Comparación de métodos de ultrasonido para la evaluación de la colocación del tubo endotraqueal
Comparación de tres métodos de ultrasonido para la evaluación de la colocación del tubo endotraqueal durante la intubación: un estudio aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En medicina de emergencia, la intubación endotraqueal (ETI) se realiza comúnmente en pacientes que requieren manejo de las vías respiratorias debido a insuficiencia respiratoria aguda, oxigenación o ventilación inadecuadas o incapacidad para proteger las vías respiratorias como resultado de una alteración de la conciencia. Cuando la ETI se realiza fuera de un escenario de paro cardíaco, se siguen una serie de pasos para optimizar el procedimiento. Estos pasos tienen como objetivo prevenir la hipoxia, mantener la estabilidad hemodinámica, reducir el riesgo de aspiración y aumentar la tasa de éxito de la ETI. Este enfoque metódico se conoce como intubación de secuencia rápida (RSI). La RSI implica preparar el equipo necesario y auxiliar, administrar premedicación, asegurar la oxigenación y aplicar agentes anestésicos y bloqueadores neuromusculares, seguido de la colocación del tubo endotraqueal (TET). El procedimiento concluye confirmando la colocación del TET y brindando atención postintubación.
El objetivo principal de la ETI es colocar el TET a través de las cuerdas vocales hasta la tráquea, asegurando que ambos pulmones estén ventilados eficazmente. Una intubación endobronquial incorrecta o no reconocida puede provocar hipoventilación y colapso del pulmón no ventilado, mientras que el pulmón sobreventilado puede sufrir barotrauma o neumotórax. Por otro lado, la intubación esofágica no reconocida puede provocar una falla en la ventilación, lo que resulta en hipoxia y complicaciones posteriores, incluido daño cerebral y otras morbilidades. Por lo tanto, garantizar la colocación correcta del TET es crucial para evitar resultados adversos graves.
Se han descrito varios métodos para confirmar la colocación correcta del TET, incluida la visualización directa durante la intubación, la observación de los movimientos de la pared torácica, la auscultación bilateral de los ruidos pulmonares, la monitorización del dióxido de carbono al final de la espiración (EtCO2), la broncoscopia con fibra óptica y la radiografía de tórax. Entre ellas, la capnografía se considera el estándar de oro. Sin embargo, en situaciones clínicas específicas, la monitorización de EtCO2 puede no ser fiable. Los pacientes en paro cardíaco, pacientes con hipotensión grave, embolia pulmonar o reserva pulmonar deficiente pueden presentar valores de EtCO2 inferiores a los esperados. De manera similar, la insuflación gástrica, el uso de antiácidos o el consumo de bebidas carbonatadas pueden dar lugar a lecturas falsas positivas.
Las pautas del Colegio Americano de Médicos de Emergencia (ACEP) recomiendan el uso de métodos de confirmación adicionales después de la colocación del TET. La ecografía (EE.UU.) ha surgido como una técnica relativamente nueva para confirmar la ETI. Sus ventajas incluyen ser no invasivo, portátil, rápido y capaz de proporcionar resultados precisos en tiempo real. Además, Estados Unidos no se ve afectado por el ruido ambiental, que puede ser un desafío en ambientes ruidosos como el departamento de emergencias. Tampoco se ve influenciado por cambios en el flujo sanguíneo pulmonar.
Se han descrito varias técnicas de ultrasonido para confirmar la colocación del TET. Los métodos más utilizados incluyen la visualización directa del TET durante la intubación (ecografía traqueal), la detección del signo de "deslizamiento pulmonar" mediante ecografía pulmonar para indicar la aireación pulmonar y la identificación bilateral del movimiento diafragmático. La ecografía traqueal puede detectar la intubación esofágica antes de que comience la ventilación, previniendo la insuflación gástrica innecesaria y sus complicaciones asociadas. El signo de deslizamiento pulmonar y las técnicas de movimiento diafragmático bilateral pueden ayudar a identificar la intubación endobronquial mediante la visualización del movimiento pleural y diafragmático, respectivamente, complementando así la ecografía traqueal y reduciendo el riesgo de intubación endobronquial perdida.
Una revisión exhaustiva de la literatura reveló que ningún estudio ha comparado directamente estos tres métodos de ultrasonido. Por tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de estas tres técnicas de ultrasonido para confirmar la colocación del TET y comparar el tiempo requerido para cada método. Un objetivo secundario es comparar el tiempo empleado en la ecografía con el de la auscultación y la capnografía. Además, este estudio evaluará la capacidad de cada técnica de ultrasonido para detectar la intubación traqueal y, si está presente, la intubación esofágica accidental en todos los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye), 34687
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en el servicio de urgencias que requieren intubación endotraqueal (ETI) por decisión del médico de atención primaria y son intubados mediante el método de intubación de secuencia rápida.
- Se incluirán en el estudio pacientes mayores de 18 años.
Criterios de exclusión:
- Pacientes embarazadas.
- Pacientes con antecedentes de cirugía de cuello o tórax que puedan interferir con la evaluación ecográfica.
- Pacientes con enfermedad de la columna cervical o antecedentes de cirugía que pueda afectar el movimiento diafragmático.
- Pacientes diagnosticados con afecciones como neumotórax que podrían afectar los resultados de la ecografía pulmonar, o aquellos en quienes se detecta neumotórax tras una evaluación adicional,
- Pacientes que luego de ser inscritos retiren su consentimiento ya sea personalmente o a través de un familiar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ultrasonido Traqueal
El éxito de la intubación endotraqueal (ETI) se comprobará mediante ecografía traqueal.
El resultado primario será la colocación del tubo endotraqueal (TET) en la tráquea o el esófago.
El resultado secundario evaluará la duración del procedimiento de ultrasonido.
La medición del tiempo comenzará inmediatamente después de la colocación del TET y continuará hasta que se decida, vía ecografía, si la intubación es traqueal o esofágica.
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En la clínica, se seleccionará una de las máquinas de ultrasonido utilizadas habitualmente, ya sea la sonda lineal HM70 EVO (5-12 MHz) o la sonda lineal eSaote MyLab Seven (3-13 MHz), según la idoneidad para el procedimiento en ese momento. .
Se colocará un transductor lineal perpendicular a la tráquea al nivel de la membrana cricoides.
Durante la ETI, la visualización del TET moviéndose dentro de la tráquea, específicamente detrás de la membrana cricotiroidea, indica una intubación exitosa.
Por el contrario, si el TET se coloca por error en el esófago, una apariencia de doble luz lateral a la tráquea, creada por el TET dentro del esófago, sugiere intubación esofágica.
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Experimental: Ultrasonido pulmonar
El éxito de la ETI se comprobará mediante ecografía pulmonar.
El resultado primario será la colocación del TET en la tráquea o el esófago.
El resultado secundario evaluará la intubación endobronquial y la duración del procedimiento de ultrasonido.
La medición del tiempo comenzará inmediatamente después de la colocación del TET y continuará hasta que se decida, vía ecografía, si la intubación es traqueal o esofágica.
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In the clinic, one of the routinely used ultrasound machines, either the HM70 EVO Linear Probe (5-12 MHz) or the eSaote MyLab Seven Linear Probe (3-13 MHz), will be selected based on suitability for the procedure at the time.
Following ETI, the presence of lung sliding will be evaluated using ultrasound with the aid of a linear probe.
The transducer will be placed bilaterally along the mid-clavicular line, between the second and fifth intercostal spaces, in a coronal orientation.
After the ETT is placed and ventilation is initiated, the movement of the visceral and parietal pleura will be assessed.
The presence of sliding motion between these pleural layers during ventilation indicates successful intubation, whereas the absence of this movement suggests a failed intubation.
Otros nombres:
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Experimental: Ultrasonido de diafragma
El éxito de la ETI se comprobará mediante ecografía de diafragma.
El resultado primario será la colocación del TET en la tráquea o el esófago.
El resultado secundario evaluará la intubación endobronquial y la duración del procedimiento de ultrasonido.
La medición del tiempo comenzará inmediatamente después de la colocación del TET y continuará hasta que se decida, vía ecografía, si la intubación es traqueal o esofágica.
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En la clínica, se seleccionará una de las máquinas de ultrasonido utilizadas habitualmente, ya sea la sonda curvilínea HM70 EVO (2-8 MHz) o la sonda curvilínea eSaote MyLab Seven (1-8 MHz), según la idoneidad para el procedimiento en ese momento. .
Usando un transductor curvilíneo, la sonda se colocará a lo largo de la línea axilar media, aproximadamente en el séptimo al noveno espacio intercostal, en orientación coronal.
Se evaluará el movimiento del diafragma durante la ventilación en el bazo y el hígado.
El movimiento diafragmático durante la ventilación indica una ETI exitosa, mientras que la ausencia de movimiento diafragmático bilateral sugiere intubación esofágica.
Si solo se observa movimiento diafragmático de un lado, es indicativo de intubación endobronquial.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correct Classification of Endotracheal Tube Position
Periodo de tiempo: Immediately after intubation, assessed within the first 5 minutes after the procedure.
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The primary outcome was correct classification of endotracheal tube position, tracheal or esophageal, by the assigned ultrasound technique.
Classification was considered correct when the ultrasound finding agreed with the reference standard assessment performed by the treating physician using quantitative end tidal carbon dioxide monitoring together with bilateral chest auscultation.
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Immediately after intubation, assessed within the first 5 minutes after the procedure.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de confirmación de la intubación endotraqueal
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intubación, evaluado dentro de los primeros 5 minutos posteriores al procedimiento.
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La duración de cada método utilizado para confirmar la intubación endotraqueal (ultrasonografía, examen físico y dióxido de carbono al final de la espiración) se registrará por separado. El cronometraje comenzará desde la colocación del tubo endotraqueal y conexión a la máscara bolsa-válvula, y finalizará una vez que se realice una determinación -exitosa (intubación traqueal) o fallida (intubación esofágica)- mediante el método respectivo. Si el médico de atención primaria determina la intubación esofágica, los métodos restantes no completados se suspenderán para evitar interrumpir el manejo de rutina del paciente o causar daño. Si el procedimiento de ecografía no se completa, se considerará fallido. El cronometraje comenzará una vez finalizada la intubación y la conexión a la mascarilla bolsa-válvula, y continuará hasta que se tome una decisión. Se registrará la duración total. |
Inmediatamente después de la intubación, evaluado dentro de los primeros 5 minutos posteriores al procedimiento.
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Sonographer Confidence
Periodo de tiempo: Immediately after ultrasound, assessed within the first 5 minutes after the procedure.
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After completing the procedure, the sonographer will rate their experience of confirming endotracheal tube position using ultrasound and their confidence in their interpretation on a 5-point Likert scale, ranging from 1 (not at all confident) to 5 (very confident).
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Immediately after ultrasound, assessed within the first 5 minutes after the procedure.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Emre Kudu, MD, Marmara University Pendik Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 09.2024.629
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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