Voorlopige klinische proef - FallScape-D (FS-D)

Beschrijving voorlopig klinisch onderzoek: Het team zal deelnemers rekruteren, bestaande uit tweetallen uit de staat Washington (WA) en omliggende provincies, met de hulp van Alzheimer's Assoc. WA State Chapter indien nodig. Deelnemers vertegenwoordigen bij benadering het aantal vrouwen, minderheidsgroepen en mensen met dementie met een matig tot hoog valrisico met de volgende diagnoses (geschatte percentages): Alzheimer (70%), vasculair (10%), Lewy-body (10%), ziekte van Parkinson (10%) ) dementieën zullen worden gerekruteerd. De werving zal in 4-6 golven plaatsvinden. Elke golf zal zich concentreren op één geografisch gebied, met speciale aandacht voor de rekrutering van minderheden. De onderzoekers verwachten dat 80% belangstelling zal tonen, en dat 50% hiervan in aanmerking zal komen, toestemming zal geven en zal deelnemen. In elke golf zullen 10-15 CG-PwD-dyades worden gescreend, 5-10 dyades komen in aanmerking en 3-5 dyades worden opgenomen in het onderzoek. De inschrijving van in totaal 25 tweetallen zal naar verwachting leiden tot uitval van 20% vanwege gezondheidsproblemen die bij deze populatie worden verwacht. Alle tweetallen zullen de FS-D-interventie ontvangen. Bij het voorlopige klinische onderzoek zal gebruik worden gemaakt van een longitudinaal pre-post-test (herhaalde metingen) Mixed Method-ontwerp, waarbij de controle voor elke deelnemer de deelnemer is. Voor beide dyadeleden zal geïnformeerde toestemming worden verkregen van de CG. Als er een wettelijk aangestelde Conservator voor de PwD is, moet de Conservator toestemming geven voordat enige studiedeelname kan plaatsvinden. De PwD zal bij elke ontmoeting mondelinge toestemming geven. Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming begint de interventie met een eerste bezoek, dat een pre-test zal vormen. Tijdens dit bezoek zal een lid van het onderzoeksteam een ​​eerste interview afnemen om de specifieke zorgen van de CG over het voorkomen van vallen te verzamelen, naast wat basisinformatie over de PwD. Kunstmatige intelligentie (AI)-algoritmen of computerprogramma's zullen rekening houden met deze zorgen en de andere beschreven kenmerken van de parkinsonziekte en een op maat gemaakte trainingsset van Mm-vignetten creëren, dit zijn korte (minder dan 2 minuten) video's met bijbehorende verhalen. Tijdens dit bezoek zal de CG ook eventuele 'situaties' beschrijven die ertoe kunnen leiden dat de patiënt met dementie valt en gestandaardiseerde metingen van zelfeffectiviteit en last voltooien. De PwD zal een Mm Evaluatie uitvoeren waarin vijf zeer korte (minder dan 30 seconden) videoclips worden vertoond, deze bevatten geen verhaal. De Mm-evaluatie bevat de eerste vijf van tien gestandaardiseerde clips van nieuwe plaatsen en omstandigheden. De videoclips worden getoond in een door het computerprogramma willekeurige volgorde. Voor elke clip wordt de PwD gevraagd om alles te identificeren waardoor iemand zou kunnen vallen. De CG zal worden getoond hoe hij FS-D kan gebruiken om een ​​dagelijkse Mm-sessie uit te voeren met behulp van de vignetten en het interventieprotocol dat is afgestemd op de specifieke vereisten van de tweeling, hoe hij dagelijks een logboekinvoer kan invullen en hoe hij wekelijks een elektronische ansichtkaart kan indienen met behulp van FS-D. Na het Initiële studiebezoek zal de CG dagelijks een sessie voor de Parkinson-patiënten houden. Deze sessies duren korter dan 15 minuten en worden begeleid door de FS-D software. Terwijl elke dagelijkse sessie plaatsvindt, zal de AI de sessie op maat maken met behulp van gestructureerde leertechnieken en de volgende sessie opzetten op basis van hoe de parkinsonpatiënt het die dag doet. Elke dag registreert de CG al het valpreventiegedrag dat is opgemerkt, of de patiënt die dag gevallen heeft gehad, hoe vaak er sprake is van evenwichtsverlies, of een van beide 's nachts van huis was en of de nachtelijke afwezigheid van huis tijdelijk of permanent was . Deze dagelijkse gegevens zullen door de FS-D-software worden samengevoegd in een wekelijks rapport dat door de CG per elektronische briefkaart moet worden ingediend. Eén keer per week belt een lid van het onderzoeksteam de CG om hen te ondersteunen en te bepalen hoe de sessies verlopen. Op basis van CG-feedback kan de moeilijkheidsgraad van de Mm-sessie worden aangepast met behulp van speciale computergegevens tijdens wekelijkse gesprekken. Na een maand zal er een Vervolggesprek plaatsvinden waarin de CG ook eventuele nieuwe 'Situaties' zal beschrijven die ertoe kunnen leiden dat de PwD valt en de gestandaardiseerde maatregelen zal voltooien. De PwD zal een post-test ondergaan die de tweede vijf van de tien gestandaardiseerde clips zal bevatten die eerder door het computerprogramma willekeurig waren gerandomiseerd en gevraagd werd om alles wat opgemerkt werd te identificeren waardoor iemand zou kunnen vallen. Na het vervolggesprek zullen er geen Mm-sessies meer plaatsvinden. De CG zal doorgaan met het registreren van gedrag, vallen en nachtelijke afwezigheid van huis of ziekenhuisopnames; medische problemen en veranderingen in behandeling of mobiliteit en dien wekelijks een elektronische briefkaart in. Het lid van het onderzoeksteam zal de CG twee weken na de follow-up en daarna één keer per maand bellen om de CG aan te moedigen door te gaan met het inleveren van de wekelijkse briefkaart en informatie te krijgen over eventuele valpartijen of andere gebeurtenissen. Maandelijkse oproepen zullen doorgaan tot het eindpunt (PmD voldoet niet langer aan de geschiktheidscriteria of woont niet langer thuis) of tot zes maanden als de PmD in aanmerking blijft komen.