Studio clinico preliminare - FallScape-D (FS-D)

Descrizione preliminare dello studio clinico: Il team recluterà partecipanti costituiti da diadi dello stato di Washington (WA) e delle contee circostanti con l'assistenza dell'Alzheimer's Assoc. Capitolo dello Stato WA, se necessario. Partecipanti che rappresentano proporzioni approssimative di donne, gruppi minoritari e persone con disabilità a rischio di caduta da moderato ad alto con le seguenti diagnosi (percentuali approssimative): morbo di Alzheimer (70%), vascolare (10%), corpi di Lewy (10%) morbo di Parkinson (10% ) verranno reclutate persone con demenza. Il reclutamento sarà condotto in 4-6 ondate. Ogni ondata si concentrerà su un’area geografica, con particolare attenzione al reclutamento delle minoranze. Gli investigatori si aspettano che l'80% esprima interesse, il 50% di questi si qualifichi, acconsenta e partecipi. In ciascuna ondata, verranno selezionate 10-15 diadi CG-PwD, 5-10 diadi saranno idonee e 3-5 diadi saranno arruolate nello studio. Si prevede che l'arruolamento di un totale di 25 diadi consentirà il 20% di abbandoni dovuti a problemi di salute previsti in questa popolazione. Tutte le diadi riceveranno l'intervento FS-D. La sperimentazione clinica preliminare utilizzerà un metodo misto longitudinale Pre-Post test (misure ripetute), in cui il controllo per ciascun partecipante è il partecipante. Il consenso informato sarà ottenuto dal CG per entrambi i membri della diade, se esiste un conservatore legalmente nominato per la PwD, il conservatore deve fornire il consenso prima che possa avvenire qualsiasi partecipazione allo studio. Il PwD fornirà il consenso verbale ad ogni incontro. Dopo aver ottenuto il Consenso Informato, l'intervento inizierà con una Visita Iniziale che costituirà un Pre-Test. Durante questa visita un membro del gruppo di ricerca condurrà un colloquio iniziale per raccogliere le preoccupazioni specifiche del CG sulla prevenzione delle cadute, oltre ad alcune informazioni di base sulla PcD. Gli algoritmi o i programmi informatici dell'Intelligenza Artificiale (AI) prenderanno in considerazione queste preoccupazioni e le altre caratteristiche della PcD descritta e creeranno un set formativo personalizzato di vignette Mm, si tratta di brevi video (meno di 2 minuti) con storie di accompagnamento. Durante questa visita, il CG descriverà anche eventuali 'Situazioni' che potrebbero causare la caduta della PcD e completerà misure standardizzate di autoefficacia e di onere. Il PcD completerà una valutazione Mm in cui verranno mostrati cinque videoclip molto brevi (meno di 30 secondi), che non contengono storie. La valutazione Mm includerà i primi cinque dei dieci clip standardizzati di nuovi luoghi e circostanze. I video clip verranno visualizzati in un ordine casuale dal programma del computer. Per ogni clip verrà chiesto al PwD di identificare qualsiasi cosa che possa far cadere qualcuno. Al CG verrà mostrato come utilizzare FS-D per condurre una sessione Mm quotidiana utilizzando le vignette e il protocollo di intervento su misura per soddisfare i requisiti specifici della diade, completare una voce di registro giornaliera e inviare una cartolina elettronica settimanale utilizzando FS-D. Dopo la visita di studio iniziale, il CG condurrà una sessione quotidiana per il PwD. Queste sessioni saranno più brevi di 15 minuti e guidate dal software FS-D. Man mano che si svolge ciascuna sessione quotidiana, l'IA personalizzerà la sessione utilizzando tecniche di apprendimento strutturate e imposterà la sessione successiva in base a come si comporta il PwD quel giorno. Ogni giorno il CG registrerà eventuali comportamenti di prevenzione delle cadute rilevati, se la persona con disabilità ha avuto cadute quel giorno, quanto spesso si verifica una perdita di equilibrio, se uno dei due è stato fuori casa durante la notte e se l'assenza da casa durante la notte è stata temporanea o permanente. . Queste registrazioni giornaliere verranno compilate dal software FS-D in un rapporto settimanale che sarà inviato dal CG tramite cartolina elettronica. Una volta alla settimana, un membro del gruppo di ricerca chiamerà il CG per supportarlo e determinare come stanno andando le sessioni. Sulla base del feedback CG, la difficoltà della sessione Mm può essere regolata utilizzando speciali voci del computer durante le chiamate settimanali. Dopo un mese verrà condotto un colloquio di follow-up in cui il CG descriverà anche eventuali nuove 'Situazioni' che potrebbero causare la caduta della PcD e completerà le misure standardizzate. Il PwD avrà un Post-Test che includerà le seconde cinque delle dieci clip standardizzate precedentemente randomizzate dal programma informatico e chiedendo di identificare qualsiasi cosa notata che potrebbe far cadere qualcuno. Dopo il colloquio di follow-up non si terranno ulteriori sessioni Mm. Il CG continuerà a registrare comportamenti, cadute e assenze notturne da casa o ricoveri; questioni mediche, modifiche del trattamento o della mobilità e inviare una cartolina elettronica settimanale. Il membro del gruppo di ricerca chiamerà il CG due settimane dopo il follow-up e poi una volta al mese per incoraggiare il CG a continuare a inviare la cartolina settimanale e informarsi su eventuali cadute o altri eventi. Le chiamate mensili continueranno fino al termine (la persona con disabilità non soddisfa più i criteri di ammissibilità o non vive più a casa) o fino a sei mesi se la persona con disabilità continua a essere idonea.