Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av ultraljudsmetoder för bedömning av endotrakealtubplacering

11 maj 2026 uppdaterad av: Emre Kudu, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Jämförelse av tre ultraljudsmetoder för bedömning av endotrakealtubplacering under intubation: en randomiserad studie

Denna studie är en randomiserad klinisk prövning med ett centrum som genomförs på en akutmottagning på intuberade patienter med snabb sekvensintubation. Två sonografer kommer oberoende av varandra att verifiera noggrannheten av intubationsstället med hjälp av den tilldelade intubationsmetoden (trakeal, lungglidning eller diafragma) enligt randomiseringssekvensen. Varje sonographer kommer att bli blind för de andra verifieringsmetoderna (fysisk undersökning, koldioxid vid slutet av tidvatten) som används. Studiens primära mål är att jämföra den diagnostiska noggrannheten hos olika intubationstekniker.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Inom akutmedicin utförs vanligen endotrakeal intubation (ETI) för patienter som kräver luftvägsbehandling på grund av akut andningssvikt, otillräcklig syresättning eller ventilation eller oförmåga att skydda luftvägarna till följd av förändrat medvetande. När ETI utförs utanför ett hjärtstilleståndsscenario, följs en rad steg för att optimera proceduren. Dessa steg syftar till att förhindra hypoxi, bibehålla hemodynamisk stabilitet, minska risken för aspiration och öka framgångsfrekvensen för ETI. Detta metodiska tillvägagångssätt är känt som Rapid Sequence Intubation (RSI). RSI innebär att förbereda nödvändig och extra utrustning, administrera premedicinering, säkerställa syresättning och applicera anestesimedel och neuromuskulära blockerande medel, följt av placering av endotrakealtuben (ETT). Förfarandet avslutas med att ETT:s placering bekräftas och att vård efter intubation tillhandahålls.

Det primära målet med ETI är att placera ETT genom stämbanden in i luftstrupen, vilket säkerställer att båda lungorna ventileras effektivt. Felaktig eller okänd endobronkial intubation kan resultera i hypoventilation och kollaps av den icke-ventilerade lungan, medan den överventilerade lungan kan drabbas av barotrauma eller pneumothorax. Okänd matstrupsintubation, å andra sidan, kan leda till ventilationsfel, vilket resulterar i hypoxi och efterföljande komplikationer, inklusive hjärnskador och andra sjukdomar. Därför är det avgörande att säkerställa korrekt placering av ETT för att undvika allvarliga negativa resultat.

Olika metoder har beskrivits för att bekräfta korrekt ETT-placering, inklusive direkt visualisering under intubation, observation av rörelser i bröstväggen, bilateral auskultation av lungljud, övervakning av koldioxid i sluttiden (EtCO2), fiberoptisk bronkoskopi och lungröntgen. Bland dessa anses kapnografi vara guldstandarden. Men i specifika kliniska situationer kan EtCO2-övervakning vara opålitlig. Patienter med hjärtstillestånd, patienter med allvarlig hypotoni, lungemboli eller dålig lungreserv kan uppvisa lägre EtCO2-värden än förväntat. På samma sätt kan maginblåsning, användning av antacida eller intag av kolsyrade drycker resultera i falskt positiva värden.

American College of Emergency Physicians (ACEP) riktlinjer rekommenderar användning av ytterligare bekräftelsemetoder efter ETT-placering. Ultraljud (US) har dykt upp som en relativt ny teknik för att bekräfta ETI. Dess fördelar inkluderar att vara icke-invasiv, bärbar, snabb och kapabel att ge korrekta resultat i realtid. Dessutom är USA opåverkat av omgivningsbuller, vilket kan vara utmanande i bullriga miljöer som akutmottagningen. Det påverkas inte heller av förändringar i pulmonellt blodflöde.

Flera ultraljudstekniker har beskrivits för att bekräfta ETT-placering. De vanligaste metoderna inkluderar direkt visualisering av ETT under intubation (trakealt ultraljud), detektering av "lungglidande"-tecknet via lungultraljud för att indikera lungluftning och bilateral identifiering av diafragmatisk rörelse. Trakealt ultraljud kan upptäcka esofagusintubation innan ventilationen börjar, vilket förhindrar onödig maginblåsning och dess komplikationer. Lungglidskylten och bilaterala diafragmatiska rörelsetekniker kan hjälpa till att identifiera endobronkial intubation genom att visualisera pleural respektive diafragmatisk rörelse, och därigenom komplettera trakealt ultraljud och minska risken för missad endobronkial intubation.

En omfattande litteraturgenomgång visade att inga studier direkt har jämfört dessa tre ultraljudsmetoder. Därför syftar denna studie till att utvärdera effektiviteten av dessa tre ultraljudstekniker för att bekräfta ETT-placering och att jämföra den tid som krävs för varje metod. Ett sekundärt syfte är att jämföra den tid som spenderas med ultraljud med den för auskultation och kapnografi. Dessutom kommer denna studie att bedöma förmågan hos varje ultraljudsteknik att upptäcka trakeal intubation och, om närvarande, oavsiktlig matstrupsintubation hos alla patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34687
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter på akutmottagningen som kräver endotrakeal intubation (ETI) baserat på primärläkarens beslut och intuberas med snabbsekvensintubationsmetoden.
  • Patienter >18 år kommer att inkluderas i studien.

Uteslutningskriterier:

  • Gravida patienter.
  • Patienter med en historia av nack- eller bröstkirurgi som kan störa ultraljudsutvärdering.
  • Patienter med cervikal ryggradssjukdom eller en historia av operation som kan påverka diafragmarörelser.
  • Patienter som diagnostiserats tillstånd som pneumothorax som kan påverka lungultraljudsresultat, eller de där pneumothorax upptäcks vid ytterligare utvärdering,
  • Patienter som efter inskrivning drar tillbaka samtycke antingen personligen eller genom anhörig.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Trakealt ultraljud
Framgången med endotrakeal intubation (ETI) kommer att kontrolleras med trakeal ultraljud. Det primära resultatet blir placeringen av endotrakealtuben (ETT) i luftstrupen eller matstrupen. Det sekundära resultatet kommer att bedöma varaktigheten av ultraljudsproceduren. Tidsmätningen kommer att påbörjas omedelbart efter placeringen av ETT och kommer att fortsätta tills beslut fattas, via ultraljud, om huruvida intubationen är trakeal eller esofagus.
På kliniken kommer en av de rutinmässigt använda ultraljudsmaskinerna, antingen HM70 EVO Linear Probe (5-12 MHz) eller eSaote MyLab Seven Linear Probe (3-13 MHz), att väljas baserat på lämplighet för proceduren vid tidpunkten . En linjär givare kommer att placeras vinkelrätt mot luftstrupen i nivå med cricoidmembranet. Under ETI indikerar visualisering av ETT som rör sig inom luftstrupen, specifikt bakom crikotyreoideamembranet, framgångsrik intubation. Däremot, om ETT av misstag placeras i matstrupen, föreslår ett dubbellumenutseende lateralt till luftstrupen, skapat av ETT i matstrupen, matstrupsintubation.
Experimentell: Lung ultraljud
Framgången för ETI kommer att kontrolleras med lungultraljud. Det primära resultatet kommer att vara placeringen av ETT i luftstrupen eller matstrupen. Det sekundära resultatet kommer att bedöma endobronkial intubation och varaktigheten av ultraljudsproceduren. Tidsmätningen kommer att påbörjas omedelbart efter placeringen av ETT och kommer att fortsätta tills beslut fattas, via ultraljud, om huruvida intubationen är trakeal eller esofagus.
In the clinic, one of the routinely used ultrasound machines, either the HM70 EVO Linear Probe (5-12 MHz) or the eSaote MyLab Seven Linear Probe (3-13 MHz), will be selected based on suitability for the procedure at the time. Following ETI, the presence of lung sliding will be evaluated using ultrasound with the aid of a linear probe. The transducer will be placed bilaterally along the mid-clavicular line, between the second and fifth intercostal spaces, in a coronal orientation. After the ETT is placed and ventilation is initiated, the movement of the visceral and parietal pleura will be assessed. The presence of sliding motion between these pleural layers during ventilation indicates successful intubation, whereas the absence of this movement suggests a failed intubation.
Andra namn:
  • Lungglidning
Experimentell: Diafragma ultraljud
Framgången för ETI kommer att kontrolleras med diafragma ultraljud. Det primära resultatet kommer att vara placeringen av ETT i luftstrupen eller matstrupen. Det sekundära resultatet kommer att bedöma endobronkial intubation och varaktigheten av ultraljudsproceduren. Tidsmätningen kommer att påbörjas omedelbart efter placeringen av ETT och kommer att fortsätta tills beslut fattas, via ultraljud, om huruvida intubationen är trakeal eller esofagus.
På kliniken kommer en av de rutinmässigt använda ultraljudsmaskinerna, antingen HM70 EVO Curvilinear Probe (2-8 MHz) eller eSaote MyLab Seven Curvilinear Probe (1-8 MHz), att väljas baserat på lämplighet för proceduren vid tidpunkten . Med hjälp av en krökt givare kommer sonden att placeras längs den mittaxillära linjen, ungefär vid det sjunde till nionde interkostala utrymmet, i en koronal orientering. Diafragmans rörelse under ventilation kommer att bedömas över mjälten och levern. Diafragmatisk rörelse under ventilation indikerar framgångsrik ETI, medan frånvaron av bilateral diafragmatisk rörelse tyder på esofagusintubation. Om diafragmatisk rörelse endast observeras på ena sidan, tyder det på endobronkial intubation.
Andra namn:
  • Diafragmautflykt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Correct Classification of Endotracheal Tube Position
Tidsram: Immediately after intubation, assessed within the first 5 minutes after the procedure.
The primary outcome was correct classification of endotracheal tube position, tracheal or esophageal, by the assigned ultrasound technique. Classification was considered correct when the ultrasound finding agreed with the reference standard assessment performed by the treating physician using quantitative end tidal carbon dioxide monitoring together with bilateral chest auscultation.
Immediately after intubation, assessed within the first 5 minutes after the procedure.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bekräftelsetid för endotrakeal intubation
Tidsram: Omedelbart efter intubation, bedöms inom de första 5 minuterna efter ingreppet.

Varaktigheten av varje metod som används för att bekräfta endotrakeal intubation (ultraljud, fysisk undersökning och koldioxid vid sluttid) kommer att registreras separat. Tidpunkten kommer att börja från placeringen av endotrakealtuben och anslutningen till påsventilmasken, och kommer att sluta när en bestämning - framgångsrik (trakeal intubation) eller misslyckad (esofageal intubation) - görs med hjälp av respektive metod. Om primärläkaren bestämmer matstrupsintubation, kommer de återstående ofullbordade metoderna att avbrytas för att undvika att störa patientens rutinbehandling eller orsaka skada. Om ultraljudsproceduren inte slutförs kommer den att anses misslyckad.

Tidpunkten kommer att börja efter avslutad intubation och anslutning till påsventilmasken och kommer att fortsätta tills ett beslut fattas. Den totala varaktigheten kommer att registreras.

Omedelbart efter intubation, bedöms inom de första 5 minuterna efter ingreppet.
Sonographer Confidence
Tidsram: Immediately after ultrasound, assessed within the first 5 minutes after the procedure.
After completing the procedure, the sonographer will rate their experience of confirming endotracheal tube position using ultrasound and their confidence in their interpretation on a 5-point Likert scale, ranging from 1 (not at all confident) to 5 (very confident).
Immediately after ultrasound, assessed within the first 5 minutes after the procedure.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Emre Kudu, MD, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

19 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

19 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

24 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera