Srovnání ultrazvukových metod pro hodnocení umístění endotracheální trubice
Srovnání tří ultrazvukových metod pro hodnocení umístění endotracheální trubice během intubace: Randomizovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V urgentní medicíně se endotracheální intubace (ETI) běžně provádí u pacientů, kteří vyžadují zajištění dýchacích cest v důsledku akutního respiračního selhání, nedostatečné oxygenace nebo ventilace nebo neschopnosti chránit dýchací cesty v důsledku změny vědomí. Když se ETI provádí mimo scénář srdeční zástavy, následuje řada kroků k optimalizaci postupu. Tyto kroky mají za cíl zabránit hypoxii, udržet hemodynamickou stabilitu, snížit riziko aspirace a zvýšit úspěšnost ETI. Tento metodický přístup je známý jako rychlá sekvenční intubace (RSI). RSI zahrnuje přípravu potřebného a pomocného vybavení, podání premedikace, zajištění oxygenace a aplikaci anestetik a neuromuskulárních blokátorů s následným umístěním endotracheální kanyly (ETT). Výkon končí potvrzením umístění ETT a poskytnutím pointubační péče.
Primárním cílem ETI je umístit ETT přes hlasivky do průdušnice a zajistit tak účinnou ventilaci obou plic. Nesprávná nebo nerozpoznaná endobronchiální intubace může vést k hypoventilaci a kolapsu neventilované plíce, zatímco nadměrně ventilovaná plíce může utrpět barotrauma nebo pneumotorax. Nerozpoznaná intubace jícnu může naopak vést k selhání ventilace, což má za následek hypoxii a následné komplikace, včetně poškození mozku a dalších nemocí. Zajištění správného umístění ETT je proto zásadní, aby se předešlo závažným nepříznivým následkům.
Pro potvrzení správného umístění ETT byly popsány různé metody, včetně přímé vizualizace během intubace, pozorování pohybů hrudní stěny, bilaterální auskultace plicních zvuků, monitorování end-tidal oxidu uhličitého (EtCO2), fibrooptická bronchoskopie a rentgen hrudníku. Mezi nimi je kapnografie považována za zlatý standard. Ve specifických klinických situacích však může být monitorování EtCO2 nespolehlivé. Pacienti se srdeční zástavou, pacienti s těžkou hypotenzí, plicní embolií nebo špatnou plicní rezervou mohou mít nižší než očekávané hodnoty EtCO2. Podobně insuflace žaludku, užívání antacidů nebo konzumace sycených nápojů může vést k falešně pozitivním výsledkům.
Pokyny American College of Emergency Physicians (ACEP) doporučují použití dalších potvrzovacích metod po zavedení ETT. Ultrazvuk (US) se ukázal jako relativně nová technika pro potvrzení ETI. Mezi jeho výhody patří, že je neinvazivní, přenosný, rychlý a schopný poskytovat přesné výsledky v reálném čase. Kromě toho nejsou USA ovlivněny hlukem z okolního prostředí, který může být náročný v hlučném prostředí, jako je pohotovostní oddělení. Není ovlivněn ani změnami průtoku krve v plicích.
Pro potvrzení zavedení ETT bylo popsáno několik ultrazvukových technik. Mezi nejčastěji používané metody patří přímá vizualizace ETT během intubace (tracheální ultrazvuk), detekce „skluzu plic“ pomocí ultrazvuku plic pro indikaci provzdušnění plic a oboustranná identifikace pohybu bránice. Tracheální ultrazvuk může detekovat intubaci jícnu před zahájením ventilace, čímž se zabrání zbytečné insuflaci žaludku a souvisejícím komplikacím. Techniky posunu plic a bilaterálních pohybů bránice mohou pomoci identifikovat endobronchiální intubaci zobrazením pleurálního a bráničního pohybu, v tomto pořadí, čímž doplňují tracheální ultrazvuk a snižují riziko zmeškané endobronchiální intubace.
Komplexní literární přehled odhalil, že žádné studie tyto tři ultrazvukové metody přímo neporovnávaly. Tato studie si proto klade za cíl vyhodnotit účinnost těchto tří ultrazvukových technik při potvrzení zavedení ETT a porovnat čas potřebný pro každou metodu. Sekundárním cílem je porovnat čas strávený pomocí ultrazvuku s auskultací a kapnografií. Kromě toho bude tato studie hodnotit schopnost každé ultrazvukové techniky detekovat tracheální intubaci a, pokud je přítomna, náhodnou intubaci jícnu u všech pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34687
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti na oddělení urgentního příjmu, kteří vyžadují endotracheální intubaci (ETI) na základě rozhodnutí primáře a jsou intubováni metodou rychlé sekvence intubace.
- Do studie budou zařazeni pacienti ve věku >18 let.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné pacientky.
- Pacienti s anamnézou chirurgického zákroku na krku nebo hrudníku, který může ovlivnit ultrazvukové vyšetření.
- Pacienti s onemocněním krční páteře nebo s anamnézou operace, která by mohla ovlivnit pohyb bránice.
- Pacienti diagnostikovali stavy, jako je pneumotorax, které by mohly ovlivnit výsledky ultrazvuku plic, nebo ti, u kterých byl pneumotorax detekován po dalším vyšetření,
- Pacienti, kteří po zařazení odvolají souhlas buď osobně, nebo prostřednictvím příbuzného.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tracheální ultrazvuk
Úspěšnost endotracheální intubace (ETI) bude kontrolována tracheální ultrasonografií.
Primárním výsledkem bude umístění endotracheální kanyly (ETT) do průdušnice nebo jícnu.
Sekundární výsledek posoudí dobu trvání ultrazvukového postupu.
Měření času začne ihned po zavedení ETT a bude pokračovat, dokud se ultrazvukem nerozhodne, zda je intubace tracheální nebo jícnová.
|
Na klinice bude vybrán jeden z běžně používaných ultrazvukových přístrojů, buď HM70 EVO Linear Probe (5-12 MHz) nebo eSaote MyLab Seven Linear Probe (3-13 MHz), na základě vhodnosti pro daný výkon. .
Lineární snímač bude umístěn kolmo k průdušnici na úrovni cricoidní membrány.
Během ETI ukazuje vizualizace ETT pohybující se v průdušnici, konkrétně za membránou cricothyroide, úspěšnou intubaci.
Naproti tomu, pokud je ETT omylem umístěna do jícnu, vzhled dvojitého lumenu laterálně od průdušnice, vytvořený ETT v jícnu, naznačuje esofageální intubaci.
|
|
Experimentální: Ultrazvuk plic
Úspěšnost ETI bude kontrolována ultrasonografií plic.
Primárním výsledkem bude umístění ETT do průdušnice nebo jícnu.
Sekundární výsledek bude hodnotit endobronchiální intubaci a dobu trvání ultrazvukového výkonu.
Měření času začne ihned po zavedení ETT a bude pokračovat, dokud se ultrazvukem nerozhodne, zda je intubace tracheální nebo jícnová.
|
In the clinic, one of the routinely used ultrasound machines, either the HM70 EVO Linear Probe (5-12 MHz) or the eSaote MyLab Seven Linear Probe (3-13 MHz), will be selected based on suitability for the procedure at the time.
Following ETI, the presence of lung sliding will be evaluated using ultrasound with the aid of a linear probe.
The transducer will be placed bilaterally along the mid-clavicular line, between the second and fifth intercostal spaces, in a coronal orientation.
After the ETT is placed and ventilation is initiated, the movement of the visceral and parietal pleura will be assessed.
The presence of sliding motion between these pleural layers during ventilation indicates successful intubation, whereas the absence of this movement suggests a failed intubation.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Ultrazvuk membrány
Úspěšnost ETI bude kontrolována ultrasonografií bránice.
Primárním výsledkem bude umístění ETT do průdušnice nebo jícnu.
Sekundární výsledek bude hodnotit endobronchiální intubaci a dobu trvání ultrazvukového výkonu.
Měření času začne ihned po zavedení ETT a bude pokračovat, dokud se ultrazvukem nerozhodne, zda je intubace tracheální nebo jícnová.
|
Na klinice bude vybrán jeden z rutinně používaných ultrazvukových přístrojů, buď křivočará sonda HM70 EVO (2-8 MHz) nebo křivočará sonda eSaote MyLab Seven (1-8 MHz), na základě vhodnosti pro daný výkon. .
Pomocí křivočarého snímače bude sonda umístěna podél střední axilární linie, přibližně v sedmém až devátém mezižeberním prostoru, v koronální orientaci.
Pohyb bránice během ventilace bude hodnocen přes slezinu a játra.
Pohyb bránice během ventilace naznačuje úspěšnou ETI, zatímco nepřítomnost oboustranného pohybu bránice naznačuje intubaci jícnu.
Pokud je pohyb bránice pozorován pouze na jedné straně, svědčí to o endobronchiální intubaci.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Correct Classification of Endotracheal Tube Position
Časové okno: Immediately after intubation, assessed within the first 5 minutes after the procedure.
|
The primary outcome was correct classification of endotracheal tube position, tracheal or esophageal, by the assigned ultrasound technique.
Classification was considered correct when the ultrasound finding agreed with the reference standard assessment performed by the treating physician using quantitative end tidal carbon dioxide monitoring together with bilateral chest auscultation.
|
Immediately after intubation, assessed within the first 5 minutes after the procedure.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas potvrzení endotracheální intubace
Časové okno: Ihned po intubaci, hodnoceno během prvních 5 minut po výkonu.
|
Doba trvání každé metody použité k potvrzení endotracheální intubace (ultrasonografie, fyzikální vyšetření a oxid uhličitý na konci výdechu) bude zaznamenána samostatně. Měření začne umístěním endotracheální rourky a připojením k vakové chlopňové masce a skončí, jakmile se pomocí příslušné metody provede stanovení – úspěšné (tracheální intubace) nebo neúspěšné (jícnová intubace). Pokud primární lékař určí jícnovou intubaci, zbývající nedokončené metody budou přerušeny, aby nedošlo k narušení rutinní léčby pacienta nebo k poškození pacienta. Pokud není ultrasonografický postup dokončen, bude považován za neúspěšný. Měření začne po dokončení intubace a připojení k vakové masce a bude pokračovat, dokud nebude učiněno rozhodnutí. Zaznamená se celková doba trvání. |
Ihned po intubaci, hodnoceno během prvních 5 minut po výkonu.
|
|
Sonographer Confidence
Časové okno: Immediately after ultrasound, assessed within the first 5 minutes after the procedure.
|
After completing the procedure, the sonographer will rate their experience of confirming endotracheal tube position using ultrasound and their confidence in their interpretation on a 5-point Likert scale, ranging from 1 (not at all confident) to 5 (very confident).
|
Immediately after ultrasound, assessed within the first 5 minutes after the procedure.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Emre Kudu, MD, Marmara University Pendik Training and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09.2024.629
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tracheální ultrazvuk
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor