Предварительное клиническое исследование — FallScape-D (FS-D)

Описание предварительного клинического исследования: Команда наберет участников, состоящих из диад из штата Вашингтон (Вашингтон) и близлежащих округов, при содействии доцента по болезни Альцгеймера. Глава штата WA, если необходимо. Участники представляют приблизительную долю женщин, групп меньшинств и людей с ограниченными возможностями с умеренным и высоким риском падения со следующими диагнозами (приблизительные проценты): болезнь Альцгеймера (70%), сосудистая болезнь (10%), болезнь с тельцами Леви (10%), болезнь Паркинсона (10%). ) будут набраны деменции. Набор будет проводиться в 4-6 волн. Каждая волна будет сосредоточена на одном географическом регионе, уделяя особое внимание вербовке представителей меньшинств. Следователи ожидают, что 80% проявят интерес, 50% из них согласятся и примут участие. В каждой волне будут проверены 10–15 диад CG-PwD, 5–10 диад будут иметь право на участие и 3–5 диад будут включены в исследование. Ожидается, что зачисление в общей сложности 25 диад позволит 20% отсева из-за проблем со здоровьем, которые ожидаются у этой группы населения. Все диады получат вмешательство FS-D. В предварительном клиническом исследовании будет использоваться смешанный метод продольного теста «до и после» (повторные измерения), в котором контролем для каждого участника является сам участник. Информированное согласие будет получено от CG для обоих членов диады. Если существует законно назначенный опекун для человека с ограниченными возможностями, опекун должен предоставить согласие, прежде чем может произойти какое-либо участие в исследовании. Инвалид будет давать устное согласие при каждой встрече. После получения информированного согласия вмешательство начнется с первоначального визита, который будет представлять собой предварительное тестирование. Во время этого визита член исследовательской группы проведет первоначальное собеседование, чтобы собрать конкретные опасения ГГ по поводу предотвращения падений, а также некоторую базовую информацию о людях с ограниченными возможностями. Алгоритмы искусственного интеллекта (ИИ) или компьютерные программы учтут эти проблемы и другие описанные характеристики людей с ограниченными возможностями и создадут индивидуальный обучающий набор виньеток Mm, это короткие (менее 2 минут) видеоролики с сопроводительными историями. Во время этого визита генеральный директор также опишет любые «ситуации», которые могут привести к падению инвалида, и выполнит стандартизированные измерения самоэффективности и нагрузки. PwD проведет оценку Mm, в ходе которой будут показаны пять очень коротких (менее 30 секунд) видеоклипов, в которых нет сюжета. Оценка Мм будет включать в себя первые пять из десяти стандартизированных видеороликов о новых местах и ​​обстоятельствах. Видеоклипы будут показаны в случайном порядке, заданном компьютерной программой. Для каждого клипа инвалиду будет предложено указать все, что может заставить кого-то упасть. CG будет показано, как использовать FS-D для проведения ежедневного сеанса Mm с использованием эпизодов и протокола вмешательства, адаптированного для удовлетворения конкретных требований диады, выполнения ежедневной записи в журнале и отправки еженедельной электронной открытки с использованием FS-D. После первоначального ознакомительного визита ГГ будет проводить ежедневные занятия для людей с ограниченными возможностями. Эти занятия будут короче 15 минут и будут проводиться под управлением программного обеспечения FS-D. По мере проведения каждого ежедневного сеанса ИИ будет адаптировать сеанс, используя методы структурированного обучения, и настроит следующий сеанс в зависимости от того, как инвалид проводит этот день. Каждый день ГГ будет фиксировать все отмеченные действия по предотвращению падений, были ли падения у инвалида в тот день, как часто происходила потеря равновесия, был ли кто-либо из них вне дома на ночь, и было ли какое-либо отсутствие дома на ночь временным или постоянным. . Эти ежедневные записи будут компилироваться с помощью программного обеспечения FS-D в еженедельный отчет, который будет отправляться CG по электронной открытке. Раз в неделю член исследовательской группы звонит CG, чтобы поддержать его и узнать, как проходят занятия. На основе отзывов CG сложность сеанса Mm можно регулировать с помощью специальных компьютерных записей во время еженедельных звонков. Через месяц будет проведено контрольное собеседование, в ходе которого руководитель группы также опишет любые новые «ситуации», которые могут привести к падению инвалида, и выполнит стандартизированные меры. У PwD будет пост-тест, который будет включать в себя вторые пять из десяти стандартизированных клипов, которые предварительно были рандомизированы компьютерной программой и попросили выявить все замеченное, что могло заставить кого-то упасть. После последующего интервью дальнейших сеансов ММ проводиться не будет. CG будет продолжать фиксировать поведение, падения, отсутствие дома на ночь или госпитализацию; медицинские вопросы, а также изменения в лечении или передвижении и еженедельно отправлять электронную открытку. Член исследовательской группы позвонит ГК через две недели после последующего наблюдения, а затем раз в месяц, чтобы побудить ГК продолжать присылать еженедельные открытки и узнавать о любых падениях или других происшествиях. Ежемесячные звонки будут продолжаться до конечной точки (инвалид больше не соответствует критериям отбора или больше не живет дома) или до шести месяцев, если инвалид продолжает иметь право на участие.