Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kudosmuutokset rintakehän myofaskiaalisen vapautumisen jälkeen

perjantai 18. lokakuuta 2024 päivittänyt: Alexander King, DO, Rowan University

Lihasvärin mittaaminen rintakehän myofaskiaalisessa vapautumisessa MyotonPRO-laitteella

Lyhyt yhteenveto:

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää myofaskiaalisen vapautumisen tehokkuus nuorten aikuisten lihasjänteen, jäykkyyden ja viskoelastisuuden parametrien muuttamisessa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

Mikä on myofaskiaalisen vapautumisen tehokkuus lihasten sävyn, jäykkyyden ja viskoelastisuuden muuttamisessa? Mikä on kevyen käytännön huijauksen teho kontrollina? Onko näissä parametreissa eroja miesten ja naisten välillä? Mikä on MyotonPron käytön luotettavuus nuorilla aikuisilla? Tutkijat jakavat satunnaisesti hoitoryhmän, joka saa osteopaattista manipulatiivista lääkettä (OMM) 30 sekunnin epäsuoran myofaskiaalisen vapautumisen ja 30 sekunnin suoran myofaskiaalisen vapautumisen muodossa, kontrolliryhmään, joka saa 1 minuutin kevyitä käsiä. ansoilla lumelääkettä, jotta näet, onko lihasten sävyssä, jäykkyydessä ja viskoelastisuudessa eroja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet:

Ensisijaisena tavoitteena oli määrittää myofaskiaalisen vapautumisen tehokkuus muuttaessaan lihasjänteen, jäykkyyden ja viskoelastisuuden parametreja. Toissijaisina tavoitteina on selvittää kevyen käsikäyttöisen huijauksen tehokkuus kontrollina, tutkia miesten ja naisten parametrien eroja sekä mitata MyotonPron käytön luotettavuutta nuorilla aikuisilla.

Kelpoisuusehdot:

Osallistujien tulee olla 18-35-vuotiaita. Osallistujilla ei saa olla nykyisiä rintarangan vammoja, kuten puristusmurtumia tai aiempaa rintakehän selkärangan fuusiota.

Poissulkemiskriteerit sisälsivät nykyisen tai aiemman rintakehän vamman tai leikkauksen sekä alle 30,0:n painoindeksin. Tämän poissulkemisen tarkoituksena oli säilyttää tutkimuksen validiteetti, koska > 20 mm ihonalaista rasvaa kohdelihaksen päällä vääristää MyotonPron käyttöoppaan mukaisia ​​tietoja.

Osallistujilta vaaditaan tavoitelihaksen paksuus > 3 mm, mikä täyttyi, koska puolisuunnikas oli arvioinnin kohdelihas.

Osallistujat ilmoittavat pituutensa ja painonsa mittauksen aikana, ja jos he eivät täytä kriteerejä, heidän tiedot jätetään pois ilman ennakkoilmoitusta.

Opintojen suunnittelu:

Ennen hoitoa osallistujien puolisuunnikkaan lihakseen merkitään ja mitataan kaksi tuumaa sivusuunnassa T3-pintaprosessin tasosta käyttämällä ihoa suojaavaa merkkiä. Lihasten sävy, jäykkyys ja viskoelastisuus mitataan MyotonPRO:lla keskimäärin viidellä jatkuvalla mittauksella. Hoito ja myotonometrinen arviointi suoritetaan joko ilman paitaa tai urheiluliiveissä makuuasennossa osallistujien kädet rinnalla. Sterilointiprotokollia noudatetaan käyttökertojen välillä, ja puvut ovat saatavilla osallistujien mukavuuden ja yksityisyyden takaamiseksi. Tietoinen suostumus allekirjoitetaan saapumisen yhteydessä, ja harkintaan tai kysymyksiin annetaan viisi minuuttia.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti ja tasaisesti kontrolliryhmiin (n = 30) ja hoitoryhmiin (n = 30) online-satunnaistajan avulla. Hoitoryhmä saa sekä suoran että epäsuoran myofaskiaalisen vapautuksen 30 sekunnin ajan, kukin saman harjoittavan osteopaattisen lääkärin suorittamana. Kontrolliryhmä saa yhden minuutin ajan kevyen näennäisen kosketuksen lääketieteen opiskelijan suorittamana. Huijauskosketusprotokolla on aiemmissa tutkimuksissa osoitettu tehokkaaksi kontrollimenetelmäksi.

Hoitoprotokolla:

Osallistujat makasivat pöydällä. Käyttäjä seisoo pöydän hallitsevan silmän puolella ja tunnustelee häntä molemmin puolin rintarangan yli, erityisesti kaksi tuumaa sivusuunnassa T3-tasosta, arvioidakseen puolisuunnikkaan lihaksen.

Tämä paikka merkitään tarkkaa hoidon jälkeistä testausta varten ja tunnustelu myofaskiaalisten kudosten suositeltua suuntaa varten.

Tekniikka sisältää kudoksen sijoittamisen sen rajoitusesteisiin suoraa myofaskiaalista vapautumista varten tai myofaskiaalisen ohjaamisen suosimaan epäsuoraa vapautumista.

Kudokset pinotaan suoraan sidokseensa 30 sekunniksi ja sitten epäsuoraan sidokseen 30 sekunniksi.

Hoidon jälkeinen arviointi:

Välittömästi hoitoprotokollan jälkeen lihasten sävy, jäykkyys ja elastisuus arvioidaan uudelleen MyotonProlla. Tämä laite mittaa objektiivisesti lihasparametrit painamalla pinnallista koetinta ihon pintaan, tuottaen 0,6 N voiman ja mittaamalla anturin kiihtyvyyden ja vastuksen nopeuden. Laite korjaa automaattisesti inhimillisen virheen ja mitätöi mittaukset, jos havaitaan liiallista liikettä.

Luotettavuuden vuoksi laitetta käyttää yksi sen käytöstä kokenut lääketieteen opiskelija. Ilmausta "pysy mahdollisimman rentona" käytettiin ennen jokaista mittausta, ja jokainen koehenkilö arvioitiin samassa makuuasennossa. Subjektiivisia oireiden paranemistietoja ei kerätty tehon puutteen vuoksi tässä tutkimuksessa.

Tilastollinen analyysi ja mittaukset:

Parillinen t-testi suoritetaan vuoden 2024 JASP-tietokonetilasto-ohjelmistolla (versio 0.19.0) vertaamaan kunkin ryhmän lihasjännearvoja ennen ja jälkeen hoitoa kolmelle muuttujalle. Näytekoon laskeminen suoritettiin käyttämällä G*power V3.1:tä. Normaaliarviointia ja Wilcoxon signed-rank -testiä käytettiin tarvittaessa. Vaikutuksen koko mitattiin ja raportoitiin Cohenin D:llä. Tulokset esitettiin pylväsdiagrammeilla lihasten sävyn, jäykkyyden ja viskoelastisuuden muutosten visualisoimiseksi.

Sokeus:

Yksittäistä sokaisua käytetään; osallistujat eivät tiedä hoitoryhmästään, vaikka tutkimusryhmä tietää. Molemmat ryhmät saavat lähtötilanteen MyotonPro-mittaukset, suunnitellun hoidon ja hoidon jälkeiset mittaukset. Seuranta- tai loppukäyntiä ei tarvita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • Stratford, New Jersey, Yhdysvallat, 08043
        • Rowan University, Neuromuscular Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 18-35-vuotiaat terveet osallistujat

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI >30
  • Ei nykyisiä rintarangan vammoja, kuten puristusmurtumia tai selkärangan fuusiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito; MFR
Hoitoryhmä sai 30 sekuntia suoraa ja epäsuoraa myofaskiaalista vapautumista, jonka suoritti sama harjoittava osteopaattinen lääkäri.
Hoitoryhmää ohjeistettiin makaamaan makuulla hoitopöydällä siten, että heidän yläselän iho oli näkyvissä. Osallistujat saivat sitten suoran ja epäsuoran myofaskiaalisen vapautuksen 30 sekunnin ajan kukin saman osteopaattisen lääkärin suorittamana.
Huijausvertailija: Ohjaus
Valhekontrolliryhmä sai yhden minuutin kevyen näennäiskosketuksen lääketieteen opiskelijan suorittamana.
Lääketieteen opiskelija asetti kätensä varovasti potilaiden päälle 60 sekunniksi manipuloimatta kudosta millään tavalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kudosten biomekaaniset parametrit
Aikaikkuna: Lähtötilanne arvioidaan välittömästi ennen hoitoa, ja seuranta arvioidaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
Myofascial Tone mitataan myotonometrillä
Lähtötilanne arvioidaan välittömästi ennen hoitoa, ja seuranta arvioidaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
Kudosten biomekaaniset parametrit
Aikaikkuna: Lähtötilanne arvioidaan välittömästi ennen hoitoa, ja seuranta arvioidaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
Myofaskiaalinen jäykkyys mitataan myotonometrillä
Lähtötilanne arvioidaan välittömästi ennen hoitoa, ja seuranta arvioidaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
Kudosten biomekaaniset parametrit
Aikaikkuna: Lähtötilanne arvioidaan välittömästi ennen hoitoa, ja seuranta arvioidaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
Myofaskiaalinen elastisuus mitataan myotonometrillä
Lähtötilanne arvioidaan välittömästi ennen hoitoa, ja seuranta arvioidaan välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexander King, DO, Rowan-Virtua School of osteopathic medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Rowan-PRO-2022-348

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja ei enää säilytetä luottamuksellisuustarkoituksiin

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa