Ultrahangos módszerek összehasonlítása az endotracheális tubus elhelyezésének értékelésére
Három ultrahangos módszer összehasonlítása az endotracheális tubus behelyezésének értékelésére az intubáció során: Randomizált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A sürgősségi orvoslásban az endotracheális intubációt (ETI) általában olyan betegeknél végzik el, akiknél akut légzési elégtelenség, nem megfelelő oxigénellátás vagy lélegeztetés, vagy a légutak védelmére való képtelenség miatt szükség van a légúti kezelésre. Ha az ETI-t szívleállási forgatókönyvön kívül hajtják végre, egy sor lépést kell követni az eljárás optimalizálása érdekében. Ezek a lépések a hipoxia megelőzésére, a hemodinamikai stabilitás fenntartására, az aspiráció kockázatának csökkentésére és az ETI sikerességének növelésére irányulnak. Ez a módszertani megközelítés Rapid Sequence Intubation (RSI) néven ismert. Az RSI magában foglalja a szükséges és segédeszközök előkészítését, a premedikáció beadását, az oxigénellátás biztosítását, valamint az érzéstelenítő és neuromuszkuláris blokkoló szerek alkalmazását, majd az endotracheális tubus (ETT) felhelyezését. Az eljárás az ETT elhelyezésének megerősítésével és az intubáció utáni ellátás biztosításával zárul.
Az ETI elsődleges célja, hogy az ETT-t a hangszálakon keresztül a légcsőbe helyezze, biztosítva mindkét tüdő hatékony szellőzését. A helytelen vagy fel nem ismert endobronchiális intubáció a nem lélegeztetett tüdő hipoventillációjához és összeomlásához vezethet, míg a túlszellőztetett tüdő barotraumát vagy pneumothoraxot szenvedhet. A fel nem ismert nyelőcső-intubáció viszont a lélegeztetés kudarcához vezethet, ami oxigénhiányhoz és az azt követő szövődményekhez vezethet, beleértve az agykárosodást és egyéb betegségeket. Ezért az ETT megfelelő elhelyezésének biztosítása alapvető fontosságú a súlyos káros következmények elkerülése érdekében.
Különféle módszereket írtak le az ETT helyes elhelyezésének megerősítésére, beleértve a közvetlen vizualizációt az intubáció során, a mellkasfal mozgásának megfigyelését, a tüdőhangok kétoldali auskultációját, a légzés végi szén-dioxid (EtCO2) monitorozását, a száloptikás bronchoszkópiát és a mellkas röntgenfelvételét. Ezek között a kapnográfia arany standardnak számít. Bizonyos klinikai helyzetekben azonban az EtCO2 monitorozása megbízhatatlan lehet. Szívleállásban, súlyos hipotenzióban, tüdőembóliában vagy gyenge tüdőtartalékban szenvedő betegeknél a vártnál alacsonyabb EtCO2-értékek jelenhetnek meg. Hasonlóképpen, a gyomor befúvása, savlekötők használata vagy szénsavas italok fogyasztása téves pozitív eredményeket eredményezhet.
Az American College of Emergency Physicians (ACEP) irányelvei további megerősítési módszerek alkalmazását javasolják az ETT elhelyezése után. Az ultrahang (USA) viszonylag új módszerként jelent meg az ETI megerősítésében. Előnyei közé tartozik, hogy nem invazív, hordozható, gyors, és képes valós idejű, pontos eredményeket biztosítani. Ezenkívül az Egyesült Államokra nincs hatással a környezeti zaj, ami kihívást jelenthet olyan zajos környezetben, mint a sürgősségi osztály. A pulmonalis véráramlás változásai sem befolyásolják.
Számos ultrahangos technikát írtak le az ETT elhelyezésének megerősítésére. A leggyakrabban használt módszerek közé tartozik az ETT közvetlen vizualizálása az intubáció során (légcső ultrahang), a "tüdőcsúszás" jel detektálása tüdő ultrahanggal a tüdő levegőzésének jelzésére és a rekeszizom mozgásának kétoldali azonosítása. A légcső ultrahangjával a lélegeztetés megkezdése előtt kimutatható a nyelőcső intubációja, így megelőzhető a szükségtelen gyomor befúvás és az azzal járó szövődmények. A tüdő csúszó jele és a kétoldali rekeszmozgás technikái segíthetnek azonosítani az endobronchiális intubációt a pleurális és a rekeszizom mozgásának megjelenítésével, ezáltal kiegészítve a légcső ultrahangját és csökkentve az endobronchiális intubáció elmaradásának kockázatát.
Egy átfogó irodalmi áttekintés feltárta, hogy egyetlen tanulmány sem hasonlította össze közvetlenül ezt a három ultrahangos módszert. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje e három ultrahangtechnika hatékonyságát az ETT elhelyezésének megerősítésében, és összehasonlítsa az egyes módszerekhez szükséges időt. Másodlagos cél az ultrahanggal eltöltött idő összehasonlítása az auskultációval és a kapnográfiával. Ezen túlmenően, ez a vizsgálat felméri az egyes ultrahangos technikák azon képességét, hogy a légcsőintubációt és ha jelen van, a véletlenszerű nyelőcsőintubációt minden betegnél észlelni tudják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Törökország (Türkiye), 34687
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azon betegek a sürgősségi osztályon, akiknél az elsődleges orvos döntése alapján endotracheális intubációra (ETI) van szükség, és gyorsszekvenciás intubációs módszerrel intubálnak.
- A 18 év feletti betegeket bevonják a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- Terhes betegek.
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében olyan nyaki vagy mellkasi műtét szerepel, amely megzavarhatja az ultrahangos értékelést.
- Nyaki gerincbetegségben szenvedő vagy olyan műtéten átesett betegek, akik befolyásolhatják a rekeszizom mozgását.
- Azok a betegek, akiknél olyan állapotokat diagnosztizáltak, mint például pneumothorax, amelyek befolyásolhatják a tüdő ultrahang eredményeit, vagy akiknél további értékelés során pneumothoraxot észleltek,
- Azok a betegek, akik a felvételt követően személyesen vagy hozzátartozójukon keresztül visszavonják hozzájárulásukat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Légcső ultrahang
Az endotracheális intubáció (ETI) sikerességét tracheális ultrahangvizsgálattal ellenőrizzük.
Az elsődleges eredmény az endotracheális tubus (ETT) légcsőbe vagy nyelőcsőbe történő elhelyezése lesz.
A másodlagos eredmény értékeli az ultrahangos eljárás időtartamát.
Az időmérés közvetlenül az ETT felhelyezése után kezdődik, és mindaddig tart, amíg ultrahangos döntést nem hoznak arról, hogy az intubáció tracheális vagy nyelőcső-e.
|
A klinikán a rutinszerűen használt ultrahangos gépek egyikét, a HM70 EVO Linear Probe (5-12 MHz) vagy az eSaote MyLab Seven Linear Probe (3-13 MHz) ultrahangot választják ki az eljárásra adott időpontban való alkalmasság alapján. .
A légcsőre merőlegesen, a cricoid membrán szintjén egy lineáris átalakítót helyezünk el.
Az ETI során a légcsőben, különösen a cricothyroid membrán mögött mozgó ETT vizualizálása sikeres intubációt jelez.
Ezzel szemben, ha az ETT-t tévedésből a nyelőcsőbe helyezik, a légcső oldalsó, dupla lumen megjelenése, amelyet az ETT a nyelőcsőben hozott létre, a nyelőcső intubációjára utal.
|
|
Kísérleti: Tüdő ultrahang
Az ETI sikerességét tüdő ultrahangvizsgálattal ellenőrizzük.
Az elsődleges eredmény az ETT légcsőbe vagy nyelőcsőbe történő elhelyezése lesz.
A másodlagos eredmény értékeli az endobronchiális intubációt és az ultrahangos eljárás időtartamát.
Az időmérés közvetlenül az ETT felhelyezése után kezdődik, és mindaddig tart, amíg ultrahangos döntést nem hoznak arról, hogy az intubáció tracheális vagy nyelőcső-e.
|
In the clinic, one of the routinely used ultrasound machines, either the HM70 EVO Linear Probe (5-12 MHz) or the eSaote MyLab Seven Linear Probe (3-13 MHz), will be selected based on suitability for the procedure at the time.
Following ETI, the presence of lung sliding will be evaluated using ultrasound with the aid of a linear probe.
The transducer will be placed bilaterally along the mid-clavicular line, between the second and fifth intercostal spaces, in a coronal orientation.
After the ETT is placed and ventilation is initiated, the movement of the visceral and parietal pleura will be assessed.
The presence of sliding motion between these pleural layers during ventilation indicates successful intubation, whereas the absence of this movement suggests a failed intubation.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Membrán ultrahang
Az ETI sikerességét rekeszizom ultrahanggal ellenőrizzük.
Az elsődleges eredmény az ETT légcsőbe vagy nyelőcsőbe történő elhelyezése lesz.
A másodlagos eredmény értékeli az endobronchiális intubációt és az ultrahangos eljárás időtartamát.
Az időmérés közvetlenül az ETT felhelyezése után kezdődik, és mindaddig tart, amíg ultrahangos döntést nem hoznak arról, hogy az intubáció tracheális vagy nyelőcső-e.
|
A klinikán a rutinszerűen használt ultrahangos gépek egyikét, a HM70 EVO Curvilinear Probe (2-8 MHz) vagy az eSaote MyLab Seven Curvilinear Probe (1-8 MHz) szondát választják ki az eljárásra adott időpontban való alkalmasság alapján. .
Egy görbe vonalú jelátalakító segítségével a szondát a hónalj középső vonala mentén helyezzük el, körülbelül a hetedik-kilencedik bordaközi térben, koronális irányban.
A rekeszizom mozgását a lélegeztetés során a lép és a máj felett értékelik.
A rekeszmozgás a lélegeztetés során sikeres ETI-t jelez, míg a kétoldali rekeszizommozgás hiánya a nyelőcső intubációjára utal.
Ha csak az egyik oldalon figyelhető meg a rekeszizom mozgása, az endobronchiális intubációra utal.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Correct Classification of Endotracheal Tube Position
Időkeret: Immediately after intubation, assessed within the first 5 minutes after the procedure.
|
The primary outcome was correct classification of endotracheal tube position, tracheal or esophageal, by the assigned ultrasound technique.
Classification was considered correct when the ultrasound finding agreed with the reference standard assessment performed by the treating physician using quantitative end tidal carbon dioxide monitoring together with bilateral chest auscultation.
|
Immediately after intubation, assessed within the first 5 minutes after the procedure.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az endotracheális intubáció megerősítésének ideje
Időkeret: Közvetlenül az intubálás után, az eljárást követő első 5 percben értékelve.
|
Az endotracheális intubáció megerősítésére használt módszerek (ultrahang, fizikális vizsgálat és légzésvégi szén-dioxid) időtartamát külön rögzítik. Az időzítés az endotracheális tubus elhelyezésétől és a zsák-szelepmaszkhoz való csatlakozástól kezdődik, és akkor ér véget, amikor a megfelelő módszerrel sikeres (légcső-intubáció) vagy sikertelen (nyelőcső-intubáció) meghatározást végeznek. Ha az elsődleges orvos nyelőcső-intubációt határoz meg, a fennmaradó, befejezetlen módszereket leállítják, hogy elkerüljék a beteg rutinkezelésének megzavarását vagy sérülését. Ha az ultrahangos eljárást nem fejezik be, az eredménytelennek minősül. Az időzítés az intubálás és a zsák-szelepes maszkhoz való csatlakoztatás után kezdődik, és a döntés meghozataláig tart. A teljes időtartam rögzítésre kerül. |
Közvetlenül az intubálás után, az eljárást követő első 5 percben értékelve.
|
|
Sonographer Confidence
Időkeret: Immediately after ultrasound, assessed within the first 5 minutes after the procedure.
|
After completing the procedure, the sonographer will rate their experience of confirming endotracheal tube position using ultrasound and their confidence in their interpretation on a 5-point Likert scale, ranging from 1 (not at all confident) to 5 (very confident).
|
Immediately after ultrasound, assessed within the first 5 minutes after the procedure.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Emre Kudu, MD, Marmara University Pendik Training and Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09.2024.629
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .