외됩니다.

연구 설계:

치료 전, 참가자의 승모근을 피부 안전 마커를 사용하여 T3 극돌기 수준 측면 2인치에 표시하고 측정합니다. 근긴장도, 강성 및 점탄성은 MyotonPRO를 사용하여 평균 5회 연속 측정으로 측정됩니다. 치료 및 근긴장 측정 평가는 셔츠를 입지 않거나 스포츠 브라를 착용하고 참가자의 팔을 옆에 두고 엎드린 자세로 수행됩니다. 사용 사이에는 멸균 프로토콜이 준수되며, 참가자의 편안함과 프라이버시를 위해 가운이 제공됩니다. 도착 시 사전 동의에 서명하게 되며, 고려 사항이나 질문을 위해 5분간 시간이 주어집니다.

참가자는 온라인 무작위 도구를 통해 무작위로 균등하게 대조군(n = 30) 그룹과 치료 그룹(n = 30)으로 분리됩니다. 치료 그룹은 동일한 정골의학 의사에 의해 각각 30초 동안 직접 및 간접 근막 이완을 받게 됩니다. 대조군은 의대생이 1분간 가벼운 가짜 접촉을 하게 된다. 가짜 터치 프로토콜은 이전 연구에서 효과적인 제어 방법인 것으로 나타났습니다.

치료 프로토콜:

참가자들은 테이블 위에 엎드려 있었다. 시술자는 테이블의 주요 눈쪽에 서서 흉추 위의 양측, 특히 T3 수준에서 측면으로 2인치를 촉진하여 승모근을 평가합니다.

이 위치는 정확한 치료 전 검사를 위해 표시되고 근막 조직의 선호 방향에 대해 촉진됩니다.

이 기술에는 직접적인 근막 방출을 위해 조직을 제한 장벽에 배치하거나 근막을 간접적인 방출을 선호하도록 유도하는 것이 포함됩니다.

조직은 30초 동안 직접 바인딩된 후 30초 동안 간접 바인딩으로 쌓입니다.

치료 후 평가:

치료 프로토콜 직후 MyotonPro를 사용하여 근긴장도, 강성 및 탄력성을 재평가합니다. 이 장치는 표면 프로브를 피부 표면에 눌러 0.6N 힘을 생성하고 프로브 가속도 및 저항 속도를 측정하여 근육 매개변수를 객관적으로 정량화합니다. 장치는 사람의 실수를 자동으로 수정하고 과도한 움직임이 감지되면 측정을 무효화합니다.

신뢰성을 위해 장치는 사용 경험이 있는 한 명의 의과대학생이 작동합니다. 각 측정 전에 "가능한 한 편안한 상태를 유지하십시오"라는 문구를 사용했으며 각 피험자는 동일한 엎드린 자세에서 평가되었습니다. 본 연구에서는 힘이 부족하여 주관적인 증상 개선 데이터는 수집되지 않았습니다.

통계 분석 및 측정:

2024 JASP 컴퓨터 통계 소프트웨어(버전 0.19.0)를 사용하여 대응 t-검정을 수행하여 세 가지 변수에 대해 각 그룹 내 치료 전 및 치료 후 근긴장 값을 비교합니다. 샘플 크기 계산은 G*power V3.1을 사용하여 수행되었습니다. 필요한 경우 정규성 평가와 Wilcoxon 부호 순위 테스트가 사용되었습니다. 효과 크기는 Cohen의 D를 사용하여 측정하고 보고했습니다. 결과는 근육 긴장도, 강성 및 점탄성의 변화를 시각화하기 위해 막대 그래프로 표시되었습니다.

눈부심:

단일 눈가림이 적용됩니다. 참가자들은 자신의 치료 그룹을 알지 못하지만 연구 팀은 알고 있습니다. 두 그룹 모두 기본 MyotonPro 측정, 설계된 치료 및 치료 후 측정을 받게 됩니다. 후속 조치나 연구 종료 방문은 필요하지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Jersey
      • Stratford, New Jersey, 미국, 08043
        • Rowan University, Neuromuscular Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18~35세의 건강한 참가자

제외 기준:

  • BMI >30
  • 현재 압박골절이나 척추유합술 등의 흉추 손상이 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료; MFR
치료 그룹은 동일한 정골의학 의사가 직접 및 간접적으로 근막 이완을 30초 동안 실시했습니다.
치료 그룹은 등 윗부분의 피부가 보이도록 치료 테이블 위에 엎드리도록 지시받았습니다. 그런 다음 참가자들은 동일한 정골의학 의사에 의해 각각 30초 동안 직접 및 간접적인 근막 이완을 받았습니다.
가짜 비교기: 제어
가짜 대조군은 의과대학생에게 1분간 가벼운 가짜 터치를 받았습니다.
의과대학생은 어떤 식으로든 조직을 조작하지 않고 60초 동안 환자의 등에 손을 부드럽게 얹었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조직 생체역학적 매개변수
기간: 기준선은 치료 전 즉시 평가되며, 개입 직후 후속 조치가 평가됩니다.
근막긴장도(Myotonometer)를 사용하여 평가함
기준선은 치료 전 즉시 평가되며, 개입 직후 후속 조치가 평가됩니다.
조직 생체역학적 매개변수
기간: 기준선은 치료 전 즉시 평가되며, 개입 직후 후속 조치가 평가됩니다.
근막경직도(Myotonometer)를 사용하여 평가
기준선은 치료 전 즉시 평가되며, 개입 직후 후속 조치가 평가됩니다.
조직 생체역학적 매개변수
기간: 기준선은 치료 전 즉시 평가되며, 개입 직후 후속 조치가 평가됩니다.
근안압계를 사용하여 평가한 근막 탄력성
기준선은 치료 전 즉시 평가되며, 개입 직후 후속 조치가 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Alexander King, DO, Rowan-Virtua School of osteopathic medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 30일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Rowan-PRO-2022-348

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

기밀 유지 목적으로 더 이상 데이터를 보관하지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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