Ultraäänimenetelmien vertailu endotrakeaalisen putken sijoituksen arvioimiseksi
Kolmen ultraäänimenetelmän vertailu endotrakeaalisen putken sijoituksen arvioimiseksi intuboinnin aikana: satunnaistettu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hätälääketieteessä endotrakeaalista intubaatiota (ETI) tehdään yleisesti potilaille, jotka tarvitsevat hengitysteiden hoitoa akuutin hengitysvajauksen, riittämättömän hapetuksen tai ventilaation vuoksi tai tajunnanhäiriön aiheuttaman kyvyttömyyden suojata hengitysteitä. Kun ETI suoritetaan sydämenpysähdysskenaarion ulkopuolella, suoritetaan useita vaiheita toimenpiteen optimoimiseksi. Näillä toimenpiteillä pyritään estämään hypoksiaa, ylläpitämään hemodynaamista vakautta, vähentämään aspiraatioriskiä ja lisäämään ETI:n onnistumisastetta. Tämä menetelmä tunnetaan nimellä Rapid Sequence Intubation (RSI). RSI sisältää tarvittavien ja apulaitteiden valmistelun, esilääkityksen, hapetuksen varmistamisen sekä anestesia- ja hermolihassalpaajien levittämisen, minkä jälkeen suoritetaan endotrakeaalisen letkun (ETT) sijoittaminen. Toimenpide päättyy ETT:n sijoituksen vahvistamiseen ja intuboinnin jälkeiseen hoitoon.
ETI:n ensisijainen tavoite on sijoittaa ETT äänihuulten kautta henkitorveen varmistaen, että molemmat keuhkot tuuletetaan tehokkaasti. Väärä tai tunnistamaton endobronkiaalinen intubaatio voi johtaa hypoventilaatioon ja ei-ventiloidun keuhkon romahtamiseen, kun taas ylituuletettu keuhko voi kärsiä barotraumasta tai pneumotoraksista. Toisaalta tunnistamaton ruokatorven intubaatio voi johtaa ventilaation epäonnistumiseen, mikä johtaa hypoksiaan ja myöhempään komplikaatioon, mukaan lukien aivovauriot ja muut sairaudet. Siksi ETT:n oikean sijoituksen varmistaminen on ratkaisevan tärkeää vakavien haitallisten seurausten välttämiseksi.
Erilaisia menetelmiä on kuvattu oikean ETT-sijoituksen vahvistamiseksi, mukaan lukien suora visualisointi intuboinnin aikana, rintakehän liikkeiden tarkkailu, keuhkojen äänien molemminpuolinen kuuntelu, hiilidioksidin (EtCO2) loppuseuranta, kuituoptinen bronkoskopia ja rintakehän röntgenkuvaus. Näistä kapnografiaa pidetään kultaisena standardina. Tietyissä kliinisissä tilanteissa EtCO2-seuranta voi kuitenkin olla epäluotettavaa. Potilailla, joilla on sydänpysähdys, potilailla, joilla on vaikea hypotensio, keuhkoembolia tai heikko keuhkovarasto, EtCO2-arvot voivat olla odotettua alhaisempia. Vastaavasti mahan insufflaatio, antasidien käyttö tai hiilihapollisten juomien nauttiminen voi johtaa vääriin positiivisiin lukemiin.
American College of Emergency Physicians (ACEP) -ohjeet suosittelevat lisävahvistusmenetelmien käyttöä ETT-sijoituksen jälkeen. Ultraääni (US) on noussut suhteellisen uudeksi tekniikaksi ETI:n vahvistamiseen. Sen etuja ovat ei-invasiivinen, kannettava, nopea ja se pystyy tarjoamaan reaaliaikaisia, tarkkoja tuloksia. Lisäksi Yhdysvaltoihin ei vaikuta ympäristömelu, joka voi olla haastavaa meluisissa ympäristöissä, kuten ensiapuosastolla. Keuhkojen verenkierron muutokset eivät myöskään vaikuta siihen.
Useita ultraäänitekniikoita on kuvattu ETT-sijoituksen vahvistamiseksi. Yleisimmin käytettyjä menetelmiä ovat ETT:n suora visualisointi intuboinnin aikana (henkitorven ultraääni), "keuhkojen liukumisen" merkin havaitseminen keuhkojen ultraäänellä keuhkojen ilmastuksen osoittamiseksi ja pallean liikkeen kahdenvälinen tunnistaminen. Henkitorven ultraääni voi havaita ruokatorven intubaation ennen ventilaation alkamista, mikä estää tarpeettoman mahan insuffaation ja siihen liittyvät komplikaatiot. Keuhkojen liukumerkki ja bilateraaliset diafragmaattiset liiketekniikat voivat auttaa tunnistamaan endobronkiaalisen intubaation visualisoimalla keuhkopussin ja pallean liikettä, mikä täydentää henkitorven ultraääntä ja vähentää endobronkiaalisen intubaation väliin jäämisen riskiä.
Kattava kirjallisuuskatsaus paljasti, että missään tutkimuksessa ei ole suoraan verrattu näitä kolmea ultraäänimenetelmää. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida näiden kolmen ultraäänitekniikan tehokkuutta ETT-sijoituksen vahvistamisessa ja verrata kunkin menetelmän vaatimaa aikaa. Toissijaisena tavoitteena on verrata ultraäänellä käytettyä aikaa auskultaatioon ja kapnografiaan. Lisäksi tässä tutkimuksessa arvioidaan kunkin ultraäänitekniikan kykyä havaita henkitorven intubaatio ja, jos sellainen on, vahingossa tapahtuva ruokatorven intubaatio kaikilla potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34687
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Päivystyspoliklinikalla potilaat, jotka tarvitsevat endotrakeaalista intubaatiota (ETI) ensisijaisen lääkärin päätöksellä ja jotka intuboidaan nopealla sekvenssiintubaatiomenetelmällä.
- Yli 18-vuotiaat potilaat otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat potilaat.
- Potilaat, joilla on ollut niska- tai rintakehäleikkauksia, jotka voivat häiritä ultraääniarviointia.
- Potilaat, joilla on kohdunkaulan selkärangan sairaus tai aiemmin tehty leikkaus, joka voi vaikuttaa pallean liikkeisiin.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu sairauksia, kuten ilmarinta, jotka voivat vaikuttaa keuhkojen ultraäänituloksiin, tai potilaat, joilla ilmarinta havaitaan lisäarvioinnin jälkeen,
- Potilaat, jotka ilmoittautumisen jälkeen peruuttavat suostumuksensa joko henkilökohtaisesti tai sukulaisensa kautta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Henkitorven ultraääni
Endotrakeaalisen intubaation (ETI) onnistuminen tarkistetaan henkitorven ultraäänitutkimuksella.
Ensisijainen tulos on endotrakeaalisen putken (ETT) sijoittaminen henkitorveen tai ruokatorveen.
Toissijainen tulos arvioi ultraäänitoimenpiteen keston.
Ajan mittaus alkaa välittömästi ETT:n asettamisen jälkeen ja jatkuu, kunnes ultraäänellä tehdään päätös siitä, onko intubaatio henkitorven vai ruokatorven kautta.
|
Klinikalla yksi rutiininomaisesti käytetyistä ultraäänilaitteista, joko HM70 EVO Linear Probe (5-12 MHz) tai eSaote MyLab Seven Linear Probe (3-13 MHz), valitaan kulloisenkin toimenpiteen sopivuuden perusteella. .
Lineaarinen anturi sijoitetaan kohtisuoraan henkitorveen nähden crikoidikalvon tasolle.
ETI:n aikana henkitorvessa, erityisesti kilpirauhasen kalvon takana liikkuvan ETT:n visualisointi osoittaa onnistuneen intuboinnin.
Sitä vastoin, jos ETT sijoitetaan vahingossa ruokatorveen, kaksinkertainen ontelo henkitorveen nähden, jonka ETT luo ruokatorveen, viittaa ruokatorven intubaatioon.
|
|
Kokeellinen: Keuhkojen ultraääni
ETI:n onnistuminen tarkistetaan keuhkojen ultraäänitutkimuksella.
Ensisijainen tulos on ETT:n sijoittaminen henkitorveen tai ruokatorveen.
Toissijainen tulos arvioi endobronkiaalista intubaatiota ja ultraäänitoimenpiteen kestoa.
Ajan mittaus alkaa välittömästi ETT:n asettamisen jälkeen ja jatkuu, kunnes ultraäänellä tehdään päätös siitä, onko intubaatio henkitorven vai ruokatorven kautta.
|
In the clinic, one of the routinely used ultrasound machines, either the HM70 EVO Linear Probe (5-12 MHz) or the eSaote MyLab Seven Linear Probe (3-13 MHz), will be selected based on suitability for the procedure at the time.
Following ETI, the presence of lung sliding will be evaluated using ultrasound with the aid of a linear probe.
The transducer will be placed bilaterally along the mid-clavicular line, between the second and fifth intercostal spaces, in a coronal orientation.
After the ETT is placed and ventilation is initiated, the movement of the visceral and parietal pleura will be assessed.
The presence of sliding motion between these pleural layers during ventilation indicates successful intubation, whereas the absence of this movement suggests a failed intubation.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Diafragman ultraääni
ETI:n onnistuminen tarkistetaan pallean ultraäänitutkimuksella.
Ensisijainen tulos on ETT:n sijoittaminen henkitorveen tai ruokatorveen.
Toissijainen tulos arvioi endobronkiaalista intubaatiota ja ultraäänitoimenpiteen kestoa.
Ajan mittaus alkaa välittömästi ETT:n asettamisen jälkeen ja jatkuu, kunnes ultraäänellä tehdään päätös siitä, onko intubaatio henkitorven vai ruokatorven kautta.
|
Klinikalla yksi rutiininomaisesti käytetyistä ultraäänilaitteista, joko HM70 EVO Curvilinear Probe (2-8 MHz) tai eSaote MyLab Seven Curvilinear Probe (1-8 MHz), valitaan kulloisenkin toimenpiteen sopivuuden perusteella. .
Käyttäen kaarevaa anturia, koetin sijoitetaan pitkin kainalon keskilinjaa, noin seitsemännestä yhdeksänteen kylkiluiden väliseen tilaan, koronaalisessa suunnassa.
Pallean liike ventilaation aikana arvioidaan pernan ja maksan yli.
Pallean liike ventilaation aikana osoittaa onnistuneen ETI:n, kun taas kahdenvälisen pallean liikkeen puuttuminen viittaa ruokatorven intubaatioon.
Jos pallean liikettä havaitaan vain toisella puolella, se viittaa endobronkiaaliseen intubaatioon.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Correct Classification of Endotracheal Tube Position
Aikaikkuna: Immediately after intubation, assessed within the first 5 minutes after the procedure.
|
The primary outcome was correct classification of endotracheal tube position, tracheal or esophageal, by the assigned ultrasound technique.
Classification was considered correct when the ultrasound finding agreed with the reference standard assessment performed by the treating physician using quantitative end tidal carbon dioxide monitoring together with bilateral chest auscultation.
|
Immediately after intubation, assessed within the first 5 minutes after the procedure.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endotrakeaalisen intubaation vahvistusaika
Aikaikkuna: Välittömästi intuboinnin jälkeen, arvioitu ensimmäisten 5 minuutin aikana toimenpiteen jälkeen.
|
Jokaisen endotrakeaalisen intubaation vahvistamiseen käytetyn menetelmän (ultraääni, fyysinen tutkimus ja hengityksen lopun hiilidioksidi) kesto kirjataan erikseen. Ajoitus alkaa endotrakeaaliputken asettamisesta ja liittämisestä pussiventtiilimaskiin, ja päättyy, kun määritys - onnistunut (henkitorven intubaatio) tai epäonnistunut (ruokatorven intubaatio) - on tehty vastaavalla menetelmällä. Jos ensisijainen lääkäri määrittää ruokatorven intuboinnin, jäljellä olevat keskeneräiset menetelmät keskeytetään potilaan rutiininomaisen hoidon häiritsemisen tai vahingon välttämiseksi. Jos ultraäänitutkimusta ei tehdä loppuun, se katsotaan epäonnistuneeksi. Ajoitus alkaa intuboinnin ja pussiventtiilimaskiin kytkemisen jälkeen ja jatkuu päätöksen tekemiseen asti. Kokonaiskesto tallennetaan. |
Välittömästi intuboinnin jälkeen, arvioitu ensimmäisten 5 minuutin aikana toimenpiteen jälkeen.
|
|
Sonographer Confidence
Aikaikkuna: Immediately after ultrasound, assessed within the first 5 minutes after the procedure.
|
After completing the procedure, the sonographer will rate their experience of confirming endotracheal tube position using ultrasound and their confidence in their interpretation on a 5-point Likert scale, ranging from 1 (not at all confident) to 5 (very confident).
|
Immediately after ultrasound, assessed within the first 5 minutes after the procedure.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Emre Kudu, MD, Marmara University Pendik Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2024.629
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .