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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06656546
Comparaison des méthodes échographiques pour l'évaluation du placement de la sonde endotrachéale
Comparaison de trois méthodes échographiques pour l'évaluation du placement de la sonde endotrachéale pendant l'intubation : une étude randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
En médecine d'urgence, l'intubation endotrachéale (ETI) est couramment pratiquée chez les patients qui nécessitent une prise en charge des voies respiratoires en raison d'une insuffisance respiratoire aiguë, d'une oxygénation ou d'une ventilation inadéquate, ou d'une incapacité à protéger les voies respiratoires résultant d'une altération de la conscience. Lorsque l’ETI est réalisée en dehors d’un scénario d’arrêt cardiaque, une série d’étapes sont suivies pour optimiser la procédure. Ces étapes visent à prévenir l'hypoxie, à maintenir la stabilité hémodynamique, à réduire le risque d'aspiration et à augmenter le taux de réussite de l'ETI. Cette approche méthodique est connue sous le nom d’intubation à séquence rapide (RSI). Le RSI consiste à préparer l'équipement nécessaire et auxiliaire, à administrer une prémédication, à assurer l'oxygénation et à appliquer des agents anesthésiques et bloquants neuromusculaires, suivis de la mise en place de la sonde endotrachéale (ETT). La procédure se termine par la confirmation du placement de l'ETT et la fourniture de soins post-intubation.
L'objectif principal de l'ETI est de positionner l'ETT à travers les cordes vocales jusqu'à la trachée, garantissant ainsi une ventilation efficace des deux poumons. Une intubation endobronchique incorrecte ou non reconnue peut entraîner une hypoventilation et un collapsus du poumon non ventilé, tandis que le poumon surventilé peut souffrir d'un barotraumatisme ou d'un pneumothorax. En revanche, une intubation œsophagienne non reconnue peut entraîner un échec de la ventilation, entraînant une hypoxie et des complications ultérieures, notamment des lésions cérébrales et d'autres morbidités. Par conséquent, il est crucial de garantir le placement correct de l’ETT pour éviter des conséquences indésirables graves.
Diverses méthodes ont été décrites pour confirmer le placement correct de l'ETT, notamment la visualisation directe pendant l'intubation, l'observation des mouvements de la paroi thoracique, l'auscultation bilatérale des bruits pulmonaires, la surveillance du dioxyde de carbone de fin d'expiration (EtCO2), la bronchoscopie par fibre optique et la radiographie pulmonaire. Parmi celles-ci, la capnographie est considérée comme la référence. Cependant, dans des situations cliniques spécifiques, la surveillance de l'EtCO2 peut ne pas être fiable. Les patients en arrêt cardiaque, les patients présentant une hypotension sévère, une embolie pulmonaire ou une mauvaise réserve pulmonaire peuvent présenter des valeurs d'EtCO2 inférieures aux attentes. De même, l'insufflation gastrique, l'utilisation d'antiacides ou la consommation de boissons gazeuses peuvent entraîner des résultats faussement positifs.
Les lignes directrices de l'American College of Emergency Physicians (ACEP) recommandent l'utilisation de méthodes de confirmation supplémentaires après le placement de l'ETT. L'échographie (US) est apparue comme une technique relativement nouvelle pour confirmer l'ETI. Ses avantages incluent le fait qu’il est non invasif, portable, rapide et capable de fournir des résultats précis en temps réel. De plus, les États-Unis ne sont pas affectés par le bruit ambiant, qui peut s'avérer problématique dans des environnements bruyants tels que les services d'urgence. Il n’est pas non plus influencé par les modifications du flux sanguin pulmonaire.
Plusieurs techniques échographiques ont été décrites pour confirmer le placement de l'ETT. Les méthodes les plus couramment utilisées comprennent la visualisation directe de l'ETT pendant l'intubation (échographie trachéale), la détection du signe de « glissement pulmonaire » par échographie pulmonaire pour indiquer l'aération pulmonaire et l'identification bilatérale du mouvement diaphragmatique. L'échographie trachéale peut détecter une intubation œsophagienne avant le début de la ventilation, évitant ainsi une insufflation gastrique inutile et ses complications associées. Les techniques de signe de glissement pulmonaire et de mouvement diaphragmatique bilatéral peuvent aider à identifier l'intubation endobronchique en visualisant respectivement le mouvement pleural et diaphragmatique, complétant ainsi l'échographie trachéale et réduisant le risque d'intubation endobronchique manquée.
Une revue complète de la littérature a révélé qu’aucune étude n’a comparé directement ces trois méthodes échographiques. Par conséquent, cette étude vise à évaluer l'efficacité de ces trois techniques échographiques pour confirmer le placement de l'ETT et comparer le temps requis pour chaque méthode. Un objectif secondaire est de comparer le temps passé à l'échographie avec celui de l'auscultation et de la capnographie. De plus, cette étude évaluera la capacité de chaque technique échographique à détecter l'intubation trachéale et, le cas échéant, l'intubation œsophagienne accidentelle chez tous les patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye), 34687
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patients du service des urgences qui nécessitent une intubation endotrachéale (ETI) sur la base de la décision du médecin traitant et sont intubés à l'aide de la méthode d'intubation à séquence rapide.
- Les patients âgés de plus de 18 ans seront inclus dans l'étude.
Critères d'exclusion :
- Patientes enceintes.
- Patients ayant des antécédents de chirurgie du cou ou de la poitrine pouvant interférer avec l’évaluation échographique.
- Patients atteints d'une maladie de la colonne cervicale ou ayant des antécédents de chirurgie pouvant affecter le mouvement diaphragmatique.
- Les patients diagnostiqués avec des affections telles qu'un pneumothorax pouvant affecter les résultats de l'échographie pulmonaire, ou ceux chez lesquels un pneumothorax est détecté lors d'une évaluation plus approfondie,
- Patients qui, après avoir été inscrits, retirent leur consentement personnellement ou par l'intermédiaire d'un proche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Échographie trachéale
Le succès de l'intubation endotrachéale (ETI) sera vérifié par échographie trachéale.
Le résultat principal sera la mise en place de la sonde endotrachéale (ETT) dans la trachée ou l'œsophage.
Le résultat secondaire évaluera la durée de la procédure échographique.
La mesure du temps commencera immédiatement après la mise en place de l'ETT et se poursuivra jusqu'à ce qu'une décision soit prise, par échographie, quant à savoir si l'intubation est trachéale ou œsophagienne.
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En clinique, l'un des appareils à ultrasons couramment utilisés, soit la sonde linéaire HM70 EVO (5-12 MHz) ou la sonde linéaire eSaote MyLab Seven (3-13 MHz), sera sélectionné en fonction de son adéquation à la procédure à ce moment-là. .
Un transducteur linéaire sera placé perpendiculairement à la trachée au niveau de la membrane cricoïde.
Pendant l'ETI, la visualisation de l'ETT se déplaçant dans la trachée, en particulier derrière la membrane cricothyroïdienne, indique une intubation réussie.
En revanche, si l’ETT est placé par erreur dans l’œsophage, une apparence de double lumière latérale à la trachée, créée par l’ETT dans l’œsophage, suggère une intubation œsophagienne.
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Expérimental: Échographie pulmonaire
Le succès de l'ETI sera vérifié par échographie pulmonaire.
Le résultat principal sera le placement de l'ETT dans la trachée ou l'œsophage.
Le résultat secondaire évaluera l'intubation endobronchique et la durée de la procédure échographique.
La mesure du temps commencera immédiatement après la mise en place de l'ETT et se poursuivra jusqu'à ce qu'une décision soit prise, par échographie, quant à savoir si l'intubation est trachéale ou œsophagienne.
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In the clinic, one of the routinely used ultrasound machines, either the HM70 EVO Linear Probe (5-12 MHz) or the eSaote MyLab Seven Linear Probe (3-13 MHz), will be selected based on suitability for the procedure at the time.
Following ETI, the presence of lung sliding will be evaluated using ultrasound with the aid of a linear probe.
The transducer will be placed bilaterally along the mid-clavicular line, between the second and fifth intercostal spaces, in a coronal orientation.
After the ETT is placed and ventilation is initiated, the movement of the visceral and parietal pleura will be assessed.
The presence of sliding motion between these pleural layers during ventilation indicates successful intubation, whereas the absence of this movement suggests a failed intubation.
Autres noms:
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Expérimental: Échographie du diaphragme
Le succès de l'ETI sera vérifié par échographie du diaphragme.
Le résultat principal sera le placement de l'ETT dans la trachée ou l'œsophage.
Le résultat secondaire évaluera l'intubation endobronchique et la durée de la procédure échographique.
La mesure du temps commencera immédiatement après la mise en place de l'ETT et se poursuivra jusqu'à ce qu'une décision soit prise, par échographie, quant à savoir si l'intubation est trachéale ou œsophagienne.
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En clinique, l'un des appareils à ultrasons couramment utilisés, soit la sonde curviligne HM70 EVO (2-8 MHz), soit la sonde curviligne eSaote MyLab Seven (1-8 MHz), sera sélectionné en fonction de son adéquation à la procédure à ce moment-là. .
À l'aide d'un transducteur curviligne, la sonde sera placée le long de la ligne mi-axillaire, approximativement entre le septième et le neuvième espaces intercostaux, dans une orientation coronale.
Le mouvement du diaphragme pendant la ventilation sera évalué sur la rate et le foie.
Un mouvement diaphragmatique pendant la ventilation indique une ETI réussie, tandis que l'absence de mouvement diaphragmatique bilatéral suggère une intubation œsophagienne.
Si un mouvement diaphragmatique n’est observé que d’un côté, cela indique une intubation endobronchique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Correct Classification of Endotracheal Tube Position
Délai: Immediately after intubation, assessed within the first 5 minutes after the procedure.
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The primary outcome was correct classification of endotracheal tube position, tracheal or esophageal, by the assigned ultrasound technique.
Classification was considered correct when the ultrasound finding agreed with the reference standard assessment performed by the treating physician using quantitative end tidal carbon dioxide monitoring together with bilateral chest auscultation.
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Immediately after intubation, assessed within the first 5 minutes after the procedure.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Heure de confirmation de l'intubation endotrachéale
Délai: Immédiatement après l'intubation, évalué dans les 5 premières minutes suivant la procédure.
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La durée de chaque méthode utilisée pour confirmer l'intubation endotrachéale (échographie, examen physique et dioxyde de carbone de fin d'expiration) sera enregistrée séparément. Le chronométrage commencera à partir de la mise en place de la sonde endotrachéale et de la connexion au masque à valve à sac, et se terminera une fois qu'une détermination - réussie (intubation trachéale) ou infructueuse (intubation œsophagienne) - est effectuée à l'aide de la méthode respective. Si le médecin traitant détermine l'intubation œsophagienne, les méthodes inachevées restantes seront interrompues pour éviter de perturber la prise en charge de routine du patient ou de causer des dommages. Si l’échographie n’est pas terminée, elle sera considérée comme un échec. Le chronométrage commencera après la fin de l'intubation et de la connexion au masque à valve à poche, et se poursuivra jusqu'à ce qu'une décision soit prise. La durée totale sera enregistrée. |
Immédiatement après l'intubation, évalué dans les 5 premières minutes suivant la procédure.
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Sonographer Confidence
Délai: Immediately after ultrasound, assessed within the first 5 minutes after the procedure.
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After completing the procedure, the sonographer will rate their experience of confirming endotracheal tube position using ultrasound and their confidence in their interpretation on a 5-point Likert scale, ranging from 1 (not at all confident) to 5 (very confident).
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Immediately after ultrasound, assessed within the first 5 minutes after the procedure.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Emre Kudu, MD, Marmara University Pendik Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.2024.629
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