Vergelijking van echografiemethoden voor beoordeling van plaatsing van een endotracheale tube
Vergelijking van drie echografiemethoden voor de beoordeling van de plaatsing van een endotracheale tube tijdens intubatie: een gerandomiseerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In de spoedeisende geneeskunde wordt endotracheale intubatie (ETI) vaak uitgevoerd bij patiënten die luchtwegbeheer nodig hebben vanwege acuut ademhalingsfalen, onvoldoende oxygenatie of ventilatie, of een onvermogen om de luchtwegen te beschermen als gevolg van een veranderd bewustzijn. Wanneer ETI wordt uitgevoerd buiten een scenario voor een hartstilstand, wordt een reeks stappen gevolgd om de procedure te optimaliseren. Deze stappen zijn bedoeld om hypoxie te voorkomen, de hemodynamische stabiliteit te behouden, het risico op aspiratie te verminderen en het slagingspercentage van ETI te vergroten. Deze methodische aanpak staat bekend als Rapid Sequence Intubation (RSI). RSI omvat het voorbereiden van de benodigde en aanvullende apparatuur, het toedienen van premedicatie, het zorgen voor oxygenatie en het aanbrengen van verdovingsmiddelen en neuromusculair blokkerende middelen, gevolgd door het plaatsen van de endotracheale tube (ETT). De procedure wordt afgesloten met het bevestigen van de plaatsing van de ETT en het bieden van post-intubatiezorg.
Het primaire doel van ETI is om de ETT via de stembanden in de luchtpijp te positioneren, zodat beide longen effectief worden geventileerd. Onjuiste of niet-herkende endobronchiale intubatie kan resulteren in hypoventilatie en collaps van de niet-geventileerde long, terwijl de overgeventileerde long barotrauma of pneumothorax kan krijgen. Niet-herkende slokdarmintubatie kan daarentegen leiden tot falen van de ventilatie, resulterend in hypoxie en daaropvolgende complicaties, waaronder hersenbeschadiging en andere morbiditeiten. Daarom is het garanderen van de juiste plaatsing van de ETT van cruciaal belang om ernstige nadelige gevolgen te voorkomen.
Er zijn verschillende methoden beschreven om de juiste ETT-plaatsing te bevestigen, waaronder directe visualisatie tijdens intubatie, observatie van borstwandbewegingen, bilaterale auscultatie van longgeluiden, end-tidal kooldioxide (EtCO2) monitoring, glasvezelbronchoscopie en röntgenfoto van de borstkas. Hiervan wordt capnografie beschouwd als de gouden standaard. In specifieke klinische situaties kan EtCO2-monitoring echter onbetrouwbaar zijn. Patiënten met een hartstilstand, patiënten met ernstige hypotensie, longembolie of een slechte longreserve kunnen lagere EtCO2-waarden vertonen dan verwacht. Op dezelfde manier kunnen maaginflatie, het gebruik van maagzuurremmers of het consumeren van koolzuurhoudende dranken resulteren in vals-positieve metingen.
De richtlijnen van het American College of Emergency Physicians (ACEP) bevelen het gebruik van aanvullende bevestigingsmethoden aan na ETT-plaatsing. Echografie (VS) is naar voren gekomen als een relatief nieuwe techniek voor het bevestigen van ETI. De voordelen zijn onder meer dat het niet-invasief, draagbaar en snel is en in staat is realtime, nauwkeurige resultaten te leveren. Bovendien hebben de VS geen last van omgevingslawaai, wat een uitdaging kan zijn in luidruchtige omgevingen zoals de afdeling spoedeisende hulp. Het wordt ook niet beïnvloed door veranderingen in de longbloedstroom.
Er zijn verschillende echografietechnieken beschreven om de plaatsing van ETT te bevestigen. De meest gebruikte methoden zijn onder meer directe visualisatie van de ETT tijdens intubatie (tracheale echografie), detectie van het "longglijdende" teken via long-echografie om longbeluchting aan te geven en bilaterale identificatie van diafragmatische beweging. Tracheale echografie kan slokdarmintubatie detecteren voordat de beademing begint, waardoor onnodige maaginsufflatie en de daarmee samenhangende complicaties worden voorkomen. De long-sliding sign en bilaterale diafragmatische bewegingstechnieken kunnen helpen bij het identificeren van endobronchiale intubatie door respectievelijk pleurale en diafragmatische beweging te visualiseren, waardoor tracheale echografie wordt aangevuld en het risico op gemiste endobronchiale intubatie wordt verminderd.
Uit een uitgebreid literatuuronderzoek is gebleken dat geen enkele studie deze drie echografiemethoden rechtstreeks met elkaar heeft vergeleken. Daarom heeft deze studie tot doel de effectiviteit van deze drie echografietechnieken bij het bevestigen van ETT-plaatsing te evalueren en de tijd die voor elke methode nodig is te vergelijken. Een secundair doel is om de tijd besteed aan echografie te vergelijken met die van auscultatie en capnografie. Bovendien zal deze studie het vermogen van elke echografietechniek beoordelen om tracheale intubatie en, indien aanwezig, accidentele slokdarmintubatie bij alle patiënten te detecteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34687
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten op de afdeling spoedeisende hulp die endotracheale intubatie (ETI) nodig hebben op basis van de beslissing van de huisarts en die worden geïntubeerd met behulp van de snelle intubatiemethode.
- Patiënten ouder dan 18 jaar zullen aan het onderzoek deelnemen.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere patiënten.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van nek- of borstoperaties die de evaluatie via echografie kunnen verstoren.
- Patiënten met een ziekte van de cervicale wervelkolom of een voorgeschiedenis van operaties die de beweging van het middenrif kunnen beïnvloeden.
- Bij patiënten werden aandoeningen gediagnosticeerd zoals pneumothorax die de resultaten van echografie van de longen zouden kunnen beïnvloeden, of bij patiënten bij wie pneumothorax wordt gedetecteerd bij verdere evaluatie,
- Patiënten die, na inschrijving, persoonlijk of via een familielid hun toestemming intrekken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tracheale echografie
Het succes van endotracheale intubatie (ETI) zal worden gecontroleerd door middel van tracheale echografie.
Het primaire resultaat is de plaatsing van de endotracheale tube (ETT) in de luchtpijp of slokdarm.
De secundaire uitkomst zal de duur van de echografieprocedure beoordelen.
De tijdmeting begint direct na plaatsing van de ETT en gaat door totdat via echografie wordt besloten of de intubatie tracheaal of slokdarm is.
|
In de kliniek zal een van de routinematig gebruikte echografieapparaten, de HM70 EVO Linear Probe (5-12 MHz) of de eSaote MyLab Seven Linear Probe (3-13 MHz), worden geselecteerd op basis van de geschiktheid voor de procedure op dat moment. .
Een lineaire transducer wordt loodrecht op de luchtpijp geplaatst ter hoogte van het cricoid-membraan.
Tijdens ETI duidt visualisatie van de ETT die in de luchtpijp beweegt, met name achter het cricothyroid-membraan, op een succesvolle intubatie.
Als de ETT daarentegen per ongeluk in de slokdarm wordt geplaatst, duidt een dubbel lumen aan de zijkant van de luchtpijp, gecreëerd door de ETT in de slokdarm, op slokdarmintubatie.
|
|
Experimenteel: Long echografie
Het succes van ETI zal worden gecontroleerd door middel van longechografie.
Het primaire resultaat is de plaatsing van de ETT in de luchtpijp of de slokdarm.
De secundaire uitkomst zal de endobronchiale intubatie en de duur van de echografieprocedure beoordelen.
De tijdmeting begint direct na plaatsing van de ETT en gaat door totdat via echografie wordt besloten of de intubatie tracheaal of slokdarm is.
|
In the clinic, one of the routinely used ultrasound machines, either the HM70 EVO Linear Probe (5-12 MHz) or the eSaote MyLab Seven Linear Probe (3-13 MHz), will be selected based on suitability for the procedure at the time.
Following ETI, the presence of lung sliding will be evaluated using ultrasound with the aid of a linear probe.
The transducer will be placed bilaterally along the mid-clavicular line, between the second and fifth intercostal spaces, in a coronal orientation.
After the ETT is placed and ventilation is initiated, the movement of the visceral and parietal pleura will be assessed.
The presence of sliding motion between these pleural layers during ventilation indicates successful intubation, whereas the absence of this movement suggests a failed intubation.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Diafragma echografie
Het succes van ETI zal worden gecontroleerd door middel van diafragma-echografie.
Het primaire resultaat is de plaatsing van de ETT in de luchtpijp of de slokdarm.
De secundaire uitkomst zal de endobronchiale intubatie en de duur van de echografieprocedure beoordelen.
De tijdmeting begint direct na plaatsing van de ETT en gaat door totdat via echografie wordt besloten of de intubatie tracheaal of slokdarm is.
|
In de kliniek zal een van de routinematig gebruikte echografiemachines, de HM70 EVO Curvilinear Probe (2-8 MHz) of de eSaote MyLab Seven Curvilinear Probe (1-8 MHz), worden geselecteerd op basis van de geschiktheid voor de procedure op dat moment. .
Met behulp van een kromlijnige transducer wordt de sonde langs de midden-axillaire lijn geplaatst, ongeveer ter hoogte van de zevende tot en met de negende intercostale ruimte, in coronale oriëntatie.
De beweging van het middenrif tijdens de beademing wordt over de milt en de lever beoordeeld.
Diafragmatische beweging tijdens beademing duidt op een succesvolle ETI, terwijl de afwezigheid van bilaterale diafragmatische beweging slokdarmintubatie suggereert.
Als de beweging van het middenrif slechts aan één kant wordt waargenomen, duidt dit op endobronchiale intubatie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correct Classification of Endotracheal Tube Position
Tijdsspanne: Immediately after intubation, assessed within the first 5 minutes after the procedure.
|
The primary outcome was correct classification of endotracheal tube position, tracheal or esophageal, by the assigned ultrasound technique.
Classification was considered correct when the ultrasound finding agreed with the reference standard assessment performed by the treating physician using quantitative end tidal carbon dioxide monitoring together with bilateral chest auscultation.
|
Immediately after intubation, assessed within the first 5 minutes after the procedure.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bevestigingstijd endotracheale intubatie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na intubatie, beoordeeld binnen de eerste 5 minuten na de procedure.
|
De duur van elke methode die wordt gebruikt om de endotracheale intubatie te bevestigen (echografie, lichamelijk onderzoek en end-tidal kooldioxide) wordt afzonderlijk geregistreerd. De timing begint vanaf de plaatsing van de endotracheale tube en de aansluiting op het zakventielmasker, en eindigt zodra een beslissing (succesvol (tracheale intubatie) of mislukte (slokdarmintubatie)) is gemaakt met behulp van de betreffende methode. Als de primaire arts besluit tot slokdarmintubatie, zullen de resterende onvoltooide methoden worden stopgezet om te voorkomen dat de routinematige behandeling van de patiënt wordt verstoord of schade wordt veroorzaakt. Als de echografieprocedure niet is voltooid, wordt deze als mislukt beschouwd. De timing begint na voltooiing van de intubatie en aansluiting op het zakventielmasker, en gaat door totdat er een beslissing is genomen. De totale duur wordt geregistreerd. |
Onmiddellijk na intubatie, beoordeeld binnen de eerste 5 minuten na de procedure.
|
|
Sonographer Confidence
Tijdsspanne: Immediately after ultrasound, assessed within the first 5 minutes after the procedure.
|
After completing the procedure, the sonographer will rate their experience of confirming endotracheal tube position using ultrasound and their confidence in their interpretation on a 5-point Likert scale, ranging from 1 (not at all confident) to 5 (very confident).
|
Immediately after ultrasound, assessed within the first 5 minutes after the procedure.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Emre Kudu, MD, Marmara University Pendik Training and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09.2024.629
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .