初步临床试验 - FallScape-D (FS-D)

初步临床试验研究描述：该团队将在阿尔茨海默病协会的协助下招募来自华盛顿州和周边县的参与者。 如有必要，西澳州分会。 参与者代表了具有中度至高度跌倒风险的女性、少数族裔和残疾人士中大约比例，且患有以下诊断（大约百分比）：阿尔茨海默病 (70%)、血管病 (10%)、路易体病 (10%) 帕金森病 (10%) ）痴呆症患者将被招募。 招募将分4-6波进行。 每一波将集中在一个地理区域，特别关注少数族裔的招募。 研究人员预计 80% 的人表示有兴趣，其中 50% 的人有资格、同意并参与。 在每一波中，将筛选 10-15 名 CG-PwD 夫妇，其中 5-10 人符合资格，3-5 人报名参加研究。 总共 25 名学生的入学预计将允许 20% 的学生因健康问题而退学（预计该人群中存在健康问题）。 所有二人组都将接受 FS-D 干预。 初步临床试验将采用纵向前后测试（重复测量）混合方法设计，其中每个参与者的对照是参与者。 两位双人成员均需获得 CG 的知情同意，如果有合法指定的残疾人保护者，则保护者必须在参与任何研究之前提供同意。 残疾人士将在每次接触时提供口头同意。 获得知情同意后，干预将从初次访视开始，这将构成预测试。 在这次访问期间，研究团队成员将进行初步访谈，以收集 CG 对预防跌倒的具体关注点，以及有关残疾人的一些基本信息。 人工智能 (AI) 算法或计算机程序将考虑这些问题以及所描述的残疾人的其他特征，并创建 Mm 小插图的定制训练集，这些是带有故事的短视频（不到 2 分钟）。 在这次访问期间，CG 还将描述任何可能导致残疾人跌倒的“情况”，并完成自我效能和负担的标准化测量。 残疾人士将完成 Mm 评估，其中将播放 5 个非常短（少于 30 秒）的视频剪辑，这些视频剪辑没有故事。 Mm 评估将包括新地点和新情况的十个标准化剪辑中的前五个。 视频剪辑将按照计算机程序随机的顺序显示。 对于每个片段，残疾人士将被要求识别任何可能导致某人跌倒的因素。 CG 将展示如何使用 FS-D 使用小插图和干预协议进行每日 Mm 会话，该协议是为满足二人的具体要求而定制的，完成每日日志条目并使用 FS-D 提交每周电子明信片。 初次研究访问后，CG 将为残疾人举办每日会议。 这些课程将持续不到 15 分钟，并由 FS-D 软件引导。 在每次日常会话进行时，人工智能将使用结构化学习技术定制会话，并根据残疾人当天的表现设置下一个会话。 每天，CG 将记录已记录的任何跌倒预防行为、残疾人当天是否有任何跌倒、失去平衡发生的频率、是否有人过夜以及过夜是否是暂时或永久缺席。 这些每日记录将由 FS-D 软件编译成每周报告，由 CG 通过电子明信片提交。 每周一次，研究团队成员会致电 CG 来支持他们并确定会议的进展情况。 根据 CG 反馈，可以在每周通话期间使用特殊的计算机输入来调整 Mm 会话难度。 一个月后，将进行后续访谈，其中 CG 还将描述任何可能导致残疾人跌倒的新“情况”并完成标准化措施。 残疾人士将进行一次后测试，其中包括十个标准化剪辑中的后五个，这些剪辑先前由计算机程序随机分配，并要求识别任何可能导致某人跌倒的情况。 后续访谈结束后，将不会再进行后续访谈。 CG 将继续记录行为、跌倒、过夜离家或住院情况；医疗问题、治疗或行动能力变化，并每周提交电子明信片。 研究团队成员将在随访后两周致电 CG，然后每月一次，以鼓励 CG 继续提交每周明信片并了解任何跌倒或其他事件。 每月通话将持续到终点（残疾人不再符合资格标准或不再住在家里），或者如果残疾人继续符合资格，则最长可达六个月。