Vorläufige klinische Studie – FallScape-D (FS-D)

Beschreibung der vorläufigen klinischen Studie: Das Team wird mit Unterstützung von Alzheimer's Assoc Teilnehmer rekrutieren, die aus Dyaden aus dem Bundesstaat Washington (WA) und den umliegenden Landkreisen bestehen. Falls erforderlich, WA State Chapter. Teilnehmer repräsentieren ungefähre Anteile von Frauen, Minderheitengruppen und PmD mit mittlerem bis hohem Sturzrisiko mit den folgenden Diagnosen (ungefähre Prozentsätze): Alzheimer (70 %), vaskulär (10 %), Lewy-Körperchen (10 %), Parkinson-Krankheit (10 %). ) Demenzkranke werden rekrutiert. Die Rekrutierung erfolgt in 4-6 Wellen. Jede Welle wird sich auf ein geografisches Gebiet konzentrieren, mit besonderem Augenmerk auf die Rekrutierung von Minderheiten. Die Ermittler gehen davon aus, dass 80 % Interesse bekunden, 50 % davon sich qualifizieren, zustimmen und teilnehmen. In jeder Welle werden 10–15 CG-PwD-Dyaden gescreent, 5–10 Dyaden sind teilnahmeberechtigt und 3–5 Dyaden werden in die Studie aufgenommen. Es wird erwartet, dass die Einschreibung von insgesamt 25 Dyaden 20 % der Studienabbrecher aufgrund gesundheitlicher Probleme, die in dieser Bevölkerungsgruppe zu erwarten sind, zulassen wird. Alle Dyaden erhalten die FS-D-Intervention. Die vorläufige klinische Studie wird ein longitudinales Pre-Post-Test-Design (wiederholte Messungen) mit gemischten Methoden verwenden, bei dem die Kontrolle für jeden Teilnehmer der Teilnehmer ist. Für beide Dyadenmitglieder wird vom CG eine Einverständniserklärung eingeholt. Wenn es einen gesetzlich ernannten Konservator für den PmD gibt, muss der Konservator seine Zustimmung geben, bevor eine Studienteilnahme erfolgen kann. Der PmD wird bei jeder Begegnung eine mündliche Zustimmung erteilen. Nach Erhalt der Einverständniserklärung beginnt die Intervention mit einem ersten Besuch, der einen Vortest darstellt. Während dieses Besuchs wird ein Mitglied des Forschungsteams ein erstes Interview führen, um die spezifischen Bedenken des CG hinsichtlich der Sturzprävention sowie einige grundlegende Informationen über den PmD zu sammeln. Algorithmen oder Computerprogramme der künstlichen Intelligenz (KI) berücksichtigen diese Bedenken und die anderen beschriebenen Merkmale des PmD und erstellen einen maßgeschneiderten Trainingssatz von Mm-Vignetten. Hierbei handelt es sich um kurze Videos (weniger als 2 Minuten) mit begleitenden Geschichten. Während dieses Besuchs wird der CG auch alle „Situationen“ beschreiben, die zum Sturz des PmD führen könnten, und standardisierte Messungen der Selbstwirksamkeit und Belastung durchführen. Der PmD führt eine Mm-Bewertung durch, in der fünf sehr kurze (weniger als 30 Sekunden) Videoclips gezeigt werden, diese enthalten keine Geschichten. Die Mm-Bewertung umfasst die ersten fünf von zehn standardisierten Clips neuer Orte und Umstände. Die Videoclips werden in einer vom Computerprogramm zufälligen Reihenfolge angezeigt. Für jeden Clip wird der PmD gebeten, alles zu identifizieren, was dazu führen könnte, dass jemand stürzt. Dem CG wird gezeigt, wie er mit FS-D eine tägliche Mm-Sitzung unter Verwendung der Vignetten und des Interventionsprotokolls durchführt, das auf die spezifischen Anforderungen der Dyade zugeschnitten ist, wie er mit FS-D einen täglichen Protokolleintrag ausführt und eine wöchentliche elektronische Postkarte einreicht. Nach dem ersten Studienbesuch führt der CG eine tägliche Sitzung für den PmD durch. Diese Sitzungen dauern weniger als 15 Minuten und werden von der FS-D-Software geleitet. Während jede tägliche Sitzung stattfindet, passt die KI die Sitzung mithilfe strukturierter Lerntechniken an und richtet die nächste Sitzung basierend auf der Leistung des PmD an diesem Tag ein. Jeden Tag zeichnet der CG alle festgestellten Verhaltensweisen zur Sturzprävention auf, ob der PmD an diesem Tag gestürzt ist, wie oft ein Gleichgewichtsverlust auftritt, ob einer der beiden über Nacht nicht zu Hause war und ob die Abwesenheit von zu Hause über Nacht vorübergehend oder dauerhaft war . Diese täglichen Aufzeichnungen werden von der FS-D-Software in einem wöchentlichen Bericht zusammengestellt, der vom CG per elektronischer Postkarte übermittelt wird. Einmal pro Woche ruft ein Mitglied des Forschungsteams den CG an, um ihn zu unterstützen und den Verlauf der Sitzungen festzulegen. Basierend auf dem CG-Feedback kann der Schwierigkeitsgrad der Mm-Sitzung mithilfe spezieller Computereingaben während wöchentlicher Anrufe angepasst werden. Nach einem Monat wird ein Folgegespräch geführt, in dem der CG auch alle neuen „Situationen“ beschreibt, die zu einem Absturz des PmD führen könnten, und standardisierte Maßnahmen durchführt. Der PmD wird einen Post-Test durchführen, der die zweiten fünf von zehn standardisierten Clips umfasst, die zuvor vom Computerprogramm randomisiert wurden und gebeten werden, alles zu identifizieren, was bemerkt wird, was jemanden zum Sturz bringen könnte. Nach dem Folgeinterview finden keine weiteren Mm-Sitzungen statt. Der CG wird weiterhin Verhaltensweisen, Stürze und nächtliche Abwesenheit von zu Hause oder Krankenhausaufenthalte aufzeichnen; medizinische Probleme sowie Behandlungs- oder Mobilitätsänderungen und senden Sie wöchentlich eine elektronische Postkarte. Das Mitglied des Forschungsteams ruft den CG zwei Wochen nach der Nachuntersuchung und dann einmal im Monat an, um den CG zu ermutigen, weiterhin die wöchentliche Postkarte einzureichen und sich über Stürze oder andere Ereignisse zu informieren. Die monatlichen Anrufe werden bis zum Endpunkt fortgesetzt (PmD erfüllt die Zulassungskriterien nicht mehr oder lebt nicht mehr zu Hause) oder bis zu sechs Monate, wenn der PmD weiterhin teilnahmeberechtigt ist.