Essai clinique préliminaire - FallScape-D (FS-D)

Description de l'étude préliminaire de l'essai clinique : L'équipe recrutera des participants composés de dyades de l'État de Washington (WA) et des comtés environnants avec l'aide de l'Alzheimer's Assoc. Chapitre de l’État de WA si nécessaire. Participants représentant des proportions approximatives de femmes, de groupes minoritaires et de personnes handicapées présentant un risque de chute modéré à élevé avec les diagnostics suivants (pourcentages approximatifs) : maladie d'Alzheimer (70 %), vasculaire (10 %), corps de Lewy (10 %) maladie de Parkinson (10 % ) les démences seront recrutées. Le recrutement se déroulera en 4 à 6 vagues. Chaque vague se concentrera sur une zone géographique, avec une attention particulière au recrutement des minorités. Les enquêteurs s'attendent à ce que 80 % expriment leur intérêt, 50 % d'entre eux se qualifient, consentent et participent. Dans chaque vague, 10 à 15 dyades CG-PwD seront projetées, 5 à 10 dyades seront éligibles et 3 à 5 dyades inscrites à l'étude. L'inscription d'un total de 25 dyades devrait permettre 20 % d'abandons en raison de problèmes de santé attendus dans cette population. Toutes les dyades recevront l'intervention FS-D. L'essai clinique préliminaire utilisera une conception de méthode mixte de test longitudinal pré-post (mesures répétées), dans laquelle le contrôle de chaque participant est le participant. Un consentement éclairé sera obtenu du CG pour les deux membres de la dyade, s'il existe un conservateur légalement nommé pour les personnes handicapées, le conservateur doit donner son consentement avant que toute participation à l'étude puisse avoir lieu. La personne handicapée fournira son consentement verbal à chaque rencontre. Après avoir obtenu le consentement éclairé, l'intervention débutera par une visite initiale qui constituera un pré-test. Au cours de cette visite, un membre de l'équipe de recherche mènera un premier entretien pour recueillir les préoccupations spécifiques du CG concernant la prévention des chutes, en plus de quelques informations de base sur la personne handicapée. Les algorithmes d'intelligence artificielle (IA) ou les programmes informatiques prendront en compte ces préoccupations et les autres caractéristiques des personnes handicapées décrites et créeront un ensemble de formation personnalisé de vignettes Mm, ce sont de courtes vidéos (moins de 2 minutes) accompagnées d'histoires. Au cours de cette visite, le CG décrira également toutes les « situations » qui pourraient entraîner la chute de la personne handicapée et complétera des mesures standardisées d'auto-efficacité et de fardeau. Le PwD effectuera une évaluation Mm dans laquelle cinq clips vidéo très courts (moins de 30 secondes) seront diffusés, ceux-ci n'ayant pas d'histoires. L'évaluation Mm comprendra les cinq premiers des dix clips standardisés de nouveaux lieux et circonstances. Les clips vidéo seront diffusés dans un ordre aléatoire par le programme informatique. Pour chaque clip, il sera demandé à la personne handicapée d'identifier tout ce qui pourrait faire tomber quelqu'un. Le CG apprendra comment utiliser FS-D pour mener une séance quotidienne de Mm en utilisant les vignettes et le protocole d'intervention adapté aux besoins spécifiques de la dyade, remplir une entrée de journal quotidienne et soumettre une carte postale électronique hebdomadaire à l'aide de FS-D. Après la visite d'étude initiale, le CG organisera une séance quotidienne pour les personnes handicapées. Ces séances dureront moins de 15 minutes et seront guidées par le logiciel FS-D. Au fur et à mesure que chaque session quotidienne se déroule, l'IA adaptera la session à l'aide de techniques d'apprentissage structurées et organisera la session suivante en fonction des performances de la personne handicapée ce jour-là. Chaque jour, le CG enregistrera tous les comportements de prévention des chutes qui ont été notés, si la personne handicapée a fait des chutes ce jour-là, à quelle fréquence une perte d'équilibre se produit, si l'un ou l'autre était absent de son domicile pendant la nuit et si toute absence nocturne du domicile était temporaire ou permanente. . Ces relevés quotidiens seront compilés par le logiciel FS-D dans un rapport hebdomadaire qui sera soumis par le CG par carte postale électronique. Une fois par semaine, un membre de l'équipe de recherche appellera le CG pour l'accompagner et déterminer le déroulement des séances. Sur la base des commentaires CG, la difficulté de la session Mm peut être ajustée à l'aide d'entrées informatiques spéciales lors des appels hebdomadaires. Après un mois, un entretien de suivi sera mené au cours duquel le CG décrira également toute nouvelle « situation » qui pourrait provoquer la chute de la personne handicapée et effectuera des mesures standardisées. Le PwD subira un post-test qui comprendra les cinq seconds des dix clips standardisés qui ont été préalablement randomisés par le programme informatique et invités à identifier tout ce qui pourrait faire tomber quelqu'un. Après l'entretien de suivi, aucune autre séance de Mm n'aura lieu. Le CG continuera à enregistrer les comportements, les chutes et les absences nocturnes du domicile ou les hospitalisations ; problèmes médicaux, changements de traitement ou de mobilité et soumettez une carte postale électronique hebdomadaire. Le membre de l'équipe de recherche appellera le CG deux semaines après le suivi puis une fois par mois afin d'encourager le CG à continuer à soumettre la carte postale hebdomadaire et à se renseigner sur les éventuelles chutes ou autres événements. Les appels mensuels se poursuivront jusqu'au point final (la personne handicapée ne répond plus aux critères d'éligibilité ou ne vit plus à la maison) ou jusqu'à six mois si la personne handicapée continue d'être éligible.