Ensayo clínico preliminar: FallScape-D (FS-D)

Descripción preliminar del estudio del ensayo clínico: El equipo reclutará participantes formados por díadas del estado de Washington (WA) y los condados circundantes con la ayuda de Alzheimer's Assoc. Capítulo estatal de WA si es necesario. Participantes que representan proporciones aproximadas de mujeres, grupos minoritarios y personas con discapacidad con riesgo de caídas de moderado a alto con los siguientes diagnósticos (porcentajes aproximados): Alzheimer (70 %), vascular (10 %), cuerpos de Lewy (10 %) Enfermedad de Parkinson (10 % ) Se reclutarán demencias. El reclutamiento se realizará en 4-6 oleadas. Cada ola se centrará en un área geográfica, con especial atención al reclutamiento de minorías. Los investigadores esperan que el 80% exprese interés, el 50% de estos califiquen, den su consentimiento y participen. En cada ola, se examinarán de 10 a 15 díadas CG-PwD, de 5 a 10 díadas serán elegibles y de 3 a 5 díadas se inscribirán en el estudio. Se espera que la inscripción de un total de 25 díadas permita un 20% de abandonos debido a problemas de salud que se anticipan en esta población. Todas las díadas recibirán la intervención FS-D. El ensayo clínico preliminar utilizará un diseño de método mixto de prueba longitudinal previa y posterior (medidas repetidas), en el que el control de cada participante es el participante. Se obtendrá el consentimiento informado del CG para ambos miembros de la pareja; si hay un curador legalmente designado para las personas con discapacidad, el curador debe dar su consentimiento antes de que pueda realizarse cualquier participación en el estudio. La persona con discapacidad dará su consentimiento verbal en cada encuentro. Luego de obtener el Consentimiento Informado, la intervención comenzará con una visita Inicial que constituirá un Pre-test. Durante esta visita, un miembro del equipo de investigación realizará una entrevista inicial para recopilar las preocupaciones específicas del CG sobre la prevención de caídas, además de alguna información básica sobre las personas con discapacidad. Los algoritmos de inteligencia artificial (IA) o los programas informáticos considerarán estas preocupaciones y otras características de las personas con discapacidad descritas y crearán un conjunto de entrenamiento personalizado de viñetas Mm, que son videos cortos (menos de 2 minutos) acompañados de historias. Durante esta visita, el CG también describirá cualquier "situación" que pueda provocar la caída de las personas con discapacidad y completará medidas estandarizadas de autoeficacia y carga. Las personas con discapacidad completarán una Evaluación Mm en la que se mostrarán cinco videoclips muy cortos (menos de 30 segundos), estos no tienen historias. La Evaluación Mm incluirá los primeros cinco de diez clips estandarizados de nuevos lugares y circunstancias. Los videoclips se mostrarán en un orden aleatorio por el programa informático. Para cada clip, se le pedirá a la persona con discapacidad que identifique cualquier cosa que pueda hacer que alguien se caiga. Se le mostrará al CG cómo usar FS-D para realizar una sesión diaria de Mm usando las viñetas y el protocolo de intervención que está diseñado para cumplir con los requisitos específicos de la díada, completar una entrada de registro diaria y enviar una postal electrónica semanal usando FS-D. Después de la visita de estudio inicial, el CG llevará a cabo una sesión diaria para las personas con discapacidad. Estas sesiones durarán menos de 15 minutos y estarán guiadas por el software FS-D. A medida que se lleva a cabo cada sesión diaria, la IA adaptará la sesión utilizando técnicas de aprendizaje estructuradas y configurará la siguiente sesión en función de cómo le vaya a la persona con discapacidad ese día. Cada día, el CG registrará cualquier conducta de prevención de caídas que se haya observado, si la persona con discapacidad tuvo alguna caída ese día, con qué frecuencia se produce alguna pérdida de equilibrio, si alguno estuvo fuera de casa durante la noche y si alguna ausencia nocturna de su casa fue temporal o permanente. . Estos registros diarios serán compilados por el software FS-D en un informe semanal que será presentado por el CG mediante tarjeta postal electrónica. Una vez a la semana, un miembro del equipo de investigación llamará al CG para apoyarlos y determinar cómo van las sesiones. Según los comentarios de CG, la dificultad de la sesión de Mm se puede ajustar mediante entradas especiales de computadora durante las llamadas semanales. Después de un mes, se llevará a cabo una entrevista de seguimiento en la que el GC también describirá cualquier "situación" nueva que pueda causar que las personas con discapacidad caigan y completen las medidas estandarizadas. Las personas con discapacidad tendrán una prueba posterior que incluirá los segundos cinco de diez clips estandarizados que previamente fueron aleatorizados por el programa de computadora y se les pidió que identificaran cualquier cosa notada que pudiera hacer que alguien se cayera. Después de la entrevista de seguimiento, no se realizarán más sesiones de Mm. El GC seguirá registrando conductas, caídas y pernoctaciones del domicilio u hospitalizaciones; problemas médicos y cambios de tratamiento o movilidad y enviar una postal electrónica semanal. El miembro del equipo de investigación llamará al CG dos semanas después del Seguimiento y luego una vez al mes para alentar al GC a continuar enviando la postal semanal y enterarse de caídas u otros sucesos. Las llamadas mensuales continuarán hasta el punto final (la persona con discapacidad ya no cumple con los criterios de elegibilidad o ya no vive en casa) o hasta seis meses si la persona con discapacidad continúa siendo elegible.