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Comparação de métodos de ultrassom para avaliação da colocação do tubo endotraqueal

11 de maio de 2026 atualizado por: Emre Kudu, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Comparação de três métodos de ultrassom para avaliação da colocação do tubo endotraqueal durante a intubação: um estudo randomizado

Este estudo é um ensaio clínico randomizado, unicêntrico, realizado em um pronto-socorro em pacientes intubados com intubação de sequência rápida. Dois ultrassonografistas verificarão independentemente a precisão do local de intubação usando o método de intubação atribuído (traqueal, deslizamento pulmonar ou diafragma) de acordo com a sequência de randomização. Cada ultrassonografista não terá conhecimento dos outros métodos de verificação (exame físico, dióxido de carbono expirado) em uso. O objetivo principal do estudo é comparar a precisão diagnóstica de diferentes técnicas de intubação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Na medicina de emergência, a intubação endotraqueal (IET) é comumente realizada em pacientes que necessitam de manejo das vias aéreas devido a insuficiência respiratória aguda, oxigenação ou ventilação inadequada ou incapacidade de proteger as vias aéreas resultante de alteração da consciência. Quando a IET é realizada fora de um cenário de parada cardíaca, uma série de etapas são seguidas para otimizar o procedimento. Essas etapas visam prevenir a hipóxia, manter a estabilidade hemodinâmica, reduzir o risco de aspiração e aumentar a taxa de sucesso da IET. Esta abordagem metódica é conhecida como Intubação de Sequência Rápida (RSI). A LER envolve a preparação dos equipamentos necessários e auxiliares, administração de pré-medicação, garantia de oxigenação e aplicação de anestésicos e bloqueadores neuromusculares, seguida da colocação do tubo endotraqueal (TET). O procedimento termina com a confirmação da colocação do ETT e o fornecimento de cuidados pós-intubação.

O objetivo principal da IET é posicionar o TET através das cordas vocais na traqueia, garantindo que ambos os pulmões sejam ventilados de forma eficaz. A intubação endobrônquica incorreta ou não reconhecida pode resultar em hipoventilação e colapso do pulmão não ventilado, enquanto o pulmão superventilado pode sofrer barotrauma ou pneumotórax. A intubação esofágica não reconhecida, por outro lado, pode levar à falha na ventilação, resultando em hipóxia e complicações subsequentes, incluindo danos cerebrais e outras morbidades. Portanto, garantir o posicionamento correto do TET é crucial para evitar resultados adversos graves.

Vários métodos foram descritos para confirmar o posicionamento correto do TET, incluindo visualização direta durante a intubação, observação dos movimentos da parede torácica, ausculta bilateral de sons pulmonares, monitoramento de dióxido de carbono expirado (EtCO2), broncoscopia com fibra óptica e radiografia de tórax. Dentre estes, a capnografia é considerada padrão ouro. Contudo, em situações clínicas específicas, a monitorização do EtCO2 pode não ser fiável. Pacientes em parada cardíaca, pacientes com hipotensão grave, embolia pulmonar ou baixa reserva pulmonar podem apresentar valores de EtCO2 inferiores ao esperado. Da mesma forma, a insuflação gástrica, o uso de antiácidos ou o consumo de bebidas carbonatadas podem resultar em leituras falso-positivas.

As diretrizes do American College of Emergency Physicians (ACEP) recomendam o uso de métodos de confirmação adicionais após a colocação do ETT. A ultrassonografia (US) surgiu como uma técnica relativamente nova para confirmar a IET. Suas vantagens incluem ser não invasivo, portátil, rápido e capaz de fornecer resultados precisos e em tempo real. Além disso, os EUA não são afetados pelo ruído ambiental, o que pode ser um desafio em ambientes barulhentos, como o departamento de emergência. Também não é influenciado por alterações no fluxo sanguíneo pulmonar.

Várias técnicas de ultrassom foram descritas para confirmar a colocação do TET. Os métodos mais comumente utilizados incluem a visualização direta do TET durante a intubação (ultrassom traqueal), detecção do sinal de "deslizamento pulmonar" via ultrassonografia pulmonar para indicar aeração pulmonar e identificação bilateral do movimento diafragmático. A ultrassonografia traqueal pode detectar a intubação esofágica antes do início da ventilação, evitando a insuflação gástrica desnecessária e suas complicações associadas. As técnicas do sinal de deslizamento pulmonar e do movimento diafragmático bilateral podem ajudar a identificar a intubação endobrônquica, visualizando o movimento pleural e diafragmático, respectivamente, complementando assim a ultrassonografia traqueal e reduzindo o risco de falha na intubação endobrônquica.

Uma revisão abrangente da literatura revelou que nenhum estudo comparou diretamente esses três métodos de ultrassom. Portanto, este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia dessas três técnicas ultrassonográficas na confirmação da colocação do TET e comparar o tempo necessário para cada método. Um objetivo secundário é comparar o tempo gasto no uso do ultrassom com o da ausculta e da capnografia. Além disso, este estudo avaliará a capacidade de cada técnica de ultrassom para detectar intubação traqueal e, se presente, intubação esofágica acidental em todos os pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Turquia (Türkiye), 34687
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes no pronto-socorro que necessitam de intubação endotraqueal (ETI) com base na decisão do médico primário e são intubados usando o método de intubação de sequência rápida.
  • Pacientes com idade> 18 anos serão incluídos no estudo.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes grávidas.
  • Pacientes com histórico de cirurgia no pescoço ou tórax que possa interferir na avaliação ultrassonográfica.
  • Pacientes com doença da coluna cervical ou história de cirurgia que possa afetar o movimento diafragmático.
  • Pacientes diagnosticados com condições como pneumotórax que podem afetar os resultados da ultrassonografia pulmonar, ou aqueles nos quais o pneumotórax é detectado após avaliação adicional,
  • Pacientes que, após inscritos, retirem o consentimento pessoalmente ou por meio de familiar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ultrassom Traqueal
O sucesso da intubação endotraqueal (ETI) será verificado por ultrassonografia traqueal. O resultado primário será a colocação do tubo endotraqueal (TET) na traqueia ou esôfago. O resultado secundário avaliará a duração do procedimento de ultrassom. A medição do tempo começará imediatamente após a colocação do TET e continuará até que seja tomada uma decisão, por meio de ultrassom, se a intubação é traqueal ou esofágica.
Na clínica, uma das máquinas de ultrassom usadas rotineiramente, a sonda linear HM70 EVO (5-12 MHz) ou a sonda linear eSaote MyLab Seven (3-13 MHz), será selecionada com base na adequação para o procedimento no momento . Um transdutor linear será colocado perpendicularmente à traqueia ao nível da membrana cricóide. Durante a IET, a visualização do TET movendo-se dentro da traqueia, especificamente atrás da membrana cricotireóidea, indica uma intubação bem-sucedida. Em contraste, se o TET for colocado erroneamente no esôfago, uma aparência de duplo lúmen lateral à traqueia, criada pelo TET dentro do esôfago, sugere intubação esofágica.
Experimental: Ultrassonografia pulmonar
O sucesso da IET será verificado por ultrassonografia pulmonar. O resultado primário será a colocação do ETT na traqueia ou esôfago. O resultado secundário avaliará a intubação endobrônquica e a duração do procedimento de ultrassom. A medição do tempo começará imediatamente após a colocação do TET e continuará até que seja tomada uma decisão, por meio de ultrassom, se a intubação é traqueal ou esofágica.
In the clinic, one of the routinely used ultrasound machines, either the HM70 EVO Linear Probe (5-12 MHz) or the eSaote MyLab Seven Linear Probe (3-13 MHz), will be selected based on suitability for the procedure at the time. Following ETI, the presence of lung sliding will be evaluated using ultrasound with the aid of a linear probe. The transducer will be placed bilaterally along the mid-clavicular line, between the second and fifth intercostal spaces, in a coronal orientation. After the ETT is placed and ventilation is initiated, the movement of the visceral and parietal pleura will be assessed. The presence of sliding motion between these pleural layers during ventilation indicates successful intubation, whereas the absence of this movement suggests a failed intubation.
Outros nomes:
  • Deslizamento pulmonar
Experimental: Ultrassom de diafragma
O sucesso da IET será verificado por ultrassonografia do diafragma. O resultado primário será a colocação do ETT na traqueia ou esôfago. O resultado secundário avaliará a intubação endobrônquica e a duração do procedimento de ultrassom. A medição do tempo começará imediatamente após a colocação do TET e continuará até que seja tomada uma decisão, por meio de ultrassom, se a intubação é traqueal ou esofágica.
Na clínica, uma das máquinas de ultrassom usadas rotineiramente, a Sonda Curvilinear HM70 EVO (2-8 MHz) ou a Sonda Curvilinear eSaote MyLab Seven (1-8 MHz), será selecionada com base na adequação para o procedimento no momento . Utilizando um transdutor curvilíneo, a sonda será colocada ao longo da linha axilar média, aproximadamente no sétimo ao nono espaços intercostais, em orientação coronal. O movimento do diafragma durante a ventilação será avaliado no baço e no fígado. O movimento diafragmático durante a ventilação indica IET bem-sucedida, enquanto a ausência de movimento diafragmático bilateral sugere intubação esofágica. Se o movimento diafragmático for observado apenas de um lado, é indicativo de intubação endobrônquica.
Outros nomes:
  • Excursão Diafragma

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correct Classification of Endotracheal Tube Position
Prazo: Immediately after intubation, assessed within the first 5 minutes after the procedure.
The primary outcome was correct classification of endotracheal tube position, tracheal or esophageal, by the assigned ultrasound technique. Classification was considered correct when the ultrasound finding agreed with the reference standard assessment performed by the treating physician using quantitative end tidal carbon dioxide monitoring together with bilateral chest auscultation.
Immediately after intubation, assessed within the first 5 minutes after the procedure.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de confirmação da intubação endotraqueal
Prazo: Imediatamente após a intubação, avaliada nos primeiros 5 minutos após o procedimento.

A duração de cada método usado para confirmar a intubação endotraqueal (ultrassonografia, exame físico e dióxido de carbono expirado) será registrada separadamente. O tempo começará a partir da colocação do tubo endotraqueal e da conexão à máscara bolsa-válvula, e terminará quando uma determinação - bem-sucedida (intubação traqueal) ou malsucedida (intubação esofágica) - for feita usando o respectivo método. Se o médico primário determinar a intubação esofágica, os métodos restantes incompletos serão descontinuados para evitar interromper o manejo de rotina do paciente ou causar danos. Se o procedimento de ultrassonografia não for concluído, será considerado malsucedido.

A cronometragem começará após a conclusão da intubação e conexão à máscara bolsa-válvula e continuará até que uma decisão seja tomada. A duração total será registrada.

Imediatamente após a intubação, avaliada nos primeiros 5 minutos após o procedimento.
Sonographer Confidence
Prazo: Immediately after ultrasound, assessed within the first 5 minutes after the procedure.
After completing the procedure, the sonographer will rate their experience of confirming endotracheal tube position using ultrasound and their confidence in their interpretation on a 5-point Likert scale, ranging from 1 (not at all confident) to 5 (very confident).
Immediately after ultrasound, assessed within the first 5 minutes after the procedure.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Emre Kudu, MD, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

19 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

19 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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