Foreløbigt klinisk forsøg - FallScape-D (FS-D)

Foreløbigt klinisk forsøgsstudie Beskrivelse: Holdet vil rekruttere deltagere bestående af dyader fra staten Washington (WA) og de omkringliggende amter med bistand fra Alzheimer's Assoc. WA State Chapter om nødvendigt. Deltagere repræsenterer omtrentlige andele af kvinder, minoritetsgrupper og PwD med moderat til høj faldrisiko med følgende diagnoser (omtrentlige procenter): Alzheimers (70 %), vaskulær (10 %), Lewy-body (10 %) Parkinsons sygdom (10 % ) demente vil blive rekrutteret. Rekruttering vil foregå i 4-6 bølger. Hver bølge vil fokusere på ét geografisk område, med særlig opmærksomhed på rekruttering af minoriteter. Efterforskerne forventer, at 80 % udtrykker interesse, 50 % af disse kvalificerer sig og giver samtykke og deltager. I hver bølge vil 10-15 CG-PwD-dyader blive screenet, 5-10 dyader vil være berettigede og 3-5 dyader tilmeldt undersøgelsen. Tilmelding af i alt 25 dyader forventes at give mulighed for 20 % frafald på grund af sundhedsproblemer, som forventes i denne befolkning. Alle dyader vil modtage FS-D interventionen. Det foreløbige kliniske forsøg vil anvende et longitudinelt pre-post test (gentagelse af foranstaltninger) Mixed Method design, hvor kontrollen for hver deltager er deltageren. Der vil blive indhentet informeret samtykke fra CG for begge dyadmedlemmer, hvis der er en lovligt udpeget konservator for PwD, skal konservatoren give samtykke, før der kan ske undersøgelsesdeltagelse. PwD vil give mundtligt samtykke ved hvert møde. Efter at have indhentet informeret samtykke vil interventionen begynde med et indledende besøg, som vil udgøre en prætest. Under dette besøg vil et forskerholdsmedlem gennemføre et indledende interview for at indsamle CG's specifikke bekymringer om at forebygge fald, ud over nogle grundlæggende oplysninger om PwD. Artificial Intelligence (AI) algoritmer eller computerprogrammer vil overveje disse bekymringer og de andre karakteristika ved den beskrevne PwD og skabe et tilpasset træningssæt af Mm-vignetter, disse er korte (mindre end 2 minutter) videoer med tilhørende historier. Under dette besøg vil CG også beskrive eventuelle 'situationer', der kan få PwD til at falde, og fuldføre standardiserede mål for selveffektivitet og byrde. PwD vil gennemføre en Mm-evaluering, hvor fem meget korte (mindre end 30 sekunder) videoklip vil blive vist, disse har ingen historier. Mm-evalueringen vil omfatte de første fem ud af ti standardiserede klip af nye steder og omstændigheder. Videoklippene vil blive vist i en rækkefølge, der er randomiseret af computerprogrammet. For hvert klip vil PwD blive bedt om at identificere alt, der kan få nogen til at falde. CG vil blive vist, hvordan man bruger FS-D til at udføre en daglig Mm-session ved hjælp af vignetter og interventionsprotokollen, som er skræddersyet til at opfylde dyadens specifikke krav, udfylde en daglig logindtastning og indsende et ugentlig elektronisk postkort ved hjælp af FS-D. Efter det indledende studiebesøg vil CG gennemføre en daglig session for PwD. Disse sessioner vil være kortere end 15 minutter og guidet af FS-D-softwaren. Da hver daglige session finder sted, vil AI skræddersy sessionen ved hjælp af strukturerede læringsteknikker og vil opsætte den næste session baseret på, hvordan PwD'en klarer sig den dag. Hver dag vil CG registrere enhver faldforebyggelsesadfærd, der er blevet noteret, hvis PwD havde nogen fald den dag, hvor ofte et tab af balance forekommer, hvis en af ​​dem var væk fra hjemmet natten over, og hvis noget fravær fra hjemmet var midlertidigt eller permanent. . Disse daglige optegnelser vil blive kompileret af FS-D-softwaren til en ugentlig rapport, der indsendes af CG med elektronisk postkort. En gang om ugen vil et forskerholdsmedlem ringe til CG for at støtte dem og bestemme, hvordan sessionerne forløber. Baseret på CG-feedback kan sværhedsgraden af ​​Mm-sessionen justeres ved hjælp af specielle computerindtastninger under ugentlige opkald. Efter en måned vil der blive gennemført en opfølgningssamtale, hvor CG også vil beskrive eventuelle nye 'Situationer', der kan få PwD til at falde og gennemføre standardiserede tiltag. PwD'en vil have en Post-Test, som vil omfatte de anden fem ud af ti standardiserede klip, som tidligere blev randomiseret af computerprogrammet og bedt om at identificere noget bemærket, der kunne få nogen til at falde. Efter opfølgningssamtalen vil der ikke forekomme yderligere Mm-sessioner. CG vil fortsætte med at registrere adfærd, fald og fravær natten over fra hjemmet eller hospitalsindlæggelser; medicinske problemer og behandlings- eller mobilitetsændringer og indsende et ugentligt elektronisk postkort. Forskerteammedlemmet vil ringe til CG to uger efter opfølgningen og derefter en gang om måneden for at opmuntre CG til at fortsætte med at indsende det ugentlige postkort og finde ud af om eventuelle fald eller andre hændelser. Månedlige opkald fortsætter indtil slutpunkt (PwD opfylder ikke længere berettigelseskriterier eller bor ikke længere hjemme) eller op til seks måneder, hvis PwD fortsat er berettiget.