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기관내관 배치 평가를 위한 초음파 방법의 비교

2026년 5월 11일 업데이트: Emre Kudu, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

삽관 중 기관내관 배치를 평가하기 위한 세 가지 초음파 방법 비교: 무작위 연구

이 연구는 응급실에서 신속 순차 삽관을 통해 삽관된 환자를 대상으로 실시된 단일 센터, 무작위 임상 시험입니다. 두 명의 초음파검사자가 무작위 순서에 따라 지정된 삽관 방법(기관, 폐 슬라이딩 또는 횡격막)을 사용하여 삽관 부위의 정확성을 독립적으로 확인합니다. 각 초음파 검사자는 사용되는 다른 확인 방법(신체 검사, 호기말 이산화탄소)을 알지 못합니다. 이 연구의 주요 목적은 다양한 삽관 기술의 진단 정확도를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

응급의학에서는 기관내 삽관(ETI)은 급성 호흡 부전, 부적절한 산소공급이나 환기, 의식 변화로 인한 기도 보호 불능 등으로 인해 기도 관리가 필요한 환자에게 흔히 시행됩니다. ETI가 심정지 시나리오 외부에서 수행되는 경우 절차를 최적화하기 위해 일련의 단계를 따릅니다. 이러한 단계는 저산소증을 예방하고 혈역학적 안정성을 유지하며 흡인 위험을 줄이고 ETI의 성공률을 높이는 것을 목표로 합니다. 이러한 체계적인 접근 방식을 RSI(Rapid Sequence Intubation)라고 합니다. RSI에는 필수 보조 장비 준비, 사전 약물 투여, 산소 공급 보장, 마취제 및 신경근 차단제 적용, 기관내관(ETT) 배치가 포함됩니다. 절차는 ETT 배치를 확인하고 삽관 후 관리를 제공하는 것으로 마무리됩니다.

ETI의 주요 목표는 성대를 통해 기관에 ETT를 배치하여 양쪽 폐가 효과적으로 환기되도록 하는 것입니다. 부정확하거나 인식되지 않은 기관지 삽관은 환기가 되지 않는 폐의 호흡 저하 및 허탈을 초래할 수 있으며, 과환기된 폐는 압력상해나 기흉을 겪을 수 있습니다. 반면, 인식되지 않은 식도 삽관은 환기 실패로 이어질 수 있으며, 이로 인해 저산소증과 뇌 손상 및 기타 질병을 포함한 후속 합병증이 발생할 수 있습니다. 따라서 심각한 불리한 결과를 방지하려면 ETT를 올바르게 배치하는 것이 중요합니다.

삽관 중 직접 시각화, 흉벽 움직임 관찰, 양측 폐음 청진, 호기말 이산화탄소(EtCO2) 모니터링, 광섬유 기관지경 검사 및 흉부 X-레이를 포함하여 올바른 ETT 배치를 확인하기 위한 다양한 방법이 설명되었습니다. 이들 중 카프노그래피(capnography)는 최적의 표준으로 간주됩니다. 그러나 특정 임상 상황에서는 EtCO2 모니터링이 신뢰할 수 없을 수 있습니다. 심정지 환자, 중증 저혈압 환자, 폐색전증 또는 폐예압 불량 환자는 예상 EtCO2 값보다 낮을 수 있습니다. 마찬가지로, 위 흡입, 제산제 사용 또는 탄산 음료 섭취로 인해 위양성 판독이 발생할 수 있습니다.

미국 응급의사협회(ACEP) 지침에서는 ETT 배치 후 추가 확인 방법을 사용할 것을 권장합니다. 초음파(미국)는 ETI를 확인하는 비교적 새로운 기술로 등장했습니다. 장점으로는 비침습적, 휴대성, 신속성, 정확한 실시간 결과 제공 등이 있습니다. 또한 미국은 응급실과 같은 시끄러운 환경에서는 문제가 될 수 있는 환경 소음의 영향을 받지 않습니다. 또한 폐혈류의 변화에도 영향을 받지 않습니다.

ETT 배치를 확인하기 위해 여러 가지 초음파 기술이 설명되었습니다. 가장 일반적으로 사용되는 방법에는 삽관 중 ETT의 직접적인 시각화(기관 ​​초음파), 폐 초음파를 통한 "폐 슬라이딩" 징후 감지, 폐 통기 및 횡격막 운동의 양측 식별이 포함됩니다. 기관 초음파는 환기가 시작되기 전에 식도 삽관을 감지하여 불필요한 위 흡입 및 관련 합병증을 예방할 수 있습니다. 폐 슬라이딩 징후와 양측 횡격막 운동 기술은 각각 흉막 및 횡격막 운동을 시각화하여 기관지 삽관을 식별하는 데 도움이 될 수 있으며, 이를 통해 기관 초음파를 보완하고 기관지 삽관 누락 위험을 줄일 수 있습니다.

포괄적인 문헌 검토에 따르면 이 세 가지 초음파 방법을 직접 비교한 ​​연구는 없는 것으로 나타났습니다. 따라서 본 연구에서는 ETT 배치를 확인하는 데 있어 이 세 가지 초음파 기술의 유효성을 평가하고 각 방법에 소요되는 시간을 비교하는 것을 목표로 합니다. 두 번째 목적은 초음파 사용에 소요된 시간을 청진 및 카프노그래피 사용 시간과 비교하는 것입니다. 또한, 이 연구에서는 모든 환자에 걸쳐 기관 삽관 및 우발적인 식도 삽관(있는 경우)을 감지하는 각 초음파 기술의 능력을 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34687
        • Marmara university pendik training and research hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 응급실 내 주치의의 판단에 따라 기관내삽관(ETI)이 필요한 환자로서 신속순차삽관법을 이용하여 기관삽관을 시행하는 환자.
  • 18세 이상의 환자가 연구에 포함될 것입니다.

제외 기준:

  • 임신한 환자.
  • 초음파 평가에 지장을 줄 수 있는 목이나 흉부 수술의 병력이 있는 환자.
  • 경추 질환이 있거나 횡격막 운동에 영향을 줄 수 있는 수술 병력이 있는 환자.
  • 폐초음파 결과에 영향을 미칠 수 있는 기흉 등의 질환이 진단된 환자 또는 추가 평가에서 기흉이 발견된 환자,
  • 등록 후 본인 또는 친족을 통해 동의를 철회한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기관초음파
기관내 삽관(ETI)의 성공 여부는 기관 초음파 검사를 통해 확인됩니다. 일차 결과는 기관이나 식도에 기관내관(ETT)을 배치하는 것입니다. 이차 결과는 초음파 시술 기간을 평가합니다. 시간 측정은 ETT 배치 직후 시작되며 초음파를 통해 삽관이 기관 삽관인지 식도 삽관인지에 대한 결정이 내려질 때까지 계속됩니다.
병원에서는 일상적으로 사용되는 초음파 장비 중 HM70 EVO 선형 프로브(5-12MHz) 또는 eSaote MyLab Seven 선형 프로브(3-13MHz) 중 하나를 당시 시술 적합성에 따라 선택합니다. . 선형 변환기는 윤상막 수준에서 기관에 수직으로 배치됩니다. ETI 동안 기관 내, 특히 윤상갑상막 뒤에서 움직이는 ETT의 시각화는 성공적인 삽관을 나타냅니다. 대조적으로, ETT가 식도에 실수로 배치된 경우, 식도 내의 ETT에 의해 생성된 기관 측면의 이중 관강 외관은 식도 삽관을 암시합니다.
실험적: 폐초음파
ETI의 성공여부는 폐초음파를 통해 확인하게 됩니다. 주요 결과는 기관이나 식도에 ETT를 배치하는 것입니다. 2차 결과에서는 기관지내 삽관과 초음파 시술 기간을 평가합니다. 시간 측정은 ETT 배치 직후 시작되며 초음파를 통해 삽관이 기관 삽관인지 식도 삽관인지에 대한 결정이 내려질 때까지 계속됩니다.
In the clinic, one of the routinely used ultrasound machines, either the HM70 EVO Linear Probe (5-12 MHz) or the eSaote MyLab Seven Linear Probe (3-13 MHz), will be selected based on suitability for the procedure at the time. Following ETI, the presence of lung sliding will be evaluated using ultrasound with the aid of a linear probe. The transducer will be placed bilaterally along the mid-clavicular line, between the second and fifth intercostal spaces, in a coronal orientation. After the ETT is placed and ventilation is initiated, the movement of the visceral and parietal pleura will be assessed. The presence of sliding motion between these pleural layers during ventilation indicates successful intubation, whereas the absence of this movement suggests a failed intubation.
다른 이름들:
  • 폐 슬라이딩
실험적: 다이어프램 초음파
ETI의 성공 여부는 격막 초음파 검사를 통해 확인하게 됩니다. 주요 결과는 기관이나 식도에 ETT를 배치하는 것입니다. 2차 결과에서는 기관지내 삽관과 초음파 시술 기간을 평가합니다. 시간 측정은 ETT 배치 직후 시작되며 초음파를 통해 삽관이 기관 삽관인지 식도 삽관인지에 대한 결정이 내려질 때까지 계속됩니다.
클리닉에서는 일상적으로 사용되는 초음파 장비 중 HM70 EVO 곡선 프로브(2-8MHz) 또는 eSaote MyLab Seven 곡선 프로브(1-8MHz) 중 하나를 당시 시술 적합성에 따라 선택합니다. . 곡선형 변환기를 사용하여 프로브를 겨드랑이 중앙선을 따라 대략 7~9번째 늑간 공간에 관상 방향으로 배치합니다. 환기 중 횡경막의 움직임은 비장과 간에서 평가됩니다. 환기 중 횡경막 운동은 성공적인 ETI를 나타내는 반면, 양측 횡격막 운동이 없으면 식도 삽관을 암시합니다. 횡경막 운동이 한쪽에서만 관찰된다면 기관지 삽관을 나타냅니다.
다른 이름들:
  • 다이어프램 여행

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Correct Classification of Endotracheal Tube Position
기간: Immediately after intubation, assessed within the first 5 minutes after the procedure.
The primary outcome was correct classification of endotracheal tube position, tracheal or esophageal, by the assigned ultrasound technique. Classification was considered correct when the ultrasound finding agreed with the reference standard assessment performed by the treating physician using quantitative end tidal carbon dioxide monitoring together with bilateral chest auscultation.
Immediately after intubation, assessed within the first 5 minutes after the procedure.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기관내 삽관 확인 시간
기간: 삽관 직후, 시술 후 처음 5분 이내에 평가합니다.

기관내 삽관을 확인하는 데 사용된 각 방법(초음파촬영, 신체 검사 및 호기말 이산화탄소)의 기간은 별도로 기록됩니다. 타이밍은 기관내관 배치 및 백 밸브 마스크 연결부터 시작되며 해당 방법을 사용하여 성공(기관 삽관) 또는 실패(식도 삽관) 결정이 내려지면 종료됩니다. 주치의가 식도 삽관을 결정한 경우, 환자의 일상적인 관리에 지장을 주거나 피해를 입히는 것을 방지하기 위해 완료되지 않은 나머지 방법은 중단됩니다. 초음파 검사 절차가 완료되지 않으면 실패한 것으로 간주됩니다.

시간은 삽관이 완료되고 백 밸브 마스크에 연결된 후 시작되며 결정이 내려질 때까지 계속됩니다. 총 지속 시간이 기록됩니다.

삽관 직후, 시술 후 처음 5분 이내에 평가합니다.
Sonographer Confidence
기간: Immediately after ultrasound, assessed within the first 5 minutes after the procedure.
After completing the procedure, the sonographer will rate their experience of confirming endotracheal tube position using ultrasound and their confidence in their interpretation on a 5-point Likert scale, ranging from 1 (not at all confident) to 5 (very confident).
Immediately after ultrasound, assessed within the first 5 minutes after the procedure.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Emre Kudu, MD, Marmara university pendik training and research hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 19일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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기관초음파에 대한 임상 시험

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