Preliminär klinisk prövning- FallScape-D (FS-D)

Beskrivning av preliminär klinisk prövning: Teamet kommer att rekrytera deltagare bestående av dyader från staten Washington (WA) och omgivande län med hjälp av Alzheimers Assoc. WA State Chapter vid behov. Deltagare som representerar ungefärliga andelar kvinnor, minoritetsgrupper och PwD med måttlig till hög fallrisk med följande diagnoser (ungefärliga procent): Alzheimers (70 %), vaskulär (10 %), Lewy-kropps (10 %) Parkinsons sjukdom (10 % ) dementa kommer att rekryteras. Rekrytering kommer att ske i 4-6 omgångar. Varje våg kommer att fokusera på ett geografiskt område, med särskild uppmärksamhet på minoritetsrekrytering. Utredarna förväntar sig att 80 % ska uttrycka intresse, 50 % av dessa ska kvalificera sig och samtycka och delta. I varje våg kommer 10-15 CG-PwD-dyader att screenas, 5-10 dyader kommer att vara berättigade och 3-5 dyader inskrivna i studien. Inskrivning av totalt 25 dyader förväntas möjliggöra 20 % avhopp på grund av hälsoproblem som förväntas i denna population. Alla dyader kommer att få FS-D-interventionen. Den preliminära kliniska prövningen kommer att använda ett longitudinellt pre-posttest (upprepade åtgärder) Mixed Method-design, där kontrollen för varje deltagare är deltagaren. Informerat samtycke kommer att erhållas från CG för båda dyadmedlemmarna, om det finns en lagligt utsedd konservator för PwD måste konservatorn ge sitt samtycke innan något studiedeltagande kan ske. PwD kommer att ge muntligt samtycke vid varje möte. Efter att ha erhållit informerat samtycke kommer interventionen att börja med ett första besök som kommer att utgöra ett förtest. Under detta besök kommer en forskargruppsmedlem att genomföra en inledande intervju för att samla in CG:s specifika frågor om att förebygga fall, förutom lite grundläggande information om PwD. Artificiell intelligens (AI) algoritmer eller datorprogram kommer att överväga dessa problem och de andra egenskaperna hos PwD som beskrivs och skapa en anpassad träningsuppsättning av Mm-vinjetter, dessa är korta (mindre än 2 minuter) videor med tillhörande berättelser. Under detta besök kommer CG också att beskriva eventuella "situationer" som kan få PwD att falla och slutföra standardiserade mått på själveffektivitet och börda. PwD kommer att slutföra en Mm-utvärdering där fem mycket korta (mindre än 30 sekunder) videoklipp kommer att visas, dessa har inga berättelser. Mm-utvärderingen kommer att innehålla de första fem av tio standardiserade klipp av nya platser och omständigheter. Videoklippen kommer att visas i en slumpmässig ordning av datorprogrammet. För varje klipp kommer PwD att bli ombedd att identifiera allt som kan få någon att falla. CG kommer att visas hur man använder FS-D för att genomföra en daglig Mm-session med hjälp av vinjetterna och interventionsprotokollet som är skräddarsytt för att möta dyadens specifika krav, fylla i en daglig loggpost och skicka in ett elektroniskt vykort varje vecka med FS-D. Efter det inledande studiebesöket kommer CG att genomföra en daglig session för PwD. Dessa sessioner kommer att vara kortare än 15 minuter och styrs av FS-D-mjukvaran. När varje daglig session äger rum kommer AI:n att skräddarsy sessionen med hjälp av strukturerade inlärningstekniker och kommer att ställa in nästa session baserat på hur PwD gör den dagen. Varje dag kommer CG att registrera eventuella fallförebyggande beteenden som har noterats, om PwD hade några fall den dagen, hur ofta balansförlust inträffar, om någon av dem var borta från hemmet över natten och om någon övernattningsfrånvaro från hemmet var tillfällig eller permanent . Dessa dagliga register kommer att sammanställas av FS-D-programvaran till en veckorapport som skickas in av CG med elektroniskt vykort. En gång i veckan kommer en forskargruppsmedlem att ringa CG för att stödja dem och bestämma hur sessionerna går. Baserat på CG-feedback kan Mm-sessionssvårigheten justeras med hjälp av speciella datorposter under veckosamtal. Efter en månad kommer en uppföljningsintervju att genomföras där CG även kommer att beskriva eventuella nya "Situationer" som kan få PwD att falla och genomföra standardiserade åtgärder. PwD kommer att ha ett eftertest som kommer att inkludera de andra fem av tio standardiserade klipp som tidigare randomiserades av datorprogrammet och ombads att identifiera allt som märkts som kan få någon att falla. Efter uppföljningsintervjun kommer inga fler Mm-sessioner att inträffa. CG kommer att fortsätta att registrera beteenden, fall och frånvaro över natten från hemmet eller sjukhusvistelser; medicinska problem och behandlings- eller rörlighetsförändringar och skicka in ett elektroniskt vykort varje vecka. Forskarteammedlemmen kommer att ringa CG två veckor efter uppföljningen och sedan en gång i månaden för att uppmuntra CG att fortsätta skicka in veckovykortet och få reda på eventuella fall eller andra händelser. Månatliga samtal kommer att fortsätta fram till slutpunkten (PwD uppfyller inte längre behörighetskriterierna eller bor inte längre hemma) eller upp till sex månader om PwD fortsätter att vara berättigad.