Foreløpig klinisk forsøk- FallScape-D (FS-D)

Foreløpig klinisk studiebeskrivelse: Teamet vil rekruttere deltakere bestående av dyader fra staten Washington (WA) og omkringliggende fylker med bistand fra Alzheimers Assoc. WA State Chapter om nødvendig. Deltakere som representerer omtrentlige andeler av kvinner, minoritetsgrupper og PwD med moderat til høy fallrisiko med følgende diagnoser (omtrentlig prosentandel): Alzheimers (70 %), vaskulær (10 %), Lewy-kropps (10 %) Parkinsons sykdom (10 % ) demente vil bli rekruttert. Rekrutteringen vil foregå i 4-6 bølger. Hver bølge vil fokusere på ett geografisk område, med spesiell oppmerksomhet til minoritetsrekruttering. Etterforskerne forventer at 80 % uttrykker interesse, 50 % av disse skal kvalifisere seg og samtykke og delta. I hver bølge vil 10-15 CG-PwD-dyader bli screenet, 5-10 dyader vil være kvalifisert og 3-5 dyader registrert i studien. Påmelding av totalt 25 dyader forventes å tillate 20 % frafall på grunn av helseproblemer som er forventet i denne populasjonen. Alle dyader vil motta FS-D-intervensjonen. Den foreløpige kliniske studien vil bruke en langsgående pre-post test (gjentatte tiltak) Mixed Method design, der kontrollen for hver deltaker er deltakeren. Informert samtykke vil bli innhentet fra CG for begge dyad-medlemmene, hvis det er en lovlig oppnevnt konservator for PwD, må konservatoren gi samtykke før eventuell studiedeltakelse kan skje. PwD vil gi muntlig samtykke ved hvert møte. Etter å ha innhentet informert samtykke, vil intervensjonen begynne med et første besøk som vil utgjøre en forhåndstest. Under dette besøket vil et medlem av forskerteamet gjennomføre et innledende intervju for å samle CGs spesifikke bekymringer om å forhindre fall, i tillegg til litt grunnleggende informasjon om PwD. Artificial Intelligence (AI) algoritmer eller dataprogrammer vil vurdere disse bekymringene og de andre egenskapene til PwD beskrevet og lage et tilpasset treningssett med Mm-vignetter, dette er korte (mindre enn 2 minutter) videoer med tilhørende historier. Under dette besøket vil CG også beskrive eventuelle "situasjoner" som kan få PwD til å falle og fullføre standardiserte mål for egeneffektivitet og byrde. PwD vil fullføre en Mm-evaluering der fem veldig korte (mindre enn 30 sekunder) videoklipp vil bli vist, disse har ingen historier. Mm-evalueringen vil inkludere de første fem av ti standardiserte klippene av nye steder og omstendigheter. Videoklippene vil bli vist i en tilfeldig rekkefølge av dataprogrammet. For hvert klipp vil PwD bli bedt om å identifisere alt som kan få noen til å falle. CG vil bli vist hvordan man bruker FS-D til å gjennomføre en daglig Mm-økt ved å bruke vignettene og intervensjonsprotokollen som er skreddersydd for å møte dyadens spesifikke krav, fylle ut en daglig loggoppføring og sende inn et ukentlig elektronisk postkort ved bruk av FS-D. Etter det første studiebesøket vil CG gjennomføre en daglig økt for PwD. Disse øktene vil være kortere enn 15 minutter og veiledet av FS-D-programvaren. Ettersom hver daglig økt finner sted, vil AI-en skreddersy økten ved hjelp av strukturerte læringsteknikker og vil sette opp neste økt basert på hvordan PwD gjør den dagen. Hver dag vil CG registrere eventuelle fallforebyggende atferd som har blitt registrert, hvis PwD hadde noen fall den dagen, hvor ofte tap av balanse oppstår, hvis noen av dem var borte fra hjemmet over natten og hvis noe fravær fra hjemmet var midlertidig eller permanent. . Disse daglige registreringene vil bli satt sammen av FS-D-programvaren til en ukentlig rapport som sendes inn av CG med elektronisk postkort. En gang i uken vil et medlem av forskerteamet ringe CG for å støtte dem og finne ut hvordan øktene går. Basert på CG-tilbakemeldinger kan Mm-sesjonsvanskeligheten justeres ved å bruke spesielle dataoppføringer under ukentlige samtaler. Etter en måned vil det bli gjennomført et oppfølgingsintervju der CG også vil beskrive eventuelle nye 'situasjoner' som kan få PwD til å falle og fullføre standardiserte tiltak. PwD vil ha en Post-Test som vil inkludere de andre fem av ti standardiserte klippene som tidligere ble randomisert av dataprogrammet og bedt om å identifisere alt som er lagt merke til som kan få noen til å falle. Etter oppfølgingsintervjuet vil det ikke forekomme flere Mm-økter. CG vil fortsette å registrere atferd, fall og fravær over natten fra hjemmet eller sykehusinnleggelser; medisinske problemer og endringer i behandling eller mobilitet og sende inn et ukentlig elektronisk postkort. Forskerteammedlemmet vil ringe CG to uker etter oppfølgingen og deretter en gang i måneden for å oppmuntre CG til å fortsette å sende inn det ukentlige postkortet og finne ut om eventuelle fall eller andre hendelser. Månedlige samtaler vil fortsette til endepunkt (PwD oppfyller ikke lenger kvalifikasjonskriterier eller bor ikke lenger hjemme) eller opptil seks måneder hvis PwD fortsetter å være kvalifisert.