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Vergleich von Ultraschallmethoden zur Beurteilung der Platzierung eines Endotrachealtubus

11. Mai 2026 aktualisiert von: Emre Kudu, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Vergleich von drei Ultraschallmethoden zur Beurteilung der Platzierung des Endotrachealtubus während der Intubation: Eine randomisierte Studie

Bei dieser Studie handelt es sich um eine monozentrische, randomisierte klinische Studie, die in einer Notaufnahme an intubierten Patienten mit Schnellsequenzintubation durchgeführt wird. Zwei Sonographen überprüfen unabhängig voneinander die Genauigkeit der Intubationsstelle unter Verwendung der zugewiesenen Intubationsmethode (Tracheal-, Lungengleit- oder Zwerchfellintubation) gemäß der Randomisierungssequenz. Jeder Sonograph ist gegenüber den anderen verwendeten Überprüfungsmethoden (körperliche Untersuchung, endexspiratorisches Kohlendioxid) blind. Das Hauptziel der Studie besteht darin, die diagnostische Genauigkeit verschiedener Intubationstechniken zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In der Notfallmedizin wird die endotracheale Intubation (ETI) üblicherweise bei Patienten durchgeführt, die aufgrund eines akuten Atemversagens, einer unzureichenden Sauerstoffversorgung oder Beatmung oder einer Unfähigkeit, die Atemwege aufgrund einer Bewusstseinsveränderung zu schützen, eine Atemwegskontrolle benötigen. Wenn die ETI außerhalb eines Herzstillstandsszenarios durchgeführt wird, werden eine Reihe von Schritten befolgt, um das Verfahren zu optimieren. Diese Schritte zielen darauf ab, Hypoxie zu verhindern, die hämodynamische Stabilität aufrechtzuerhalten, das Aspirationsrisiko zu verringern und die Erfolgsrate der ETI zu erhöhen. Dieser methodische Ansatz wird als Rapid Sequence Intubation (RSI) bezeichnet. RSI umfasst die Vorbereitung der notwendigen und unterstützenden Ausrüstung, die Verabreichung von Prämedikation, die Sicherstellung der Sauerstoffversorgung sowie die Anwendung von Anästhetika und neuromuskulären Blockern, gefolgt von der Platzierung des Endotrachealtubus (ETT). Das Verfahren endet mit der Bestätigung der Platzierung des ETT und der Betreuung nach der Intubation.

Das Hauptziel der ETI besteht darin, den ETT durch die Stimmbänder in die Luftröhre zu positionieren und sicherzustellen, dass beide Lungen effektiv belüftet werden. Eine falsche oder unerkannte endobronchiale Intubation kann zu Hypoventilation und Kollaps der nicht beatmeten Lunge führen, während die überventilierte Lunge ein Barotrauma oder einen Pneumothorax erleiden kann. Eine unerkannte Intubation der Speiseröhre kann andererseits zu einem Versagen der Beatmung führen, was zu Hypoxie und Folgekomplikationen, einschließlich Hirnschäden und anderen Morbiditäten, führt. Daher ist die Sicherstellung der korrekten Platzierung des ETT von entscheidender Bedeutung, um schwerwiegende unerwünschte Folgen zu vermeiden.

Zur Bestätigung der korrekten ETT-Platzierung wurden verschiedene Methoden beschrieben, darunter die direkte Visualisierung während der Intubation, die Beobachtung von Brustwandbewegungen, die bilaterale Auskultation von Lungengeräuschen, die Überwachung des endexspiratorischen Kohlendioxids (EtCO2), die faseroptische Bronchoskopie und die Röntgenaufnahme des Brustkorbs. Unter diesen gilt die Kapnographie als Goldstandard. In bestimmten klinischen Situationen kann die EtCO2-Überwachung jedoch unzuverlässig sein. Patienten mit Herzstillstand, Patienten mit schwerer Hypotonie, Lungenembolie oder schlechter Lungenreserve können niedrigere EtCO2-Werte als erwartet aufweisen. Ebenso können die Mageninsufflation, die Einnahme von Antazida oder der Konsum von kohlensäurehaltigen Getränken zu falsch-positiven Messwerten führen.

Die Richtlinien des American College of Emergency Physicians (ACEP) empfehlen die Verwendung zusätzlicher Bestätigungsmethoden nach der Platzierung des ETT. Ultraschall (US) hat sich als relativ neue Technik zur Bestätigung von ETI herausgestellt. Zu seinen Vorteilen gehört, dass es nichtinvasiv, tragbar, schnell und in der Lage ist, genaue Ergebnisse in Echtzeit zu liefern. Darüber hinaus sind die USA nicht von Umgebungslärm betroffen, was in lauten Umgebungen wie der Notaufnahme eine Herausforderung darstellen kann. Es wird auch nicht durch Veränderungen der Lungendurchblutung beeinflusst.

Zur Bestätigung der ETT-Platzierung wurden mehrere Ultraschalltechniken beschrieben. Zu den am häufigsten verwendeten Methoden gehören die direkte Visualisierung des ETT während der Intubation (Trachealultraschall), die Erkennung des „Lungengleitzeichens“ mittels Lungenultraschall zur Anzeige der Lungenbelüftung und die beidseitige Identifizierung der Zwerchfellbewegung. Trachealer Ultraschall kann eine Intubation der Speiseröhre vor Beginn der Beatmung erkennen und so eine unnötige Mageninsufflation und die damit verbundenen Komplikationen verhindern. Das Lungengleitzeichen und die bilateralen Zwerchfellbewegungstechniken können dabei helfen, eine endobronchiale Intubation zu erkennen, indem sie Pleura- bzw. Zwerchfellbewegungen visualisieren und so den Trachealultraschall ergänzen und das Risiko einer verpassten endobronchialen Intubation verringern.

Eine umfassende Literaturrecherche ergab, dass keine Studien diese drei Ultraschallmethoden direkt verglichen haben. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Wirksamkeit dieser drei Ultraschalltechniken bei der Bestätigung der ETT-Platzierung zu bewerten und die für jede Methode erforderliche Zeit zu vergleichen. Ein sekundäres Ziel besteht darin, die mit Ultraschall verbrachte Zeit mit der für Auskultation und Kapnographie aufgewendeten Zeit zu vergleichen. Darüber hinaus wird diese Studie die Fähigkeit jeder Ultraschalltechnik bewerten, eine Trachealintubation und, falls vorhanden, eine versehentliche Intubation der Speiseröhre bei allen Patienten zu erkennen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34687
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten in der Notaufnahme, die aufgrund der Entscheidung des Hausarztes eine endotracheale Intubation (ETI) benötigen und mit der Schnellsequenz-Intubationsmethode intubiert werden.
  • In die Studie werden Patienten ab 18 Jahren einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Patienten.
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Hals- oder Brustoperationen, die die Ultraschalluntersuchung beeinträchtigen können.
  • Patienten mit einer Erkrankung der Halswirbelsäule oder einer Operation in der Vorgeschichte, die die Zwerchfellbewegung beeinträchtigen könnte.
  • Patienten, bei denen Erkrankungen wie Pneumothorax diagnostiziert wurden, die sich auf die Ultraschallergebnisse der Lunge auswirken könnten, oder Patienten, bei denen bei weiterer Untersuchung ein Pneumothorax festgestellt wurde,
  • Patienten, die nach der Aufnahme persönlich oder durch einen Angehörigen ihre Einwilligung widerrufen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trachealer Ultraschall
Der Erfolg der endotrachealen Intubation (ETI) wird mittels Trachealultraschall überprüft. Das primäre Ergebnis wird die Platzierung des Endotrachealtubus (ETT) in der Luftröhre oder Speiseröhre sein. Das sekundäre Ergebnis wird die Dauer des Ultraschallverfahrens beurteilen. Die Zeitmessung beginnt unmittelbar nach der Platzierung des ETT und wird fortgesetzt, bis per Ultraschall entschieden wird, ob es sich um eine tracheale oder ösophageale Intubation handelt.
In der Klinik wird eines der routinemäßig verwendeten Ultraschallgeräte, entweder die HM70 EVO Linear Probe (5–12 MHz) oder die eSaote MyLab Seven Linear Probe (3–13 MHz), je nach Eignung für den jeweiligen Eingriff ausgewählt . Ein linearer Wandler wird senkrecht zur Luftröhre auf Höhe der Ringmembran platziert. Während der ETI zeigt die Visualisierung der Bewegung des ETT innerhalb der Luftröhre, insbesondere hinter der Cricothyreoidea-Membran, eine erfolgreiche Intubation an. Wenn der ETT dagegen fälschlicherweise in der Speiseröhre platziert wird, deutet ein doppellumiges Erscheinungsbild seitlich der Luftröhre, das durch den ETT in der Speiseröhre entsteht, auf eine Intubation der Speiseröhre hin.
Experimental: Lungenultraschall
Der Erfolg der ETI wird mittels Lungenultraschall überprüft. Das primäre Ergebnis wird die Platzierung des ETT in der Luftröhre oder Speiseröhre sein. Das sekundäre Ergebnis wird die endobronchiale Intubation und die Dauer des Ultraschallverfahrens bewerten. Die Zeitmessung beginnt unmittelbar nach der Platzierung des ETT und wird fortgesetzt, bis per Ultraschall entschieden wird, ob es sich um eine tracheale oder ösophageale Intubation handelt.
In the clinic, one of the routinely used ultrasound machines, either the HM70 EVO Linear Probe (5-12 MHz) or the eSaote MyLab Seven Linear Probe (3-13 MHz), will be selected based on suitability for the procedure at the time. Following ETI, the presence of lung sliding will be evaluated using ultrasound with the aid of a linear probe. The transducer will be placed bilaterally along the mid-clavicular line, between the second and fifth intercostal spaces, in a coronal orientation. After the ETT is placed and ventilation is initiated, the movement of the visceral and parietal pleura will be assessed. The presence of sliding motion between these pleural layers during ventilation indicates successful intubation, whereas the absence of this movement suggests a failed intubation.
Andere Namen:
  • Lungengleiten
Experimental: Zwerchfellultraschall
Der Erfolg der ETI wird mittels Zwerchfellultraschall überprüft. Das primäre Ergebnis wird die Platzierung des ETT in der Luftröhre oder Speiseröhre sein. Das sekundäre Ergebnis wird die endobronchiale Intubation und die Dauer des Ultraschallverfahrens bewerten. Die Zeitmessung beginnt unmittelbar nach der Platzierung des ETT und wird fortgesetzt, bis per Ultraschall entschieden wird, ob es sich um eine tracheale oder ösophageale Intubation handelt.
In der Klinik wird eines der routinemäßig verwendeten Ultraschallgeräte, entweder die HM70 EVO Curvilinear Probe (2–8 MHz) oder die eSaote MyLab Seven Curvilinear Probe (1–8 MHz), je nach Eignung für den jeweiligen Eingriff ausgewählt . Unter Verwendung eines krummlinigen Wandlers wird die Sonde entlang der mittleren Achsellinie, etwa am siebten bis neunten Interkostalraum, in koronaler Ausrichtung platziert. Die Bewegung des Zwerchfells während der Beatmung wird über Milz und Leber beurteilt. Eine Bewegung des Zwerchfells während der Beatmung weist auf eine erfolgreiche ETI hin, während das Fehlen einer bilateralen Zwerchfellbewegung auf eine Intubation der Speiseröhre schließen lässt. Wenn eine Zwerchfellbewegung nur auf einer Seite beobachtet wird, deutet dies auf eine endobronchiale Intubation hin.
Andere Namen:
  • Exkursion zum Zwerchfell

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Correct Classification of Endotracheal Tube Position
Zeitfenster: Immediately after intubation, assessed within the first 5 minutes after the procedure.
The primary outcome was correct classification of endotracheal tube position, tracheal or esophageal, by the assigned ultrasound technique. Classification was considered correct when the ultrasound finding agreed with the reference standard assessment performed by the treating physician using quantitative end tidal carbon dioxide monitoring together with bilateral chest auscultation.
Immediately after intubation, assessed within the first 5 minutes after the procedure.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestätigungszeit der endotrachealen Intubation
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intubation, Beurteilung innerhalb der ersten 5 Minuten nach dem Eingriff.

Die Dauer jeder Methode zur Bestätigung der endotrachealen Intubation (Ultraschall, körperliche Untersuchung und endexspiratorisches Kohlendioxid) wird separat aufgezeichnet. Die Zeitmessung beginnt mit der Platzierung des Endotrachealtubus und der Verbindung mit der Beutelventilmaske und endet, sobald mit der jeweiligen Methode eine Entscheidung – erfolgreich (Trachealintubation) oder erfolglos (Ösophagusintubation) – getroffen wurde. Wenn der Hausarzt eine Ösophagusintubation festlegt, werden die verbleibenden nicht abgeschlossenen Methoden abgebrochen, um eine Störung der routinemäßigen Behandlung des Patienten oder eine Schädigung zu vermeiden. Wird das Ultraschallverfahren nicht abgeschlossen, gilt es als erfolglos.

Die Zeitmessung beginnt nach Abschluss der Intubation und des Anschlusses an die Beutelventilmaske und dauert bis zur Entscheidung. Die Gesamtdauer wird aufgezeichnet.

Unmittelbar nach der Intubation, Beurteilung innerhalb der ersten 5 Minuten nach dem Eingriff.
Sonographer Confidence
Zeitfenster: Immediately after ultrasound, assessed within the first 5 minutes after the procedure.
After completing the procedure, the sonographer will rate their experience of confirming endotracheal tube position using ultrasound and their confidence in their interpretation on a 5-point Likert scale, ranging from 1 (not at all confident) to 5 (very confident).
Immediately after ultrasound, assessed within the first 5 minutes after the procedure.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Emre Kudu, MD, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Trachealer Ultraschall

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