Ensaio Clínico Preliminar - FallScape-D (FS-D)

Descrição do estudo de ensaio clínico preliminar: A equipe recrutará participantes consistindo de díades do estado de Washington (WA) e condados vizinhos com a assistência da Alzheimer's Assoc. Capítulo Estadual de WA, se necessário. Participantes representando proporções aproximadas de mulheres, grupos minoritários e PcD com risco de queda moderado a alto com os seguintes diagnósticos (porcentagens aproximadas): doença de Alzheimer (70%), vascular (10%), corpo de Lewy (10%) doença de Parkinson (10% ) demências serão recrutadas. O recrutamento será realizado em 4-6 ondas. Cada vaga centrar-se-á numa área geográfica, com especial atenção ao recrutamento de minorias. Os investigadores esperam que 80% manifestem interesse, 50% destes para se qualificarem e consentirem e participarem. Em cada onda, 10-15 díades CG-PcD serão selecionadas, 5-10 díades serão elegíveis e 3-5 díades inscritas no estudo. Espera-se que a inscrição de um total de 25 díades permita 20% de desistências devido a problemas de saúde previstos nesta população. Todas as díades receberão a intervenção FS-D. O ensaio clínico preliminar utilizará um desenho de método misto pré-pós-teste longitudinal (medidas repetidas), em que o controle de cada participante é o participante. O consentimento informado será obtido do CG para ambos os membros da díade, se houver um Conservador legalmente nomeado para a PcD, o Conservador deve fornecer consentimento antes que qualquer participação no estudo possa ocorrer. A PcD fornecerá consentimento verbal em cada encontro. Após obtenção do Consentimento Livre e Esclarecido, a intervenção terá início com uma Visita Inicial que constituirá um Pré-teste. Durante esta visita um membro da equipa de investigação realizará uma entrevista inicial para recolher as preocupações específicas do CG sobre a prevenção de quedas, além de algumas informações básicas sobre a PcD. Algoritmos de Inteligência Artificial (IA) ou programas de computador considerarão essas preocupações e outras características da PcD descritas e criarão um conjunto de treinamento personalizado de vinhetas Mm, estes são vídeos curtos (menos de 2 minutos) acompanhados de histórias. Durante esta visita, o CG também descreverá quaisquer 'Situações' que possam causar a queda da PcD e completará medidas padronizadas de autoeficácia e sobrecarga. A PcD realizará uma Avaliação Mm na qual serão exibidos cinco videoclipes muito curtos (menos de 30 segundos), estes sem histórias. A Avaliação Mm incluirá os primeiros cinco dos dez clipes padronizados de novos lugares e circunstâncias. Os videoclipes serão exibidos em ordem aleatória pelo programa de computador. Para cada clipe, a PcD será solicitada a identificar qualquer coisa que possa fazer alguém cair. O GC aprenderá como usar o FS-D para conduzir uma sessão diária de Mm usando as vinhetas e o protocolo de intervenção que é adaptado para atender aos requisitos específicos da díade, preencher um registro diário e enviar um cartão postal eletrônico semanal usando FS-D. Após a visita inicial do estudo, o CG realizará uma sessão diária para a PcD. Essas sessões terão duração inferior a 15 minutos e serão orientadas pelo software FS-D. À medida que cada sessão diária ocorre, a IA adaptará a sessão usando técnicas de aprendizagem estruturadas e configurará a próxima sessão com base no desempenho da PcD naquele dia. A cada dia, o CG registrará quaisquer comportamentos de prevenção de quedas que tenham sido observados, se a PcD sofreu alguma queda naquele dia, com que frequência ocorre qualquer perda de equilíbrio, se algum deles esteve fora de casa durante a noite e se qualquer ausência noturna de casa foi temporária ou permanente . Esses registros diários serão compilados pelo software FS-D em um relatório semanal a ser enviado pelo CG por meio de cartão postal eletrônico. Uma vez por semana, um membro da equipe de pesquisa ligará para o CG para apoiá-los e determinar como estão as sessões. Com base no feedback do CG, a dificuldade da sessão Mm pode ser ajustada usando entradas especiais do computador durante ligações semanais. Após um mês, será realizada uma entrevista de Acompanhamento na qual o CG também descreverá quaisquer novas 'Situações' que possam causar a queda da PcD e completará medidas padronizadas. A PcD terá um Pós-Teste que incluirá os segundos cinco dos dez clipes padronizados que foram previamente randomizados pelo programa de computador e solicitados a identificar qualquer coisa percebida que possa fazer alguém cair. Após a entrevista de acompanhamento, não ocorrerão mais sessões de Mm. O CG continuará a registar comportamentos, quedas e faltas nocturnas ao domicílio ou internamentos; questões médicas e alterações de tratamento ou mobilidade e enviar um cartão postal eletrônico semanalmente. O membro da equipe de pesquisa ligará para o CG duas semanas após o Acompanhamento e depois uma vez por mês para incentivar o CG a continuar enviando o cartão postal semanal e se informar sobre quaisquer quedas ou outras ocorrências. As ligações mensais continuarão até o ponto final (a PcD não atende mais aos critérios de elegibilidade ou não mora mais em casa) ou até seis meses se a PcD continuar a ser elegível.