Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vævsændringer efter thorax myofascial frigivelse

18. oktober 2024 opdateret af: Alexander King, DO, Rowan University

Måling af muskeltonus i thorax myofascial frigivelse med MyotonPRO-enheden

Kort resumé:

Målet med dette kliniske forsøg er at bestemme effektiviteten af ​​myofascial frigivelse til at ændre parametrene for muskeltonus, stivhed og viskoelasticitet hos unge voksne. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Hvad er effekten af ​​myofascial frigivelse til at ændre muskeltonus, stivhed og viskoelasticitet? Hvad er effektiviteten af ​​let hands-on sham som kontrol? Er der forskel på disse parametre mellem mænd og kvinder? Hvad er pålideligheden af ​​MyotonPro-brug hos unge voksne? Forskere vil tilfældigt fordele og sammenligne behandlingsgruppen, som modtager osteopatisk manipulativ medicin (OMM) i form af 30 sekunders indirekte myofascial frigivelse efterfulgt af 30 sekunders direkte myofascial frigivelse, med kontrolgruppen, som modtager 1 minuts lette hænder. på traps placebo, for at se om der er forskelle i muskeltonus, stivhed og viskoelasticitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mål:

Det primære mål var at bestemme effektiviteten af ​​myofascial frigivelse til at ændre parametrene for muskeltonus, stivhed og viskoelasticitet. De sekundære mål er at bestemme effektiviteten af ​​let hands-on sham som kontrol, studere forskellene i parametre mellem mænd og kvinder og måle pålideligheden af ​​MyotonPro-brug hos unge voksne.

Kvalifikationskriterier:

Deltagerne skal være i alderen 18 til 35 år. Deltagerne bør ikke have aktuelle thorax-rygsøjleskader, såsom kompressionsfrakturer eller tidligere thorax-spinalfusioner.

Eksklusionskriterier omfattede nuværende eller tidligere thoraxskade eller operation samt et BMI på mindre end 30,0. Denne udelukkelse var for at opretholde undersøgelsens validitet i betragtning af, at >20 mm subkutant fedt over målmusklen skævvrider dataene i henhold til MyotonPro-brugermanualen.

Deltagerne skal have en målmuskeltykkelse >3 mm, hvilket blev opfyldt, da trapezius var målmusklen til vurdering.

Deltagerne vil rapportere deres højde og vægt under målingen, og hvis de ikke opfyldte kriterierne, vil deres data blive udelukket uden varsel.

Studiedesign:

Før behandlingen vil deltagernes trapezius-muskel blive markeret og målt ved to tommer lateralt i forhold til niveauet for T3-rygprocessen ved hjælp af en hudsikker markør. Muskeltonus, stivhed og viskoelasticitet vil blive målt med MyotonPRO i et gennemsnit af fem kontinuerlige målinger. Behandling og myotonometrisk vurdering vil blive udført enten skjorteløs eller i en sports-bh i liggende stilling med deltagernes arme ved siden. Steriliseringsprotokoller vil blive fulgt mellem brug, og kjoler vil være tilgængelige for deltagernes komfort og privatliv. Informeret samtykke vil blive underskrevet ved ankomst, og der vil blive givet fem minutter til overvejelse eller spørgsmål.

Deltagerne vil blive tilfældigt og jævnt adskilt i kontrol- (n = 30) og behandlings- (n = 30) grupper af en online-randomizer. Behandlingsgruppen vil modtage både direkte og indirekte myofascial frigivelse i tredive sekunder hver, udført af den samme praktiserende osteopatiske læge. Kontrolgruppen vil modtage let sham-berøring i et minut udført af en medicinstuderende. Sham touch-protokollen har vist sig at være en effektiv kontrolmetode i tidligere undersøgelser.

Behandlingsprotokol:

Deltagerne lå lænet på bordet. Operatøren står ved den dominerende øjenside af bordet og palperer bilateralt over thoraxhvirvelsøjlen, specifikt to inches lateralt i forhold til niveauet af T3, for at vurdere trapezius-musklen.

Denne placering vil blive markeret til præcis testning før efter behandling og palperet for den foretrukne retning af myofascial væv.

Teknikken involverer at placere væv i dets barrierer af restriktion for direkte myofascial frigivelse eller at lede myofascial til dets præference for indirekte frigivelse.

Væv vil blive stablet i deres direkte binding i 30 sekunder og derefter indirekte binding i 30 sekunder.

Vurdering efter behandling:

Umiddelbart efter behandlingsprotokollen vil muskeltonus, stivhed og elasticitet blive revurderet ved hjælp af MyotonPro. Denne enhed kvantificerer objektivt muskelparametre ved at trykke en overfladisk sonde på hudoverfladen, frembringe en kraft på 0,6N og måle hastigheden af ​​sondeacceleration og modstand. Enheden korrigerer automatisk for menneskelige fejl og ugyldiggør målinger, hvis der registreres for stor bevægelse.

Af hensyn til pålideligheden vil enheden blive betjent af en enkelt medicinstuderende, der har erfaring med brugen. Udtrykket "bliv så afslappet som muligt" blev brugt før hver måling, og hvert forsøgsperson blev vurderet i samme liggende stilling. Subjektive symptomforbedringsdata blev ikke indsamlet på grund af mangel på kraft i denne undersøgelse.

Statistisk analyse og målinger:

En parret t-test vil blive udført ved hjælp af 2024 JASP statistisk computersoftware (version 0.19.0) for at sammenligne muskeltonusværdier før og efter behandling inden for hver gruppe for de tre variable. Prøvestørrelsesberegning blev udført ved hjælp af G*power V3.1. Normalitetsvurdering og Wilcoxon signed-rank test blev brugt efter behov. Effektstørrelsen blev målt og rapporteret med Cohen's D. Resultaterne blev repræsenteret med søjleplot for at visualisere ændringer i muskeltonus, stivhed og viskoelasticitet.

Blænding:

Enkeltblænding vil blive anvendt; deltagerne vil være uvidende om deres behandlingsgruppe, selvom undersøgelsesholdet ved det. Begge grupper vil modtage baseline MyotonPro-målinger, designet behandling og måling efter behandling. Der kræves ingen opfølgning eller afslutning af studiebesøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Stratford, New Jersey, Forenede Stater, 08043
        • Rowan University, Neuromuscular Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-35 årige raske deltagere

Ekskluderingskriterier:

  • BMI >30
  • Ingen aktuelle thoraxrygsøjleskader såsom kompressionsfrakturer eller spinalfusioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling; MFR
Behandlingsgruppen modtog 30 sekunders direkte og indirekte myofascial frigivelse udført af den samme praktiserende osteopatiske læge.
Behandlingsgruppen blev instrueret i at lægge sig tilbøjelig på behandlingsbordet, så huden på deres øvre ryg var synlig. Deltagerne modtog derefter direkte og indirekte myofascial frigivelse i 30 sekunder hver, udført af den samme osteopatiske læge.
Sham-komparator: Kontrollere
Sham-kontrolgruppen modtog et minuts let sham-berøring udført af en medicinstuderende.
Den medicinstuderende lagde forsigtigt hænderne på patienternes ryg i 60 sekunder uden at manipulere vævet på nogen måde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vævs biomekaniske parametre
Tidsramme: Baseline vil blive vurderet Umiddelbart før behandling, med opfølgning vurderet umiddelbart efter interventionen
Myofascial tone vurderet ved hjælp af et myotonometer
Baseline vil blive vurderet Umiddelbart før behandling, med opfølgning vurderet umiddelbart efter interventionen
Vævs biomekaniske parametre
Tidsramme: Baseline vil blive vurderet Umiddelbart før behandling, med opfølgning vurderet umiddelbart efter interventionen
Myofascial stivhed vurderet ved hjælp af et myotonometer
Baseline vil blive vurderet Umiddelbart før behandling, med opfølgning vurderet umiddelbart efter interventionen
Vævs biomekaniske parametre
Tidsramme: Baseline vil blive vurderet Umiddelbart før behandling, med opfølgning vurderet umiddelbart efter interventionen
Myofascial elasticitet vurderet ved hjælp af et myotonometer
Baseline vil blive vurderet Umiddelbart før behandling, med opfølgning vurderet umiddelbart efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexander King, DO, Rowan-Virtua School of osteopathic medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Rowan-PRO-2022-348

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data opbevares ikke længere af fortrolighedshensyn

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myofascial frigivelse

Kliniske forsøg med Myofascial frigivelse

Abonner