改善早产儿健康的母乳喂养支持和促进计划 (PAP-LM) (PAP-LM)
2024年10月20日 更新者：Mireia Pascual Tutusaus、University of Barcelona
评估母乳喂养支持和促进计划以改善早产儿健康的随机对照试验 (PAP-LM)
这项研究评估了母乳喂养支持和促进计划对提高早产儿纯母乳喂养率的有效性。
该干预由高级执业护士和国际委员会认证的母乳喂养顾问 (IBCLC) 执行，他们在母乳喂养问题方面拥有丰富的专业知识。
它结合了面对面、家庭护理和电话关注，以提高母乳喂养的依从性。
干预持续6个月。
研究概览
详细说明
符合研究纳入标准的中度早产儿将被纳入医院诊所新生儿科。
样本计算包括 162 名受试者，旨在将婴儿出院时的母乳喂养率提高到 70%，3 个月时母乳喂养率提高到 50%，6 个月时母乳喂养率提高到 40%。
希望纯母乳喂养至6个月并签署知情同意书的母亲将被随机分为实验组或对照组。
对照组将接受常规护理，实验组将接受 1 次出院前面对面会议、8 次长达 4 个月的家庭护理会议和 3 次电话随访，长达 6 个月的婴儿。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
162
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona、西班牙、08008
- Rosselló 230
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Barcelona、西班牙、08028
- C/Sabino de Arana, 1
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 中度早产
- 晚期早产儿
- 入住医院诊所新生儿重症监护室
- 单胎妊娠
- 居住在巴塞罗那都会区 (AMB) 的家庭
- 心理健康的家庭
- 希望纯母乳喂养长达 6 个月的家庭
排除标准：
- 母乳喂养禁忌的孕产妇疾病
- 有乳房手术史的母亲
- 有严重缺乳史的母亲
- 患有严重并发症的早产儿
- 早产儿被诊断患有严重 CIR
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：对照组
对照组接受健康中心的常规干预，包括每周 1 次在新生儿重症监护病房 (NICU) 提供母乳喂养支持，直至出院。
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实验性的：实验组
实验组接受 PAP-LM 计划。
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干预措施包括由哺乳专家和 IBCLC 积极支持母乳喂养，直至早产儿 6 个月大。
干预措施包括：1 次出院前面对面会议、8 次长达 4 个月的家庭会议和 3 次长达 6 个月的电话会议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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母乳喂养率
大体时间：产后15天、产后3个月、产后6个月
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纯母乳喂养或部分母乳喂养
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产后15天、产后3个月、产后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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过早成长
大体时间：产后15天、产后3个月和6个月
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体重的公斤、百分位数和 Z 分数
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产后15天、产后3个月和6个月
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过早身高
大体时间：产后15天、产后3个月和6个月
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身高米、百分位数和 Z 分数
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产后15天、产后3个月和6个月
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颅骨周长过早
大体时间：产后15天、产后3个月和6个月
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头围的米数、百分位数和 Z 分数
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产后15天、产后3个月和6个月
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ASQ-3 开发中的标点符号
大体时间：产后6个月时
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发展年龄和阶段问卷 (ASQ-3) 中的总标点符号
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产后6个月时
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母乳喂养的母亲功效（使用 BSES）
大体时间：产后15天和产后6个月
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母乳喂养自我效能感量表 (BSES) 是一种帮助评估母亲对其母乳喂养能力的信心程度的工具。
基于相信自己会影响成功的理念，该量表使用 14 个问题来衡量母亲在不同母乳喂养任务中的能力感。
她的分数越高，她就越有信心。
医疗保健提供者和研究人员通常使用该量表来更好地了解母亲在哪些方面可能需要额外的支持，因为信心对于她们继续母乳喂养的时间和成功程度起着关键作用。
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产后15天和产后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：MIREIA PASCUAL、HOSPITAL CLÍNIC I PROVINICIAL DE BARCELONA
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tahir NM, Al-Sadat N. Does telephone lactation counselling improve breastfeeding practices? A randomised controlled trial. Int J Nurs Stud. 2013 Jan;50(1):16-25. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2012.09.006. Epub 2012 Oct 17.
- Bonuck KA, Trombley M, Freeman K, McKee D. Randomized, controlled trial of a prenatal and postnatal lactation consultant intervention on duration and intensity of breastfeeding up to 12 months. Pediatrics. 2005 Dec;116(6):1413-26. doi: 10.1542/peds.2005-0435.
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- Dias de Oliveira L, Justo Giugliani ER, Cordova do Espirito Santo L, Meirelles Nunes L. Counselling sessions increased duration of exclusive breastfeeding: a randomized clinical trial with adolescent mothers and grandmothers. Nutr J. 2014 Jul 17;13:73. doi: 10.1186/1475-2891-13-73.
- Gross RS, Mendelsohn AL, Gross MB, Scheinmann R, Messito MJ. Randomized Controlled Trial of a Primary Care-Based Child Obesity Prevention Intervention on Infant Feeding Practices. J Pediatr. 2016 Jul;174:171-177.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.03.060. Epub 2016 Apr 21.
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- Nabulsi M, Tamim H, Shamsedine L, Charafeddine L, Yehya N, Kabakian-Khasholian T, Masri S, Nasser F, Ayash S, Ghanem D. A multi-component intervention to support breastfeeding in Lebanon: A randomized clinical trial. PLoS One. 2019 Jun 14;14(6):e0218467. doi: 10.1371/journal.pone.0218467. eCollection 2019.
- O'Reilly SL, McNestry C, McGuinness D, Killeen SL, Mehegan J, Coughlan B, O'Brien EC, O'Brien D, Szafranska M, Brosnan M, Sheehy L, Murtagh R, O'Hagan L, Corbett M, Walsh M, Keogh R, Power P, Woodcock M, Phelan M, Carroll A, Murray S, Scallan C, Dunn E, McAuliffe FM. Multicomponent perinatal breastfeeding support in women with BMI >25: The Latch On multi-centre randomised trial. BJOG. 2024 Aug;131(9):1197-1206. doi: 10.1111/1471-0528.17782. Epub 2024 Feb 12.
- Petrova A, Ayers C, Stechna S, Gerling JA, Mehta R. Effectiveness of exclusive breastfeeding promotion in low-income mothers: a randomized controlled study. Breastfeed Med. 2009 Jun;4(2):63-9. doi: 10.1089/bfm.2008.0126.
- You H, Lei A, Xiang J, Wang Y, Luo B, Hu J. Effects of breastfeeding education based on the self-efficacy theory on women with gestational diabetes mellitus: A CONSORT-compliant randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2020 Apr;99(16):e19643. doi: 10.1097/MD.0000000000019643.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月13日
初级完成 (实际的)
2024年2月15日
研究完成 (实际的)
2024年3月20日
研究注册日期
首次提交
2024年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月20日
首次发布 (实际的)
2024年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月20日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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