评估气管插管放置的超声方法比较
插管期间评估气管导管放置的三种超声方法的比较：一项随机研究
研究概览
详细说明
在急诊医学中，气管插管 (ETI) 通常用于因急性呼吸衰竭、氧合或通气不足或因意识改变而无法保护气道而需要气道管理的患者。 当在心脏骤停情况之外执行 ETI 时，需要遵循一系列步骤来优化程序。 这些步骤旨在防止缺氧、维持血流动力学稳定、降低误吸风险并提高 ETI 的成功率。 这种有条不紊的方法称为快速顺序插管 (RSI)。 RSI 包括准备必要的辅助设备、进行术前用药、确保氧合、使用麻醉剂和神经肌肉阻滞剂，然后放置气管插管 (ETT)。 该程序最后确认 ETT 的放置并提供插管后护理。
ETI 的主要目标是将 ETT 通过声带定位到气管中，确保双肺有效通气。 不正确或未被识别的支气管内插管可导致通气不足和不通气的肺塌陷，而通气过度的肺可能会遭受气压伤或气胸。 另一方面，未被识别的食管插管可能导致通气失败，导致缺氧和随后的并发症，包括脑损伤和其他疾病。 因此，确保 ETT 的正确放置对于避免严重不良后果至关重要。
已经描述了各种方法来确认正确的 ETT 放置，包括插管期间的直接可视化、观察胸壁运动、双侧肺音听诊、呼气末二氧化碳 (EtCO2) 监测、纤维支气管镜检查和胸部 X 射线。 其中，二氧化碳图被认为是黄金标准。 然而，在特定的临床情况下，EtCO2 监测可能不可靠。 心脏骤停的患者、严重低血压、肺栓塞或肺储备能力差的患者的 EtCO2 值可能低于预期。 同样，胃充气、使用抗酸剂或饮用碳酸饮料也可能导致假阳性读数。
美国急诊医师学会 (ACEP) 指南建议在 ETT 安置后使用额外的确认方法。 超声波（美国）已成为确认 ETI 的相对较新的技术。 其优点包括非侵入性、便携、快速、能够提供实时、准确的结果。 此外，美国不受环境噪音的影响，这在急诊室等嘈杂的环境中可能具有挑战性。 它也不受肺血流量变化的影响。
已经描述了几种超声技术来确认 ETT 放置。 最常用的方法包括插管期间直接观察 ETT（气管超声）、通过肺部超声检测“肺滑动”征兆以指示肺通气以及双侧膈肌运动识别。 气管超声可以在通气开始前检测食管插管，防止不必要的胃充气及其相关并发症。 肺滑动征和双侧膈肌运动技术可以分别通过可视化胸膜和膈肌运动来帮助识别支气管内插管，从而补充气管超声并降低错过支气管内插管的风险。
综合文献综述显示，没有研究直接比较这三种超声方法。 因此，本研究旨在评估这三种超声技术在确认 ETT 放置方面的有效性，并比较每种方法所需的时间。 次要目标是比较使用超声波与听诊和二氧化碳图所花费的时间。 此外，本研究将评估每种超声技术检测所有患者气管插管以及意外食管插管（如果存在）的能力。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Istanbul、土耳其（türkiye）、34687
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 急诊科根据主治医师的决定需要气管插管 (ETI) 的患者，并使用快速顺序插管方法进行插管。
- 年龄 > 18 岁的患者将被纳入研究。
排除标准：
- 怀孕患者。
- 有可能干扰超声评估的颈部或胸部手术史的患者。
- 患有颈椎疾病或有可能影响膈肌运动的手术史的患者。
- 患者被诊断患有气胸等可能影响肺部超声结果的疾病，或经过进一步评估发现气胸的患者，
- 入组后亲自或通过亲属撤回同意的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：气管超声检查
气管插管（ETI）是否成功将通过气管超声检查来检查。
主要结果是将气管插管 (ETT) 放置在气管或食道中。
次要结果将评估超声手术的持续时间。
时间测量将在放置 ETT 后立即开始，并持续到通过超声决定插管是气管插管还是食管插管。
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在诊所中，将根据当时的手术适合性选择一种常规使用的超声机器，HM70 EVO 线性探头 (5-12 MHz) 或 eSaote MyLab 七线性探头 (3-13 MHz) 。
线性换能器将垂直于气管放置在环状膜的水平处。
在 ETI 期间，可视化 ETT 在气管内移动，特别是在环甲膜后面，表明插管成功。
相反，如果 ETT 被错误地放置在食管中，则 ETT 在食管内形成的气管侧面双腔外观表明需要进行食管插管。
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实验性的：肺部超声检查
ETI 的成功将通过肺部超声检查来检查。
主要结果是将 ETT 放置在气管或食道中。
次要结果将评估支气管内插管和超声手术的持续时间。
时间测量将在放置 ETT 后立即开始，并持续到通过超声决定插管是气管插管还是食管插管。
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In the clinic, one of the routinely used ultrasound machines, either the HM70 EVO Linear Probe (5-12 MHz) or the eSaote MyLab Seven Linear Probe (3-13 MHz), will be selected based on suitability for the procedure at the time.
Following ETI, the presence of lung sliding will be evaluated using ultrasound with the aid of a linear probe.
The transducer will be placed bilaterally along the mid-clavicular line, between the second and fifth intercostal spaces, in a coronal orientation.
After the ETT is placed and ventilation is initiated, the movement of the visceral and parietal pleura will be assessed.
The presence of sliding motion between these pleural layers during ventilation indicates successful intubation, whereas the absence of this movement suggests a failed intubation.
其他名称：
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实验性的：隔膜超声
ETI 的成功将通过膈肌超声检查来检查。
主要结果是将 ETT 放置在气管或食道中。
次要结果将评估支气管内插管和超声手术的持续时间。
时间测量将在放置 ETT 后立即开始，并持续到通过超声决定插管是气管插管还是食管插管。
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在诊所中，将根据当时的手术适合性选择一种常规使用的超声波机器，HM70 EVO 曲线探头 (2-8 MHz) 或 eSaote MyLab 七曲线探头 (1-8 MHz) 。
使用曲线换能器，探头将沿着腋中线放置在冠状方向上，大约在第七至第九肋间隙处。
通气期间膈肌的运动将通过脾脏和肝脏进行评估。
通气期间膈肌运动表明 ETI 成功，而双侧膈肌运动缺失提示食管插管。
如果仅在一侧观察到膈肌运动，则表明进行了支气管内插管。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Correct Classification of Endotracheal Tube Position
大体时间：Immediately after intubation, assessed within the first 5 minutes after the procedure.
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The primary outcome was correct classification of endotracheal tube position, tracheal or esophageal, by the assigned ultrasound technique.
Classification was considered correct when the ultrasound finding agreed with the reference standard assessment performed by the treating physician using quantitative end tidal carbon dioxide monitoring together with bilateral chest auscultation.
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Immediately after intubation, assessed within the first 5 minutes after the procedure.
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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气管插管确认时间
大体时间：插管后立即在手术后 5 分钟内进行评估。
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将单独记录用于确认气管插管的每种方法（超声检查、体格检查和呼气末二氧化碳）的持续时间。 计时将从放置气管插管并连接到袋阀面罩开始，并在使用相应方法确定成功（气管插管）或不成功（食管插管）时结束。 如果主治医师确定食管插管，其余未完成的方法将停止，以免扰乱患者的常规管理或造成伤害。 如果超声检查程序未完成，则视为不成功。 计时将在完成插管和连接气囊阀面罩后开始，并持续到做出决定为止。 将记录总持续时间。 |
插管后立即在手术后 5 分钟内进行评估。
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Sonographer Confidence
大体时间：Immediately after ultrasound, assessed within the first 5 minutes after the procedure.
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After completing the procedure, the sonographer will rate their experience of confirming endotracheal tube position using ultrasound and their confidence in their interpretation on a 5-point Likert scale, ranging from 1 (not at all confident) to 5 (very confident).
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Immediately after ultrasound, assessed within the first 5 minutes after the procedure.
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Emre Kudu, MD、Marmara University Pendik Training and Research Hospital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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